雙黃連粉針活性炭處理前后的對(duì)比試驗(yàn)

　　雙黃連粉針活性炭處理前后的對(duì)比試驗(yàn)【1】

　　摘 要：目的：在雙黃連粉針劑中加入活性炭，并且觀察活性炭前后的對(duì)比狀況。

　　方法：在雙黃連粉針劑中，加入適量的活性炭成分，整個(gè)過程中遵循相應(yīng)的工藝規(guī)程，并且根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，按照指紋圖譜中的相關(guān)內(nèi)容觀察溶液中的顏色變化。

　　結(jié)果：通過比較可知，在雙黃連粉針劑中，有效的物質(zhì)含量基本沒有出現(xiàn)較大的變化，但是在加入活性炭以后，對(duì)藥液中指紋圖譜進(jìn)行觀察后發(fā)現(xiàn)，其中所具有的相似度為0.999以上，并且溶液的顏色呈現(xiàn)出變淺的趨勢(shì)。

　　但是只有仔細(xì)觀察后，才能細(xì)微的察覺出顏色的變化。

　　結(jié)論：活性炭對(duì)雙黃連粉針劑的影響并不明顯。

　　關(guān)鍵詞：雙黃連粉針劑;活性炭;指紋圖譜;含量測(cè)定;吸收度值

　　在當(dāng)前的中藥制備過程中，雙黃連粉針劑主要是由三種成分構(gòu)成的，一種是金銀花，一種是黃岑，另外一種是連翹，將這三味中藥成分提取并且進(jìn)行配制后，研制成靜脈注射劑，目前這一靜脈注射劑已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床工作中，并且獲得了顯著的效果。

　　雙黃連粉針劑的主要功能是控制病毒，抑制由細(xì)菌產(chǎn)生的感染，同時(shí)對(duì)免疫力的提升也具有一定的幫助。

　　因此在治療流行性病毒感冒以及呼吸道合胞病毒等問題上具有顯著的效果。

　　在該實(shí)驗(yàn)中，向雙黃連粉針劑中加入適量的活性炭成分，并且觀察加入前后的有效成分含量以及溶液顏色的變化情況，從而得出相應(yīng)的結(jié)論，證實(shí)是否可以將熱原物質(zhì)使用活性炭進(jìn)行去除。

　　1、設(shè)備與試劑

　　在該實(shí)驗(yàn)中，主要的儀器為高效液相色譜儀，型號(hào)為Agilent-1100，同時(shí)配有柱溫箱、在線脫氣機(jī)、紫外檢測(cè)器以及四元梯度泵等。

　　選用YMC-Pack ODS-A型號(hào)的色譜柱，其規(guī)格為(4.6×150mm)，色譜純有兩種的，一種為乙腈，另外一種為甲醇，均由美國(guó)某公司生產(chǎn)，選用冰乙醇為分析純，由哈爾濱某化學(xué)制劑公司生產(chǎn)，化學(xué)對(duì)照品為黃芩苷，其生產(chǎn)批號(hào)為110715-201117;化學(xué)對(duì)照品為綠原酸，生產(chǎn)批號(hào)為110753-201314;化學(xué)對(duì)照品為連翹苷，生產(chǎn)批號(hào)為110821-201213，上述化學(xué)對(duì)照品均是經(jīng)過我國(guó)藥品相關(guān)部門檢定合格后才能進(jìn)行使用的。

　　實(shí)驗(yàn)中選用的活性炭為杭州某公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，屬于專門應(yīng)用于針劑的活性炭。

　　同時(shí)在某雙黃連粉針劑車間配有活性炭處理前的雙黃連溶液以及活性炭處理后的雙黃連溶液。

　　2、試驗(yàn)方法

　　取同批雙黃連粉針超濾前后藥液三批，使用732型針用活性炭，按工藝規(guī)程加入處理，按照成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下含量測(cè)定方法進(jìn)行含量測(cè)定，并監(jiān)控指紋圖譜，同時(shí)監(jiān)控溶液顏色變化。

　　并考察指紋圖譜的相似度變化。

　　溶液顏色檢查法：取藥液適量，約含固形物50mg，加10ml水溶解，在460nm波長(zhǎng)處測(cè)吸收度值。

　　3、試驗(yàn)結(jié)果

　　雙黃連粉針劑是由金銀花、黃芩、連翹3味中藥提取制成的靜脈注射劑，已廣泛應(yīng)用于臨床，主要作用為抗病毒、抗細(xì)菌感染和增強(qiáng)免疫力等。

　　藥理學(xué)研究表明，它對(duì)流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒Ⅲ型等具有較廣譜的抗病毒作用。

　　在其生產(chǎn)制劑過程中可能會(huì)引入熱原物質(zhì)，能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高，因此藥典規(guī)定注射劑要檢查熱原，實(shí)驗(yàn)通過對(duì)比加入活性炭除熱原前后有效成分含量、溶液顏色的變化來比較是否可以通過加入活性炭來除去雙黃連粉針劑中的熱原物質(zhì)。

　　注：具體操作：取藥液417mg左右(約含固形物125mg)，于25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，在460nm處測(cè)其吸收度值。

　　通過脫炭處理溶液顏色有輕微變化，有變淺的趨勢(shì)，但不明顯。

　　4、討論

　　在本實(shí)驗(yàn)中，主要目的是針對(duì)雙黃連粉針劑的熱原物質(zhì)去除問題進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，在配制雙黃連粉針劑的過程中，加入適量的活性炭成分，分為兩個(gè)階段進(jìn)行觀察與分析，分別是在加入活性炭前的情況以及加入活性炭之后的狀況，通過觀察指紋圖譜得出相應(yīng)的結(jié)論。

　　實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明在配制雙黃連粉針劑的過程中，如果在其中加入適量的活性炭，藥液共有三批，一批為綠原酸、一批為黃芩苷，另外一批為連翹苷，這三批藥液在加入活性炭成分后并沒有出現(xiàn)明顯的變化，尤其是含量以及固形物，并且在指紋圖譜中觀察到的結(jié)果顯示，相似度超過0.999以上，但是在顏色方面則具有細(xì)微的差異，呈現(xiàn)變淡的趨勢(shì)，但是如果不仔細(xì)觀察，是很難分辨清楚的，所以這一變化并不明顯。

　　由此可知，在采用活性炭對(duì)熱原物質(zhì)進(jìn)行處理的過程中，并不具有影響力，也就是說活性炭在處理有效成分時(shí)，對(duì)主要化學(xué)成分的影響不大。

　　綜上所述，在今后的研究工作中，雙黃連粉針劑的相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作還應(yīng)該得到進(jìn)一步的深入，這樣才能確保雙黃連粉針劑獲得更加理想的治療效果。

　　參考文獻(xiàn)：

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　　[4]黃大鵬.中藥雙黃連粉針劑的特性[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥.2007(10)

　　雙黃連粉針臨床安全應(yīng)用【2】

　　[摘要] 目的：探討雙黃連粉針的臨床安全應(yīng)用。

　　方法：通過對(duì)562例應(yīng)用雙黃連粉針靜脈滴注患者進(jìn)行分組臨床觀察，評(píng)價(jià)其安全性。

　　A組選擇無雙黃連過敏史者180例給予常規(guī)劑量應(yīng)用雙黃連粉針，其靜脈滴注速度為每分鐘40~80滴。

　　B組選擇無任何藥物及食物過敏史并排除年老體弱者382例給予常規(guī)劑量應(yīng)用雙黃連粉針，其靜脈滴注速度為每分鐘30~40滴。

　　結(jié)果：B組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于A組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

　　結(jié)論：雙黃連粉針的臨床安全性與病例的選擇及靜脈滴注速度密切相關(guān)。

　　[關(guān)鍵詞] 雙黃連粉針;臨床;安全;不良反應(yīng)

　　雙黃連注射劑包括注射用粉劑和注射液，是中藥金銀花、黃芩、連翹提取物制成的純中藥制劑(主要含綠原酸、黃酮苷、連翹酚、皂苷、黃芩苷和黃芩素等)，具有清熱解毒、清宣風(fēng)熱功能，用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛，臨床適用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及細(xì)菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等[1]，已被國(guó)家中醫(yī)藥管理局指定為全國(guó)中醫(yī)院急診首批急診必備中成藥[2]。

　　隨著雙黃連針劑的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)也屢見報(bào)道，甚至有嚴(yán)重不良反應(yīng)如死亡病例的報(bào)道。

　　其如何能更加安全的應(yīng)用于臨床是臨床醫(yī)生非常關(guān)切的問題，筆者就此問題進(jìn)行了一些探討，現(xiàn)報(bào)道如下：

　　1資料與方法

　　1.1一般資料

　　筆者選擇2008~2010年因呼吸道感染而應(yīng)用雙黃連粉針劑患者562例，男284例，女278例，年齡18~82歲。

　　隨機(jī)分為兩組，A組：選擇無雙黃連過敏史者180例。

　　B組：選擇無任何藥物及食物過敏史，并排除年老體弱患者382例。

　　1.2治療方法

　　兩組均給予雙黃連粉針劑(哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn))2.4 g加0.9%氯化鈉250 ml靜脈滴注，每天1次。

　　A組靜脈滴注速度為每分鐘40~80滴。

　　B組靜脈滴注速度為每分鐘30~40滴。

　　1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

　　采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　2結(jié)果

　　A組共有11例發(fā)生不良反應(yīng)：過敏性哮喘1例(曾有哮喘史)，神經(jīng)血管水腫并胸悶1例(有食物如西紅柿過敏史)，皮疹8例(3例有青霉素過敏史，1例有磺胺類藥物過敏史)，發(fā)熱反應(yīng)1例(其年齡>60歲)。

　　其中4例皮疹患者給予減慢靜脈滴注后皮疹無增多，無其他不良反應(yīng)。

　　余患者因病情較重均迅速給予停止靜脈滴注雙黃連，并根據(jù)情況給予吸氧、抗過敏藥物應(yīng)用等處理后癥狀逐漸緩解。

　　A組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.11%。

　　B組共有5例發(fā)生不良反應(yīng)，均為輕度皮疹，面頰、頸部或手臂處共散在有1~4個(gè)皮疹，減慢靜脈滴注或不處理，觀察無皮疹增多，無其他不良反應(yīng)。

　　B組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.31%。

　　兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

　　見表1。

　　3討論

　　雙黃連注射劑為復(fù)方中藥制劑，由金銀花、連翹、黃芩3味中藥組成，每一味中藥都含有多種成分。

　　金銀花中的有效成分綠原酸是一種致敏原，且在控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)又采用綠原酸作為主要質(zhì)控指標(biāo)，所以在注射過程中可能出現(xiàn)過敏[3]。

　　黃芩苷可引起發(fā)熱、白細(xì)胞驟降和致敏反應(yīng)[4]。

　　故在臨床應(yīng)用中變態(tài)反應(yīng)現(xiàn)象比較常見。

　　本觀察結(jié)果顯示，A組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于B組,有藥敏、食物過敏史者及年老體弱者發(fā)生不良反應(yīng)的概率較大。

　　有統(tǒng)計(jì)資料表明，過敏體質(zhì)患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的機(jī)會(huì)較無過敏史的患者高出4~10倍，雙黃連注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的患者中23.3%有過敏史[5]。

　　此外，不良反應(yīng)的發(fā)生也與患者的身體狀況有關(guān)，如患者伴發(fā)其他疾病，特別是肝腎疾病，可能影響機(jī)體對(duì)藥物的代謝功能，降低患者對(duì)藥物的耐受力，增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性[5]。

　　老年人群各系統(tǒng)功能減退，對(duì)藥物中的某些成分耐受性較差，較其他人群更易出現(xiàn)嚴(yán)重ADR反應(yīng)[6]，故而病例的慎密選擇和用藥的安全性密切相關(guān)。

　　在臨床應(yīng)用雙黃連時(shí)臨床醫(yī)生應(yīng)高度警惕或盡量避免給有藥敏史、食物過敏史及年老體弱患者靜脈應(yīng)用。

　　雙黃連針劑的靜脈滴注速度和不良反應(yīng)的發(fā)生也息息相關(guān)。

　　由于中藥注射劑純度不夠[7]，輸液時(shí)滴速過快，則單位時(shí)間內(nèi)藥物進(jìn)入患者體內(nèi)過多，亦會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性[8]。

　　雖然理論上變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生與給藥劑量關(guān)系不大，但藥物引起的抗體滴度變化仍與血液中藥物濃度密切相關(guān)[5]。

　　本觀察結(jié)果顯示，B組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于A組，且在發(fā)生變態(tài)反應(yīng)時(shí)減慢靜脈滴注速度可適當(dāng)緩解其變態(tài)反應(yīng)進(jìn)程，故推薦在臨床應(yīng)用雙黃連針劑時(shí)盡量選擇慢速滴注為宜。

　　[參考文獻(xiàn)]

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　　[8]張贊玲,閻敏,龍麗萍,等.雙黃連注射劑致嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件相關(guān)因素分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2010,20(11):1704-1707.

　　雙黃連粉針配合中藥治療帶狀皰疹的觀察與體會(huì)【3】

　　【摘要】 帶狀皰疹是較常見的病毒性皮膚病。

　　發(fā)病與機(jī)體細(xì)胞免疫功能減退、病毒激發(fā)有關(guān)。

　　鶴崗市傳染病醫(yī)院皮膚科病房收治51例狀皰疹患者，采用了雙黃連粉針靜脈滴注配合中藥治療效果良好。

　　現(xiàn)將護(hù)理體會(huì)介紹如下。

　　【關(guān)鍵詞】帶狀皰疹;病情觀察;護(hù)理體會(huì)

　　1 臨床資料

　　51例患者中男32例，女19例，年齡27~70歲，發(fā)生部位多在肋間神經(jīng)處，其次是三叉神經(jīng)處、腰骶部神經(jīng)處及頸部神經(jīng)，臨床表現(xiàn)均有急劇的神經(jīng)痛。

　　2 治療方法與觀察

　　2.1 治療方法 注射用雙黃連粉針為金銀花、黃芩、連翹提取物制成的無菌橙黃色粉末，稀釋后為棕黃色或深茶色澄清透明液體，將雙黃連粉針根據(jù)60 mg/(kg•d)的劑量加入5%的葡萄糖注射液500 ml靜脈滴注。

　　1次/d，連用7 d。

　　選用中藥：青黛20 g，冰片20 g，雄黃20 g，硼砂20 g研磨調(diào)醋外敷皰疹處，3次/d，直至干涸脫落為止。

　　2.2 用藥后癥狀的觀察 注意觀察神經(jīng)痛開始減輕、消失的時(shí)間以及水泡干涸的時(shí)間[1]。

　　51例患者中神經(jīng)痛減輕的平均時(shí)間為用藥后的2~6 d，水泡開始干涸時(shí)間為3~7 d，39例用藥3 d后開始止痛，神經(jīng)痛完全消失為4~10 d，無后遺神經(jīng)痛。

　　2.3 不良反應(yīng)觀察 用藥前認(rèn)真查對(duì)有無過敏史，雖然該藥稀釋后放置數(shù)小時(shí)無變色、渾濁、沉淀現(xiàn)象，但為保證其穩(wěn)定性和療效，應(yīng)采用現(xiàn)用現(xiàn)配的方法，并且在1~3 h內(nèi)滴完。

　　開始滴注時(shí)應(yīng)20滴/min，10~20 min后如患者無不適，可改為60滴/min左右，并且經(jīng)常巡視，切勿將藥物滴注血管外。

　　3 護(hù)理

　　3.1 心理護(hù)理 本組51例患者中80%為老年患者，因本病疼痛明顯，多有緊張、恐懼心理。

　　所以做好心理護(hù)理尤為重要。

　　筆者經(jīng)常深入病房，了解患者情況，多安慰、鼓勵(lì)患者，做好用藥前的解釋工作，給患者以安全感、信賴感，激勵(lì)患者樹立戰(zhàn)勝疾病的信心，積極配合治療。

　　3.2 飲食護(hù)理 宜進(jìn)食清淡、易消化食物，保持大便通暢[2]。

　　忌食辛辣刺激及發(fā)酵食物，不宜飲酒。

　　3.3 水泡未破時(shí)的護(hù)理 保持皮膚清潔，勤換內(nèi)衣、床單。

　　每日用呋喃西林清洗患處，動(dòng)作宜輕，以免擦破水泡。

　　如患處皮膚有毛發(fā)，應(yīng)先修剪毛發(fā)然后再清洗上藥。

　　如水泡縮小，皰疹無擴(kuò)散，皮膚紅斑減輕，疼痛減輕則是病情好轉(zhuǎn)現(xiàn)象。

　　3.4 水泡破潰后的護(hù)理 對(duì)創(chuàng)面較大，分泌物較多的皮膚筆者用呋喃西林液直接沖洗，然后用光譜理療儀照射20 min，以減少創(chuàng)面滲出，消炎止痛，再涂百多邦藥膏，盡量使創(chuàng)面暴露[3]。

　　室溫低時(shí)可用無菌紗布覆蓋后用膠布固定于正常皮膚處。

　　囑患者盡量避免壓迫患處。

　　3.5 康復(fù)指導(dǎo) 皰疹愈合時(shí)會(huì)有皮膚瘙癢癥狀，指導(dǎo)患者勿抓破皮膚，保持皮膚清潔，穿寬松柔軟內(nèi)衣，避免摩擦和外界刺激，告知患者皰疹愈后會(huì)遺留神經(jīng)痛，特別是中老年患者，有時(shí)會(huì)長(zhǎng)達(dá)2~3年。

　　消除患者的憂慮，囑其注意休息，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，增加機(jī)體免疫力，保持心情舒暢樂觀。

　　參考文獻(xiàn)

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