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醫(yī)學(xué)論文方法學(xué)部分的形式審查論文
1方法學(xué)部分是醫(yī)學(xué)論文的核心內(nèi)容之一
英文醫(yī)學(xué)期刊，應(yīng)該說(shuō)，兩者刊載的論文的水平，總體 上存在不小的差距。撇開(kāi)其中反映的研究水平本身的 差距，僅從論文的形式上，中文醫(yī)學(xué)論文首先需要重點(diǎn) 提高寫(xiě)作質(zhì)量的部分就是方法學(xué)內(nèi)容。目前我國(guó)醫(yī)學(xué) 學(xué)術(shù)期刊刊載的論文，方法學(xué)部分普遍存在著內(nèi)容過(guò) 于簡(jiǎn)單、關(guān)鍵細(xì)節(jié)描述不清甚至闕如的問(wèn)題，以致讀者 對(duì)研究工作無(wú)法作出評(píng)價(jià)，甚至不能判斷它報(bào)道的工 作是否可靠。
學(xué)術(shù)論文“交流”的最基本的作用，是向讀者一 主要(但不限于）是與自己專業(yè)相同或相關(guān)的同 行一報(bào)道自己完成的工作，表達(dá)自己的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，使 自己在專業(yè)方面的工作能夠?qū)ν形磥?lái)的工作有啟 發(fā)、有借鑒、有幫助。其中，需要報(bào)道的一個(gè)重點(diǎn)是自 己的課題組是“如何”完成一項(xiàng)研究的，反映在論文 中，也就是在“方法學(xué)”部分，要用恰當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言，詳細(xì)、 清晰地描述整個(gè)研究實(shí)施的過(guò)程，以能夠讓讀者對(duì)該 研究選用的方法是否準(zhǔn)確、由此得出的結(jié)果是否可靠 作出判斷，并能夠讓讀者借鑒甚至完全重復(fù)該研究的 方法，用于自己未來(lái)的研究111。
具體描述研究的實(shí)施過(guò)程，能夠經(jīng)得起同行對(duì)研 究質(zhì)量的“評(píng)頭論足”能夠讓讀者以這些描述為依據(jù) 完成相同質(zhì)量的研究，是方法學(xué)寫(xiě)作的基本要求。
方法學(xué)的科學(xué)性問(wèn)題，如研究設(shè)計(jì)的合理性，測(cè)評(píng) 方法或工具的適當(dāng)性與可靠性，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理方法的 適當(dāng)性等，可以由在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作的編委或特約 審稿專家來(lái)幫助把關(guān);但編輯應(yīng)做好基本的形式審查 工作一只有符合基本形式要求的論文，才有必要進(jìn) 一步請(qǐng)專業(yè)人士對(duì)其科學(xué)性進(jìn)行評(píng)審。
2方法學(xué)部分形式審查的基本要求
方法學(xué)部分一般應(yīng)包括研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、研究 步驟工具）、數(shù)據(jù)處理(統(tǒng)計(jì)學(xué)方法）等內(nèi)容。
2 1研究設(shè)計(jì) 用簡(jiǎn)潔的語(yǔ)言，首先說(shuō)明該研究的具 體設(shè)計(jì)方案。醫(yī)學(xué)研究中常見(jiàn)的設(shè)計(jì)12 75—146 31有:觀 察性的研究設(shè)計(jì)有橫斷面研究（crosssecicnal sud e)病例一對(duì)照研究（case control studies)和隊(duì)列研 究（ahOTtsudieS)，實(shí)驗(yàn)性的研究設(shè)計(jì)有隨機(jī)對(duì)照試 驗(yàn)(andonized connied rials)、交叉試驗(yàn)（cosover ttl)診斷性試驗(yàn)(diagiostc trials)以及病例分析、個(gè)案報(bào)告等敘述性研究。編輯應(yīng)熟悉醫(yī)學(xué)研究中這些 常用的研究設(shè)計(jì)方案的基本要點(diǎn)，做到基本概念準(zhǔn)確、清晰。
不同研究設(shè)計(jì)方案的科學(xué)論證強(qiáng)度、實(shí)施難度均 有不同，每種設(shè)計(jì)方案的數(shù)據(jù)處理也往往有相應(yīng)的統(tǒng) 計(jì)學(xué)方法121 175—146;因此，在方法學(xué)部分首先說(shuō)明該研 究的設(shè)計(jì)方案，可以讓讀者在很短的時(shí)間內(nèi)，對(duì)該研究 的基本特點(diǎn)有一個(gè)總體的簡(jiǎn)要評(píng)價(jià)，引導(dǎo)讀者決定是 否繼續(xù)閱讀全文。
2 2研究對(duì)象 一般而言，一項(xiàng)研究的意義是將在樣 本的發(fā)現(xiàn)推導(dǎo)到對(duì)總體特征的認(rèn)識(shí)，因此，對(duì)研究對(duì)象 的描述，須具體交代如下信息121147—1S，以讓讀者能夠 對(duì)樣本總體的代表性作出評(píng)價(jià)111。
1)抽樣地點(diǎn)。是在社區(qū)對(duì)一般人群的抽樣，還是 在醫(yī)院對(duì)就診的患者及其陪診親屬的抽樣，還是到某 一特殊地點(diǎn)（如煤礦、災(zāi)區(qū)）完成的抽樣，等等。在何 種地點(diǎn)對(duì)何種人群進(jìn)行抽樣得到的研究對(duì)象，是由研 究目的和設(shè)計(jì)方案決定的，在這里應(yīng)當(dāng)作清晰、準(zhǔn)確的 描述。
2)抽樣方法。作者應(yīng)清晰地描述抽樣的方法及 其實(shí)施的具體過(guò)程。例如，對(duì)于隨機(jī)抽樣，許多作者僅 僅描述一句話，“采用隨機(jī)抽樣，從XX市X X區(qū)抽取 老年人XX名”，這樣的內(nèi)容幾乎沒(méi)有提供任何有價(jià) 值的信息，無(wú)法讓讀者判斷作者是否真的進(jìn)行了 “隨 機(jī)”抽樣。編輯在提修改建議時(shí)，首先應(yīng)請(qǐng)作者明確 該樣本是否是通過(guò)隨機(jī)抽樣獲得的，如果是，需要請(qǐng)作 者補(bǔ)充抽樣的“總體”是什么，是整個(gè)市的人口還是某 個(gè)區(qū)的人口 ？確定的最小抽樣單位（是“個(gè)體”“戶” “居委會(huì)”還是其他）是什么?根據(jù)哪些指標(biāo)估算的樣 本量？對(duì)最小抽樣單位如何進(jìn)行編碼或分組，然后再 用哪一種隨機(jī)抽樣方法最終抽取到目標(biāo)樣本？其中應(yīng) 抽到的樣本量是多大，實(shí)際抽到的樣本量又是多少，其 中沒(méi)有訪談到的原因有哪些?對(duì)這部分?jǐn)?shù)據(jù)是如何進(jìn) 行處理的？只有將這些信息一一交代清楚，才能讓讀 者真正理解“隨機(jī)”抽樣的過(guò)程，才可能對(duì)該樣本的代 表性作出準(zhǔn)確的判斷。
例如，《中國(guó)心理衛(wèi)生雜志》的來(lái)稿，雖然許多作 者在初稿中寫(xiě)的是“隨機(jī)抽樣”，但大多沒(méi)有具體描述 隨機(jī)抽樣的過(guò)程;因此，在退修意見(jiàn)中應(yīng)要求作者補(bǔ)充 這些信息，若不是真正進(jìn)行隨機(jī)抽樣，那么作者往往難 以“自圓其說(shuō)”
關(guān)于抽樣，另一個(gè)常被誤用的概念是“整群抽 樣”如“整群抽取X X醫(yī)院的全部住院患者”或“整 群抽取XX社區(qū)的全體居民”都是比較有代表性的 描述，但這種對(duì)“整群抽樣”概念的理解都是不對(duì)的。 這樣的抽樣實(shí)際上都是非隨機(jī)取樣�！罢撼闃印笔� 隨機(jī)抽樣的一種方法，需要參照上述對(duì)隨機(jī)抽樣過(guò)程 的描述要求來(lái)具體說(shuō)明抽樣的過(guò)程。
無(wú)論采取何種抽樣方法獲得的樣本均應(yīng)描述樣 本的基本特點(diǎn)，包括樣本量、性別構(gòu)成、年齡等人口學(xué) 基本特征，以及可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的其他基本信息， 如受教育程度、職業(yè)、病情特點(diǎn)、治療情況等。
3)入組和排除標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)研究的對(duì)象常常是身 患各種疾病的患者，需要明晰而準(zhǔn)確地描述具體的入 組和排除標(biāo)準(zhǔn)，特別是所采用的診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是專業(yè) 領(lǐng)域內(nèi)公認(rèn)的工具，以及負(fù)責(zé)作出診斷的研究者應(yīng)具 備的相關(guān)資質(zhì)等。
4艙理學(xué)原則�，F(xiàn)代科學(xué)研究中，越來(lái)越注重研 究的設(shè)計(jì)和實(shí)施是否遵守倫理學(xué)原則，而總體上我國(guó) 生物醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊對(duì)研究中涉及的倫理學(xué)問(wèn)題的要 求，與國(guó)際優(yōu)秀學(xué)術(shù)期刊存在不小差距14。作者應(yīng)明 確說(shuō)明研究可能涉及的有關(guān)倫理學(xué)問(wèn)題的處理方法， 如是否設(shè)計(jì)了書(shū)面知情同意書(shū)，研究方案和知情同意 書(shū)內(nèi)容是否獲得了相關(guān)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的審查通過(guò)， 等等151。考慮到我國(guó)的現(xiàn)實(shí)國(guó)情，許多地方的醫(yī)院和 研究機(jī)構(gòu)還沒(méi)有設(shè)立規(guī)范的倫理委員會(huì)，要求作者至 少要說(shuō)明研究方案是否符合尊重、慈善和公正的倫理 學(xué)基本原則的要求，研究對(duì)象入組時(shí)是如何獲得知情 同意的|4—61 121272 —281。對(duì)經(jīng)歷重大心理應(yīng)激的研究對(duì) 象和參加藥物治療試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)性研究的對(duì)象，更要特 別重視作者對(duì)相關(guān)倫理學(xué)問(wèn)題是否作出符合倫理學(xué)規(guī) 范的處理。
在此特別需要強(qiáng)調(diào)的是，不少作者比較重視疾病 組(在文中往往稱為“研究組”）抽樣過(guò)程和一般人口 學(xué)資料及病情的描述，而對(duì)照組（尤其是以健康者作 為對(duì)照）的取樣過(guò)程常常語(yǔ)焉不詳，這是錯(cuò)誤的。如 果對(duì)對(duì)照組的抽樣過(guò)程、一般特點(diǎn)等缺乏清晰的描述， 讀者便無(wú)法判斷“對(duì)照”的代表性以及與“研究組”的 匹配性，同樣會(huì)影響整個(gè)研究結(jié)論的可靠性。而且，健 康對(duì)照的入組同樣需要符合倫理學(xué)的基本原則要求。
2.3研究步驟這部分內(nèi)容主要介紹研究使用的測(cè) 評(píng)方法及工具，以及具體實(shí)施步驟。
1)開(kāi)究工具。常用的研究工具有以下類型，每種 類型需要說(shuō)明的基本信息包括:①生物學(xué)指標(biāo)，要說(shuō)明 具體的測(cè)定指標(biāo)，血液等樣本的收集過(guò)程（如采血的 具體時(shí)間）初步處理的步驟、存儲(chǔ)條件等，采用試劑 盒的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家（批號(hào)）測(cè)定操作步驟，主 要儀器的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家等。②診斷工具，在以 各種疾病患者為研究對(duì)象的研究中，要明確說(shuō)明作出 診斷所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。③其他評(píng)定工具，如輔助評(píng)估病情程度或病情演變的各種量表，需要說(shuō)明量表的來(lái)源， 引自國(guó)外其他語(yǔ)言版本的量表要經(jīng)過(guò)規(guī)范翻譯，中文 版應(yīng)經(jīng)過(guò)效度和信度檢驗(yàn)并達(dá)到適合評(píng)定的基本要 求。同時(shí)應(yīng)說(shuō)明量表施測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量控制171。
也就是說(shuō)，對(duì)該研究涉及的所有測(cè)量指標(biāo)（即變 量）作者應(yīng)清晰描述它們的測(cè)評(píng)工具、測(cè)評(píng)的流程、 測(cè)評(píng)中的質(zhì)量控制方法，以及這些指標(biāo)的取值范圍、單 位及其專業(yè)意義。
2)研究步驟。主要看作者對(duì)整個(gè)研究的操作性 過(guò)程描述是否清晰。好的寫(xiě)作，可以讓整個(gè)研究過(guò)程 清晰地?cái)[在讀者面前，使讀者有“身臨其境”之感。特 別是對(duì)于臨床試驗(yàn)等有干預(yù)措施的研究，需要具體描 述分組的方法（如果研究對(duì)象部分已有清晰介紹，則 不必重復(fù)）干預(yù)的實(shí)施過(guò)程等。
這里特別強(qiáng)調(diào)一下“隨機(jī)分組”的描述問(wèn)題。對(duì) 于多數(shù)臨床試驗(yàn)而言，分組要采用“隨機(jī)”方法是一個(gè) 基本要求。與“隨機(jī)”抽樣的情況類似，因?yàn)闆](méi)有報(bào)告 隨機(jī)分組的具體過(guò)程和方法而無(wú)法判斷是否真正做到 了 “隨機(jī)”同樣是中文論文中普遍存在的一個(gè)問(wèn) 題|8|;因此，編輯對(duì)“隨機(jī)分組”應(yīng)同樣要求作者具體 描述“隨機(jī)”的過(guò)程和方法。
2 4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理在《中國(guó)心理衛(wèi)生雜志》的來(lái)稿 中，只有“用X X軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析”一句話的描述， 并不少見(jiàn)，但這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。如何進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 至少應(yīng)包括以下4個(gè)方面的內(nèi)容129|?1)描述分析。根據(jù)數(shù)據(jù)的類型和分布特點(diǎn)（用的 是什么檢驗(yàn)方法）選用哪些指標(biāo)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。 例如，定性（分類）數(shù)據(jù)常用的指標(biāo)是比和率，而定量 數(shù)據(jù)一般首先要確定是否符合正態(tài)分布，符合的數(shù)據(jù) 常用算術(shù)均數(shù)（mean)描述集中趨勢(shì)，用標(biāo)準(zhǔn)差(sandard deviation 3))描述離散趨勢(shì)，不符合正態(tài)分布的數(shù) 據(jù)，則常用中位數(shù)（media)、眾數(shù)（mode)描述集中趨 勢(shì)，用全距、四分位數(shù)間距描述離散趨勢(shì)，等等。
2)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。結(jié)合研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分布特點(diǎn)，說(shuō) 明具體的統(tǒng)計(jì)方法。例如:對(duì)于檢驗(yàn)，應(yīng)具體說(shuō)明采 用的是2個(gè)獨(dú)立樣本均數(shù)比較的檢驗(yàn)，還是同一樣 本自身比較的檢驗(yàn);對(duì)于方差分析，采用的是單因素 方差分析、區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析，還是重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的 方差分析、拉丁方設(shè)計(jì)的方差分析，相關(guān)分析是用 Peaso相關(guān)還是SPeamar相關(guān)分析等。對(duì)于多因素回歸分析，應(yīng)說(shuō)明因變量和自變量各包括哪些變量，這 些變量是如何賦值的|W|。
3 結(jié)束語(yǔ)
醫(yī)學(xué)論文以及其他專業(yè)的，基本的價(jià)值 是進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。在報(bào)告自己的研究成果以表達(dá)某種 學(xué)術(shù)觀點(diǎn)時(shí)，清晰描述這個(gè)研究是“如何”完成的，無(wú) 疑是其中的一項(xiàng)基本內(nèi)容。
編輯在對(duì)論文進(jìn)行比較規(guī)范的形式審查時(shí)，對(duì)方 法學(xué)部分應(yīng)包含的基本內(nèi)容，即研究設(shè)計(jì)的類型，研究 對(duì)象的取樣方法、入組標(biāo)準(zhǔn)和基本特征，研究工具的選 擇根據(jù)及基本特點(diǎn)，研究實(shí)施的具體步驟，等等，要重 點(diǎn)注意描述得是否齊備和清晰。
編輯應(yīng)重視并做好方法學(xué)的形式審查，只有方法 學(xué)部分的寫(xiě)作符合基本形式要求的論文，才能送請(qǐng)相 關(guān)專業(yè)的專家（就《中國(guó)心理衛(wèi)生雜志》而言，即是編 委會(huì)委員或特邀審稿專家）對(duì)專業(yè)方面的科學(xué)性和創(chuàng) 新性作進(jìn)一步評(píng)審。這樣做一方面更能體現(xiàn)同行專家 審稿的價(jià)值，另一方面也會(huì)起到提醒作者在以后的科 學(xué)研究中重視方法學(xué)細(xì)節(jié)的作用，長(zhǎng)遠(yuǎn)地看也是實(shí)現(xiàn) 科技期刊推動(dòng)科研水平逐步提高的使命1111的有 效途徑。
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