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生物制藥畢業(yè)論文

制藥工程專業(yè)課程體系改革

時(shí)間:2022-10-07 19:06:23 生物制藥畢業(yè)論文 我要投稿
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制藥工程專業(yè)課程體系改革

  制藥工程專業(yè)課程體系改革【1】

  [摘要]簡要介紹了制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)要求,從課程體系改革的總體思路和方向、專業(yè)課程的設(shè)置依據(jù)、專業(yè)核心課程設(shè)置方式、專業(yè)方向的全體和局部控制、考研的需要、課程間的相互關(guān)系及課程體系的合理分布等方面詳述了制藥工程專業(yè)課程體系改革的方法,提出了課程體系改革需要注意的事項(xiàng),為制藥工程專業(yè)課程體系改革提供參考資料。

  [關(guān)鍵詞]制藥工程;課程體系;改革

  0 引言

  制藥工程是化學(xué)、藥學(xué)、制劑學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)等多學(xué)科交叉的邊緣科學(xué),其目標(biāo)是培養(yǎng)具備制藥工程專業(yè)知識(shí)以及從事藥品技術(shù)開發(fā)和工程設(shè)計(jì)能力,在工程應(yīng)用研究等方面具有良好的開拓精神、創(chuàng)新意識(shí)和實(shí)踐能力的研究開發(fā)型和技術(shù)應(yīng)用型工程技術(shù)人才。

  它要求學(xué)生掌握化學(xué)、藥學(xué)、制劑學(xué)和工程學(xué)的基本理論知識(shí),通過對(duì)實(shí)驗(yàn)技能、工程實(shí)踐、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計(jì)等各個(gè)方面的訓(xùn)練,具備藥品的生產(chǎn)、工程設(shè)計(jì)、新藥的研制與開發(fā)的基本能力,并可根據(jù)GMP和國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開發(fā)以及環(huán)保等各方面的方針、政策和法規(guī),進(jìn)行藥品新資源、新產(chǎn)品、新工藝的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì),從而最終達(dá)到藥物生產(chǎn)企業(yè)所要求的具備藥物生產(chǎn)、管理、營銷、工程設(shè)計(jì)和改進(jìn)等方面的人才目標(biāo)要求。

  國內(nèi)制藥工程專業(yè)是在1998年教育部調(diào)整工科本科專業(yè)時(shí)出現(xiàn)的,從1999年秋開始招生,招生層次為本科生;而國外第一個(gè)制藥工程教育計(jì)劃早在1995年就已產(chǎn)生,并且專業(yè)培養(yǎng)以研究生教學(xué)為主,起步時(shí)間和教育層次都較高,因此,國外院校對(duì)于制藥工程專業(yè)內(nèi)涵的理解更專業(yè)、更實(shí)用、更側(cè)重于藥物生產(chǎn)過程中的工藝流程和生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)工程方面,在課程設(shè)置上,國外院校多以西藥合成的生產(chǎn)工藝、制備技術(shù)、設(shè)計(jì)技術(shù)為主體構(gòu)建制藥工程專業(yè)課程體系。

  但是,根據(jù)我國的特殊國情和我國現(xiàn)階段制藥行業(yè)出現(xiàn)的各種問題,應(yīng)將制藥工程的內(nèi)涵延伸到從藥品的研發(fā)到生產(chǎn)上市的全過程,這其中主要包括如下各環(huán)節(jié):新藥的研發(fā)與專利申請(qǐng),藥品的臨床實(shí)驗(yàn),藥品的生產(chǎn),藥品的質(zhì)量控制與管理等等。

  與傳統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生相比,制藥工程專業(yè)的學(xué)生更適合在新藥的研發(fā)與專利申請(qǐng)、藥品的生產(chǎn)、藥品的質(zhì)量控制和管理等環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。

  江蘇大學(xué)藥學(xué)院制藥工程專業(yè)成立于1999年,2001年開始招生。

  從辦學(xué)開始就始終緊抓制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo),注重專業(yè)課程體系的改革,為培養(yǎng)高素質(zhì)、高層次、綜合能力和創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)的綜合型人才而努力。

  在制藥工程專業(yè)本科教育課程體系的建設(shè)上,始終遵循“厚基礎(chǔ)、寬口徑、有特色、強(qiáng)實(shí)踐”原則,因材施教,培養(yǎng)能在制藥行業(yè)各環(huán)節(jié)發(fā)揮作用的合格人才,為我國制藥行業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的人才保證。

  經(jīng)過十多年努力,在制藥工程本科教育課程體系改革方面積累了一定經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)將其改革思路和成果總結(jié)出來,以求對(duì)全國各高校的制藥工程專業(yè)課程體系改革有一定幫助。

  1 專業(yè)體系改革的總體思路和方向

  科學(xué)、合理的課程體系是培養(yǎng)合格學(xué)生的重要前提。

  針對(duì)制藥工程專業(yè)這個(gè)名詞來講,制藥工程應(yīng)為具有藥物生產(chǎn)特點(diǎn)的工程技術(shù),其中心是工程技術(shù),因此,制藥工程專業(yè)課程體系應(yīng)該突出制藥工程專業(yè)工程課程體系,強(qiáng)調(diào)藥物生產(chǎn)專業(yè)特色。

  所以,制藥工程專業(yè)課程體系改革的目標(biāo)必須體現(xiàn)具有藥物特色的工程技術(shù)課程體系。

  目前,國內(nèi)制藥工程專業(yè)的起源主要來自化學(xué)化工學(xué)院和藥學(xué)院,少部分來自醫(yī)學(xué)院。

  因?yàn)閷I(yè)背景的原因?qū)е略诨瘜W(xué)化工學(xué)院的制藥工程專業(yè)工程類課程較多,而藥學(xué)藥劑類課程明顯不足;在藥學(xué)院和醫(yī)學(xué)院的制藥工程專業(yè)藥學(xué)藥劑類課程完整,而工程類課程缺乏。

  專業(yè)課程體系改革過程中,各高校應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)背景的不同,努力使得制藥工程的工程課程和藥學(xué)藥劑類課程合理的分布,完善制藥工程專業(yè)課程體系,達(dá)到制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)要求,實(shí)現(xiàn)制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)。

  2 專業(yè)課程體系構(gòu)建的原則

  2.1 根據(jù)制藥工程專業(yè)特點(diǎn)設(shè)置理論課程

  制藥工程專業(yè)為具有藥物特色的工程技術(shù)專業(yè),因此,制藥工程專業(yè)其一應(yīng)包括化學(xué)類基礎(chǔ)課程,如無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)等;其二應(yīng)包括化工類基礎(chǔ)課程,如化工制圖、化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)、化工原理、電子電工學(xué)、化工儀表及自動(dòng)化、化工熱力學(xué)等課程;其三應(yīng)包括藥物特色的專業(yè)基礎(chǔ)課,如生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)和天然藥物化學(xué)等。

  在具備以上專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)后,根據(jù)藥物生產(chǎn)過程設(shè)置專業(yè)方向課程。

  藥物生產(chǎn)過程從原料開始,經(jīng)過反應(yīng)前的預(yù)處理進(jìn)入反應(yīng),反應(yīng)結(jié)束后進(jìn)行分離,得原料藥,原料藥經(jīng)過制劑便可以得到最終產(chǎn)物――藥物。

  因此,制藥工程專業(yè)課程應(yīng)當(dāng)包括制藥分離工程、化學(xué)反應(yīng)工程和生物工程、制劑工程、制藥工藝學(xué)、制藥工程設(shè)計(jì)等主要課程,但是這些僅僅是工程化的主要課程,要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,必須為藥物特色開設(shè)大量的課程,如儀器分析和應(yīng)用波譜解析、藥劑學(xué)、藥物分析、藥事管理與法規(guī)、GMP、制藥工業(yè)三廢處理技術(shù)等一系列課程。

  因此,上述課程應(yīng)該組成制藥工程專業(yè)課程體系的核心部分。

  值得注意的是,一定要堅(jiān)決杜絕根據(jù)教師能力和教師習(xí)慣開設(shè)一些課程,錯(cuò)誤的專業(yè)課程開設(shè)理念會(huì)給專業(yè)發(fā)展帶來極大的不便。

  2.2 專業(yè)方向的淡化和體現(xiàn)

  制藥工程專業(yè)包括化學(xué)制藥、生物制藥和中藥制藥三個(gè)方向,在課程設(shè)置上應(yīng)該遵循總體上淡化專業(yè)方向,個(gè)體上體現(xiàn)專業(yè)方向的原則,即在課程設(shè)置過程中,核心課程和實(shí)踐課程的設(shè)置是不分專業(yè)方向設(shè)置的,所有的專業(yè)學(xué)生都必須完成專業(yè)核心課程的學(xué)習(xí),不存在因?qū)I(yè)方向不同而課程不同的現(xiàn)象。

  而對(duì)于每一個(gè)學(xué)生個(gè)體來講,都會(huì)有自己學(xué)習(xí)和研究的方向,這時(shí)必須體現(xiàn)出個(gè)體的專業(yè)學(xué)習(xí)研究方向,為此根據(jù)不同的方向開設(shè)專業(yè)方向選修課,如化學(xué)制藥方向開設(shè)藥物合成反應(yīng)、有機(jī)反應(yīng)機(jī)理、藥用高分子材料等課程。

  生物制藥方向開設(shè)生物工程、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)酵工程等課程;中藥制藥方向開設(shè)藥用植物與生藥學(xué)、中藥學(xué)等課程。

  開設(shè)專業(yè)方向課程既可以滿足學(xué)生的興趣學(xué)習(xí),又可以深化專業(yè)的深度。

  2.3 細(xì)化制藥工程專業(yè)核心課程

  江蘇大學(xué)制藥工程專業(yè)課程體系改革過程中,曾經(jīng)將制藥工程課程進(jìn)行高度的綜合,將多門課程合并為一門課程,以節(jié)約授課課時(shí),滿足教學(xué)計(jì)劃學(xué)時(shí)限制的要求。

  但實(shí)踐證明,一門課程包括的內(nèi)容太多,授課教師難免出現(xiàn)部分專業(yè)知識(shí)不精的現(xiàn)象,采用多位教師合作上課的方式,授課方式和前后的銜接等問題經(jīng)常因?yàn)榻處熎渌虒W(xué)任務(wù)而無法實(shí)現(xiàn)完美銜接,致使授課的效果下降。

  為此,制藥工程專業(yè)核心內(nèi)容采取細(xì)化的原則,每一部分開設(shè)一門課程,既能突出其專業(yè)性,又能利于就業(yè)。

  因此,根據(jù)細(xì)化的原則,江蘇大學(xué)制藥工程專業(yè)核心課程開設(shè)了制藥分離工程、化學(xué)反應(yīng)工程和生物

  工程、制劑工程、制藥工藝學(xué)、制藥工程設(shè)計(jì)、儀器分析和應(yīng)用波譜解析、藥劑學(xué)、藥物分析、藥事管理與法規(guī)、GMP、藥廠三廢處理等課程,不再采用合并課程的方式,專業(yè)教育效果明顯好轉(zhuǎn)。

  2.4 開設(shè)制藥生產(chǎn)管理、銷售和前沿動(dòng)態(tài)類課程

  制藥生產(chǎn)除了專業(yè)知識(shí)外,必須增設(shè)制藥生產(chǎn)管理、銷售和前沿動(dòng)態(tài)類課程。

  因?yàn)槠髽I(yè)不僅需要技術(shù)工人,生產(chǎn)管理人員和銷售方法和隊(duì)伍等都成為制藥企業(yè)的生命線,因此開設(shè)醫(yī)藥營銷學(xué)、市場(chǎng)學(xué)和管理學(xué)等課程;同時(shí),作為一名制藥工程專業(yè)畢業(yè)學(xué)生若不能把握本專業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),在就業(yè)和工作過程中必然會(huì)失去很多競(jìng)爭的機(jī)會(huì),因此,開設(shè)藥物設(shè)計(jì)學(xué)、新藥研發(fā)和制藥前沿動(dòng)態(tài)等介紹專業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的課程是非常必要的。

  2.5 適應(yīng)考研的需要

  近年來,受經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和就業(yè)形勢(shì)的影響,考研熱門化,制藥工程專業(yè)同樣也不例外,因此,必須照顧考研的需要。

  首先,在課程開設(shè)方面,考研的課程適當(dāng)增加課時(shí)量,加強(qiáng)理論授課;其次,課程學(xué)時(shí)和學(xué)期分布適當(dāng)調(diào)整,即盡量降低各學(xué)期學(xué)時(shí)的差距,同時(shí)照顧到第7學(xué)期學(xué)生的考研和實(shí)習(xí)問題,將部分課程調(diào)整到第7學(xué)期開課,節(jié)省了學(xué)生考研復(fù)習(xí)的時(shí)間,也避免了學(xué)生因考研復(fù)習(xí)而大量缺課的問題。

  同時(shí),課程體系中應(yīng)包含實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法、計(jì)算機(jī)在制藥工程中的應(yīng)用及制藥工程專業(yè)英語等重要課程,為研究生學(xué)習(xí)和科研奠定基礎(chǔ)。

  2.6 加強(qiáng)專業(yè)實(shí)踐體系改革

  專業(yè)實(shí)踐體系包括專業(yè)課程實(shí)驗(yàn)、專業(yè)課程設(shè)計(jì)、專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)、專業(yè)開放性實(shí)驗(yàn)、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)等內(nèi)容。

  江蘇大學(xué)制藥工程專業(yè)教研室一直都很注重實(shí)踐體系的改革,專業(yè)課程實(shí)驗(yàn)選擇經(jīng)典項(xiàng)目對(duì)學(xué)生進(jìn)行基本技能的訓(xùn)練,專業(yè)課程設(shè)計(jì)緊抓制藥生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行,訓(xùn)練學(xué)生的工程概念和工程分析處理能力,專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)和開放性實(shí)驗(yàn)重在訓(xùn)練學(xué)生查詢文獻(xiàn)、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)分析的能力,認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)和生產(chǎn)實(shí)習(xí)重在訓(xùn)練學(xué)生對(duì)工業(yè)化生產(chǎn)的感性認(rèn)識(shí)能力和理性感悟能力,畢業(yè)設(shè)計(jì)為畢業(yè)前的最后一個(gè)實(shí)踐性環(huán)節(jié),是學(xué)生走上社會(huì)前的綜合素質(zhì)的訓(xùn)練過程,必須引起重視。

  同時(shí)要不斷改進(jìn)實(shí)踐體系,提高實(shí)踐體系對(duì)學(xué)生技能的訓(xùn)練,適應(yīng)社會(huì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,拓寬專業(yè)就業(yè)面。

  如畢業(yè)設(shè)計(jì)的形式不要局限在制藥工藝流程的設(shè)計(jì)和畢業(yè)論文上,市場(chǎng)營銷類和管理類畢業(yè)設(shè)計(jì)的形式都滿足制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo),可以將畢業(yè)設(shè)計(jì)的形式多樣化。

  2.7 優(yōu)化課程在本科各學(xué)期中的分布

  在滿足教育部制藥工程專業(yè)課程體系基本要求的基礎(chǔ)上,需將課程根據(jù)課程體系中理論的前后關(guān)系將課程合理分配到大學(xué)本科的8個(gè)學(xué)期中,避免學(xué)期間學(xué)分分配差別較大的現(xiàn)象,避免因此而造成學(xué)生在某一學(xué)期學(xué)習(xí)壓力過大的現(xiàn)象。

  同時(shí),制藥工程專業(yè)包括化學(xué)制藥、生物制藥和中藥制藥三個(gè)方向的課程,三個(gè)方向的課程必須合理分布,防止出現(xiàn)某專業(yè)方向課程在全面學(xué)分制中因選課人數(shù)不足停課的現(xiàn)象,并且合理分布還可以讓有學(xué)習(xí)能力的學(xué)生完成兩個(gè)專業(yè)方向的課程,有利于學(xué)生多學(xué)習(xí)一些專業(yè)技能,有利于學(xué)生的就業(yè)。

  2.8 理清課程間的相互關(guān)系

  專業(yè)課程間的相互關(guān)系必須理清,這對(duì)于專業(yè)教學(xué)效果的影響太大,搞不清楚課程的先修和后修關(guān)系,勢(shì)必造成學(xué)生對(duì)專業(yè)課程體系內(nèi)容的掌握不佳,因此,完善制藥工程專業(yè)導(dǎo)學(xué)圖是課程體系改革的又一重要任務(wù)。

  這不僅有利于學(xué)生掌握知識(shí),而且有利于引導(dǎo)學(xué)生選課,意義重大。

  3 專業(yè)課程體系改革注意事項(xiàng)

  3.1 完善專業(yè)課程體系教學(xué)文檔

  完善專業(yè)課程體系教學(xué)文檔有利于教學(xué)課程體系改革方案的實(shí)現(xiàn),同時(shí)制藥工程專業(yè)課程體系要實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、穩(wěn)定化和可變化相結(jié)合,這樣不僅可以將成熟的教學(xué)內(nèi)容規(guī)范地延續(xù)下去,而且可以根據(jù)教師的科研狀況改變部分教學(xué)內(nèi)容,使教學(xué)內(nèi)容具有前沿性,可以提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,促進(jìn)教學(xué)質(zhì)量的提高。

  3.2 加強(qiáng)課程體系實(shí)施的監(jiān)督管理工作

  專業(yè)課程體系改革的監(jiān)督管理工作是專業(yè)課程體系改革的后續(xù)工作,但是監(jiān)督管理工作卻決定著課程體系改革的成敗。

  首先,要加強(qiáng)課程內(nèi)容的管理工作,堅(jiān)決杜絕授課內(nèi)容的重復(fù)現(xiàn)象,在課時(shí)如此緊張的制藥工程專業(yè),杜絕重復(fù)現(xiàn)象可以節(jié)省很多的課時(shí),讓學(xué)生從中得到真正的實(shí)惠。

  其次,強(qiáng)調(diào)課程體系教學(xué)工作的落實(shí)情況,加強(qiáng)教學(xué)的監(jiān)督,特別是實(shí)踐教學(xué)的監(jiān)督,避免應(yīng)付導(dǎo)致課程體系改革形式化,失去專業(yè)改革的意義。

  3.3 正確引導(dǎo)學(xué)生選課

  引導(dǎo)學(xué)生選課的教師必須完全把握課程體系,防止在選課過程中誤導(dǎo)選課,導(dǎo)致學(xué)生無法形成完整的專業(yè)理論體系和實(shí)踐體系。

  同時(shí),摒棄專業(yè)課程必須由專業(yè)教研室擔(dān)任的錯(cuò)誤理念,專業(yè)課程未必一定由制藥工程專業(yè)教研室承擔(dān),很多課程只要有利于學(xué)生掌握完整的專業(yè)知識(shí),即使專業(yè)教研室沒有相應(yīng)的專業(yè)教師,也要引導(dǎo)學(xué)生正確選課。

  3.4 加大專業(yè)教師的引進(jìn)和競(jìng)爭力度

  學(xué)校應(yīng)該根據(jù)專業(yè)教研室的師資力量,合理的加大教師的引進(jìn)和競(jìng)爭。

  一般情況應(yīng)該根據(jù)弱勢(shì)專業(yè)方向進(jìn)行師資力量的引進(jìn)和調(diào)控,促進(jìn)專業(yè)課程體系改革的進(jìn)行。

  同時(shí),要重視和加強(qiáng)專業(yè)任課教師的教學(xué)競(jìng)爭性,促進(jìn)教學(xué)水平的提高,為課程體系改革的實(shí)現(xiàn)提供保障。

  4 結(jié)束語

  江蘇大學(xué)制藥工程專業(yè)從2001年經(jīng)歷了3次專業(yè)課程體系的改革,每次改革都經(jīng)過數(shù)稿的研究和討論,經(jīng)過數(shù)次的課程體系改革,課程體系己基本趨于完善,課程內(nèi)容趨于穩(wěn)定化,取得了較好成績。

  在課程體系改革過程中,始終把握課程體系改革的總體思路和方向,堅(jiān)持根據(jù)制藥工程專業(yè)特點(diǎn)設(shè)置課程,不僅細(xì)化制藥工程專業(yè)核心課程,而且總體上淡化專業(yè)方向,個(gè)體上體現(xiàn)專業(yè)方向;改革過程中注意考研的需要,注意理清課程間的相互關(guān)系,合理進(jìn)行課程體系的分布;同時(shí)完善專業(yè)課程體系教學(xué)文檔,加強(qiáng)課程體系實(shí)施的監(jiān)督管理工作,正確引導(dǎo)學(xué)生選課,加大專業(yè)教師的引進(jìn)和競(jìng)爭力度,使得課程體系的改革得到圓滿實(shí)現(xiàn),為制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)要求的實(shí)現(xiàn)奠定基礎(chǔ)。

  制藥工程專業(yè)課程體系建設(shè)【2】

  制藥工程專業(yè)是藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)和工學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,是為了適應(yīng)制藥行業(yè)飛速發(fā)展的需要而誕生的。

  自1997年首個(gè)制藥工程專業(yè)在美國誕生以來,世界各國高等學(xué)校在制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式、專業(yè)建設(shè)等方面做了大量的探索性的工作,制定了一系列相關(guān)教學(xué)管理規(guī)章制度,建立并逐步形成了具有鮮明特色的制藥工程學(xué)科。

  制藥行業(yè)是多學(xué)科交叉、技術(shù)密集型的高新科技產(chǎn)業(yè),要求從業(yè)人員具有藥學(xué)知識(shí)、化學(xué)知識(shí)、生命科學(xué)知識(shí)、機(jī)械工程學(xué)知識(shí)、掌握各種新工藝、新技術(shù)、新劑型及生產(chǎn)過程管理和控制工程等方面的知識(shí)。

  只單一地懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝或者化工制藥知識(shí)的專業(yè)人才已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)發(fā)展的要求。

  如何順應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展潮流,建立科學(xué)完善的專業(yè)課程體系是擺在我們面前的一項(xiàng)重要課題。

  一 我國制藥業(yè)存在的主要問題及人才需求

  近三十年來,隨著國民收入的提高,人民生活改善,對(duì)健康的追求越來越重視,對(duì)醫(yī)藥保健品需求也越來越大,加之我國已成為世界原料藥的生產(chǎn)大國,促使我國制藥業(yè)迅速發(fā)展,特別是加入世貿(mào)組織后更是飛速發(fā)展,大多數(shù)制藥企業(yè)進(jìn)行了改造或擴(kuò)建,引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,并通過消化吸收,我國制藥行業(yè)的技術(shù)和裝備的整體水平大幅提升。

  我國已經(jīng)稱為世界第一原料藥生產(chǎn)大國,包括專利原料藥代替加工生產(chǎn)幾乎覆蓋了所有主要的原料藥,極大地促進(jìn)了我國制藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)模和水平。

  但是從目前的整體水平看,制藥行業(yè)的現(xiàn)況仍然與我國的人口大國地位不相稱,存在的問題仍相當(dāng)嚴(yán)峻。

  存在的主要問題是1.同發(fā)達(dá)國家相比,人均年醫(yī)藥品消費(fèi)不足發(fā)達(dá)國家人均消費(fèi)水平的30%,同中等發(fā)達(dá)國家相比不足50%;2.企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)品落后,自主產(chǎn)品少,產(chǎn)品質(zhì)量不高,企業(yè)研發(fā)能力不足;3.資金技術(shù)投入有限等。

  這些問題是制約我國制藥行業(yè)發(fā)展的主要因素,但不是最根本問題。

  制藥工程專業(yè)人才匱乏才是最根本問題。

  原因是制藥行業(yè)的發(fā)展首先從制藥工程生產(chǎn)效率角度考慮,應(yīng)以現(xiàn)代工程技術(shù)為基礎(chǔ),注重品種開發(fā)的連續(xù)性,實(shí)現(xiàn)高效、低耗、優(yōu)質(zhì)的集約化大生產(chǎn),其次要注重新產(chǎn)品的研制開發(fā)與生產(chǎn)。

  而我國醫(yī)藥工業(yè)雖然已經(jīng)進(jìn)入世界經(jīng)濟(jì)體系,直接參與國際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭,但是醫(yī)藥企業(yè)并沒有通過聯(lián)合形成規(guī)模經(jīng)濟(jì),沒能走向增強(qiáng)實(shí)力的集團(tuán)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)經(jīng)營之路。

  企業(yè)要發(fā)展壯大,形成規(guī);a(chǎn),企業(yè)就應(yīng)當(dāng)掌握各種新工藝、新技術(shù)、新劑型及生產(chǎn)過程管理和控制工程等方面的知識(shí),并在此基礎(chǔ)上合理進(jìn)行老產(chǎn)品技術(shù)改造和新產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn),以取得更好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

  因此只懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類專業(yè)人才已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的要求,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)急需的是既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制知識(shí),又懂得現(xiàn)代制藥工程技術(shù)的復(fù)合型人才。

  高等學(xué)校擔(dān)負(fù)著為社會(huì)培養(yǎng)合格人才的重任,應(yīng)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需要,緊密聯(lián)系制藥企業(yè)的實(shí)際情況,滿足企業(yè)的現(xiàn)實(shí)和未來的需求來確定培養(yǎng)目標(biāo),為企業(yè)輸送具有深厚基礎(chǔ),知識(shí)面寬,掌握各種技能的復(fù)合型人才。

  二 制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)

  當(dāng)前我國制藥企業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)效率低、原料能源消耗大、成本高、競(jìng)爭力弱的最主要原因是專業(yè)人才的缺乏,尤其是制藥工程人才的少。

  既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制,又懂得工程的技術(shù)應(yīng)用復(fù)合型人才十分匱乏。

  為培養(yǎng)出適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)需要的德智體全面發(fā)展的掌握生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識(shí),掌握藥物生產(chǎn)裝置、工藝與設(shè)備設(shè)計(jì)方法,具有對(duì)藥品新資源、新產(chǎn)品、新工藝進(jìn)行研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)的初步能力,熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開發(fā)、環(huán)境保護(hù)等方面的方針政策和法規(guī),了解制藥工程與制劑方面的理論前沿,了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài),具有創(chuàng)新意識(shí)和獨(dú)立獲取新知識(shí)的能力,能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的復(fù)合型人才是我國制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)。

  三 制藥工程專業(yè)課程體系建設(shè)

  圍繞制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo),各高校都在積極探索課程體系的建設(shè)。

  1998年我國首批制藥工程專業(yè)本科生開始招生以來,到現(xiàn)在已有13年,但由于各院校層次和性質(zhì)的差異,辦學(xué)規(guī)模、專業(yè)方向以及師資隊(duì)伍的差異,課程體系建設(shè)各有特色。

  當(dāng)前國內(nèi)高校制藥工程專業(yè)所依托的專業(yè)基礎(chǔ)有如下三大類:化學(xué)化工類、藥學(xué)類、生物工程類。

  化學(xué)化工類的制藥工程專業(yè)主要是設(shè)在工科院校和綜合類院校,專業(yè)基礎(chǔ)是化學(xué)和化學(xué)工程與技術(shù),專業(yè)特色是通過化學(xué)反應(yīng)與分離等單元操作,探索藥物制作的基本原理,及符合GMP要求的工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù),包括新工藝新設(shè)備、GMP工程等方面的研究與開發(fā)、工程放大、過程設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制與優(yōu)化等。

  課程包括數(shù)理類、藥學(xué)類、工程類,側(cè)重于化工過程和儀器設(shè)備。

  藥學(xué)類的制藥工程專業(yè)主要設(shè)在藥科和醫(yī)學(xué)院校,專業(yè)基礎(chǔ)是藥學(xué)和醫(yī)學(xué),專業(yè)特色是以藥學(xué)為基礎(chǔ),研究新藥的開發(fā),探索藥物分析方法,解決制藥工程中藥學(xué)問題。

  課程主要側(cè)重于藥學(xué)類。

  生物工程類的制藥工程專業(yè)主要設(shè)在綜合性大學(xué)和農(nóng)林院校及師范院校,專業(yè)基礎(chǔ)是生物工程與技術(shù),專業(yè)特色是探索生物和天然藥物的加工原理及符合GMP要求的工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù),課程側(cè)重于生物科學(xué)技術(shù)。

  不同院校制藥工程專業(yè)雖然專業(yè)方向不同,專業(yè)基礎(chǔ)各異,但都有共同的基礎(chǔ)課和專業(yè)課,如高等數(shù)學(xué)、無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、生物化學(xué)、化工原理、藥物合成反應(yīng)、波譜解析、制藥工藝學(xué)、藥事管理、計(jì)算機(jī)技術(shù)與應(yīng)用等。

  在此基礎(chǔ)上各學(xué)校根據(jù)專業(yè)特色和方向,在專業(yè)選修課程中分成幾個(gè)模塊:工程類模塊,化學(xué)制藥模塊,生物制藥模塊,中藥制藥模塊,藥物化學(xué)模塊等。

  如沈陽藥科大學(xué)制藥工程專業(yè)有兩個(gè)專業(yè)方向:藥物化學(xué)方向和化學(xué)制藥方向。

  相應(yīng)地有兩個(gè)課程模塊:藥物化學(xué)課程模塊和化學(xué)制藥課程模塊。

  藥物化學(xué)模塊課程包括:生物化學(xué)、藥理學(xué)、有機(jī)化合物波譜解析、天然藥物化學(xué)、藥物設(shè)計(jì)概論、新藥研究與開發(fā)。

  化學(xué)制藥模塊課程包括:化工原理、制藥工程制圖、化學(xué)制藥工藝學(xué)、制藥過程自動(dòng)化、制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)。

  總之,科學(xué)合理的課程體系建設(shè)是保證完成培養(yǎng)目標(biāo)的基本條件和前體,是當(dāng)前制藥工程專業(yè)亟待解決的課題。

  制藥工程是一個(gè)多學(xué)科交叉的學(xué)科,涉及多個(gè)一級(jí)學(xué)科和眾多的二級(jí)學(xué)科。

  怎樣合理地設(shè)置課程,如何搞好各學(xué)科間的銜接,既要顧及到寬厚的基礎(chǔ),又要突出某一方向?yàn)樘厣箤W(xué)生掌握解決實(shí)際問題的技能,需要我們結(jié)合制藥行業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行深入地研究和探討,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷調(diào)整課程體系使之日臻完善。

  同時(shí),制藥工程專業(yè)具有很強(qiáng)的實(shí)踐性,在課程體系建設(shè)中應(yīng)加大實(shí)驗(yàn)教學(xué)和實(shí)踐環(huán)節(jié)的訓(xùn)練,建立多個(gè)實(shí)踐實(shí)習(xí)基地成為化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥及現(xiàn)代化制藥技術(shù)的訓(xùn)練平臺(tái),培養(yǎng)出合格的制藥工程專業(yè)人才。

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