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醫(yī)學(xué)檢驗中心生物安全策劃探微
醫(yī)學(xué)檢驗是運用現(xiàn)代物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科,主要研究如何通過實驗室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。
醫(yī)學(xué)檢驗中心生物安全策劃探微
1現(xiàn)狀與問題
檢驗科的標(biāo)本是各種病原體的傳播載體,極易發(fā)生實驗室獲得性感染。
多數(shù)檢驗科在生物安全管理方面存在不足:(1)實驗室的設(shè)計、布局不合理。
許多醫(yī)學(xué)實驗室在建設(shè)時,工作用房面積不足,工作區(qū)劃分不合理,存在著交叉污染隱患,而且改造困難;(2)規(guī)章制度不完善。
目前我國實驗室生物安全的法律、法規(guī)以及有關(guān)職業(yè)暴露防護(hù)的規(guī)章制度、感染監(jiān)測體系等仍需加強;(3)檢驗人員生物安全培訓(xùn)不到位,自我防護(hù)意識淡薄。
很多醫(yī)院檢驗科人員配備不足,工作量大,容易忽視自我防護(hù)與生物安全防護(hù),這對檢驗人員的安全造成極大的威脅[2];(4)缺乏生物安全設(shè)備和個體防護(hù)設(shè)備。
未配備經(jīng)國家FDA(食品藥物管理局)批準(zhǔn)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌器等;(5)檢驗科直接出檢驗報告單無法保證絕對無污染,并產(chǎn)生大量資源消耗。
2香港大學(xué)深圳醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗中心生物安全規(guī)劃
2.1設(shè)計和布局
香港大學(xué)深圳醫(yī)院在籌建過程中以建立“綠色醫(yī)院”為目標(biāo),醫(yī)學(xué)檢驗中心的設(shè)計布局經(jīng)過了科學(xué)的規(guī)劃和精心的設(shè)計,其總建筑面積約2400m2,這為合理的設(shè)計布局奠定了基礎(chǔ)。
2.1.1區(qū)域劃分檢驗科的區(qū)域劃分極為重要。
合理的劃分清潔區(qū)、輕度污染區(qū)、重度污染區(qū),可以有效避免病原體的交叉污染,同時為保護(hù)工作人員安全提供了有力的保證。
區(qū)域劃分嚴(yán)格按照不交叉原則。
清潔區(qū)主要是會議室、辦公室等;輕度污染區(qū)主要是生化儀區(qū)、血液區(qū)、血片室(血片室緊鄰血液分析流水線)等;高污染區(qū)主要是微生物室、真菌室、PCR室,并且汲取了香港的經(jīng)驗,把具有感染性的免疫項目(如乙肝、HIV等)設(shè)置在重度污染區(qū)內(nèi)的感染免疫檢測室和HIV室進(jìn)行。
2.1.2三流分離人流、物流(樣本、試劑等)、信息流做到完全分離。
人流包括患者和醫(yī)生,醫(yī)生進(jìn)入醫(yī)學(xué)檢驗中心須先從東南的出入口進(jìn)入清潔區(qū),再通過更衣緩沖區(qū)進(jìn)入輕度污染區(qū)的檢驗大廳,如果需要進(jìn)入高污染區(qū)的微生物科(HIV室、微生物室等),則需要再通過一個緩沖區(qū)。
針對樣本流,在等候廳處專門設(shè)計了標(biāo)本收樣室,體液室設(shè)計在緊鄰位置,并置有4臺通風(fēng)柜。
患者及送標(biāo)本人員不能隨意進(jìn)入檢驗大廳,只能通過北面的感應(yīng)門進(jìn)入等候廳。
標(biāo)本均通過標(biāo)本傳遞系統(tǒng)進(jìn)行傳遞,廢棄標(biāo)本被匯總到污染區(qū)。
污染區(qū)內(nèi)設(shè)有廢棄物處理區(qū),并配置臥式雙扉滅菌鍋、高壓滅菌鍋、烘箱等設(shè)備。
試劑等耗材由北面專門的試劑耗材入口進(jìn)入,送貨人員不能進(jìn)入檢驗大廳,由工作人員接收后送入緊鄰的試劑室。
信息流采用適合本院要求的實驗室信息系統(tǒng)(LIS)及醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)。
2.1.3環(huán)境設(shè)計(1)水、氣、光照、恒溫系統(tǒng)等設(shè)計了專門的純水機房,放置中央純水系統(tǒng),并預(yù)留供水管道及排水槽,所用到的各類管道、線路(電線、網(wǎng)線、電話線等)均在裝修前埋入地板下、墻中或天花板中的專用通道內(nèi)。
采用透明的防火玻璃取代傳統(tǒng)磚墻,保證良好的光照條件及開闊的視野。
設(shè)置中央空調(diào)(清潔區(qū))與獨立空調(diào)(污染區(qū))2個系統(tǒng),確保室內(nèi)溫度保持在24℃左右,濕度保持在55%±5%。
利用空氣凈化裝置保證高污染區(qū)的空氣潔凈度是萬級,輕度污染區(qū)的空氣潔凈度是十萬級。
使用負(fù)壓對空氣質(zhì)量進(jìn)行控制,在污染區(qū)是-10帕斯卡大氣壓,整個檢驗科是-5帕斯卡大氣壓。
(2)墻角、地板、門、手部清潔設(shè)備及標(biāo)識的設(shè)計。
墻角都是圓滑角設(shè)計,采用更易清潔的無縫隙的橡膠地板。
各區(qū)域之間設(shè)置感應(yīng)自動門,各個檢測室均設(shè)有門禁系統(tǒng),設(shè)置了感應(yīng)洗手池、烘手機及洗手液。
各個區(qū)域出入口提示標(biāo)識隨時提醒工作人員及患者提高警惕,杜絕生物污染。
2.2制定和完善安全規(guī)章制度及操作規(guī)范
根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO2007發(fā)布的醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量、能力專用要求ISO15189文件及ISO15190文件規(guī)定,完成質(zhì)量手冊、程序性文件、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書以及各類記錄表的制訂與完善等工作。
2.3專業(yè)培訓(xùn)及建立健康檔案
對所有員工進(jìn)行培訓(xùn),使其提高自我保護(hù)意識,確保其具備基本的衛(wèi)生習(xí)慣。
進(jìn)入清潔區(qū)更衣?lián)Q鞋換衣,實驗操作中戴防護(hù)手套、口罩、防護(hù)鏡等,不在工作區(qū)域內(nèi)飲水、進(jìn)食等。
同時,對新進(jìn)員工進(jìn)行了入職體檢,建立了健康檔案。
2.4購置防護(hù)設(shè)備
購置足量的生物安全柜、緊急噴淋設(shè)備、洗眼裝置、感應(yīng)水龍頭、烘手機、專用工作鞋等,這些安全裝置可以有效保護(hù)操作者、實驗室環(huán)境及標(biāo)本不被污染。
檢驗中心購置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗眼器、緊急淋浴器、雙門互鎖不銹鋼傳遞箱、生物安全柜、通風(fēng)柜、感應(yīng)水龍頭、烘手機、洗手液及萬向排煙槽等安全裝置,并使其得到合理的使用。
2.5建立醫(yī)療廢棄物處理流程
醫(yī)療垃圾和生活垃圾要分類存放,然后集中無害化處理。
廢物處理要做到專人負(fù)責(zé)、分類收集、分別處理,并有嚴(yán)格的登記制度。
其中包括醫(yī)療廢物的來源種類、重量、數(shù)量、交接時間、處理方法、最終去向、經(jīng)辦人員簽名等項目,實行密封化、標(biāo)志化、無菌化管理,杜絕亂丟、混放等現(xiàn)象,確保所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室前要進(jìn)行高壓滅菌,嚴(yán)格杜絕醫(yī)療垃圾未經(jīng)消毒滅菌處理而流出。
2.6檢驗報告
醫(yī)學(xué)檢驗中心通過多種方式發(fā)布檢驗結(jié)果。
患者可通過報告單自助打印系統(tǒng)獲取,也可通過醫(yī)院信息系統(tǒng)在醫(yī)生工作站或護(hù)士工作站以及門診查詢工作站查詢,還可通過網(wǎng)絡(luò)、電話查詢。
3效果分析
通過規(guī)劃與實踐,現(xiàn)我院檢驗中心已實現(xiàn)了管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,布局合理化,供給信息化。
并被中國醫(yī)院協(xié)會評為“2011年度爭創(chuàng)綠色醫(yī)院建筑示范工程”先進(jìn)單位。
3.1管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化
目前,已基本實現(xiàn)了人流、物流、信息流完全分離。
經(jīng)過嚴(yán)格訓(xùn)練,工作人員均能認(rèn)識到檢驗中心分流要求的重要性。
如標(biāo)本、試劑、耗材等不會被直接送入檢驗科內(nèi),醫(yī)療廢物嚴(yán)格分類丟棄并保證消毒滅菌后從廢物通道運出,不同工作區(qū)域的檢驗科人員能按照出入路線流動等。
隨著制度的不斷完善,工作人員逐漸養(yǎng)成了良好的習(xí)慣。
如不在工作區(qū)域內(nèi)隨意接打電話、進(jìn)食飲水,進(jìn)入特定工作區(qū)域時穿戴好防護(hù)用具等。
由于每位工作人員都參與了標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)文件的編寫,因此能嚴(yán)格按照SOP文件執(zhí)行操作。
3.2布局合理化
檢驗中心充足的面積為更合理的設(shè)計布局奠定了基礎(chǔ)。
合理的劃分清潔區(qū)、輕度污染區(qū)、重污染區(qū),可以有效地避免病原體的交叉污染,同時保護(hù)了工作人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全。
合理的空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)置,使各操作區(qū)域的溫度和濕度控制在適當(dāng)范圍。
目前,整個檢驗中心的空調(diào)凈化系統(tǒng)已經(jīng)通過了廣東省疾病預(yù)防控制中心頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50333-2002)認(rèn)證。
同時,也成功將感染性免疫檢測項目(乙肝、HIV等)歸類于微生物科,此舉乃國內(nèi)首創(chuàng)。
此外,按照規(guī)劃,較好地處理了水、電、光照等問題,營造了一個安全、高效、舒適、便捷的工作環(huán)境。
3.3供給資料信息化
檢驗科工作人員與臨床醫(yī)生、護(hù)士及病人等的聯(lián)系,隨著HIS、LIS等系統(tǒng)的完善更加緊密。
檢驗科工作人員通過系統(tǒng)可直接查詢病人病歷,提交檢驗報告,實現(xiàn)了從供給資料向供給信息的形式轉(zhuǎn)變。
同時通過信息系統(tǒng)對危急值及檢驗結(jié)果進(jìn)行分類傳輸、自動記錄,實現(xiàn)了無紙化運行。
這不但大大提高了工作效率,節(jié)約了資源,還有效減少了交叉感染的發(fā)生幾率。
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