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醫(yī)療單位制劑作價(jià)暫行辦法
導(dǎo)語：為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療單位制劑的價(jià)格管理，保證價(jià)格合理，制定本辦法。下面是小編收集的醫(yī)療單位制劑作價(jià)暫行辦法，歡迎閱讀。
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位制劑價(jià)格管理，理順價(jià)格關(guān)系，規(guī)范價(jià)格行為，維護(hù)醫(yī)療單位和消費(fèi)者的利益，根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》(計(jì)價(jià)管[1996]1590號(hào))、《藥品價(jià)格管理暫行辦法的補(bǔ)充規(guī)定》(計(jì)價(jià)管[1997]199號(hào))和《國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)辦法的通知》(計(jì)價(jià)格[2000]2142號(hào))等有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本暫行辦法。
第二條 本暫行辦法適用于我省各級(jí)各類醫(yī)療單位的制劑。本暫行辦法所指的醫(yī)療單位包括面向社會(huì)服務(wù)的各類醫(yī)院、衛(wèi)生院(所)、私人或集體診所、療養(yǎng)院、康復(fù)中心等醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療單位制劑系指持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療單位，因本單位臨床醫(yī)療和科研需要，且市場(chǎng)上無供應(yīng)，按照《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》和《福建省醫(yī)院制劑規(guī)程》，經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)配制的藥物制劑。
第四條 醫(yī)療單位制劑必須堅(jiān)持為本單位醫(yī)療和科研服務(wù)的原則，不得進(jìn)入市場(chǎng)銷售，不得做廣告吸引消費(fèi)者。在特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療單位之間調(diào)劑調(diào)撥使用。
第五條 醫(yī)療單位制劑核批價(jià)格應(yīng)具備的條件
一、制劑生產(chǎn)必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件;
二、必須具有福建省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;
三、每一制劑品種必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并獲得批準(zhǔn)文號(hào)。
四、制劑的生產(chǎn)單位應(yīng)配備具有一定專業(yè)知識(shí)的，有成本核算資格的專職或兼職的會(huì)計(jì)人員。
凡未同時(shí)具備上述條件的，價(jià)格部門不得核批制劑價(jià)格;未經(jīng)價(jià)格部門核批價(jià)格的制劑，醫(yī)療單位不得自定價(jià)格銷售。
第六條 制定醫(yī)療單位制劑價(jià)格的原則：
一、反映社會(huì)必要?jiǎng)趧?dòng)消耗和科學(xué)技術(shù)含量;補(bǔ)償正常合理成本。
二、貫徹藥品價(jià)格政策，合理安排比價(jià)關(guān)系。
三、有利于加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)核算，改善經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益。
四、有利于促進(jìn)醫(yī)療單位研制開發(fā)臨床療效確切的新型制劑。
第七條 醫(yī)療單位制劑零售價(jià)格按保本微利原則制定。制造成本利潤(rùn)率不得超過5%，調(diào)劑調(diào)撥使用時(shí)，調(diào)劑調(diào)撥利潤(rùn)率不得超過3%。對(duì)確實(shí)屬于臨床上療效確切的新型制劑和經(jīng)驗(yàn)處方，需由省食品藥品監(jiān)督管理部門出具證明，其制造成本利潤(rùn)率可在規(guī)定利潤(rùn)率的基礎(chǔ)上增加2%。
第八條 醫(yī)療單位制劑的價(jià)格構(gòu)成及其作價(jià)公式
一、零售價(jià)格=制造成本×(1+制造成本利潤(rùn)率)
制造成本=[(原材料成本+輔助材料成本)×(1+損耗率)+包裝材料成本×(1+損耗率)] ×(1+藥品檢驗(yàn)費(fèi)率)+定額生產(chǎn)費(fèi)用
(一)原材料成本:按醫(yī)院每半年或全年加權(quán)平均購(gòu)進(jìn)價(jià)格計(jì)算，不計(jì)損耗。
(二)輔助材料及包裝材料成本：按實(shí)際平均進(jìn)價(jià)(半年或全年)計(jì)算，不計(jì)損耗;包裝材料中的瓶子價(jià)格計(jì)入成本，不得向病人收取押瓶費(fèi)。
(三)原輔材料及其包裝材料的損耗率：西藥最高不超過5%;中藥口服液、沖劑、糖漿劑15%，合劑、湯劑10%，膠囊劑、片劑、散劑、中藥丸劑(蜜丸)、酊劑、膏劑8%;包裝材料損耗率最高不超過5%。
(四)定額生產(chǎn)費(fèi)用包括制劑生產(chǎn)過程中所耗用的水電費(fèi)、燃料動(dòng)力、工資及補(bǔ)助工資，固定資產(chǎn)折舊費(fèi)、修理費(fèi)、管理費(fèi)、低值易耗品、其他費(fèi)用等。固定資產(chǎn)折舊及管理費(fèi)用按財(cái)務(wù)制度的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)折舊和分?jǐn)偂?/p>
各種劑型的單位定額生產(chǎn)費(fèi)用(見附表一)為最高標(biāo)準(zhǔn)，各地可根據(jù)本地的實(shí)際情況在表列標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)確定具體標(biāo)準(zhǔn)。未列入的其他規(guī)格劑型的定額生產(chǎn)費(fèi)用，按實(shí)際情況核定，并及時(shí)報(bào)轄區(qū)價(jià)格主管部門備案。
(五)藥品檢驗(yàn)率為8%。
二、調(diào)劑零售價(jià)格=調(diào)劑調(diào)撥(購(gòu)入)價(jià)×(1+調(diào)劑調(diào)撥利潤(rùn)率)
調(diào)劑調(diào)撥之間只能使用一道差率。
按上述作價(jià)辦法計(jì)算出的制劑零售價(jià)格不得超過國(guó)家和福建省公布的同品種規(guī)格的最高零售價(jià)格。尾數(shù)取舍計(jì)算為：每計(jì)量單位(瓶、盒、袋等)最小金額按四舍五入的原則保留到角。
第九條 醫(yī)療單位制劑價(jià)格實(shí)行國(guó)家和省制定作價(jià)辦法，省、設(shè)區(qū)市分級(jí)管理，即省級(jí)醫(yī)療單位制劑價(jià)格由省價(jià)格主管部門管理;設(shè)區(qū)市所轄市區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療單位的制劑由設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門管理;縣(市)及縣(市)以下醫(yī)療單位的制劑價(jià)格由縣(市)價(jià)格主管部門初審后，報(bào)設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門;中央機(jī)關(guān)、部隊(duì)在閩醫(yī)療單位的制劑價(jià)格管理，在榕單位由省價(jià)格主管部門管理，其余由醫(yī)療單位所在地設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門管理。
第十條 醫(yī)療單位根據(jù)本暫行辦法規(guī)定的制劑價(jià)格管理權(quán)限申報(bào)制劑價(jià)格，經(jīng)有權(quán)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后執(zhí)行。各設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門管理的制劑價(jià)格應(yīng)抄送省價(jià)格主管部門備案。
制劑價(jià)格申報(bào)材料主要有(復(fù)印件均需加蓋制劑生產(chǎn)單位公章)：
一、申請(qǐng)制定或調(diào)整制劑價(jià)格的報(bào)告;
二、醫(yī)療單位制劑價(jià)格核算表(見附表二[略]);
三、醫(yī)療單位制劑許可證;
四、藥品生產(chǎn)批文;
五、近期藥檢報(bào)告;
六、藥品說明書。
第十一條 全省范圍內(nèi)同一品種出現(xiàn)價(jià)格差距較大時(shí)，省價(jià)格主管部門可進(jìn)行協(xié)調(diào)銜接，制定統(tǒng)一平衡價(jià)格。
第十二條 各級(jí)醫(yī)療單位要建立和健全制劑價(jià)格管理制度，配備專、兼職物價(jià)人員，加強(qiáng)成本核算，實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)制度，嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格政策。
第十三條 各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位有關(guān)制劑價(jià)格政策的宣傳和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作;各級(jí)價(jià)格檢查機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)本辦法執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。
第十四條 對(duì)違反本《暫行辦法》規(guī)定的，依據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
第十五條 以前有關(guān)規(guī)定與本《暫行辦法》不一致的，一律按本《暫行辦法》規(guī)定執(zhí)行。
第十六條 本《暫行辦法》由省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本暫行辦法自2004年6月1日起施行，期限一年。試行期滿后，將根據(jù)實(shí)際情況重新做出規(guī)定。
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