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制藥設(shè)備GMP功能的研究論文
制藥設(shè)備GMP功能的研究論文【1】
[摘 要]設(shè)備是制藥過程中必不可少的一部分，GMP功能就是指在藥品生產(chǎn)的過程中一種十分重要也較為常用的一種控制和管理的功能，這種功能對(duì)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量有著很重要的影響意義，本文主要分析了制藥設(shè)備GMP功能，以供參考和借鑒。
[關(guān)鍵詞]GMP制藥設(shè)備;功能設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)
GMP的中文翻譯是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也可以將其翻譯成良好作業(yè)規(guī)范，它是在制藥和生產(chǎn)過程中一種非常重要的控制標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際的工作(中)對(duì)生產(chǎn)原料、設(shè)備以及運(yùn)輸包裝等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，這樣就可以對(duì)所有的環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制，幫助企業(yè)更好的完善質(zhì)量管理體系，同時(shí)在生產(chǎn)的過程中，也可以對(duì)其中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)的判斷和處理。
GMP這個(gè)詞最早出現(xiàn)在美國，當(dāng)時(shí)主要是指藥品生產(chǎn)的過程是十分安全、規(guī)范和可靠的，后來這個(gè)詞也逐漸的出現(xiàn)在了其他的國家。
GMP在當(dāng)今的醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)中也有著廣泛的應(yīng)用，其對(duì)整個(gè)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，同時(shí)也能體現(xiàn)出其非常強(qiáng)的制約性和規(guī)范性。
1、功能及設(shè)計(jì)要求
GMP功能的概念其實(shí)是相對(duì)較寬泛的，但是在藥品生產(chǎn)中，它主要是指藥物在生產(chǎn)的過程中，制藥設(shè)備在一些特定的環(huán)境當(dāng)中和相關(guān)程序的要求下完成的各種操作，在操作的過程中一定要保證其受到很好的保護(hù)，使其不會(huì)受到污染。
以下筆者結(jié)合自己的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)對(duì)GMP功能進(jìn)行闡述。
1.1 凈化功能
在GMP功能中非常重要的一個(gè)功能就是它的凈化功能，凈化主要包含了兩個(gè)含義，首先是設(shè)備在運(yùn)行的過程中不會(huì)對(duì)操作的環(huán)境造成不利的影響，在生產(chǎn)的過程中也不能產(chǎn)生固體廢棄物或者是噪聲的污染。
其次是設(shè)備對(duì)藥物會(huì)存在著一定的污染，而這種污染是需要被凈化處理的，如果從“凈”這個(gè)字的字面意思對(duì)其進(jìn)行解讀，它包含了很多方面的內(nèi)容，凈化的過程中主要是通過電腦為控制的載體，這樣也可以使得操作生產(chǎn)的過程中體現(xiàn)出非常好的自動(dòng)化水平，而生產(chǎn)的過程中也應(yīng)該實(shí)現(xiàn)人機(jī)分離，所以在設(shè)備運(yùn)行的過程中如果能夠很好的滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，這個(gè)設(shè)備就很好的具備了GMP功能。
1.2 清洗功能
這種功能是GMP功能中最為基本的一項(xiàng)功能，GMP功能的一個(gè)重要的特點(diǎn)就是它能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)設(shè)備的徹底清洗，并且在清洗的過程中還不需要經(jīng)過長距離的移動(dòng)，對(duì)于清洗功能實(shí)際上在國內(nèi)外都有非常多詳細(xì)的報(bào)道，GMP在運(yùn)行的過程中對(duì)運(yùn)行設(shè)備的清洗和制藥過程的監(jiān)測(cè)都是非常重視的，但是還很少有報(bào)道對(duì)清洗的方式和清洗的效果進(jìn)行講解，這也是應(yīng)該逐漸改進(jìn)的地方。
1.3 在線監(jiān)測(cè)與控制功能
GMP在制藥的過程中使用是十分廣泛的，而在GMP在線監(jiān)測(cè)和控制的過程中還需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)的分析，同時(shí)還要具備非常強(qiáng)的處理問題的能力，還可以根據(jù)事先設(shè)定的程序來實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的功能，這也是實(shí)現(xiàn)設(shè)備聯(lián)動(dòng)操作的一個(gè)十分重要的基礎(chǔ)，在藥品生產(chǎn)的過程中，GMP可以保證藥品可以持續(xù)不斷的生產(chǎn)出來。
同時(shí)還要根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求將其控制在合理的時(shí)間之內(nèi)，但是在當(dāng)前的藥品生產(chǎn)中，這種目標(biāo)實(shí)現(xiàn)起來說基本上是無法實(shí)現(xiàn)的，但是它為功能的拓展提供了很多比較好的條件，而一些小的藥廠的自動(dòng)化的水平都不是非常的高，在生產(chǎn)設(shè)備方面還存在著非常明顯的不足，所以對(duì)于這些企業(yè)而言，采取有效的措施減少藥品暴露在空氣中的時(shí)間也成了十分重要的一個(gè)要素。
1.4 安全保護(hù)功能
對(duì)于藥品來說，生產(chǎn)出來的藥物能夠保證人體安全是最基本的，也是最重要的。
對(duì)于藥物而言，它具有熱敏、吸濕、揮發(fā)等性質(zhì)，當(dāng)藥物在生產(chǎn)過程中不注意這些性質(zhì)時(shí)，藥可能就會(huì)改變其性質(zhì)。
因此，GMP在實(shí)施其功能時(shí)，這個(gè)也是值得注意的問題。
藥物在生產(chǎn)過程中，GMP需要進(jìn)行一些如：防塵、防水、防過熱等保護(hù)作用。
此外，藥物在生產(chǎn)過程中還要考慮一些非正常工作情況，如：“緊急制動(dòng)”。
高壓設(shè)備的“安全閥”、自動(dòng)廢棄等。
傳統(tǒng)的制藥設(shè)備在生產(chǎn)過程中保護(hù)意識(shí)和保護(hù)功能不是很強(qiáng)，在涉及GMP時(shí)應(yīng)該完善其功能，使很多藥機(jī)產(chǎn)品已考慮轉(zhuǎn)向增加新功能從而來代替人工操作或者經(jīng)驗(yàn)操作，提高產(chǎn)品檔次，使得其藥物在同行中具備優(yōu)勢(shì)。
2、 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及要求
設(shè)備的結(jié)構(gòu)是藥物在生產(chǎn)過程中機(jī)器的基本框架，當(dāng)設(shè)備生產(chǎn)出來后檢查沒有問題后，一旦投入生產(chǎn)指揮要改變幾乎是不可能的，如：夾套加熱類容器設(shè)備結(jié)構(gòu)，由于這種設(shè)備規(guī)格比較龐大，在藥物生產(chǎn)過程中如果發(fā)現(xiàn)其傳熱受熱的均勻性越不好，在后期設(shè)備生產(chǎn)過程中要避免前機(jī)器的故障，可以設(shè)計(jì)新的結(jié)構(gòu)，采用：長雙錐、蘑菇狀等，具體如下。
2.1 設(shè)備結(jié)構(gòu)要素
(1)制藥設(shè)備是藥品制作過程中對(duì)藥粉直接或間接的接觸設(shè)備，在藥物制備過程中，設(shè)備的結(jié)構(gòu)要素一般會(huì)有利于物料的流動(dòng)、位移、交換等。
根據(jù)相關(guān)實(shí)踐便秘：設(shè)備內(nèi)的凸凹、槽、臺(tái)、棱角等都不利于物料的清除及清洗。
因此，藥物設(shè)備在設(shè)計(jì)過程中，這的結(jié)構(gòu)要素應(yīng)該盡可能使用大的圓角、斜面等，這樣能夠盡量避免藥粉或者物料的堵塞，這對(duì)固定、回轉(zhuǎn)的容器及藥機(jī)上的盛料、輸料等都具有重要的意義。
2.2 非主要部分結(jié)構(gòu)要素
在制藥設(shè)備過程中，會(huì)出現(xiàn)一些非主要部分結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)經(jīng)常被忽略，這恰恰是制藥設(shè)備GMP使用過程中需要十分注意的環(huán)節(jié)。
如：對(duì)于一個(gè)進(jìn)口安瓿生產(chǎn)線的隧道干燥箱，這個(gè)設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上并沒有些部位考慮藥物的排玻屑情況，這樣會(huì)造成矩形箱底四角會(huì)出現(xiàn)污染。
因此，在設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)需要進(jìn)行采用大修方式才能夠解決。
2.3 與藥物接觸部分結(jié)構(gòu)要素
制藥設(shè)備在使用過程中，必要會(huì)存在和藥粉直接接觸的表明，對(duì)于直接接觸的表面應(yīng)該保持接觸面的光潔度，并進(jìn)行拋光處理等。
制藥機(jī)械中有很多的零部件都是需要進(jìn)行拋光的，且拋光的設(shè)備主要是不銹鋼厚板、鑄件等。
因此，在制藥設(shè)備中進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)使設(shè)備的外部輪廓結(jié)構(gòu)盡量簡(jiǎn)潔。
2.4 潤滑
對(duì)于一個(gè)制藥設(shè)備來說，潤滑是每個(gè)設(shè)備所必須的，尤其是藥機(jī)，潤滑都是其中的一部分，再加上一些設(shè)備如：活動(dòng)桿等結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，又和藥品生產(chǎn)有關(guān)，等都需要進(jìn)行潤滑。
而制藥設(shè)備GMP規(guī)定不管什么潤滑劑、清洗劑等都不能和藥品直接接觸。
3、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及要求
3.1 在與藥物和清洗的有關(guān)結(jié)構(gòu)中，結(jié)構(gòu)要素是很主要的方面。
制藥設(shè)備幾乎都與藥物(藥品)有直接、間接的接觸、粉體、液體、顆粒、膏體等性狀多樣，在藥物制備中結(jié)構(gòu)通常應(yīng)有利于物料的流動(dòng)、位移、反應(yīng)、交換及清洗等。
實(shí)踐證明設(shè)備內(nèi)的凸凹，槽、臺(tái)、棱角是最不利物料清除及清洗的，因此要求這些部位的結(jié)構(gòu)要素應(yīng)盡可能采用大的圓角、斜而、錐角等以免拄帶和阻滯物料，這對(duì)固定、回轉(zhuǎn)的容器及藥機(jī)上的盛料、輸料機(jī)構(gòu)具有良好的自卸性和易清洗性是極為重要的。
另外與藥物有關(guān)的設(shè)備內(nèi)表面及設(shè)備內(nèi)工作的零件表面(如：攪拌槳等)上，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝，避免采用螺栓連接的結(jié)構(gòu)。
3.2 制藥設(shè)備中一些非主要部分結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)比較容易被輕視，這恰恰是設(shè)備GMP實(shí)施中需注意的環(huán)節(jié)。
如：一進(jìn)口安佤線的隧道干燥箱，結(jié)構(gòu)上未考慮排玻屑，矩形箱底的四角聚積了大量玻屑與循環(huán)氣流形成污染，為此要采用大修方式才得以清除。
4、結(jié)語
制藥設(shè)備GMP在運(yùn)行的過程中體現(xiàn)出了非常強(qiáng)的復(fù)雜性，但是它在運(yùn)行的過程中卻能夠體現(xiàn)出非常好的功能性，當(dāng)前很多國家在藥品生產(chǎn)的過程中也逐漸的應(yīng)用這種技術(shù)，但是在一些小型的藥品生產(chǎn)企業(yè)還是不能廣泛的應(yīng)用這項(xiàng)設(shè)備，所以這也是我國制藥企業(yè)發(fā)展的一個(gè)十分重要的方向，它必將會(huì)給我國的藥品生產(chǎn)帶來更大的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1] 金曉慶，梁毅.簡(jiǎn)析GMP建設(shè)與ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接[J]. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用.2009(11).
[2] 陳文，鄔瑞斌，楊靜化.高職藥學(xué)專業(yè)教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控體系的研究與實(shí)踐[J]. 山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育版).2005(02).
制藥設(shè)備GMP功能的分析【2】
摘 要：制藥設(shè)備是制藥過程中必備的生產(chǎn)設(shè)備，而制藥設(shè)備GMP功能則是在藥品生產(chǎn)過程中的一種控制管理功能。
而本文將從四個(gè)方面對(duì)制藥設(shè)備GMP進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹，即：凈化、清洗、在線監(jiān)測(cè)與控制和安全保護(hù)，系統(tǒng)的對(duì)相關(guān)結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析，這對(duì)于規(guī)范我國的制藥設(shè)備GMP至關(guān)重要。
關(guān)鍵詞：GMP制藥設(shè)備 功能 設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)
GMP(全名：GOODMANUFACTURIN GPRACTICE)其中文意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。
它是一套在制藥、食品等行業(yè)中使用較多的一種強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中要求相關(guān)企業(yè)要從原料、公司原工、設(shè)施設(shè)備、包裝運(yùn)輸?shù)确矫尜|(zhì)量進(jìn)行控制，從而形成一套體系幫助企業(yè)改善企業(yè)環(huán)境，并在生產(chǎn)過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題。
GMP這個(gè)次最早起源于美國FDA，當(dāng)時(shí)的指導(dǎo)思想在在藥品生產(chǎn)過程中能夠進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，從而保證生產(chǎn)出來的藥品是安全的、可靠的[1]。
此后，GMP被國際衛(wèi)生組織及其它國家、地區(qū)中廣泛使用，并在當(dāng)前藥行業(yè)中具有權(quán)威性和約束性。
而本文將從四個(gè)方面對(duì)制藥設(shè)備GMP進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹，即：凈化、清洗、在線監(jiān)測(cè)與控制和安全保護(hù)，系統(tǒng)的對(duì)相關(guān)結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析，現(xiàn)綜述如下。
1 功能的設(shè)計(jì)及要求
功能是一個(gè)比較空泛的概念，它指藥物在制作過程制藥設(shè)備在指定的環(huán)境及程序下完成基本工藝動(dòng)作的機(jī)電運(yùn)動(dòng)功能和操作中使藥物及工作室區(qū)不受到污染的一種輔助功能。
以下將簡(jiǎn)單的論述與GMP功能相關(guān)的功能。
1.1 凈化功能
凈化是GMP功能中比較重要的功能之一，對(duì)于制藥設(shè)備而言，凈化主要包括了兩個(gè)意思，即：(1)設(shè)備在工作過程中本身不會(huì)對(duì)環(huán)境及工作室產(chǎn)生污染;(2)設(shè)備對(duì)藥物會(huì)存在污染需要凈化。
從字面意思來說：凈化的意思包括很多方面，如：水、氣、油、塵等，這個(gè)凈化主要通過電腦進(jìn)行控制，使得藥物在生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化，從而達(dá)到操作生產(chǎn)上的人機(jī)分離。
因此，當(dāng)只要設(shè)備能夠符合上述要求時(shí)，這種設(shè)備也就具備了GMP功能[2]。
1.2 清洗功能
清洗功能也是GMP所必備的基本功能，GMP所提倡就是能夠?qū)υO(shè)備進(jìn)行就地清洗(CIP)功能。
對(duì)于GMP的清洗功能國內(nèi)外也有很多實(shí)例報(bào)道。
GMP在制藥設(shè)備中十分重視一些中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及制藥過程中的監(jiān)測(cè)等。
但是，在制藥過程中如何清潔、怎樣清洗、清潔效果等需要進(jìn)行綜合考慮[3]。
1.3 在線監(jiān)測(cè)與控制功能
GMP在制藥過程中使用廣泛，在GMP在線監(jiān)測(cè)和控制功能中要求設(shè)備具備分析、處理問題的能力，并且能夠根據(jù)設(shè)定的程序完成幾個(gè)工步或工序工作的功能，這也對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行連線、聯(lián)動(dòng)操作和控制的最起碼的前提。
藥品在生產(chǎn)過程中，GMP要求設(shè)備能夠連續(xù)不斷的生產(chǎn)藥品，并且要求工序傳輸?shù)臅r(shí)間最短。
但是，在當(dāng)前條件下，要求在制藥過程中由純機(jī)械進(jìn)行操作是很難實(shí)現(xiàn)的，但是這個(gè)為拓展相關(guān)功能創(chuàng)作了條件。
針對(duì)一些小藥廠自動(dòng)化水平不是很高，制藥設(shè)備不是很先進(jìn)的企業(yè)來說，如何降低傳輸、周轉(zhuǎn)，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露的時(shí)間顯得至關(guān)重要。
1.4 安全保護(hù)功能
對(duì)于藥品來說，生產(chǎn)出來的藥物能夠保證人體安全是最基本的，也是最重要的。
對(duì)于藥物而言，它具有熱敏、吸濕、揮發(fā)等性質(zhì)，當(dāng)藥物在生產(chǎn)過程中不注意這些性質(zhì)時(shí)，藥可能就會(huì)改變其性質(zhì)。
因此，GMP在實(shí)施其功能時(shí)，這個(gè)也是應(yīng)該注意的問題。
藥物在生產(chǎn)過程中，GMP需要進(jìn)行一些如：防塵、防水、防過熱、等保護(hù)作用。
此外，藥物在生產(chǎn)過程中還要考慮一些非正常工作情況，如：“緊急制動(dòng)”;高壓設(shè)備的“安全閥”、自動(dòng)廢棄等。
傳統(tǒng)的制藥設(shè)備在生產(chǎn)過程中保護(hù)意識(shí)和保護(hù)功能不是很強(qiáng)，在涉及GMP時(shí)應(yīng)該完善其功能，使很多藥機(jī)產(chǎn)品已考慮轉(zhuǎn)向增加新功能從而來代替人工操作或者經(jīng)驗(yàn)操作，提高產(chǎn)品擋次，使得其藥物在同行中具備優(yōu)勢(shì)[4]。
2 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及要求
設(shè)備的結(jié)構(gòu)是藥物在生產(chǎn)過程中機(jī)器的基本框架，當(dāng)設(shè)備生產(chǎn)出來后檢查沒有問題后，一旦投入生產(chǎn)指揮要改變幾乎是不可能的，如：夾套加熱類容器設(shè)備結(jié)構(gòu)，由于這種設(shè)備規(guī)格比較龐大，在藥物生產(chǎn)過程中如果發(fā)現(xiàn)其傳熱受熱的均勻性越不好，在后期設(shè)備生產(chǎn)過程中要避免前機(jī)器的故障，可以設(shè)計(jì)新的結(jié)構(gòu)，采用：長雙錐、蘑菇狀等，具體如下。
2.1 設(shè)備結(jié)構(gòu)要素
(1)制藥設(shè)備是藥品制作過程中對(duì)藥粉直接或間接的接觸設(shè)備，在藥物制備過程中，設(shè)備的結(jié)構(gòu)要素一般會(huì)有利于物料的流動(dòng)、位移、交換等。
根據(jù)相關(guān)實(shí)踐便秘：設(shè)備內(nèi)的凸凹、槽、臺(tái)、棱角等都不利于物料的清除及清洗。
因此，藥物設(shè)備在設(shè)計(jì)過程中，這些部位的結(jié)構(gòu)要素應(yīng)該盡可能使用大的圓角、斜面等，這樣恩能夠給避免藥粉或者物料的堵塞，這對(duì)固定、回轉(zhuǎn)的容器及藥機(jī)上的盛料、輸料等都具有重要的意義[5]。
2.2 非主要部分結(jié)構(gòu)要素
在制藥設(shè)備過程中，會(huì)出現(xiàn)一些非主要部分結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)經(jīng)常被忽略，這恰恰是制藥設(shè)備GMP使用過程中需要十分注意的環(huán)節(jié)。
如：對(duì)于一個(gè)進(jìn)口安瓿生產(chǎn)線的隧道干燥箱，這個(gè)設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上并沒有考慮藥物的排玻屑情況，這樣會(huì)造成矩形箱底四角會(huì)出現(xiàn)污染。
因此，在設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)需要進(jìn)行采用大修方式才能夠解決。
2.3 與藥物接觸部分結(jié)構(gòu)要素
制藥設(shè)備在使用過程中，必要會(huì)存在和藥粉直接接觸的表明，對(duì)于直接接觸的表面應(yīng)該保持接觸面的光潔度，并進(jìn)行拋光處理等。
制藥機(jī)械中有很多的零部件都是需要進(jìn)行拋光的，且拋光的設(shè)備主要是不銹鋼厚板、鑄件等。
因此，在制藥設(shè)備中進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)使設(shè)備的外部輪廓結(jié)構(gòu)盡量簡(jiǎn)潔。
2.4 潤滑
對(duì)于一個(gè)制藥設(shè)備來說，潤滑是每個(gè)設(shè)備所必須的，尤其是藥機(jī)，潤滑都是其中的一部分，再加上一些設(shè)備如：活動(dòng)桿等結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，又和藥品生產(chǎn)有關(guān)，等都需要進(jìn)行潤滑。
而制藥設(shè)備GMP規(guī)定不管什么潤滑劑、清洗劑等都不能和藥品直接接觸。
2.5 除塵結(jié)構(gòu)
藥品在生產(chǎn)過程中，不能保證藥品的所有環(huán)節(jié)都在真空下進(jìn)行，這必然會(huì)存在不同程度的散塵、散熱等，這些都會(huì)對(duì)藥品的生產(chǎn)帶來不利。
因此，制藥設(shè)備GMP在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)要注意除塵等結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，使得設(shè)備本身就能夠解決。
3 結(jié)論
制藥設(shè)備GMP是一個(gè)復(fù)雜的過程中，其功能也是比較龐大的，它最早由美國認(rèn)證(在60年代)，目前，美國很多藥品公司已經(jīng)強(qiáng)制實(shí)施GMP，部分國家甚至將GMP的使用寫進(jìn)了憲法。
此外，日本、新加坡、中國等國家均采用不同的措施在藥品生產(chǎn)中使用GMP。
從當(dāng)前藥品生產(chǎn)狀況看，在當(dāng)前一些中小批量藥品生產(chǎn)中，使用GMP的設(shè)備并不是很多，且設(shè)備能夠自身治理對(duì)靈活安排生產(chǎn)、降低治理費(fèi)用和產(chǎn)生良好的適用性都有好處，因此，開發(fā)和使用新的制藥設(shè)備GMP顯得至關(guān)制藥。
參考文獻(xiàn)
[1] 金曉慶，梁毅.簡(jiǎn)析GMP建設(shè)與ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，29(5)：69-71.
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