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中藥制藥技術(shù)研究論文
中藥制藥技術(shù)研究論文【1】
摘要：中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在，是在歷代中醫(yī)藥長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生，并不斷積累和發(fā)展起來(lái)的。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)，是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。
關(guān)鍵詞：中藥 炮制 技術(shù)
中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在，是在歷代中醫(yī)藥長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生，并不斷積累和發(fā)展起來(lái)的。
中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)，是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。
一、中藥炮制的起源
我國(guó)現(xiàn)存最早的醫(yī)學(xué)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》，其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載，表明當(dāng)時(shí)預(yù)治疾病已經(jīng)使用了藥物常規(guī)炮制品。
到了漢代，據(jù)有關(guān)資料記載，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬?cái)�、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。
同時(shí)，炮制理論開始創(chuàng)立。
我國(guó)第一部藥書《神農(nóng)本草經(jīng)》序例寫道：“藥……有毒無(wú)毒，陰干暴x，采造時(shí)月，生熟，土地所出，真?zhèn)侮愋拢⒏饔蟹ā粲卸疽酥疲捎孟辔废鄽�，不爾勿合用也”�?/p>
明代時(shí)期，中藥炮制發(fā)展得較為全面，在理論方面，陳嘉謨?cè)凇侗静菝审堋分性到y(tǒng)地論述了若干炮制輔料的作用原理，記載為：“酒制升提;姜制發(fā)散;人鹽走腎仍仗軟堅(jiān);用醋注肝經(jīng)且資住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋潤(rùn)回枯助生陰血，蜜制甘難化增益元陰;陳璧土制竊真氣驟補(bǔ)中焦;麥麩皮制抑酷性勿傷上膈;烏豆湯、甘草湯漬曝并解毒至令平和……”。
他還強(qiáng)調(diào)：“凡藥制造，責(zé)在適中，不及則功效難求，太過(guò)則氣味反失�！敝尼t(yī)藥學(xué)者李時(shí)珍集諸家之大成，在其巨著《本草綱目》中專列了“修治”一項(xiàng)，收載了各家之法。
二、中藥炮制與臨床療效
1、炮制是中醫(yī)臨床用藥的特點(diǎn)
中藥多源于自然界的植物、動(dòng)物、礦物，藥用部位含有一定的藥物成分，但也常帶有一些非藥用部分，而影響療效，并且不同藥用部位藥效有異。
而原藥材在發(fā)揮治療作用的.同時(shí)，也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，這就需要通過(guò)炮制，調(diào)整藥性，增利除弊，以滿足臨床治療要求。
所以中醫(yī)臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。
由于中藥成分復(fù)雜，常常是一藥多效，而中醫(yī)治病往往不是要利用藥物的所有作用，而是根據(jù)病情有所選擇，因此，需要通過(guò)炮制對(duì)原有性效予以取舍，權(quán)衡損益，使某些作用突出，某些作用減弱，某些不利于治療的作用消失，力求符合疾病的治療需求。
疾病的發(fā)生有多種原因，病情的發(fā)展變化多端，癥候的表現(xiàn)不一，臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異，故立方遣藥及炮制品的選用都應(yīng)考慮這些因素。
如：女貞子既能補(bǔ)肝腎之陰，又能清虛熱，且藥性較平和，養(yǎng)陰而不膩，清熱而不損陽(yáng)氣，實(shí)為滋陰補(bǔ)腎之良藥。
但生用或制用與病情變化有關(guān)，當(dāng)患者肝腎陰虧，兼有腸燥便秘者，可選用生品，既可補(bǔ)肝。
腎，又可潤(rùn)腸燥，二者兼顧，且用量宜大;當(dāng)便秘已去，肝腎陰虧之象尚未完全消除時(shí)，除調(diào)整處方外，女貞子則宜制用，增強(qiáng)其補(bǔ)肝腎之力，避免過(guò)用生品又引起滑腸。
由此可知，中藥必須經(jīng)過(guò)炮制，才能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、靈活用藥的要求，所以炮制是中醫(yī)運(yùn)用中藥的一大特色。
2、炮制直接影響臨床療效
中藥炮制是中醫(yī)長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。
炮制方法的確定應(yīng)以臨床需求為主要依據(jù)。
炮制工藝是否恰當(dāng)，直接影響到臨床療效。
1)中藥凈制與療效
中藥凈制的方法雖然比較簡(jiǎn)單，但對(duì)藥效的影響很大。
因此，中藥在用于臨床之前，基本上都要經(jīng)過(guò)凈制處理，方能人藥。
從古至今，醫(yī)藥學(xué)家對(duì)中藥的凈制都非常重視。
中藥亦要求以凈制后的“凈藥材”人藥，《中國(guó)藥典》炮制通則把凈制列為三大炮制方法之一。
2)軟化、切制與臨床療效
中藥切制之前，需經(jīng)過(guò)泡潤(rùn)等軟化處理，使軟硬適度，便于切制。
然而，控制水處理的時(shí)間和吸水量很重要，若泡浸時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，吸水量過(guò)多，則藥材中的成分大量流失，降低療效，并給飲片的干燥帶來(lái)困難。
利用蒸氣軟化藥材，應(yīng)控制溫度和時(shí)間，以免有效成分被破壞。
切制時(shí)，飲片不均勻，厚薄、長(zhǎng)短、粒度相差太大，在煎煮過(guò)程中就會(huì)出現(xiàn)藥用成分溶出不一。
若需進(jìn)一步加熱炮制，還會(huì)出現(xiàn)受熱不均，生熟不一，藥效有異的情況。
如：調(diào)和營(yíng)衛(wèi)的桂枝湯，方中桂枝以氣勝，白芍以味勝。
若白芍切厚片，則煎煮時(shí)間不易控制。
煎煮時(shí)間短，雖能全桂枝之氣，卻失白芍之味;若煎煮時(shí)間長(zhǎng)，雖能取白芍之味，卻失桂枝之氣。
方中桂枝、白芍均為主藥，切均薄片，煎煮適當(dāng)時(shí)間，即可達(dá)到氣味共存的目的。
飲片的干燥亦很重要，切制后的飲片因含水量高，若不及時(shí)干燥，就會(huì)發(fā)霉變質(zhì)。
干燥方法和干燥溫度不當(dāng)，也會(huì)造成有效成分損失，特別是含揮發(fā)性成分或?qū)θ展饷舾械某煞�，若采用高溫干燥或曝曬，療效�?huì)明顯降低。
3)干熱炮制與臨床療效
干熱炮制，主要是用火加熱。
既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，對(duì)藥效有明顯的影響。
干熱炮制的各種方法中以炒制和煅制應(yīng)用最廣泛。
藥物炒制，其方法簡(jiǎn)便，但在提高療效，抑制偏性，減少毒副作用方面都能收到很好的效果。
許多中藥炒制后，可產(chǎn)生不同程度的焦香氣，收到啟脾開胃的作用，如炒谷芽、炒麥芽、炒扁豆等。
中藥經(jīng)炒制處理后，能從不同途徑調(diào)整藥物的功用，滿足臨床不同的用藥要求。
煅制法常用于處理礦物藥、動(dòng)物甲殼及化石類藥物，或者需要制炭的植物藥。
此外，煨制、干餾等法對(duì)療效也有明顯影響。
尤其是煨制后，藥效常有明顯的變化，干餾法則常用于制造新藥。
如木香生品行氣止痛作用明顯，煨木香則專于實(shí)腸止瀉。
3、炮制與藥性的關(guān)系
中藥通過(guò)炮制，其性味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性等都可能發(fā)生一定的變化，而這些變化又常常異致功效、用途發(fā)生相應(yīng)的改變，運(yùn)用于臨床所產(chǎn)生的效應(yīng)也不一樣。
為此，中藥飲片的科學(xué)炮制，是正確使用中藥飲片的重要環(huán)節(jié)。
中藥制藥技術(shù)論文【2】
[摘要]文章分析了生物技術(shù)在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
[關(guān)鍵詞]生物 技術(shù)
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一，中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，把中藥推向國(guó)際化。
生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)，在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。
一、中藥材資源可持續(xù)利用技術(shù)
生產(chǎn)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代中藥，其前提是有高質(zhì)量的中藥原料。
現(xiàn)代中藥必須嚴(yán)格保證所用的藥材原料無(wú)污染，農(nóng)藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內(nèi)，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我國(guó)中藥資源達(dá)1.2萬(wàn)余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對(duì)珍稀瀕危中藥材的挽救、保護(hù)與合理利用迫在眉睫。
遷移珍稀瀕危動(dòng)、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應(yīng)的基因庫(kù)用于保存動(dòng)植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。
就中藥材栽培而言，GAP的實(shí)施已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。
基因技術(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用，如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等。
應(yīng)用RAPD技術(shù)對(duì)南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析，認(rèn)為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長(zhǎng)期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群;李萍等將5s rRNA基因間區(qū)序列的變異用于對(duì)金銀花藥材道地性的分析。
有報(bào)道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物(如a栝蔞素、干擾素等)，隨著表達(dá)效率的提高和受體植物范圍的不斷擴(kuò)大，將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)。
二、細(xì)胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ)，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲(chǔ)存量不斷下降，其原料來(lái)源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求，是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。
因此，針對(duì)特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。
為合理利用其資源，可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個(gè)體更新的速率及規(guī)律等，如石斛試管苗的快速繁殖。
發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生，為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺(tái)。
目前，以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷。
以微生物、植物、動(dòng)物細(xì)胞為反應(yīng)器，進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動(dòng)的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā)，在國(guó)內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視。
許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。
紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨(dú)特的天然抗癌藥物，白發(fā)現(xiàn)以來(lái)受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長(zhǎng)緩慢，資源匱乏，因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用。
為此，近年來(lái)各國(guó)科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。
甘煩遠(yuǎn)等對(duì)紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述，通過(guò)兩篇綜述所反映出的研究?jī)?nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問(wèn)題。
全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用。
三、酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過(guò)工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標(biāo)，但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常有多個(gè)不對(duì)稱碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻;而酶工程為這類成分的獲得提供了新的.途徑。
如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬(wàn)分之幾的人參皂苷Rh2，并達(dá)到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模。
四、生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
中藥材是中藥研究開發(fā)的基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法控制，以后的研究和開發(fā)均屬無(wú)本之木，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就失去了意義。
中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個(gè)方面的內(nèi)容，一是品種的控制，主要是解決真?zhèn)蔚膯?wèn)題。
其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物，其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達(dá)及表達(dá)量等有關(guān)。
因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系將對(duì)中藥現(xiàn)代化尤為重要。
基因分子標(biāo)記技術(shù)在中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對(duì)生物遺傳物質(zhì)的分析。
在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：(1)基于PCR方法的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RAPD、AFLP等;(2)基于分子雜交的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RFLP;(3)基于DNA序列分析的分子標(biāo)記技術(shù)，如DNA直接測(cè)序法、PCR RFLP法。
利用這些基因鑒別方法對(duì)了解和分析藥用動(dòng)(植)物的遺傳特性、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義。
五、生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的關(guān)鍵，要研制符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥，應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢(shì)在必行。
1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù)：中藥鑒定基因芯片，可以對(duì)中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理，篩選出中藥有效成分。
2、生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法：生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補(bǔ)化學(xué)合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。
由此可見，生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。
3、生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺(tái)：中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問(wèn)題，利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求。
如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。
丁家宜等利用人參毛狀根成功地實(shí)現(xiàn)了對(duì)羥基苯醌生物合成天然熊果苷。
4、物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個(gè)難以解決的問(wèn)題，即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大，其中一個(gè)重要因素是其在體內(nèi)吸收不好，導(dǎo)致生物利用度太低。
利用生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾，對(duì)提高這類成分的生物利用度，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。
綜上所述，生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域，雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴(kuò)大，所顯示出的潛在社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益也日益得到重視，生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個(gè)環(huán)節(jié)。
正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問(wèn)題，必將有力地推動(dòng)我國(guó)的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程，為加入WTO后的中國(guó)民族產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)注入活力。
參考文獻(xiàn)
[1]諸葛怡來(lái)奕剛，現(xiàn)代生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用進(jìn)展，，2008，10
[2]郭蘭萍，黃璐琦，王x等，南北蒼術(shù)的RAPD分析及其劃分的初步探討[J]，中國(guó)中藥雜志，2001，32(9)
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