中藥材質(zhì)量問題思考

　　我國的中藥材市場(chǎng)亟待規(guī)范，中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待完善，這關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景，影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。每一個(gè)中藥師及藥劑管理人員都有責(zé)任和義務(wù)來關(guān)心這個(gè)問題，同時(shí)呼吁全社會(huì)來關(guān)注這個(gè)問題，為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。

　　中藥材質(zhì)量問題思考

　　多年以來，在各國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，人們對(duì)中醫(yī)中藥的認(rèn)識(shí)都在不斷提高，我國也在大力扶持中醫(yī)中藥事業(yè)的發(fā)展，中藥越來越被更多的病人所接受，所以，中藥材的需求量逐年上升。

　　而由于各種原因，中藥資源卻在逐漸減少，有的品種甚至面臨資源的嚴(yán)重匱乏。

　　在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，一些不法商販為了獲得更高的經(jīng)濟(jì)利益，采取各種各樣的不法手段，在中藥材中摻假、混雜，以降低成本，所以中藥材的質(zhì)量越來越令人擔(dān)憂，在患者治療的過程中，中藥成本是越來越高，我們更應(yīng)該把藥品質(zhì)量放在首位，所以呼吁提高中藥材的質(zhì)量，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量的監(jiān)管，我們作為中藥師責(zé)無旁貸。

　　下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材質(zhì)量存在的問題及分析做以總結(jié)：

　　1實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材存在的問題

　　1.1非藥用部位摻入太多：例如：柴胡，由于貨源較少，本來藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根，而在市場(chǎng)上銷售的柴胡幾乎全都摻有地上莖部分，有的甚至幾乎成了全草;黃連，

　　秋季采挖后除去須根和泥沙，干燥后撞去殘留須根，市場(chǎng)上近幾年價(jià)格較高，為了增加重量，大部分都帶有黃連須根，雞爪連的中間還夾雜有大量的泥土，有的髓部已高度木化;山茱芋，要求含核量不能超過3%，而市場(chǎng)上有的含核量高者具統(tǒng)計(jì)能達(dá)到15～20%。

　　1.2雜質(zhì)太大，灰塵含量嚴(yán)重超標(biāo)：如：蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材，在產(chǎn)地采收時(shí)帶入了大量的泥土，甚至石頭，而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的;再如地龍，藥用部位應(yīng)該是剖腹后去除內(nèi)臟和泥沙，

　　洗凈干燥，而市場(chǎng)上銷售的地龍，有的僅在中間剖開一個(gè)小口，而兩頭的泥土根本沒有去除，有的甚至就不剖開直接入藥，本人曾作過一次實(shí)驗(yàn)，取100克地龍用水洗凈，晾干，再稱僅有63克，像這樣醫(yī)生用藥時(shí)精心計(jì)算出的用藥劑量，如何能達(dá)到預(yù)期的治療效果。

　　1.3人為摻假，以此充彼：本人曾發(fā)現(xiàn)以續(xù)斷飲片染成紅色摻入丹參中出售;以十字花科植物大頭菜的干燥成熟種子代替菟絲子出售;以黨參種子、北葶藶子偽充蕓香科植物佛手的干燥成熟果實(shí)出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾偽充菊科植物款冬的花蕾出售;車前子中摻入沙子等等。

　　1.4炮制摻雜及炮制品質(zhì)量不合格：例如市場(chǎng)上銷售經(jīng)過炮制的穿x甲的價(jià)格有的比生品的價(jià)格還要低，其中的原因就是在炮制的過程中加入了大量的白礬水或者鹽水;市場(chǎng)上銷售的全蝎，在炮制的過程中浸入了大量的鹽和水，使其增加重量;相同重量的胎盤，

　　體積能相差一半;臨床上應(yīng)用的乳香和沒藥，多用干炒法，很難去除其揮發(fā)油，達(dá)到免除致嘔的目的。

　　1.5將揮發(fā)油提取后，再按正品藥材銷售：本人曾親自在市場(chǎng)上看到提取過的大茴在地上晾曬后，當(dāng)正品大茴銷售。

　　1.6產(chǎn)地的原因，藥品質(zhì)量相差甚遠(yuǎn)：如青海的冬蟲夏草與四川的冬蟲夏草;進(jìn)口血竭與國產(chǎn)血竭;海南沉香與其它產(chǎn)地的沉香的質(zhì)量的差異很大。

　　1.7沖服藥物嚴(yán)重污染，衛(wèi)生及細(xì)度不合格：市場(chǎng)銷售的中藥一般都沒有經(jīng)過水洗加工，對(duì)于一般煎煮者好一點(diǎn)，因?yàn)榧逯蟮倪^程即可達(dá)到消毒殺菌的目的，而對(duì)于需要沖服的藥物就不一樣了，

　　如琥珀、三七粉等直接沖服的藥物在采收、加工、運(yùn)輸、銷售的過程中就很難保證不被污染，達(dá)到衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，而現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》中藥材的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不要求生物檢驗(yàn);朱砂等一些質(zhì)地較硬，

　　需要水飛后沖服的藥物，現(xiàn)在為圖省事在炮制時(shí)已很少做到真正水飛炮制，而只是用機(jī)器打碎，這就很難保證其細(xì)度，影響人體吸收，也就難以達(dá)到預(yù)期的治療效果。

　　1.8藥用部位區(qū)分不清：如當(dāng)歸入藥時(shí)本應(yīng)分歸頭、歸尾、歸身或者全當(dāng)歸，臨床應(yīng)根據(jù)治療的需要而選擇不同的藥用部位，實(shí)際是臨床上銷售的幾乎全是全當(dāng)歸，不管醫(yī)生開什么，均是調(diào)劑全當(dāng)歸;還有蘇梗、蘇葉、和全紫蘇也沒有根據(jù)臨床治療的需要而分別調(diào)劑。

　　1.9等外品或劣質(zhì)藥材作正品銷售：藥材經(jīng)過挑選后，上等品高價(jià)出口或作他用，挑選后的藥材低價(jià)在市場(chǎng)銷售;有的甚至將非藥用部位做藥用部位用于制藥行業(yè)，本人曾在市場(chǎng)見到商販將篩出的連翹芯收集，因好奇問其收集起來有什么用途，商販直言不諱地說有些小藥廠收購。

　　1.10正品貨源緊張或價(jià)格較高，而用替代品：如黃狗腎代替海狗腎;水牛角代替羚羊角;人工牛黃代替天然牛黃等。

　　1.11習(xí)慣以個(gè)入藥的藥材，大小無標(biāo)準(zhǔn)，而市場(chǎng)銷售的大小差異較大：如蜈蚣，較大的有六寸到七寸，較小的有三寸到四寸，而按習(xí)慣用法以條去計(jì)算劑量，大條和小條所達(dá)到的效果肯定不一樣;還有蛤蚧等大小亦有很大差異。

　　1.12不能很好把握采摘時(shí)節(jié)：需嫩枝入藥的，采摘時(shí)過老，木質(zhì)化程度較高;需花蕾入藥的，采摘時(shí)部分已開花;需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。

　　1.13水分含量嚴(yán)重超標(biāo)：為增加重量，水分含量嚴(yán)重超標(biāo)，一方面治療劑量不能達(dá)到，一方面在存貯過程中容易引起霉變。

　　1.14在實(shí)際工作中本人還經(jīng)歷過烏稍蛇的兩種造假現(xiàn)象：一是將蛇腹腔內(nèi)注入了大量的白石灰和水泥，以增加其重量;另一種造假方法是首先將蛇皮扒掉，將蛇肉剔除，然后再將蛇皮附著在剔除后烏蛇的骨架上，干燥后即成一體，一般是看不出的。

　　2對(duì)于以上中藥材銷售中存在的質(zhì)量問題，本人分析有以下幾方面原因

　　2.1相關(guān)人員法律意識(shí)淡漠，以及職業(yè)道德的缺失，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，就會(huì)鋌而走險(xiǎn)，做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。

　　2.2中藥產(chǎn)地來源混亂

　　2.2.1不同產(chǎn)地的同一品種中藥材，因其溫度、濕度、溫差、日照時(shí)間、土壤化學(xué)成份、降水量等的不同，其有效成分的含量就有很大的差異，中藥材最講究的就是“道地”二字;

　　2.2.2入藥品種混亂，同藥異名、異藥同名現(xiàn)象較為普遍，如《中藥大辭典》中記載：茜草一藥有64個(gè)不同的名稱，玉竹有38個(gè)不同的名稱，決明子有18個(gè)不同的名稱，而不同的藥材又有相同的名稱，如壁虎又名天龍，而蜈蚣又名也叫天龍。

　　2.2.3我國幅員遼闊，同一藥材多基源情況較為普遍，各地又有不同的用藥習(xí)慣，如大青葉在華東地區(qū)習(xí)慣用十字花科植物菘藍(lán)的葉，東北地區(qū)習(xí)慣用蓼科植物蓼藍(lán)的葉，華南和四川地區(qū)習(xí)慣用爵床科植物馬藍(lán)的葉，江西、湖南、貴州等地習(xí)慣用馬鞭草科植物大青的葉，而四種大青葉所含的主要成分不盡相同，其臨床療效也一定不同。

　　2.3種植加工不規(guī)范

　　2.3.1目前，我國中藥材種植還是以個(gè)體農(nóng)戶分散種植為主，科學(xué)化種植水平很低，缺乏規(guī)范化的種植質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，而中藥材在種植過程中土壤的酸堿度及所含的化學(xué)成分、氣候條件、日照時(shí)間、栽培方法、肥料、農(nóng)藥的使用等因素都會(huì)直接影響藥材質(zhì)量。

　　2.3.2產(chǎn)地加工及飲片加工不規(guī)范，該凈選加工的不凈選，水處理時(shí)造成有效成分的流失，切制飲片前混入了大量的非藥用部位或雜質(zhì)等。

　　2.3.3采收時(shí)令不規(guī)范。

　　中藥材品質(zhì)的優(yōu)劣決定于有效成分的含量，而中藥材有效成分含量的高低與采收時(shí)間和方法密切相關(guān)，如槐米在花蕾期蘆丁的含量最高，甘草在開花前期甘草甜素的含量最高，在實(shí)際采收時(shí)不能嚴(yán)格按照科學(xué)的采收時(shí)節(jié)，進(jìn)而影響了藥材的質(zhì)量。

　　2.4炮制不規(guī)范

　　2.4.1切制飲片時(shí)應(yīng)根據(jù)質(zhì)地的不同而相應(yīng)切制成薄片、厚片、段或者塊，可實(shí)際操作中為圖省事方便不能按要求切制。

　　2.4.2炮制品的太過或不及。

　　中藥炮制講究的是適中，不及則功效難求，太過則氣味反失，而實(shí)際操作中卻不能很好把握，如杜仲炒炭要求是炒至斷絲、表面焦黑色，而實(shí)際炒制時(shí)往往是外表炒成黑色，折之絲亦不易斷，而全草類炒炭時(shí)往往容易炭化，動(dòng)物的龜甲類淬時(shí)掌握不好往往不易使之酥脆。

　　2.4.3炮制品使用輔料及含水量過高或故意摻假，如鹽全蟲含鹽及水均較多，穿x甲醋淬時(shí)醋里加白礬或加重粉，密炙藥材含水量高等均影響了藥材質(zhì)量。

　　2.4.4貯藏運(yùn)輸不當(dāng)：運(yùn)輸中包裝破損，造成藥材污染;貯存時(shí)溫濕度控制不好，造成藥材的霉變、蟲蛀、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等，使藥材的有效成分流失或變質(zhì)。

　　2.4.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，難于監(jiān)管：由于中藥材的品種混亂，質(zhì)量沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，有效成分只有定性檢驗(yàn)而沒有定量檢驗(yàn)，再加上各地的用藥習(xí)慣有較大差別，這些因素都給監(jiān)管工作造成了一定的難度，監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥市場(chǎng)的魚目混雜，中藥材質(zhì)量難于保證。

　　3針對(duì)中藥材質(zhì)量中所存在的問題，筆者提出以下想法和建議，僅供參考

　　3.1對(duì)經(jīng)營、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)人員進(jìn)行普法教育和職業(yè)道德教育，使人人都能樹立起以人為本的思想意識(shí)，樹立科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是發(fā)展的前提保證，人民的利益高于一切，銷售假藥劣藥都是違法行為。

　　3.2杜絕朽敗現(xiàn)象，使采購人員能夠恪盡職守，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，不能抱有睜只眼閉只眼的態(tài)度，不給那些不法商販留下可乘之機(jī)。

　　3.3從源頭抓起，在藥材的種植、采收、貯存、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好產(chǎn)地的凈選加工。

　　3.4對(duì)中藥飲片實(shí)行商標(biāo)注冊(cè)，要解決中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，假劣產(chǎn)品來源不明，出問題后無法追蹤等矛盾，有效手段是對(duì)飲片生產(chǎn)廠在實(shí)行許可證制度的基礎(chǔ)上再實(shí)行商標(biāo)注冊(cè)管理，杜絕無廠牌、無商標(biāo)飲片上市流通。

　　規(guī)范中藥材產(chǎn)地對(duì)藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

　　3.5進(jìn)一步完善中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效成分的含量不但有定性標(biāo)準(zhǔn)，還要有定量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不允許銷售，做到質(zhì)量控制有法可依，有理可循。

　　3.6加大政府督查力度，切實(shí)發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門的職能作用，要以切實(shí)提高藥品質(zhì)量為目的，而不僅僅是流于形式，收取一定的費(fèi)用，加大執(zhí)法力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要從嚴(yán)處理，情節(jié)嚴(yán)重者可吊銷營業(yè)執(zhí)照直至追究刑事責(zé)任。

　　4小結(jié)

　　我國的中藥材市場(chǎng)亟待規(guī)范，中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待完善，這關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景，影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

　　每一個(gè)中藥師及藥劑管理人員都有責(zé)任和義務(wù)來關(guān)心這個(gè)問題，同時(shí)呼吁全社會(huì)來關(guān)注這個(gè)問題，為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。

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