衛(wèi)生理化檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的現(xiàn)狀

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　　摘要：為了了解衛(wèi)生理化檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的現(xiàn)狀與進(jìn)展，我們做了全方面的調(diào)查。對(duì)于檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量控制是工作的重中之重，可以這樣說(shuō)：沒(méi)有質(zhì)量控制，檢驗(yàn)所有的工作都是白費(fèi)功夫，質(zhì)量控制是檢驗(yàn)工作的生命之本。本文基于能力驗(yàn)證在衛(wèi)生理化實(shí)驗(yàn)室的重要性，對(duì)近年來(lái)我國(guó)衛(wèi)生理化實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)從組織設(shè)計(jì)、項(xiàng)目確定、樣品制備到結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析的實(shí)踐，以及其現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)和存在問(wèn)題進(jìn)行了綜述。

　　關(guān)鍵詞：衛(wèi)生理化 檢驗(yàn)?zāi)芰?現(xiàn)狀與進(jìn)展

　　現(xiàn)如今，衛(wèi)生理化檢驗(yàn)的范圍越來(lái)越廣。例如，水質(zhì)部分的耗氧量、鉻(六價(jià))等的檢測(cè);食品部分的蛋白質(zhì)、有機(jī)磷等的檢測(cè);食品添加劑部分的亞硝酸鹽和非食用物質(zhì)：蘇丹紅等的檢測(cè);可能濫用食品添加劑的著色劑、防腐劑等的檢測(cè);空氣部分的二氧化硫、汞、鉛和粉塵的檢測(cè)。針對(duì)這些項(xiàng)目的檢測(cè)能力越來(lái)越重要，責(zé)任重大。檢驗(yàn)人員要不斷強(qiáng)化自身業(yè)務(wù)知識(shí)、不斷提高專業(yè)技術(shù)水平，全方位實(shí)施質(zhì)量管理，為廣大服務(wù)對(duì)象提供優(yōu)質(zhì)、高效、可靠的技術(shù)服務(wù)保證。

　　1 、檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的目的和意義

　　實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室能力的技術(shù)手段之一。開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)，可為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的可靠性和有效性提供客觀依據(jù)，認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的能力，達(dá)到有效監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的維持情況;識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異;發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題并制定相應(yīng)的改進(jìn)方法和糾正措施，進(jìn)而增強(qiáng)工作信心和增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任度。

　　因此，無(wú)論是對(duì)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)還是實(shí)驗(yàn)室，科學(xué)、有效地運(yùn)用和組織能力驗(yàn)證活動(dòng)，對(duì)提高檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和可靠性以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制都具有重要的意義。

　　2、檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的基本程序

　　在檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的基本程序上，首先由質(zhì)管部門去協(xié)調(diào)有關(guān)檢驗(yàn)科室提出參加能力驗(yàn)證的意見(jiàn)，待批準(zhǔn)后報(bào)主持部門。如果是上級(jí)主管部門提出的能力驗(yàn)證工作，則由質(zhì)管部門去協(xié)調(diào)有關(guān)檢驗(yàn)科室作好相關(guān)準(zhǔn)備。樣品取回來(lái)以后，質(zhì)管部門組織相關(guān)科室按主持部門提供的作業(yè)指導(dǎo)書要求，制定檢測(cè)方案，內(nèi)容包括誰(shuí)做?什么時(shí)候去做?采取哪些質(zhì)量控制措施?什么時(shí)候完成?等等。同時(shí)，質(zhì)管部門配合提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)(參考)樣品，參與數(shù)據(jù)審核，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤后方可編入報(bào)告。

　　3、衛(wèi)生理化檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的現(xiàn)狀

　　我國(guó)能力驗(yàn)證工作起步較晚，但發(fā)展較快。衛(wèi)生理化檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證工作目前已由原單純行業(yè)內(nèi)主管轉(zhuǎn)化為認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)主管或由認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)主導(dǎo)行業(yè)內(nèi)主管的模式。中疾控碘缺乏病實(shí)驗(yàn)室從1999年起開(kāi)展的尿碘、鹽碘外質(zhì)控考核是能力驗(yàn)證在防治疾病中成功開(kāi)展的典范。

　　4、 能力驗(yàn)證存在的問(wèn)題和幾點(diǎn)建議

　　在能力驗(yàn)證方面存在的一些問(wèn)題應(yīng)當(dāng)引起注意。

　　4.1 人員和試劑的選擇問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)經(jīng)驗(yàn)豐富，具有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力的人員作為主檢人員。試劑應(yīng)盡量選用優(yōu)級(jí)純?cè)噭�，所用試劑最好是新開(kāi)瓶的，避免使用過(guò)程污染。同時(shí)應(yīng)當(dāng)選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　4.2 檢驗(yàn)方法的選擇問(wèn)題。試驗(yàn)必須嚴(yán)格按規(guī)定的方法操作，首次使用的檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)做確證實(shí)驗(yàn)并進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果沒(méi)有規(guī)定檢驗(yàn)方法，根據(jù)驗(yàn)證的目的，首選現(xiàn)行有效最新版本的仲裁法。

　　4.3 計(jì)量器具的核查/校準(zhǔn)問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)中所有計(jì)量器具都應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)合格后才能使用。玻璃器皿應(yīng)當(dāng)徹底清洗干凈并不含待測(cè)物質(zhì)，在使用過(guò)程中應(yīng)注意各種量器的配套使用，以減少誤差。

　　4.5 預(yù)試驗(yàn)和盲樣的問(wèn)題。首先要進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)。在完成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，開(kāi)始進(jìn)行盲樣的檢測(cè)，盲樣開(kāi)瓶后必須立即檢測(cè)。應(yīng)嚴(yán)格按盲樣檢測(cè)說(shuō)明書進(jìn)行稀釋。如果樣品量允許，可多次測(cè)定，根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行取舍。

　　4.6 原始記錄書寫、報(bào)告審核的問(wèn)題。原始記錄應(yīng)注意數(shù)字修約和書寫規(guī)范，結(jié)果報(bào)告應(yīng)嚴(yán)審法定計(jì)量單位、計(jì)算公式是否正確規(guī)范，原始記錄和最終的檢驗(yàn)報(bào)告是否一致。

　　5 、小結(jié)

　　在檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證上面，質(zhì)量控制是必須的，衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是疾病監(jiān)控和健康相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)，衛(wèi)生執(zhí)法的技術(shù)支撐，因此衛(wèi)生檢測(cè)的生命就是在于檢測(cè)的質(zhì)量和可靠性。隨著社會(huì)各界法律意識(shí)的增強(qiáng)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相互間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，社會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性、服務(wù)效率等均提出了更高的要求。因此實(shí)施規(guī)范化的質(zhì)量管理體系在近年來(lái)得到了很大的重視。通過(guò)對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)備、物資、信息等技術(shù)資源加以管理和控制，還有對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證，使抽樣、樣品保存、前處理、檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理等檢測(cè)的全過(guò)程處于受控狀態(tài)，確保最終結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確性，加強(qiáng)全過(guò)程的質(zhì)量管理和控制，并持續(xù)改進(jìn)、是檢驗(yàn)工作制度化、規(guī)范化和科學(xué)化。

　　在質(zhì)量監(jiān)控的時(shí)候要規(guī)范檢測(cè)工作、規(guī)范檢測(cè)人員，提高檢測(cè)質(zhì)量，保證各項(xiàng)檢查的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，促進(jìn)質(zhì)量控制考核工作的標(biāo)準(zhǔn)化，常規(guī)化，以平常心對(duì)待能力驗(yàn)證，對(duì)于能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)，要善于查找原因所在，而且要采取相應(yīng)的解決措施。

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