復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合舒洛地特軟膠囊

　　復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合舒洛地特軟膠囊【1】

　　[摘要]目的探討復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合舒洛地特軟膠囊治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效。

　　方法將60例糖尿病腎�、羝诨颊唠S機(jī)分成觀察組(30例)和對(duì)照組(30例)，對(duì)照組患者采用舒洛地特軟膠囊治療。

　　觀察組采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合舒洛地特軟膠囊治療。

　　觀察兩組患者治療前后的腎功能指標(biāo)及血脂指標(biāo)改善及臨床療效。

　　結(jié)果治療3個(gè)月后，觀察組顯效率和總有效率均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，觀察組患者治療后24hUAlb、β2-MG、UAER及BUN等腎功能指標(biāo)顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，觀察組治療后TC、TG、LDL-C、HDL-c等血脂指標(biāo)改善顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

　　結(jié)論復(fù)方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊聯(lián)合治療Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善腎功能，延緩腎功能衰竭。

　　[關(guān)鍵詞]復(fù)方丹參滴丸;舒洛地特軟膠囊;糖尿病腎病

　　糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是最常見的糖尿病慢性并發(fā)癥，是糖尿病患者重要死亡原因。

　　其發(fā)病機(jī)制主要是腎內(nèi)糖代謝紊亂、細(xì)胞因子變化、血流動(dòng)力學(xué)異常以及一些遺傳因素共同作用的結(jié)果，持續(xù)進(jìn)展可出現(xiàn)蛋白尿、頑固性水腫等嚴(yán)重狀況。

　　近年來糖尿病發(fā)病率的增高及病程的延長(zhǎng)，DN的發(fā)病率也逐年增高，對(duì)DN進(jìn)行早期干預(yù)，可延緩DN進(jìn)程甚至修復(fù)DN引起的損。

　　DN的治療有飲食的控制、血糖血壓的調(diào)節(jié)，應(yīng)用ACEI等基礎(chǔ)方法，此外，中西醫(yī)結(jié)合方法目前受到臨床廣泛關(guān)注。

　　本實(shí)驗(yàn)研究了復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合舒洛地特軟膠囊治療糖尿病腎病Ⅳ期的療效。

　　1資料與方法

　　1.1一般資料

　　全部病例來源河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科2012年3月～2013年6月共60例，符合Mogensen分期的Ⅳ期糖尿病腎病。

　　男32例，女28例;年齡43～72歲，平均(54.2±7.4)歲;病程4～12年，平均(7.3±4.5)年。

　　納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合中西醫(yī)糖尿病腎�、羝谠\斷;(2)空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2h血糖≤11.10mmol/L;(3)持續(xù)尿蛋白>0.5g/24h，<3.0g/24h;(4)能理解和簽署知情同意書者;(5)排除嚴(yán)重感染和糖尿病急性并發(fā)癥，妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女、哺乳期婦女，精神病和其他嚴(yán)重臟器疾病者等。

　　隨機(jī)將患者隨機(jī)分為兩組各30例，其一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2方法

　　所有患者入院后均進(jìn)行運(yùn)動(dòng)飲食及控制，同時(shí)給予胰島素，控制空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，且無低血糖發(fā)生。

　　對(duì)照組給予舒洛地特軟膠囊(意大利阿爾法韋士曼制藥公司，H20080618)口服，1粒/次，2次/d。

　　觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸(天津天士力制藥有限公司，Z10950111)口服，10粒/次，3次/d。

　　4周為1個(gè)療程，3個(gè)療程后評(píng)價(jià)臨床療效。

　　1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)治療前后采用時(shí)間分辨熒光免疫法測(cè)定24h尿微量蛋白含量(24hUAlb)和尿白蛋白排泄率(UAER)，采用放射免疫法測(cè)定β2-微球蛋白含量(24hβ2-MG)，采用酶偶聯(lián)速率法測(cè)定血尿素氮(BUN)。

　　(2)治療前后采用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定兩組總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等血脂指標(biāo)。

　　1.4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　顯效：癥狀或體征消失或明顯好轉(zhuǎn)，UAER下降≥70%，24hUAlb<30mg或下降≥1/2，其他指標(biāo)亦明顯改善;有效：癥狀或體征有所改善，UAER下降≥30%，24hUAlb≥1/3但<1/2，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn);無效：臨床癥狀無改善或加重。

　　1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

　　采用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以(x±s)表示采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示采用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　2結(jié)果

　　2.1兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)改善情況比較

　　表1所示，同組患者治療前后24hUAlb、β，-MG、UAER及BUN比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組患者治療后腎功能各指標(biāo)改善顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

　　2.2兩組患者治療前后血脂變化情況

　　表2所示，同組患者治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組患者治療后血脂指標(biāo)改善顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

　　2.3兩組患者臨床療效情況

　　經(jīng)過3個(gè)月治療后，觀察組顯效率46.7%(14/30)，總有效率90.0%(27/30)，顯著高于對(duì)照組的30.0%(9/30)和66.7%(20/30)，x2=3.52、4.83，P<0.05。

　　3討論

　　糖尿病是一種體內(nèi)胰島素缺乏引起的代謝性疾病，通過多種途徑直接或間接傷害患者腎臟中腎血管、腎小球、間質(zhì)等，引起病理性病變，最終導(dǎo)致DN發(fā)生。

　　目前DN的治療主要以控制飲食、調(diào)節(jié)血糖血壓和控制蛋白質(zhì)攝入為主，也可以通過ACEI和ARB等藥物進(jìn)行治療以延緩其疾病的進(jìn)展，其治療效果不一。

　　臨床研究報(bào)道，腎小球血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)異常及血管壁損傷在糖尿病腎病發(fā)生發(fā)展中亦起著關(guān)鍵作用。

　　舒洛地特作為一種新型腎臟保護(hù)劑，能顯著降低血液的黏稠度，從而防止血栓形成;同時(shí)降低微血管的高通透性，減少血小板凝集以及凝血酶與膠原釋放等。

　　已有研究顯示，舒洛地特有助于降低糖尿病腎病患者尿蛋白水平。

　　中醫(yī)理論認(rèn)為，DN的發(fā)病機(jī)制為“腎虛血瘀”，故活血益氣將成為治療本病的出發(fā)點(diǎn)。

　　復(fù)方丹參滴丸中藥制劑主要由丹參、三七、冰片等成分，具有行氣止痛、活血化瘀的功效。

　　古代醫(yī)書有云“一味丹參，功同四物”，丹參作為活血化瘀的君藥，具有降低血小板聚集性、抗凝血、調(diào)節(jié)血脂、鈣拮抗、抑制成纖維細(xì)胞增生、抑制粘附分子和抗炎等多種藥理作用。

　　在DN尿蛋白的治療上取得了一定的療效，能夠延緩DN的發(fā)展，推遲DN由Ⅳ期進(jìn)展至V期的時(shí)間。

　　本研究證實(shí)，與治療前比較，治療后觀察組患者24hUAlb、β。

　　-MG、UAER及BUN水平明顯降低(P<0.05)，且與對(duì)照組相比，下降更為明顯(P<0.05)，這說明復(fù)方丹參滴丸與舒洛地特軟膠囊聯(lián)合使用在保護(hù)腎臟功能損傷時(shí)具有協(xié)同作用，并針對(duì)糖尿病腎損害多個(gè)靶點(diǎn)起到治療延緩的作用，從而減少蛋白尿，改善腎功能，最終延緩腎功能衰竭的進(jìn)展。

　　治療后觀察組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平較治療前明顯降低(P<0.05)，而且比對(duì)照組下降更為明顯(P<0.05)，說明復(fù)方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊的協(xié)同作用可有效降低患者的血脂水平，改善患者的炎癥狀態(tài)和微循環(huán)，提高患者的腎功能。

　　通過臨床驗(yàn)證，復(fù)方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊聯(lián)合治療Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善腎功能，延緩腎功能衰竭，為臨床DN的治療提供了新的治療方法。

　　復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿普洛爾治療冠心病心絞痛的療效【2】

　　冠心病心絞痛是心內(nèi)科最常見的一種心血管系統(tǒng)疾病，是一種由心肌暫時(shí)缺血、缺氧所引起的，以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。

　　該病具有病情兇險(xiǎn)、發(fā)展迅速等特點(diǎn)，可作為心源性猝死或急性心肌梗死的先兆，嚴(yán)重者可導(dǎo)致患者死亡。

　　引起冠心病心絞痛的病因是多方面的，單一藥物治療效果不甚明顯，因此，臨床防治冠心病心絞痛多采用聯(lián)合用藥的方法治療。

　　本文對(duì)復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿普洛爾治療冠心病心絞痛的臨床相關(guān)治療情況進(jìn)行分析探討，現(xiàn)報(bào)告如下。

　　資料與方法

　　一般資料 選取2008年1月—2011年1月我院收治的冠心病心絞痛患者100例，所有患者均符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。

　　所有患者的心電圖ST段有明顯的改變，患者均有心絞痛反復(fù)發(fā)作病史，通過I臨床表現(xiàn)，并結(jié)合相關(guān)檢查進(jìn)行確診。

　　其中男61例，女39例;年齡43—82歲，平均年齡(50.1±4.4)歲;病程2個(gè)月～19年，平均(5.3±2.2)年。

　　冠心病心絞痛包含有穩(wěn)定型心絞痛與不穩(wěn)定型心絞痛，例數(shù)分別為66例和34例。

　　按隨機(jī)法分為對(duì)照組和觀察組，每組各50例。

　　兩組患者在性別、年齡、病程及類型等方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

　　治療方法對(duì)照組給予阿普洛爾(心得筋治療，具體服用方法：25—50mg欣，3次/日，飯后服。

　　對(duì)心絞痛患者初始劑量50mg/次，4次/日，可漸增至400mg/日。

　　靜脈推注，5—10mg/次，于5—10分鐘內(nèi)緩慢注入。

　　觀察組在對(duì)照組給藥的基礎(chǔ)上，配合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療，具體用法：10丸/次，3次/日，口服或舌下含服，4周為，1個(gè)療程。

　　1個(gè)療程結(jié)束后，對(duì)兩組相關(guān)臨床治療情況及不良反應(yīng)等進(jìn)行觀察。

　　療效判定標(biāo)準(zhǔn)兩組療程完成后根據(jù)《最新國(guó)內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效判定：①顯效：臨床癥狀如心慌、胸悶、心前疼痛等消失，患者生活可自理，心電圖恢復(fù)至正常或大致正常;②有效：胸悶、心前區(qū)疼痛等臨床癥狀顯著改善，未出現(xiàn)持續(xù)性心絞痛，且疼痛發(fā)作次數(shù)減少，心電圖結(jié)果顯示有所改善;③無效：心前區(qū)疼痛、胸悶等臨床癥狀與心電圖均無任何改善;④加重：心前區(qū)疼痛、胸悶等臨床癥狀及心電圖均加重，心絞痛發(fā)作次數(shù)增加。

　　統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所得數(shù)據(jù)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用率(%)來表示，兩組之間的比較采用x2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　結(jié)果

　　兩組治療后臨床治療效果比較，見表1。

　　討論

　　冠心病心絞痛在中老年人中具有較高的發(fā)病率，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

　　該病常于過度勞累、情緒激動(dòng)或其他因素使心肌耗氧量增加時(shí)發(fā)生，疼痛常可放射至頸、咽部、左肩或下頜部，休息或含硝酸甘油幾分鐘內(nèi)緩解。

　　冠心病心絞痛藥物治療的目的為終止和預(yù)防心絞痛發(fā)作。

　　藥物治療的機(jī)制：①增加心肌血流量;②降低心肌耗氧量。

　　目前臨床用于治療冠心病心絞痛最廣泛的藥物包括硝酸酯類、鈣離子拮抗劑和β腎上腺素能受體阻滯劑三大類。

　　阿普洛爾屬于受體阻滯劑，能在腎上腺素β受體部位競(jìng)爭(zhēng)性地抑制兒茶酚胺。

　　通過減弱或防止β受體興奮而使心臟的收縮力與收縮速度下降，通過傳導(dǎo)系統(tǒng)的傳導(dǎo)速度減慢，使心臟對(duì)運(yùn)動(dòng)或應(yīng)激的反應(yīng)減弱，減低心肌氧耗，增加運(yùn)動(dòng)耐量，從而治療心絞痛。

　　復(fù)方丹參滴丸是在高科技下提取丹參、三七的有效成分再加入適量冰片而制成的新型純中藥滴丸劑，具有劑量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接經(jīng)黏膜吸收入血、生物利用度高、療效顯著及無胃腸刺激、無明顯不良反應(yīng)的特點(diǎn)。

　　經(jīng)本組資料分析結(jié)果顯示，經(jīng)聯(lián)合用藥治療的觀察組患者治療的有效率為90.0%，而對(duì)照組為76.0%，兩組相比，觀察組有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

　　復(fù)方丹參滴丸與阿普洛爾聯(lián)合用藥治療冠心病心絞痛，兩者藥效具有相互補(bǔ)充、相互協(xié)同的作用，其臨床治療效果顯著，明顯減輕患者疼痛，值得在該疾病的治療中推廣應(yīng)用。

　　復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病合并高脂血癥臨床療效【3】

　　【摘要】 目的 觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病合并高脂血癥的臨床療效。

　　方法 90例冠心病合并高脂血癥患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組， 各45例。

　　對(duì)照組口服瑞舒伐他汀鈣進(jìn)行治療， 治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行治療， 療程為3個(gè)月。

　　對(duì)兩組患者治療前后臨床療效、血脂水平和心臟功能參數(shù)的改善情況進(jìn)行比較分析。

　　結(jié)果 兩組患者治療3個(gè)月后， 治療組顯效和有效率分別為35.6%和53.3%， 總有效率為88.9%， 而對(duì)照組為24.4%和35.6%， 總有效率為60.0%， 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);心臟功能參數(shù)結(jié)果表明， 與治療前相比， 治療組與對(duì)照組患者的心排血量、心臟指數(shù)和射血分?jǐn)?shù)治療后顯著增大， 左室舒張末內(nèi)徑明顯減小， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 治療組與對(duì)照組治療后各參數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組患者治療后血脂均有改善， 與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 治療組血脂改善顯著優(yōu)于對(duì)照組， 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

　　結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病并高脂血癥療效顯著， 值得臨床推廣。

　　【關(guān)鍵詞】 復(fù)方丹參滴丸;瑞舒伐他汀鈣;冠心病并高脂血癥

　　近年的臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 冠心病合并高脂血癥的發(fā)病率越來越高， 是危害人類生命與健康的因素之一。

　　加強(qiáng)高脂血癥合并冠心病的綜合治療， 迅速改善患者臨床癥狀， 是臨床研究面臨的重要課題[1， 2]。

　　本研究采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣對(duì)冠心病合并高脂血癥進(jìn)行治療， 觀察其臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

　　1 資料與方法

　　1. 1 一般資料 研究對(duì)象選取2012年5月～2013年11月在本院心內(nèi)科就診治療的冠心病合并高脂血癥患者90例， 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合WHO關(guān)于冠心病及高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3， 4];②無嚴(yán)重心力衰減， 急性心梗病史;③無嚴(yán)重肝病、腎病史;④患者和家屬同意并積極配合治療。

　　并隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組， 各45例。

　　治療組患者年齡48～88歲， 平均年齡(65.4±5.1)歲， 男29例， 女16例;對(duì)照組患者年齡46～87歲， 平均年齡(64.8±3.7)歲， 男26例， 女19例。

　　兩組患者年齡、性別等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)， 具有可比性。

　　1. 2 治療方法 治療組采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療， 復(fù)方丹參滴丸270 mg/d， 3次/d， 瑞舒伐他汀每晚10 mg;對(duì)照組只采用瑞舒伐他汀鈣治療， 療程都為3個(gè)月。

　　治療過程中利尿劑停止使用， 12導(dǎo)聯(lián)心電圖每隔15 d做1次， 禁食12 h對(duì)血脂進(jìn)行抽血檢查。

　　1. 3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5] 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 高脂血癥參照《血脂異常防治建議》：TC<4.68 mmol/L， LDL-C<2.60 mmol/L表明血脂水平正常;TC>4.68 mmol/L， LDL-C>2.60 mmol/L表明血脂水平偏高。

　　心絞痛治療標(biāo)準(zhǔn)：相同體勞程度心絞痛發(fā)作減少80%或不發(fā)作為顯效;發(fā)作程度、次數(shù)和持續(xù)時(shí)間減少50%～80%為有效;減少不到50%為無效;發(fā)作程度、次數(shù)和持續(xù)時(shí)間增加則為加重。

　　總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

　　1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)處理及分析， 計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示， 采用t檢驗(yàn)， 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

　　2 結(jié)果

　　2. 1 兩組治療前后心絞痛療效比較 治療組顯效率和有效率分別為35.6%和53.3%， 總有效率為88.9%， 而對(duì)照組為24.4%和35.6%， 總有效率為60.0%， 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 結(jié)果見表1。

　　2. 2 兩組治療前后心臟功能參數(shù)比較 心臟功能參數(shù)結(jié)果表明， 與治療前相比， 治療組與對(duì)照組患者的心排血量、心臟指數(shù)和射血分?jǐn)?shù)治療后顯著增大， 左室舒張末內(nèi)徑明顯減小， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 治療組與對(duì)照組治療后各參數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 見表2。

　　2. 3 兩組治療前后血脂療效比較 兩組患者治療后血脂均有改善， 與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 治療組血脂改善顯著優(yōu)于對(duì)照組， 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)， 見表3。

　　3 討論

　　冠心病是由多種因素引起的心血管疾病， 血脂水平異常是其中一個(gè)重要且危險(xiǎn)的因素。

　　臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)， 老年患者僅用他汀類藥物治療高脂血癥合并冠心病， 由于癥狀緩解較慢不能得到很好的臨床療效， 我國(guó)患者伴動(dòng)脈粥樣硬化的患者中僅有16.6%血脂可控達(dá)標(biāo)， 血脂控制是臨床治療的重要目標(biāo)。

　　瑞舒伐他汀可明顯升高HDL-C并降低LDL-C、TC和TG， 抑制膽固醇酯的堆積壓和血栓形成， 效果顯著優(yōu)于其他藥物。

　　而丹參可提高機(jī)體紅細(xì)胞變形能力， 抑制血小板聚集， 降低血液黏稠度， 可改善血液流變學(xué)。

　　本研究采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)冠心病并高脂血癥進(jìn)行治療， 結(jié)果顯示此種用藥方法可有效改善心絞痛癥狀， 降脂且心電圖療效顯著， 無明顯毒副作用， 值得臨床推廣使用。

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