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論我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀
該論文從研究機(jī)構(gòu)組織管理、機(jī)構(gòu)地區(qū)和專(zhuān)業(yè)分布以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理3個(gè)方面對(duì)當(dāng)前我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并對(duì)目前機(jī)構(gòu)管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行探討，提出加大中醫(yī)專(zhuān)業(yè)建設(shè)、引入藥品風(fēng)險(xiǎn)管理和加強(qiáng)信息化管理3方面的建議，以期為今后機(jī)構(gòu)的發(fā)展和建設(shè)提供一些參考。
摘要： 藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，其操作的規(guī)范程度直接關(guān)系到藥物研發(fā)的成敗。因此，提高新藥臨床試驗(yàn)的質(zhì)量至關(guān)重要，而藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理中起到十分關(guān)鍵的作用。在制藥行業(yè)國(guó)際化發(fā)展和臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)化大趨勢(shì)下，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，藥物臨床試驗(yàn)的整體水平迅速提高，也開(kāi)展了大量的中藥新藥臨床試驗(yàn)。但與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)起步晚，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)及藥物臨床試驗(yàn)管理的認(rèn)識(shí)還有待提高。因此，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)和管理依舊任重道遠(yuǎn)。
關(guān)鍵詞： 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);藥物臨床試驗(yàn);發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展最早可追溯到20世紀(jì)80年代，其承擔(dān)著創(chuàng)新藥物臨床研究的重任。2004年2月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》，2009年11月2日又頒布了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)》，這2個(gè)規(guī)定的出臺(tái)提高了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門(mén)檻。而且隨著全球新藥研發(fā)重心的東移，越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)尤其是國(guó)際多中心試驗(yàn)在我國(guó)開(kāi)展，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)的整體水平迅速提高，在一定程度上得到了國(guó)際認(rèn)可，同時(shí)也為中藥新藥臨床研究的國(guó)際合作提供了機(jī)遇。但畢竟發(fā)展時(shí)間尚短，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，仍然存在一定的差距，因此我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)和管理依舊任重道遠(yuǎn)。本研究旨在對(duì)當(dāng)前我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，對(duì)其中存在的問(wèn)題進(jìn)行探討，以期為今后機(jī)構(gòu)的發(fā)展和建設(shè)提供一些參考。
1、 機(jī)構(gòu)組織管理現(xiàn)狀
目前，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織管理結(jié)構(gòu)主要分為機(jī)構(gòu)人員組成、機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè)和機(jī)構(gòu)制度建設(shè)3個(gè)部分。其中，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員組成包括①管理部門(mén)：機(jī)構(gòu)主任，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室;②臨床研究科室與人員：臨床專(zhuān)業(yè)科室與研究人員;③與研究相關(guān)的部門(mén)：藥劑科、實(shí)驗(yàn)室(醫(yī)技科室與人員)、設(shè)備科、后勤等。機(jī)構(gòu)辦公室的各項(xiàng)硬件設(shè)施是藥物臨床試驗(yàn)管理和運(yùn)行工作順利進(jìn)行的重要保障，需要設(shè)立獨(dú)立的機(jī)構(gòu)辦公室，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥房和檔案室等，并配備相應(yīng)的辦公設(shè)施。各臨床專(zhuān)業(yè)科室也需要根據(jù)臨床試驗(yàn)的要求配備相應(yīng)的臨床試驗(yàn)設(shè)施。另外，比較重要的一點(diǎn)就是要根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行的相關(guān)程序(如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn))制訂和撰寫(xiě)機(jī)構(gòu)和各專(zhuān)業(yè)的管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及各種處理預(yù)案等。但實(shí)際上，由于經(jīng)驗(yàn)不足，這些制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的制定常常缺乏合理性和可操作性。而且由于資源限制，人力投入不足，很多規(guī)章制度無(wú)法得到落實(shí)。如何改變操作規(guī)程缺乏合理性和可操作性，以及標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的現(xiàn)狀也是機(jī)構(gòu)建設(shè)中亟待解決的問(wèn)題之一。有調(diào)查顯示，目前機(jī)構(gòu)組織管理中存在的問(wèn)題均集中在管理體系等軟件層面上，而檢驗(yàn)科室等硬件層面的問(wèn)題較少。倫理委員會(huì)存在問(wèn)題較多的是倫理審查制度和SOP的可操作性，成員資質(zhì)也存在較多問(wèn)題。臨床專(zhuān)業(yè)的問(wèn)題也主要體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系和人員資質(zhì)等軟件層面上，而試驗(yàn)設(shè)施等硬件層面的問(wèn)題較少[1]。因此，機(jī)構(gòu)仍然需要加強(qiáng)和改善組織管理等軟件方面的建設(shè)。
2 、機(jī)構(gòu)地區(qū)、專(zhuān)業(yè)分布現(xiàn)狀
我國(guó)各地區(qū)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在數(shù)量分布和臨床試驗(yàn)實(shí)施水平上呈現(xiàn)出發(fā)展不平衡的態(tài)勢(shì)。我國(guó)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分布覆蓋全國(guó)31個(gè)省份，主要集中在直轄市和一些發(fā)達(dá)地區(qū)(如省會(huì)城市等一線大城市)，而不發(fā)達(dá)地區(qū)和中小城市的數(shù)量則很少[2-3]。在一定程度上也反映出我國(guó)衛(wèi)生資源配置的不均衡問(wèn)題。此外，我國(guó)參與國(guó)際多中心臨床研究的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的地區(qū)分布也極不平衡這將不利于我國(guó)整體臨床研究水平的提高。
在專(zhuān)業(yè)數(shù)量上，西醫(yī)專(zhuān)業(yè)要高于中醫(yī)專(zhuān)業(yè)設(shè)置。在所認(rèn)定的西醫(yī)專(zhuān)業(yè)中，內(nèi)科專(zhuān)業(yè)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于外科和其他科室。兒科專(zhuān)業(yè)認(rèn)定數(shù)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床試驗(yàn)的要求[3]。有研究顯示，各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，設(shè)置西醫(yī)專(zhuān)業(yè)臨床科室的一共為1 895家，占全部79.39%，而設(shè)置中醫(yī)(含民族醫(yī)學(xué))臨床科室的累計(jì)為492家，占全部20.61%[4]。因此，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)充分考慮行業(yè)的未來(lái)發(fā)展需求，在大力發(fā)展民族醫(yī)藥的進(jìn)程中加大扶持中醫(yī)專(zhuān)業(yè)的設(shè)置。
3、 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理現(xiàn)狀
目前，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理日趨成熟，但仍然存在著一些問(wèn)題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)臨床試驗(yàn)重視程度不夠，還未形成有效的管理模式;②試驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身缺乏有效的管理體系和執(zhí)行力;③缺乏專(zhuān)職的臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical research coordinator，CRC);④機(jī)構(gòu)對(duì)研究者的培訓(xùn)工作仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，尚有一部分研究者未接受過(guò)GCP相關(guān)培訓(xùn)卻在從事臨床試驗(yàn)工作[5-6]。有研究指出，為了建立完善的質(zhì)量管理體系，保持良好的運(yùn)作機(jī)制，提高試驗(yàn)的綜合管理水平，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，建議在我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)中引入以現(xiàn)場(chǎng)管理組織(site management organization，SMO)管理模式為代表的國(guó)際通行管理模式[5]。該模式的引入有助于“系統(tǒng)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”，為我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運(yùn)行、驗(yàn)證或評(píng)估、改進(jìn)或完善提供良好的理論指導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)借鑒，使我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量得到國(guó)際認(rèn)可，這將有利于推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)與國(guó)際接軌的進(jìn)程。 此外，在關(guān)注我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理現(xiàn)狀的同時(shí)，還需要了解一下我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理中存在的主要問(wèn)題。近年來(lái)，隨著藥物研發(fā)全球化趨勢(shì)和格局的逐漸形成，全球同步開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量迅速增長(zhǎng)。在這種大趨勢(shì)推動(dòng)下，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展很快，越來(lái)越多的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)在我國(guó)開(kāi)展，這也對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理提出了更高的要求。所謂質(zhì)量(quality)是一個(gè)多維的概念，其與一個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析，以及該試驗(yàn)的臨床相關(guān)性或報(bào)告的質(zhì)量是相關(guān)的[7]。但目前，我國(guó)在臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)方面，尚無(wú)統(tǒng)一的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，也沒(méi)有針對(duì)我國(guó)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法，對(duì)如何正確評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理知之甚少。此外，特別是在中藥新藥臨床研究中，由于結(jié)合中醫(yī)辨證論治的特點(diǎn)，加之中藥新藥與化學(xué)藥物相比，具有成分復(fù)雜、作用靶點(diǎn)多樣和療效評(píng)價(jià)難度大等特點(diǎn)，目前，我國(guó)中藥新藥臨床研究尚缺乏統(tǒng)一、合理的臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因此，如何制定出一套在中醫(yī)藥領(lǐng)域中行之有效的標(biāo)準(zhǔn)仍是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。
有調(diào)查顯示，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目存在的問(wèn)題主要集中在試驗(yàn)記錄不規(guī)范，試驗(yàn)實(shí)施和試驗(yàn)藥物管理不規(guī)范，知情同意過(guò)程及AE 和SAE 處置不規(guī)范幾個(gè)方面[1]。有研究指出影響我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的因素主要集中于質(zhì)量管理模式、人力資源、藥物管理、硬件配置、管理效果這五大公共因子。還對(duì)比了我國(guó)東、中、西部地區(qū)在藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平上的差異，結(jié)果表明其差異主要集中在人力資源、質(zhì)量管理模式和藥物管理這3個(gè)方面[8]。還有研究提出，在中藥新藥臨床試驗(yàn)中，各階段試驗(yàn)用藥品的科學(xué)、規(guī)范管理是保證中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，并針對(duì)管理過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題，提出了建立中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的閉環(huán)管理模式[9]。為了解決藥物臨床試驗(yàn)中質(zhì)量控制的問(wèn)題，有研究者制定了藥物臨床試驗(yàn)分級(jí)質(zhì)控制度，在實(shí)際操作過(guò)程中，提出了“CRC-主要研究者-機(jī)構(gòu)辦公室-主管院長(zhǎng)”的四維質(zhì)控制度[10]，在一定程度上減少了常見(jiàn)問(wèn)題的發(fā)生。
4 、建議和展望
4.1 合理優(yōu)化配置，加大中醫(yī)專(zhuān)業(yè)建設(shè) 目前，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置帶有明顯的地區(qū)傾向性，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。在未來(lái)發(fā)展中需要全面考慮地區(qū)的均衡性，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，使資源配置更加合理、優(yōu)化。此外，中藥新藥具有我國(guó)民族文化特色和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是我國(guó)創(chuàng)新藥物體系的重要組成部分。隨著中藥新藥臨床試驗(yàn)的大量開(kāi)展，在專(zhuān)業(yè)設(shè)置方面應(yīng)充分考慮未來(lái)發(fā)展的需求，在大力發(fā)展民族醫(yī)藥的進(jìn)程中要加大扶持中醫(yī)專(zhuān)業(yè)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)。
4.2 引入藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系 在藥品生命周期中，風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)持續(xù)不斷的重復(fù)過(guò)程。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理是指反復(fù)評(píng)估藥品的利益/風(fēng)險(xiǎn)比;不斷研究在最小化風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，發(fā)揮臨床獲益優(yōu)勢(shì)的具體手段;反復(fù)評(píng)估手段的有效性和利益/風(fēng)險(xiǎn)比;為使風(fēng)險(xiǎn)最小化，進(jìn)一步提高利益/風(fēng)險(xiǎn)比。藥物臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理涉及多個(gè)利益相關(guān)方，包括企業(yè)員工、醫(yī)院/醫(yī)生、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷(xiāo)商、患者等，其中藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是承接和實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)的主體部分之一，其主要職責(zé)是通過(guò)采取各種有效措施確保藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量、安全性和科學(xué)性。目前，我國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系尚未完整建立，在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管中引入風(fēng)險(xiǎn)管理模式已勢(shì)在必行，可以從機(jī)構(gòu)自身的硬件和軟件體系，臨床試驗(yàn)藥物的品種，同一時(shí)期承接的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量等風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。風(fēng)險(xiǎn)管理并非徹底解決風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，而是通過(guò)科學(xué)化決策，確定管理目標(biāo)，制定管理措施，從而實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)最小化。因此，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品研發(fā)過(guò)程中重要的管理平臺(tái)之一，不能一味地回避或懼怕風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該借鑒先進(jìn)國(guó)家的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制經(jīng)驗(yàn)，從而做好藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理。
4.3 加強(qiáng)信息化管理，開(kāi)發(fā)中藥新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)條件和質(zhì)量均有了一定的改善，但還存在著很多不足。數(shù)據(jù)管理是新藥臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)的多中心新藥臨床研究的過(guò)程管理多為各中心采用紙質(zhì)記錄人工管理的模式，該方式存在項(xiàng)目管理缺乏時(shí)效性、設(shè)計(jì)方案隨意修改、試驗(yàn)藥物管理不規(guī)范、數(shù)據(jù)記錄不完整、信息填寫(xiě)不規(guī)范、數(shù)據(jù)傳輸不同步、數(shù)據(jù)鎖存、盲態(tài)審核難執(zhí)行、統(tǒng)計(jì)分析難操作等許多問(wèn)題，導(dǎo)致申辦方和監(jiān)管部門(mén)項(xiàng)目核查困難、研究者無(wú)法實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程、受試者多次重復(fù)參加試驗(yàn)等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，影響了藥物臨床試驗(yàn)的研究質(zhì)量和結(jié)果的可靠性。因此，借助計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，應(yīng)用信息化管理可有助于提高藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理。藥物臨床試驗(yàn)的信息化管理是國(guó)內(nèi)外藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展的必然趨勢(shì)。目前，我國(guó)在藥物臨床試驗(yàn)信息化建設(shè)和信息化管理方面已經(jīng)開(kāi)展了許多課題研究，雖然已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一些藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的信息管理系統(tǒng)和軟件，但要全面實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)信息化還需要一個(gè)過(guò)程，這也是加速我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)與國(guó)際接軌的重要途徑。因此，通過(guò)建立全程性、安全性、時(shí)效性和權(quán)威性強(qiáng)的藥物臨床監(jiān)管與應(yīng)用服務(wù)信息平臺(tái)來(lái)改進(jìn)傳統(tǒng)管理方式，對(duì)提高監(jiān)管信息傳遞的數(shù)量和質(zhì)量，提高試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)管的水平與力度，確保藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的科學(xué)性、真實(shí)性和倫理性有重要的現(xiàn)實(shí)意義。此外，目前我國(guó)中藥新藥臨床試驗(yàn)的質(zhì)量有了很大進(jìn)步，但由于中藥新藥具有獨(dú)特的作用機(jī)制，受療效判定缺乏客觀的量化標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候診斷不規(guī)范，操作性差，難以準(zhǔn)確定性、定位和定量等因素的影響，中藥新藥臨床試驗(yàn)中仍然存在很多問(wèn)題。
因此，開(kāi)發(fā)適應(yīng)中藥新藥特點(diǎn)的中藥新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，構(gòu)建中藥新藥臨床試驗(yàn)綜合數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)中藥新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的電子化、信息化、規(guī)范化，提高中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量和效率，可能是解決這些問(wèn)題的有效途徑之一。
最后，全面加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)是臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在今后工作中，仍需要健全藥物臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)制度、完善各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;加強(qiáng)倫理委員會(huì)審查及監(jiān)督職能;加強(qiáng)研究者GCP知識(shí)及相關(guān)技術(shù)培訓(xùn);加強(qiáng)臨床試驗(yàn)藥物的管理;加強(qiáng)機(jī)構(gòu)辦公室的過(guò)程管理;加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制;加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通工作，改善服務(wù)態(tài)度，實(shí)行全程質(zhì)量管理，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量;簡(jiǎn)化工作流程，加快 辦公信息化進(jìn)程，提高工作效率;改善組織結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)培訓(xùn)工作，加大對(duì)機(jī)構(gòu)硬件的建設(shè)力度，建立有效的績(jī)效評(píng)價(jià)體系，提高研究者的積極性�？傊瑧�(yīng)該用學(xué)科建設(shè)的思路去發(fā)展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，利用現(xiàn)代化手段創(chuàng)造更廣泛的交流平臺(tái)，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)的組織管理和質(zhì)量控制，最終提升我國(guó)在新藥研發(fā)特別是中藥新藥研發(fā)方面的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
參考文獻(xiàn)：
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