- 相關(guān)推薦
恩替卡韋治療拉米夫定失效慢性乙肝患者研究
畢業(yè)論文是需要我們認(rèn)真對(duì)待的一件事，小編為大家整理了藥學(xué)畢業(yè)論文范文，歡迎閱讀與參考!
摘要：目的 展開(kāi)對(duì)恩替卡韋治療拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究。方法 將隨機(jī)選取該院住院部自2011年1月―2014年12月期間收治的80例慢性乙型肝炎患者納入臨床研究，隨機(jī)分為對(duì)照組，觀察組。對(duì)照組以安慰劑干預(yù)，觀察組以恩替卡韋干預(yù)，就臨床效果進(jìn)行對(duì)比。 結(jié)果 治療前兩組乙肝病毒基因檢出值對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);接受治療2、4、8周，觀察組乙肝病毒基因檢出值均明顯低于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。接受8周治療后，觀察組乙肝病毒基因檢出轉(zhuǎn)陰率為75.00%(30/40)，明顯高于對(duì)照組7.50%(3/40)，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者不良事件對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 結(jié)論 針對(duì)拉米夫定治療失效的慢性乙型肝炎患者，應(yīng)用恩替卡韋替代治療效果確切，對(duì)降低乙肝病毒基因水平，提高乙肝病毒基因轉(zhuǎn)陰率方面效果確切，且用藥安全，值得推廣。
關(guān)鍵詞：慢性乙型肝炎;失效;恩替卡韋;療效;拉米夫定
對(duì)臨床確診為慢性乙型肝炎的患者，臨床推薦使用拉米夫定藥物治療[1-2]，但長(zhǎng)期應(yīng)用本藥物可能導(dǎo)致乙肝病毒發(fā)生變異，耐藥性較高，后期可能發(fā)生失效問(wèn)題[3]。為了彌補(bǔ)該缺陷，對(duì)拉米夫定治療失效的慢性乙型肝炎患者進(jìn)行積極干預(yù)，研究人員展開(kāi)了大量的動(dòng)物模型與體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)[4-5]，均證實(shí)了恩替卡韋對(duì)此類(lèi)患者確切的治療效果。為進(jìn)一步展開(kāi)對(duì)恩替卡韋治療拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究，研究中將隨機(jī)選取自2011年1月―2014年12月期間，該院住院部收治的80例慢性乙型肝炎患者納入臨床研究中，隨機(jī)分組展開(kāi)多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。
一、資料與方法
1.1 一般資料
將隨機(jī)選取自2011年1月―2014年12月期間，該院住院部收治的80例慢性乙型肝炎患者納入臨床研究中。病例納入標(biāo)準(zhǔn)為：①有慢性乙型肝炎感染病史;②乙肝表面抗原陽(yáng)性時(shí)間在6個(gè)月以上;③有經(jīng)拉米夫定治療失效的書(shū)面證明;④對(duì)該次臨床研究?jī)?nèi)容知情同意，簽署知情同意書(shū)。病例排除標(biāo)準(zhǔn)為：①同時(shí)合并甲型肝炎、丙型肝炎、以及其他類(lèi)型肝臟疾病;②近6個(gè)月內(nèi)有胰腺炎病史;③妊娠期、哺乳期婦女。80例患者通過(guò)數(shù)字隨機(jī)表方法分組，40例患者納入對(duì)照組，另40例患者納入觀察組。對(duì)照組方面，男性患者29例，女性患者11例，年齡在30～50周歲內(nèi)，平均為(36.1±1.5)歲;觀察組方面，男性患者31例，女性患者9例，年齡在30～50周歲內(nèi)，平均為(36.5±2.1)歲。對(duì)比兩組患者一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05，有可比性。
1.2 方法
1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組患者給予安慰劑干預(yù)。具體干預(yù)方法為：給予與觀察組用藥外形一致的安慰劑干預(yù)，用藥劑量，用藥時(shí)間均與對(duì)照組一致。
1.2.2 觀察組 觀察組患者給予恩替卡韋干預(yù)。具體干預(yù)方法為：恩替卡韋(生產(chǎn)批號(hào)：100905～140518)，0.5 mg，給藥劑量1.0 mg/次，給藥方式口服，給藥頻率1次/d，給藥時(shí)間8周。
1.3 觀察指標(biāo)
對(duì)兩組患者在接受治療前，接受治療的2、4、8周階段，乙肝病毒基因檢出值進(jìn)行觀察，分析8周治療結(jié)束后，兩組患者乙肝病毒基因檢出轉(zhuǎn)陰率以及不良事件發(fā)生率差異。乙肝病毒基因檢出值應(yīng)用PCR聚合酶鏈反應(yīng)定量法進(jìn)行檢測(cè)。乙肝病毒基因檢出轉(zhuǎn)陰率判定標(biāo)準(zhǔn)為：<400拷貝/mL。
1.4 統(tǒng)計(jì)方法
用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)相關(guān)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料用(x±s)表示，組間比較用t方法檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用(n，%)表示，組間比較用χ2檢驗(yàn)，在P<0.05時(shí)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
二、結(jié)果
2.1 乙肝病毒基因檢出值對(duì)比
在接受治療前，兩組患者的乙肝病毒基因檢出值對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);在接受治療的2、4、8周階段，觀察組患者乙肝病毒基因檢出值均明顯低于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
2.2 乙肝病毒基因檢出轉(zhuǎn)陰率對(duì)比
接受8周治療后，觀察組患者乙肝病毒基因檢出轉(zhuǎn)陰率為75.00%(30/40)，明顯高于對(duì)照組7.50%(3/40)，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=35.1564，P<0.05)。
2.3 不良事件對(duì)比
在接受為期8周治療過(guò)程中，對(duì)照組3例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，2例為ALT升高，1例為上呼吸道感染，觀察組2例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，1例為ALT升高，1例為上呼吸道感染。兩組患者不良事件對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.0146，P>0.05)。
三、討論
在臨床有關(guān)慢性乙型肝炎患者的治療中，多推薦通過(guò)核苷類(lèi)似物治療，首選用藥方案為拉米夫定。但由于拉米夫定長(zhǎng)時(shí)間維持給藥下容易產(chǎn)生耐藥性，進(jìn)而遠(yuǎn)期療效不夠理想，有關(guān)研究中也顯示，有一定比例的慢性乙型肝炎患者在長(zhǎng)期維持拉米夫定干預(yù)后出現(xiàn)失效問(wèn)題，對(duì)后期病情控制有不良影響[6]。為了應(yīng)對(duì)該問(wèn)題，相關(guān)研究中指出可嘗試將鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物作用于對(duì)經(jīng)拉米夫定治療失效的慢性乙型肝炎患者，以恩替卡韋為推薦用藥，發(fā)揮其對(duì)乙型肝炎病毒復(fù)制的抑制價(jià)值，使其能夠作用于已經(jīng)產(chǎn)生YMDD4個(gè)氨基酸變異的耐藥病毒，從而達(dá)到發(fā)揮治療效果的目的。
研究數(shù)據(jù)顯示，在接受治療的2、4、8周階段，觀察組患者乙肝病毒基因檢出值分別為(5.1±0.2)、(4.0±0.5)、(3.8±0.2)log10拷貝/mL，均明顯低于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。該數(shù)據(jù)結(jié)果與閻麗等人[6]在《恩替卡韋聯(lián)合阿德福韋酯對(duì)既往核苷類(lèi)似物治療失敗的慢性乙肝患者療效分析》一文中所取得的研究結(jié)論基本一致。說(shuō)明：在接受恩替卡韋治療后，患者血液內(nèi)病毒載量有非常明顯的下降趨勢(shì)，同時(shí)，觀察組患者乙肝病毒基因檢出轉(zhuǎn)陰率明顯高于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。其作用機(jī)制主要包括以下幾個(gè)方面：①恩替卡韋給藥后可促進(jìn)乙肝病毒多聚酶的啟動(dòng)[7-8];②恩替卡韋用藥能夠形成前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈;③恩替卡韋干預(yù)下能夠促進(jìn)乙肝病毒基因正鏈的合成，發(fā)揮對(duì)cDNA的抑制價(jià)值。與此同時(shí)，研究中數(shù)據(jù)還顯示，兩組患者不良事件對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說(shuō)明與拉米夫定相類(lèi)似的，在以恩替卡韋作為給藥方案下，出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例少，用藥安全性高。
【恩替卡韋治療拉米夫定失效慢性乙肝患者研究】相關(guān)文章：
阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的臨床觀察10-06
慢性心衰合并貧血治療研究進(jìn)展10-06
慢性乙肝患者護(hù)理干預(yù)對(duì)治療依從性及生活質(zhì)量的影響10-26
老年慢性腎功能不全并細(xì)菌感染的抗生素治療效果研究10-05
慢性心力衰竭的臨床表現(xiàn)與治療10-05
與眾不同的小雞卡梅拉作文10-07
中醫(yī)治療慢性肝病肝硬化經(jīng)驗(yàn)探討10-07
慢性收縮性心力衰竭臨床治療分析10-05