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解析我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略
本論文針對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了研究。歡迎各位生物制藥研究方面的寫作者借鑒!
摘要：本文指出了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)突出的問題，比如創(chuàng)新研發(fā)不足，融資的渠道不暢，混亂的產(chǎn)業(yè)格局。針對(duì)出現(xiàn)的問題，提出了相應(yīng)的解決方法，有仿制、創(chuàng)新并舉，拓寬融資的渠道，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理。全文結(jié)構(gòu)緊湊，希望可以促進(jìn)相關(guān)問題的研究。
關(guān)鍵詞：生物制藥;發(fā)展;創(chuàng)新
近20年來，以酶工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現(xiàn)代的生物技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，并日益改變和影響著人們的生活和生產(chǎn)方式。自上世紀(jì)的90年代以來，隨著基因組等重大技術(shù)突破使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯的加快。當(dāng)前，有三分之二的生物技術(shù)成果被應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，用以對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)進(jìn)行改良或開發(fā)特色新藥，由此引起醫(yī)藥工業(yè)重大的變革。
1 我國(guó)的生物制藥業(yè)現(xiàn)狀
1.1 總體概述 我國(guó)的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規(guī)模。當(dāng)前我國(guó)注冊(cè)生物技術(shù)類公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省、市及地區(qū)，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來，我國(guó)開發(fā)了一大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規(guī)方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內(nèi)分泌之類嚴(yán)重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統(tǒng)類藥品。
1.2 突出的問題
1.2.1 創(chuàng)新研發(fā)不足 在加入世界貿(mào)易組織以后，中國(guó)必須要遵守《同貿(mào)易有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，于專利期內(nèi)如果仿制某類新藥，開發(fā)一方有權(quán)索要4- 10億美金賠款。國(guó)際的大型生物制藥類企業(yè)，研發(fā)的費(fèi)用可占到銷售收入20%以上，在這個(gè)方面我國(guó)的生物制藥行業(yè)長(zhǎng)期處在弱勢(shì)的情況。
引發(fā)國(guó)內(nèi)生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng)新原因就在生物制藥類企業(yè)于研發(fā)思想意識(shí)上比較落后，新藥的研發(fā)過程沿用了學(xué)術(shù)工作方式，先從文獻(xiàn)索引開始，在實(shí)際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng)性。在一方面，科技研究所研究成果，多數(shù)還沉淀于實(shí)驗(yàn)室或保險(xiǎn)柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng)新，企業(yè)更加注重于現(xiàn)有產(chǎn)品改革及提高。這樣的結(jié)果就是，創(chuàng)新的成果市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規(guī)�；男枨笕杂蟹浅４蟮木嚯x。
1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關(guān)重要。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)在生物制藥投資方面發(fā)揮著重要的作用，但是因?yàn)橥顿Y的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉(zhuǎn)變?yōu)橹攸c(diǎn)投資。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)投資的明顯導(dǎo)向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴(yán)重阻礙我國(guó)的生物制藥業(yè)發(fā)展。
1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國(guó)的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。國(guó)內(nèi)企業(yè)于市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)不足，對(duì)于一些國(guó)外暢銷類產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩，引發(fā)整個(gè)市場(chǎng)低水平的惡性競(jìng)爭(zhēng)。除最初幾個(gè)產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
2.1 仿制、創(chuàng)新并舉 制藥行業(yè)里能銷售真正有價(jià)值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。創(chuàng)新不僅僅是個(gè)學(xué)術(shù)過程，更是個(gè)商業(yè)過程，企業(yè)創(chuàng)新首先應(yīng)當(dāng)從需求開始，進(jìn)而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認(rèn)技術(shù)構(gòu)思，由技術(shù)構(gòu)思來考慮技術(shù)方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險(xiǎn)。在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng)新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營(yíng)銷策劃階段及渠道分銷等。而生物藥品研究開發(fā)的方式應(yīng)該趨向一體化，從研究試驗(yàn)到生產(chǎn)到市場(chǎng)整個(gè)的過程要實(shí)行一體化，創(chuàng)建企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)一體化聯(lián)合體，于技術(shù)、資金、市場(chǎng)、人才與管理互動(dòng)式發(fā)展，相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道 公開的資本市場(chǎng)里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類企業(yè)提供資本的渠道，但對(duì)大部分處于初創(chuàng)期或種子期的企業(yè)由于缺少穩(wěn)定的現(xiàn)金、現(xiàn)實(shí)商品化的產(chǎn)品、可靠?jī)攤哪芰�，難以從間接的資本市場(chǎng)來獲得支持(比如銀行類金融機(jī)構(gòu)提供債權(quán)性的資本)，并且高額的負(fù)債所產(chǎn)生沉重利息負(fù)擔(dān)會(huì)極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。
國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)基金在逐漸地進(jìn)入中國(guó)，包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內(nèi)跨國(guó)企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對(duì)我國(guó)的生物制藥類企業(yè)進(jìn)行投資，及我國(guó)自身的私募基金、風(fēng)險(xiǎn)基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng)業(yè)板，于我國(guó)生物制藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)起到強(qiáng)大推動(dòng)作用。我國(guó)的生物制藥類企業(yè)只有增強(qiáng)項(xiàng)目的運(yùn)作能力，才會(huì)有效地融合金融和生物制藥技術(shù)，形成圍繞企業(yè)成長(zhǎng)的全面的發(fā)展鏈，進(jìn)而構(gòu)成項(xiàng)目運(yùn)作良好的循環(huán)。
2.3 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理 國(guó)際貿(mào)易中，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自身的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，制定苛刻的技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)認(rèn)證的制度，于發(fā)展中國(guó)家出口交易產(chǎn)生極大限制作用。醫(yī)藥的貿(mào)易也成為歐美國(guó)家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識(shí)還很薄弱，實(shí)行國(guó)際認(rèn)證企業(yè)的數(shù)目也極少，這都會(huì)在以后的我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。為此，國(guó)內(nèi)的生物制藥類企業(yè)需清醒地認(rèn)識(shí)到: 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理是國(guó)內(nèi)生物制藥類企業(yè)突破技術(shù)的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進(jìn)、培養(yǎng)熟悉國(guó)際規(guī)則又有制藥的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)專家型的人才，進(jìn)而使企業(yè)達(dá)到國(guó)際的先進(jìn)水平。
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