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我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展論文
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展論文【1】
摘 要：隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，人們?cè)絹?lái)越重視健康生活。
在科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的前提下，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始逐漸興起。
目前來(lái)講，無(wú)論是提高人們的健康生活水平，還是制藥企業(yè)為了拓展自身的發(fā)展空間，生物制藥產(chǎn)業(yè)都將在我國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮越來(lái)越重要的現(xiàn)實(shí)作用。
生物制藥擁有靶向性強(qiáng)、毒副作用小以及生物藥物的藥理活性高等諸多優(yōu)點(diǎn)，因此在環(huán)保業(yè)、畜牧業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品加工行業(yè)以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)等領(lǐng)域逐漸得到了推廣及應(yīng)用。
關(guān)鍵詞：生物制藥;現(xiàn)狀;發(fā)展建議
1 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀
1.1 缺乏一定的創(chuàng)新能力
目前來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)的主要收入來(lái)源便是“重磅炸彈”藥物。
但是，當(dāng)前我國(guó)國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)中，只有天津的天力士集團(tuán)生產(chǎn)的“復(fù)方丹參滴丸”達(dá)到了這樣的目標(biāo)要求。
所以，這便反映出了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏一定的創(chuàng)新能力，在國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)之中，缺少一些國(guó)際知名產(chǎn)品。
創(chuàng)新能力不足的話，就會(huì)導(dǎo)致我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平受到影響。
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)跟國(guó)外相比較，最大的差異便是在對(duì)原創(chuàng)性藥物的研究上面。
目前我國(guó)有將近百分之九十的藥品都是屬于仿制藥，沒(méi)有掌握獨(dú)立自主的制藥技術(shù)。
導(dǎo)致出現(xiàn)這種情況的原因不僅僅是研發(fā)水平的限制，還因?yàn)榉律幬锬軌蚧ㄙM(fèi)較少的投入來(lái)獲取更大的收益。
例如，PCR診斷試劑可以獲取超出成本大約十倍的利潤(rùn)。
所以，許多生物制藥企業(yè)便開(kāi)始進(jìn)行仿制，這就出現(xiàn)了同種產(chǎn)品被多家制藥公司重復(fù)仿制生產(chǎn)的現(xiàn)象。
這種情況的發(fā)生在一定程度上影響了產(chǎn)品的銷售數(shù)量，而且還不利于提高生物制藥企業(yè)的市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
1.2 存在較小的投資比例
生物新藥的研發(fā)通常需要大量的時(shí)間以及資金的投入，在發(fā)達(dá)國(guó)家，一種新藥的研發(fā)通常需要十到十五年的時(shí)間，而且成功率只有萬(wàn)分之一，但發(fā)達(dá)國(guó)家還是一如既往重視對(duì)新藥的研發(fā)。
因此，為了逐步提高我國(guó)國(guó)內(nèi)的生物制藥研發(fā)水平，需要國(guó)家加大對(duì)生物新藥的研發(fā)投入。
根據(jù)相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家在生物制藥的研發(fā)投入上面通常都會(huì)占總產(chǎn)值的百分之十以上，但我國(guó)在生物制藥的研發(fā)投入上面，卻只有發(fā)達(dá)國(guó)家的十分之一。
這種在生物制藥研發(fā)投入上較小的情況，無(wú)疑影響了我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，進(jìn)而在跟發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，往往容易失去先機(jī)。
所以，我國(guó)需要逐漸加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入。
1.3 生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)研脫節(jié)
生物制藥在具體研發(fā)上面，通常需要上游跟下游技術(shù)的有效配合。
就像是基因工程藥物一樣，上游技術(shù)一般是構(gòu)建基因工程菌，會(huì)涉及目的基因的合成、純化以及測(cè)序等環(huán)節(jié)。
與此同時(shí)，還需要進(jìn)行基因的克隆、導(dǎo)入、培養(yǎng)與篩選工程菌。
下游技術(shù)通常會(huì)涉及純化目標(biāo)蛋白以及工藝放大，需要有效保障產(chǎn)品質(zhì)量。
我國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)的一些研發(fā)領(lǐng)域之中，雖然上游技術(shù)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比較，只落后了幾年，但在下游技術(shù)上面，卻跟發(fā)達(dá)國(guó)家之間擁有超過(guò)十年的差距。
所以，因?yàn)橄掠渭夹g(shù)的落后，便無(wú)法達(dá)到生物制藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的目標(biāo)要求，從而影響了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
2.1 優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國(guó)地域遼闊，擁有非常豐富的藥材資源，而且在質(zhì)量跟種類上面，一直排名在國(guó)際前列。
針對(duì)目前國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的現(xiàn)實(shí)情況，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)需要逐漸發(fā)揮出自身優(yōu)勢(shì)，能夠通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)方式來(lái)逐步提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效益。
例如，在天然植物藥資源上，我國(guó)需要重視對(duì)中草藥有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)工作。
當(dāng)中草藥在完成了發(fā)酵跟酶化之后，便可以提取中草藥中的有效成分，進(jìn)而激發(fā)了生物活性。
所以，我國(guó)需要在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，逐漸利用好我國(guó)中草藥資源眾多的優(yōu)勢(shì)，能夠在采取現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上逐步將生物活性成分提取出來(lái)，進(jìn)而為發(fā)展中國(guó)特色生物制藥技術(shù)奠定良好的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)，從而促進(jìn)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)研制技術(shù)水平的提升。
當(dāng)前來(lái)講，我國(guó)的甘肅省正開(kāi)始積極利用自身得天獨(dú)厚的藥材資源優(yōu)勢(shì)來(lái)發(fā)展中藏藥產(chǎn)業(yè)以及生物制藥。
2.2 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
我國(guó)要想逐步提高生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，就需要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，能夠通過(guò)高等院校來(lái)培養(yǎng)優(yōu)秀的生物制藥研發(fā)制作人才，從而為生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供良好的智力支撐。
我國(guó)需要逐步提高生物制藥企業(yè)跟科研機(jī)構(gòu)的融合力度，使生物制藥企業(yè)能夠通過(guò)外包的方式來(lái)構(gòu)建良好的技術(shù)同盟關(guān)系，從而達(dá)到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互相發(fā)展的目的，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)了生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效益的提升。
生物制藥企業(yè)將一些技術(shù)性較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容提供給一些實(shí)力較強(qiáng)的小型公司來(lái)進(jìn)行研發(fā)，可以逐步提升新藥的研發(fā)效率，加快將技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力的速度。
所以，我國(guó)實(shí)現(xiàn)生物制藥的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，可以有效拓展生物制藥企業(yè)的發(fā)展空間，為其帶來(lái)更多的利潤(rùn)。
2.3 依托相關(guān)領(lǐng)域
生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于一種高科技行業(yè)，一般會(huì)涉及多種學(xué)科。
所以，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要依托相關(guān)領(lǐng)域來(lái)逐步拓展自身的生存空間。
例如，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要跟材料科學(xué)、信息技術(shù)、圖像處理以及微機(jī)電系統(tǒng)有機(jī)融合在一起，進(jìn)而為藥物研究設(shè)計(jì)奠定良好的技術(shù)基礎(chǔ)。
生物制藥企業(yè)運(yùn)用計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)以及圖像技術(shù)能夠?qū)μ囟üδ軐傩苑肿舆M(jìn)行分析，進(jìn)而提高新藥的設(shè)計(jì)研發(fā)效率。
因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要逐漸跟其他技術(shù)領(lǐng)域相融合，從而提升自己未來(lái)的發(fā)展空間。
3 結(jié)語(yǔ)
總而言之，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的進(jìn)一步發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的作用也會(huì)越來(lái)越得到凸顯。
因此，我國(guó)需要加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)建設(shè)，進(jìn)而逐步提高我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
參考文獻(xiàn)：
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我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略【2】
【摘要】 本文對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了研究。
指出了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)突出的問(wèn)題，比如創(chuàng)新研發(fā)不足，融資的渠道不暢，混亂的產(chǎn)業(yè)格局。
針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，提出了相應(yīng)的解決方法，有仿制、創(chuàng)新并舉，拓寬融資的渠道，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理。
全文結(jié)構(gòu)緊湊，希望可以促進(jìn)相關(guān)問(wèn)題的研究。
【關(guān)鍵詞】 生物制藥;發(fā)展;創(chuàng)新
近20年來(lái)，以酶工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現(xiàn)代的生物技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，并日益改變和影響著人們的生活和生產(chǎn)方式。
自上世紀(jì)的90年代以來(lái)，隨著基因組等重大技術(shù)突破使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯的加快。
當(dāng)前，有三分之二的生物技術(shù)成果被應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，用以對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)進(jìn)行改良或開(kāi)發(fā)特色新藥，由此引起醫(yī)藥工業(yè)重大的變革。
1 我國(guó)的生物制藥業(yè)現(xiàn)狀
1.1 總體概述 我國(guó)的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規(guī)模。
當(dāng)前我國(guó)注冊(cè)生物技術(shù)類公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省、市及地區(qū)，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。
近十幾年來(lái)，我國(guó)開(kāi)發(fā)了一大批新特效類藥物，大大解決過(guò)去使用常規(guī)方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問(wèn)題，這些藥品可分別用來(lái)防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內(nèi)分泌之類嚴(yán)重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統(tǒng)類藥品。
1.2 突出的問(wèn)題
1.2.1 創(chuàng)新研發(fā)不足 在加入世界貿(mào)易組織以后，中國(guó)必須要遵守《同貿(mào)易有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，于專利期內(nèi)如果仿制某類新藥，開(kāi)發(fā)一方有權(quán)索要4- 10億美金賠款。
國(guó)際的大型生物制藥類企業(yè)，研發(fā)的費(fèi)用可占到銷售收入20%以上，在這個(gè)方面我國(guó)的生物制藥行業(yè)長(zhǎng)期處在弱勢(shì)的情況。
引發(fā)國(guó)內(nèi)生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng)新原因就在生物制藥類企業(yè)于研發(fā)思想意識(shí)上比較落后，新藥的研發(fā)過(guò)程沿用了學(xué)術(shù)工作方式，先從文獻(xiàn)索引開(kāi)始，在實(shí)際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng)性。
在一方面，科技研究所研究成果，多數(shù)還沉淀于實(shí)驗(yàn)室或保險(xiǎn)柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng)新，企業(yè)更加注重于現(xiàn)有產(chǎn)品改革及提高。
這樣的結(jié)果就是，創(chuàng)新的成果市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規(guī)�；男枨笕杂蟹浅４蟮木嚯x。
1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問(wèn)題就變得至關(guān)重要。
風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)在生物制藥投資方面發(fā)揮著重要的作用，但是因?yàn)橥顿Y的收益不理想，最近幾年來(lái)投資大幅減少，由全面投資轉(zhuǎn)變?yōu)橹攸c(diǎn)投資。
因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)投資的明顯導(dǎo)向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴(yán)重阻礙我國(guó)的生物制藥業(yè)發(fā)展。
1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國(guó)的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。
國(guó)內(nèi)企業(yè)于市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)不足，對(duì)于一些國(guó)外暢銷類產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過(guò)剩，引發(fā)整個(gè)市場(chǎng)低水平的惡性競(jìng)爭(zhēng)。
除最初幾個(gè)產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
2.1 仿制、創(chuàng)新并舉 制藥行業(yè)里能銷售真正有價(jià)值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。
創(chuàng)新不僅僅是個(gè)學(xué)術(shù)過(guò)程，更是個(gè)商業(yè)過(guò)程，企業(yè)創(chuàng)新首先應(yīng)當(dāng)從需求開(kāi)始，進(jìn)而尋找滿足此種需求功能，由功能來(lái)確認(rèn)技術(shù)構(gòu)思，由技術(shù)構(gòu)思來(lái)考慮技術(shù)方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險(xiǎn)。
在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng)新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營(yíng)銷策劃階段及渠道分銷等。
而生物藥品研究開(kāi)發(fā)的方式應(yīng)該趨向一體化，從研究試驗(yàn)到生產(chǎn)到市場(chǎng)整個(gè)的過(guò)程要實(shí)行一體化，創(chuàng)建企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)一體化聯(lián)合體，于技術(shù)、資金、市場(chǎng)、人才與管理互動(dòng)式發(fā)展，相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道 公開(kāi)的資本市場(chǎng)里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類企業(yè)提供資本的渠道，但對(duì)大部分處于初創(chuàng)期或種子期的企業(yè)由于缺少穩(wěn)定的現(xiàn)金、現(xiàn)實(shí)商品化的產(chǎn)品、可靠?jī)攤哪芰�，難以從間接的資本市場(chǎng)來(lái)獲得支持(比如銀行類金融機(jī)構(gòu)提供債權(quán)性的資本)，并且高額的負(fù)債所產(chǎn)生沉重利息負(fù)擔(dān)會(huì)極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。
國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)基金在逐漸地進(jìn)入中國(guó)，包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內(nèi)跨國(guó)企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對(duì)我國(guó)的生物制藥類企業(yè)進(jìn)行投資，及我國(guó)自身的私募基金、風(fēng)險(xiǎn)基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng)業(yè)板，于我國(guó)生物制藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)起到強(qiáng)大推動(dòng)作用。
我國(guó)的生物制藥類企業(yè)只有增強(qiáng)項(xiàng)目的運(yùn)作能力，才會(huì)有效地融合金融和生物制藥技術(shù)，形成圍繞企業(yè)成長(zhǎng)的全面的發(fā)展鏈，進(jìn)而構(gòu)成項(xiàng)目運(yùn)作良好的循環(huán)。
2.3 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理 國(guó)際貿(mào)易中，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自身的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，制定苛刻的技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)認(rèn)證的制度，于發(fā)展中國(guó)家出口交易產(chǎn)生極大限制作用。
醫(yī)藥的貿(mào)易也成為歐美國(guó)家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。
國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識(shí)還很薄弱，實(shí)行國(guó)際認(rèn)證企業(yè)的數(shù)目也極少，這都會(huì)在以后的我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。
為此，國(guó)內(nèi)的生物制藥類企業(yè)需清醒地認(rèn)識(shí)到: 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理是國(guó)內(nèi)生物制藥類企業(yè)突破技術(shù)的壁壘，提高商品出口根本的途徑。
積極引進(jìn)、培養(yǎng)熟悉國(guó)際規(guī)則又有制藥的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)專家型的人才，進(jìn)而使企業(yè)達(dá)到國(guó)際的先進(jìn)水平。
參考文獻(xiàn)
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