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摘要目的：評價補硒干預對尋常型銀屑病治療的療效與安全性。方法：對補硒干預治療尋常型銀屑病的臨床隨機、對照試驗進行質量評價和數(shù)據(jù)分析，采用RevMan5.0軟件進行meta分析，評價患者的血硒水平、治療有效率和不良事件發(fā)生率。共納入1285例尋常型銀屑病患者，其中補硒干預組665例患者接受免疫抑制劑治療聯(lián)合補硒干預，對照組620例患者僅接受免疫抑制劑治療。結果：補硒干預能提高尋常型銀屑病治療的療效［比值比（oddsratio,OR）＝2.68,95%CI:2.09,3.44;P＜0.01］、提高患者的血硒水平（標準化均數(shù)差＝10.87,95%CI:9.25,12.49;P＜0.01），且不會引起明顯的不良事件發(fā)生（OR＝1.31,95%CI:0.68,2.53;P＜0.01）。結論：補硒干預能提高尋常型銀屑病治療的療效，安全性良好。
關鍵詞:硒;尋常型銀屑病;免疫紊亂
銀屑病是一種常見且易反復的慢性炎癥性皮膚病，流行病學研究顯示其人口患病率為1%~3%[1]。對中重度銀屑病，常用的治療藥物或方法有甲氨蝶呤、環(huán)孢素A、維A酸類似物、糖皮質激素類藥物和光療等[2]。目前公認銀屑病是由輔助性T細胞（helperTcells,Th）失衡并有多種細胞因子介導的自身免疫紊亂性疾病[3]。硒是人體必需的微量元素，有關研究證實硒對人體免疫功能的影響是多方面和復雜的，硒對免疫功能如特異性免疫、非特異性免疫功能低下均有明顯的增強作用，同時對免疫功能紊亂患者也有較好的調節(jié)作用，可能是主要通過調節(jié)Th1與Th2間的平衡、抑制細胞因子產(chǎn)生而調節(jié)免疫、抑制炎癥反應的[4]。近年來，硒制劑被廣泛用于甲狀腺炎、銀屑病等自身免疫性疾病治療，但其能否提高這些疾病的治療療效卻不明晰。本研究探究補硒干預對尋常型銀屑病的療效與安全性。
1資料與方法
1.1納入和排除標準
納入標準：臨床隨機、對照試驗（randomizedcontrolledtrial,RCT）；患者年齡18~70歲；疾病處于尋常型銀屑病穩(wěn)定期，即疾病不再進展、但持續(xù)存在皮損和炎癥[3]；治療措施為補硒干預聯(lián)合免疫抑制劑治療，對照組僅為免疫抑制劑治療，連續(xù)治療周期均≥30d。排除標準：非臨床RCT；紅皮病、膿瘡型銀屑病、掌跖膿皰病患者；有嚴重肝臟或腎臟疾病、血液病、自身結締組織病、嚴重慢性感染疾病的患者；妊娠和哺乳婦女；臨床RCT的Jadad量表評分＜1分。
1.2治療措施
根據(jù)疾病嚴重程度，尋常型銀屑病患者接受不同劑量的糖皮質激素類藥物如糠酸莫米松乳膏或免疫抑制劑如白芍總苷膠囊、維A酸軟膏的治療。補硒干預組患者接受補硒干預聯(lián)合免疫抑制劑治療，補硒劑量為200~400μg/d（硒酵母膠囊，安徽華信生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）；對照組患者僅接受免疫抑制劑治療。連續(xù)治療周期均≥30d。
1.3結局指標
�、僦委�30d后患者的血硒水平；②治療30d后的有效率，以《銀屑病面積及嚴重程度指數(shù)》（PsoriasisAreaandSeverityIndex,PASI）評分下降≥90%為痊愈，PASI評分下降70%~89%為顯效，PASI評分下降≥30%為有效；③排除免疫抑制劑因素后的不良事件發(fā)生率。
1.4統(tǒng)計分析
采用RevMan5.0軟件進行統(tǒng)計分析[5]。計數(shù)資料采用比值比（oddsratio,OR）及其95%CI為統(tǒng)計效應量，計量資料以標準化均數(shù)差（standardizedmeandifference,SMD）及其95%CI表示。采用2檢驗分析各研究間的異質性，當P＞0.1、I2＜50%時采用固定效應模型進行meta分析；當P≤0.1、I2≥50%時，表明存在異質性，需分析異質性的來源，如為臨床、方法學異質性則去除異質性，此后如異質性仍存在或為統(tǒng)計學異質性，則采用隨機效應模型進行meta分析。
2研究結果
2.1血硒水平
補硒干預組患者治療后的血硒水平高于對照組（SMD＝10.87,95%CI:9.25,12.49;
2.2治療有效率
補硒干預組治療的有效率高于對照組（OR＝2.68,95%CI:2.09,3.44;P＜0.01。表2）。2.3不良事件發(fā)生率補硒干預組的不良事件發(fā)生率與對照組相似（OR＝1.31,95%CI:0.68,2.53;P＜0.01。表3）。
3討論
銀屑病是一種常見的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，可見于世界各地，但不同人種和地域間的人口患病率有較大的差異。有研究顯示，我國銀屑病的人口患病率為0.59%，男、女人口的患病率間無顯著差異[6]。銀屑病被廣泛認為是一種由免疫介導的疾病，發(fā)病機制可能與皮膚細胞的固有免疫和適應性免疫組件的相互作用失調有關，尤其是Th1與Th2間的失衡，導致α-腫瘤壞死因子、γ-干擾素和白介素-1分泌增加，損傷正常的皮膚細胞，并使幾乎所有類型的皮膚細胞功能失調。其中，角質形成細胞功能失調后表現(xiàn)為細胞增殖、細胞因子分泌過度以及分泌抗菌肽，進而造成局部皮膚出現(xiàn)持續(xù)的炎癥，引發(fā)皮損，且易反復發(fā)作[7]。因此，如何調節(jié)銀屑病患者的免疫失衡是治療銀屑病的關鍵。目前，銀屑病的治療藥物主要有兩類：免疫抑制劑，如糖皮質激素類藥物、環(huán)孢素A和雷公藤提取物；抑制角質形成細胞過度增殖的藥物，如維A酸類似物[8]。但這兩類藥物均無調節(jié)Th1與Th2間平衡的作用。硒具有免疫調節(jié)作用，能調節(jié)Th1與Th2間的平衡，抑制α-腫瘤壞死因子、γ-干擾素和白介素-1的分泌，進而抑制炎癥反應[9]。本研究結果顯示，與對照組相比，補硒干預組患者治療后的血硒水平提高（SMD＝10.87,95%CI:9.25,12.49;P＜0.01），疾病治療有效率也提高（OR＝2.68,95%CI:2.09,3.44;P＜0.01），而治療過程中不良事件的發(fā)生率卻相似（OR＝1.31,95%CI:0.68,2.53;P＜0.01）。因此，我們認為，補硒干預治療尋常型銀屑病具有一定的療效，且安全性較好。但鑒于本研究納入的臨床RCT質量，未來仍需進行大樣本量的前瞻性臨床試驗予以驗證。另外，本研究沒有探究補硒干預的硒劑量，而目前國內外臨床上對此也尚未有統(tǒng)一的共識，因此硒劑量探究亦將是未來相關研究的重點之一。
參考文獻
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