- 相關(guān)推薦
制藥企業(yè)制藥設(shè)備故障及相關(guān)維修保養(yǎng)技術(shù)
制藥企業(yè)制藥設(shè)備故障及相關(guān)維修保養(yǎng)技術(shù)是小編為大家?guī)淼恼撐姆段�，歡迎閱讀。
摘 要：本文從設(shè)備管理人才隊伍建設(shè)和設(shè)備管理機制完善兩方面探討了新形勢下制藥企業(yè)在制藥設(shè)備故障及維護保養(yǎng)技術(shù)中應(yīng)注意的問題及解決辦法。
從而為制藥企業(yè)提高制藥設(shè)備運營效率和企業(yè)經(jīng)濟效益提供合理的意見或建議。
關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備管理;制藥企業(yè);維護保養(yǎng)
硬件是制藥企業(yè)搞好藥品生產(chǎn)的必要條件，制藥設(shè)備作為硬件設(shè)施的重要組成部分更是構(gòu)成了制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。
隨著新版GMP的實施和科學(xué)技術(shù)的進步，我國制藥企業(yè)設(shè)備更新速度不斷加快。
加上GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了指導(dǎo)性的規(guī)定，如：設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。
可見設(shè)備管理與藥品生產(chǎn)有著密切的關(guān)系。
因此，為了更好的增加企業(yè)經(jīng)濟效益，避免設(shè)備在使用過程中由于操作不當(dāng)或缺乏必要的維修保養(yǎng)，導(dǎo)致設(shè)備技術(shù)性能受損或降低其使用壽命，甚至由此而影響產(chǎn)品的質(zhì)量，制藥企業(yè)需高度重視現(xiàn)代化裝置設(shè)備的故障檢測及設(shè)備的相關(guān)維修保養(yǎng)以降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的物資損耗和確保藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量符合GMP認(rèn)證要求。
本文將從管理人才建設(shè)和管理機制完善兩方面探討制藥企業(yè)在制藥設(shè)備故障及維護保養(yǎng)技術(shù)中應(yīng)注意的問題及解決辦法。
一、以人為本，提高人員素質(zhì)
生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)資金是構(gòu)成現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)管理的五大要素。
生產(chǎn)人員是五要素中的關(guān)鍵要素。
對于制藥企業(yè)而言，再先進的設(shè)備也離不開管理和維護人員。
充分調(diào)動員工的主觀能動性和培養(yǎng)一批專業(yè)化的高素質(zhì)醫(yī)學(xué)設(shè)備管理及維護人才成為管好用好設(shè)備的前提和基礎(chǔ)。
1.轉(zhuǎn)變思想觀念，調(diào)動員工主觀能動性
制藥企業(yè)要始終把員工的思想意識作為重要工作來抓，調(diào)動大家向“管好設(shè)備、維護保養(yǎng)好設(shè)備”的思想轉(zhuǎn)變，同時，在設(shè)備的購置、驗收、安裝過程中，讓每位員工積極加入，以便為日后的管理及維護打下堅實的基礎(chǔ)。
設(shè)備、生產(chǎn)管理人員應(yīng)要求操作人員按設(shè)備維護保養(yǎng)SOP執(zhí)行并做好點檢檢查。
這不僅僅有利于培養(yǎng)員工主人翁精神，讓設(shè)備管理部門及相關(guān)人員變被動服務(wù)為主動服務(wù)，還可以樹立員工的全局觀念和效益觀念，提升企業(yè)管理效率。
2.建立高素質(zhì)的設(shè)備管理及維護人才隊伍
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥設(shè)備更新?lián)Q代速度不斷加快。
設(shè)備的購置、驗收、安裝、維護及至報廢離不開優(yōu)秀的設(shè)備管理人才。
尤其是在設(shè)備的維修和保養(yǎng)中，除了大型貴重的機器由生產(chǎn)廠家負責(zé)保修外，大部分中小設(shè)備需要企業(yè)自身的技術(shù)人員進行日常的維修和保養(yǎng)。
倘使沒有對設(shè)備技術(shù)的深刻了解，對設(shè)備的預(yù)防性維修也就無從談起，更無法對突發(fā)故障進行及時有效的處理，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量更是像斷線的風(fēng)箏一樣搖搖欲墜。
因此，打造過硬的技術(shù)人才隊伍是做好故障處理和設(shè)備維修保養(yǎng)的關(guān)鍵，并可大大降低制藥企業(yè)設(shè)備維修費用。
在人才隊伍建設(shè)中，制藥企業(yè)要加強對在職人員的專業(yè)培訓(xùn)，通過崗位培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議或各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)班，讓員工及時了解并掌握設(shè)備管理及維護的最新動態(tài)，提升員工綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和解決實際問題的能力。
另外，企業(yè)在做好在職人員管理的同時，要注意對人才的引進，建立人才資源庫，為企業(yè)發(fā)展不斷注入“新鮮血液”。
二、制藥設(shè)備管理模式的完善
制藥企業(yè)打造高素質(zhì)、專業(yè)化的設(shè)備管理及維護人才隊伍，倘若沒有好的管理機制，設(shè)備的高效運營也只能事倍功半。
因此，制藥企業(yè)在設(shè)備管理中應(yīng)以成本節(jié)約和設(shè)備運轉(zhuǎn)效率最大化為重點，以設(shè)備的維護保養(yǎng)作為設(shè)備管理主線，以及時發(fā)現(xiàn)故障、及時排除故障作為設(shè)備管理的基本要求。
因此，企業(yè)在日常藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)從以下幾個方面不斷完善企業(yè)的設(shè)備管理機制：
1.嚴(yán)格實施崗位負責(zé)制
為了提高設(shè)備的運轉(zhuǎn)效率，企業(yè)有必要將設(shè)備的日常維修保養(yǎng)，巡檢工作嚴(yán)格貫徹落實到具體崗位，具體責(zé)任人，并與員工績效考核掛鉤。
實行崗位負責(zé)制，做到專人專職，每臺設(shè)備、每條管線乃至每個閥門等都由專人負責(zé)，明確崗位權(quán)力和職責(zé);另外，責(zé)權(quán)到位使得設(shè)備的管理和檢測做到了有章可循，能夠及時發(fā)現(xiàn)并排除設(shè)備故障，保障設(shè)備的安全、連續(xù)、高效生產(chǎn)。
2.做實設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測
設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測是設(shè)備日常管理的基礎(chǔ)。
開展設(shè)備故障監(jiān)測，確保設(shè)備的有效運轉(zhuǎn)是確保企業(yè)正常生產(chǎn)的必要條件。
設(shè)備故障率的高低，不僅僅反映了設(shè)備技術(shù)素質(zhì)的好壞，也反映了設(shè)備維護保養(yǎng)工作是否到位。
做實做好設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測就要從設(shè)備的日常巡檢做起，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障征兆，磨損狀況，各關(guān)鍵部件的劣化趨勢并進行分析;另外，還可以根據(jù)藥品生產(chǎn)過程中的一些異�，F(xiàn)象獲取設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)。
對設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測獲取的信息，必須給予及時的處理，組織專業(yè)技術(shù)工程師或相關(guān)人員分析、討論故障應(yīng)急措施，防止設(shè)備故障的惡化，尋求故障排除方法，以保障設(shè)備的良好技術(shù)運行狀態(tài)。
設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測離不開日常巡檢工作的認(rèn)真貫徹落實。
車間巡檢員必須嚴(yán)格執(zhí)行“巡回檢查規(guī)定”，認(rèn)真填寫好“巡回檢查記錄”，并在各崗位交接班記錄上簽署意見和姓名;另外，車間設(shè)備人員或設(shè)備主任對“巡回檢查記錄“應(yīng)定期抽檢，每周至少一次，并在上面簽署意見。
3.做好設(shè)備的維護保養(yǎng)
做好制藥設(shè)備的日常管理、給予設(shè)備必要的維護保養(yǎng)是保障設(shè)備正常高效運轉(zhuǎn)的前提。
在企業(yè)設(shè)備的日常維護中，應(yīng)注意以下幾點：
(1)加強設(shè)備防腐措施。
有些制藥設(shè)備、管線容易受水汽、大氣和化學(xué)藥品的腐蝕，對于易受腐蝕的設(shè)備、管線必須由專業(yè)技術(shù)人員設(shè)計合理的維護保養(yǎng)措施，并定期給予必要的檢查與維修。
(2)加強潤滑管。
潤滑是設(shè)備維護保養(yǎng)中最常見也是最重要的手段，在設(shè)備的潤滑管理中要做到“五定”和“三過濾”。
“五定”即特定的負責(zé)人員、 特定注入油點、特定注入油量、特定注入油質(zhì)和特定注入時間。
“三過濾”指潤滑油必須經(jīng)過三級過濾方可注入設(shè)備，即由大油桶到小油桶，小油桶到油壺，油壺到設(shè)備。
將“五定”和“三過濾”作為設(shè)備管理負責(zé)人工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及考核指標(biāo)，使得良好的潤滑在最大限度內(nèi)減少設(shè)備的物理磨損，降低設(shè)備的故障發(fā)生率，減少企業(yè)設(shè)備維修費用。
制藥企業(yè)在對設(shè)備進行必要的日常維護保養(yǎng)的同時，應(yīng)采取定時、定期的設(shè)備維修及設(shè)備改善也是降低設(shè)備運行中故障發(fā)生率的重要手段。
(1)定期維修。
企業(yè)設(shè)備的定期維修按照工作量的大小可分為小修理、項目修理、中修理和大修理。
小修理包括我們上文提及的針對日常維護開展的巡檢和定期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，如對部分零部件進行拆卸修復(fù)或更換等。
小修理主要是依靠檢查檢測手段來維護設(shè)備技術(shù)性能。
項目修理通常是指企業(yè)為了滿足某一項目特定的技術(shù)要求而對設(shè)備進行的調(diào)試與維修，以提高設(shè)備的精確度和技術(shù)性能。
中修理是介于小修理和大修理之間的一種修理。
在中修期間，必須對設(shè)備進行部分的拆解和組合替換。
目前，中修已基本上為項目修理所替代。
大修理是工作量最大的一種修理，通常是預(yù)防設(shè)備發(fā)生較大的故障而由專業(yè)修理人員進行維修以保障設(shè)備的全面工作能力。
(2)定時維修。
定時維修通常是設(shè)備工作量在達到某一預(yù)訂的累積工作時數(shù)后對其進行的預(yù)防維修。
對于那些一旦發(fā)生事故會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的設(shè)備，有必要給予定時維修。
雖然定時維修和定期維修都是預(yù)防維修，都是努力把故障發(fā)生率降到最低點，但是兩者還是有些不同。
定時維修往往是根據(jù)企業(yè)以往的設(shè)備使用經(jīng)驗，按一定的模式進行的有規(guī)則的修理。
定期維修除了有規(guī)則的進行零部件的更換外，更加注重設(shè)備的實際運行情況。
(3)改善維修。
企業(yè)通常為了消除設(shè)備的技術(shù)缺陷和頻發(fā)故障對其進行改善維修，主要包括改進設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計，更換部分部件的材料介質(zhì)等，以提高設(shè)備的可靠性。
三、結(jié)束語
制藥生產(chǎn)設(shè)備管理是一個系統(tǒng)工程，要從GMP根本出發(fā)，就是制藥生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)應(yīng)該是圍繞著滿足藥品生產(chǎn)實際工藝所展開，深入到設(shè)備管理的各個環(huán)節(jié)。
在制藥企業(yè)設(shè)備的管理和維修保養(yǎng)中，人才是關(guān)鍵，管理模式是重點。
企業(yè)要認(rèn)真做好兩方面的工作，加強人才隊伍建設(shè)，發(fā)揮員工主觀能動性，把企業(yè)的設(shè)備管理理念植入人心，使得公司上下及各部門車間人員以主人翁的姿態(tài)做好設(shè)備的維護和保養(yǎng)，減少設(shè)備故障發(fā)生率，提高設(shè)備使用效益，為產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實的保障。
參考文獻：
【1】孫懷遠，葉春明;《構(gòu)建制藥設(shè)備管理系統(tǒng)分析研究》，《醫(yī)藥工程設(shè)計》，2009(28)。
【2】侯文瑞;《設(shè)備管理及維護信息系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用》，《工業(yè)工程與管理》，2008(4)。
【3】劉美琴;《制藥企業(yè)GMP認(rèn)證后如何加強設(shè)備管理》，《 中國藥業(yè)》，2011(8)。
【4】桂光榕;《上藥九廠設(shè)備管理過得硬》，《 上海醫(yī)藥》，1998(3)。
【5】席海峰;《 GMP認(rèn)證與制藥企業(yè)的設(shè)備管理》，《 山東醫(yī)藥工業(yè)》， 2010(3)。
【制藥企業(yè)制藥設(shè)備故障及相關(guān)維修保養(yǎng)技術(shù)】相關(guān)文章：
制藥企業(yè)設(shè)備管理相關(guān)問題及優(yōu)化途徑之研究論文10-09
制藥企業(yè)工藝技術(shù)分析12-29
生物制藥技術(shù)在制藥工藝的應(yīng)用10-05
對中藥制藥技術(shù)10-07
現(xiàn)代制藥技術(shù)10-07
制藥企業(yè)廢水處理技術(shù)10-08
西藥制藥中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用論文10-08
制藥企業(yè)成本動因10-07
制藥企業(yè)調(diào)研報告10-08