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西藥制藥工程中制藥原理
西藥制藥工程中制藥原理【1】
【摘要】目前，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)藥制藥行業(yè)中大量應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，例如微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等，促進(jìn)了醫(yī)藥制藥行業(yè)的健康發(fā)展，也為更多的病患者提供了良好的治療條件。
醫(yī)藥制藥行業(yè)之所以得到了飛速的發(fā)展，主要取決于醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。
本文呢就西藥制藥工程中制藥原理的探究進(jìn)行分析，以供參考。
【關(guān)鍵詞】西藥;制藥工程;制藥原理;設(shè)備;探究
我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，隨著社會(huì)的發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們?cè)絹?lái)越重視自身的身體健康，對(duì)于醫(yī)學(xué)進(jìn)步與發(fā)展提出了更高的要求。
藥品作為一種特殊的商品，受到了人們的高度重視。
當(dāng)前，西藥在人們?nèi)粘Ｉ钪械玫搅烁叨戎匾�，其適用范圍越來(lái)越廣，具有越來(lái)越重要的作用，由于人們對(duì)于西藥的需求量不斷增大，推動(dòng)了西藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
要想保證西藥在制藥過(guò)程中的質(zhì)量，那么制藥企業(yè)的工作人員就需要根據(jù)相關(guān)規(guī)定要求對(duì)制藥原理加以熟悉與掌握，在制藥過(guò)程中對(duì)其質(zhì)量加以掌握，尤其是在當(dāng)前人們對(duì)于抗生素藥物及其他藥物用量需求不斷增加，這就需要制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中，將諸多先進(jìn)的制藥技術(shù)應(yīng)用在其中，盡量達(dá)到全封閉生產(chǎn)的目的，避免外界環(huán)境對(duì)藥品造成污染，這樣才能夠生產(chǎn)出質(zhì)量更好的藥品，滿足當(dāng)前社會(huì)發(fā)展的要求，滿足人們對(duì)藥品的要求，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
一、西藥制藥工程的概述
所謂西藥制藥工程也就是醫(yī)藥企業(yè)為了獲得醫(yī)療效果最好的產(chǎn)品，采用大量的物理化學(xué)手段將某一些物質(zhì)合成，轉(zhuǎn)變成一種新的物質(zhì)，滿足市場(chǎng)及人們的要求的一種科學(xué)技術(shù)應(yīng)用過(guò)程。
西藥制藥工程生產(chǎn)的藥品對(duì)于醫(yī)藥臨床的治療效果具有巨大的影響，發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
為了促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)與制藥工程的健康發(fā)展，相關(guān)研究者應(yīng)該在實(shí)際工作中不斷研究，采用最安全、最快捷、最穩(wěn)定的方式對(duì)新藥品進(jìn)行研發(fā)，并對(duì)藥物成分進(jìn)行全面分析，通過(guò)各種手段的合理應(yīng)用，將其轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N新的藥物，提供給醫(yī)藥市場(chǎng)，能夠造福于人類。
在西藥制藥工程中，相關(guān)研究者不僅需要對(duì)藥物中的成分進(jìn)行全面分析，還必須要將高性能的制藥設(shè)備應(yīng)用在其中，通過(guò)一系列制藥流程才能夠?qū)⒛承┪镔|(zhì)合成為一種新的西藥產(chǎn)品。
由此看來(lái)，要想促進(jìn)西藥制藥工程的快速發(fā)展，提高其現(xiàn)代化、自動(dòng)化、信息化水平，就必須要對(duì)西藥制藥原理、制藥工藝、制藥方法、制藥設(shè)備等進(jìn)行全面研究。
二、當(dāng)前常見(jiàn)的幾種西藥制藥技術(shù)與制藥工藝
我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，人們對(duì)于醫(yī)藥品的需求量非常大。
但是從我國(guó)當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，由于受到技術(shù)等各方面因素的限制，制藥一直處于初級(jí)階段，技術(shù)得不到提高，這就需要我們?cè)趯?shí)際工作中根據(jù)實(shí)際情況出發(fā)，不斷完善醫(yī)藥制藥的生產(chǎn)理念，吸取國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，不斷提升制藥技術(shù)與設(shè)備，從而推動(dòng)制藥工程的健康發(fā)展。
目前，隨著人們生活水平的提高，對(duì)于藥物的需求量也在不斷增加，針對(duì)于此，為了生產(chǎn)出更多質(zhì)量高、療效好的西藥產(chǎn)品，就需要我們將生物制藥技術(shù)、微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等應(yīng)用在其中。
并且藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要得到質(zhì)量的保證，讓更多人們相信國(guó)產(chǎn)藥品的療效，從而促進(jìn)促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展。
但是我們也需要看清現(xiàn)實(shí)，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)的制藥設(shè)備并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)智能化控制，在生產(chǎn)過(guò)程中依然存在生產(chǎn)效率地、損失嚴(yán)重、不完全封閉狀態(tài)的生產(chǎn)等，都阻礙了西藥制藥工程的發(fā)展，對(duì)于醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。
三、西藥設(shè)備的研究
近年來(lái)GMP的提出，有效地推動(dòng)了我國(guó)制藥工程的發(fā)展和壯大，也對(duì)其藥品質(zhì)量加大了管理力度。
在GMP中，對(duì)我圍的制藥設(shè)備進(jìn)行了指導(dǎo)，主要包括：設(shè)備的選型、設(shè)備安裝和設(shè)備設(shè)計(jì)需要符合我國(guó)國(guó)內(nèi)需求和藥品的生產(chǎn)要求。
設(shè)備必須易于清洗，便于消毒滅菌，生產(chǎn)操作簡(jiǎn)單方便，易于保養(yǎng)和維修，并能有效地防止差錯(cuò)事故的發(fā)生，減少對(duì)環(huán)境等污染。
新建的和實(shí)施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購(gòu)買符合GMP要求的制藥設(shè)備。
制藥設(shè)備是否符合制藥工藝要求。
怎么樣的設(shè)備才符合GMP要求，GMP對(duì)制藥設(shè)備在外觀.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、在線監(jiān)測(cè)控制.驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)等方面有什么要求等等，是選擇設(shè)備時(shí)必須明確的重要問(wèn)題。
而制藥工藝的復(fù)雜性又決定了設(shè)備功能的多樣化，制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。
另外，制藥設(shè)備在使用過(guò)程中，如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命等，這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力所要研究和解決的問(wèn)題。
四、我國(guó)的西藥制藥管理改革方向
我國(guó)目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強(qiáng)，其中，如何加強(qiáng)西藥制藥的管理，是極為重要的。
在西藥制藥中，不但要加強(qiáng)設(shè)備的管理工作，還要完善各種檢查監(jiān)督工作，并對(duì)GMP文件作出相應(yīng)的改革和完善，使其更符合人們的時(shí)代需求，充分發(fā)揮生產(chǎn)設(shè)備的工作效能，提高生產(chǎn)率，滿足疫苗生產(chǎn)及科研等工作的需要。
工程技術(shù)和維修管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝開(kāi)始，根據(jù)設(shè)備對(duì)房屋，基礎(chǔ)，水、電、氣等技術(shù)要求，更全面地了解和掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，工作原理、性能指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)方法等。
五、生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用
1、腫瘤藥物
由于生活水平的提高，腫瘤類疾病逐漸增多，疾病中腫瘤的死亡率高居首位，我國(guó)每年大約有100萬(wàn)人被診斷為腫瘤，死于腫瘤的患者達(dá)54.7萬(wàn)。
這樣情況下我們的治療腫瘤藥物越來(lái)越多，市場(chǎng)需求很大。
2、神經(jīng)性藥物
在一般情況下我們所采用的治療老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森病及脊椎損傷的藥物，如胰島素生長(zhǎng)因子，目前已開(kāi)始Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)。
用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)都開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
這些成熟的藥物已經(jīng)取得了很好的治療效果。
六、結(jié)論
健康是大眾最大的要求，制藥技術(shù)需要跟進(jìn)時(shí)代的要求，滿足最廣大人民的要求。
雖然我國(guó)制藥工業(yè)底子弱，但是需要迎難而上，盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)革新，機(jī)械進(jìn)步。
參考文獻(xiàn)
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西藥制藥工程原理及設(shè)備研究【2】
【摘要】隨著科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，各種各樣先進(jìn)的技術(shù)在醫(yī)藥制藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用，例如微生物技術(shù)等。
目前，由于我國(guó)社會(huì)體制的不斷改革與深入，醫(yī)藥市場(chǎng)也發(fā)生了巨大的變化，西藥制藥行業(yè)在醫(yī)藥市場(chǎng)中占有主要地位。
本文就西藥制藥工程原理以及設(shè)備的選擇進(jìn)行全面分析，以供參考。
【關(guān)鍵詞】西藥制藥;工程原理;設(shè)備;研究
醫(yī)藥事業(yè)關(guān)系到民生問(wèn)題，其發(fā)展的最終目的也就是為了保證人們的身體健康，提高人們的生活質(zhì)量。
藥品作為一種特殊的商品，應(yīng)該受到人們的廣泛關(guān)注。
從當(dāng)前社會(huì)發(fā)展的現(xiàn)狀我們可以看到，人們?cè)谌粘Ｉ钪杏捎谑褂么罅康目股�，雖然保障了人們的身體健康，但也提高了病菌的抗藥性，此時(shí)人們對(duì)于醫(yī)藥的質(zhì)量等提出了更高的要求，給西藥制藥工程帶來(lái)了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
為了滿足人們的這一要求，國(guó)家加大了西藥制藥工程的建設(shè)力度，通過(guò)各項(xiàng)措施改善西藥制藥設(shè)備，并在實(shí)際工作中通過(guò)加強(qiáng)管理來(lái)提高西藥生產(chǎn)的質(zhì)量，為市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的西藥，保證人體健康，解除病患。
一、西藥制藥工程
西藥制藥工程也就是相關(guān)研究者或者醫(yī)療人員采取化學(xué)反應(yīng)等各種先進(jìn)的技術(shù)手段將某一物質(zhì)直接轉(zhuǎn)變成具有醫(yī)療效果的物質(zhì)的一項(xiàng)工程。
該項(xiàng)工程的發(fā)展直接影響到臨床治療效果。
然而在實(shí)際工作中，我們應(yīng)該如何生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、高效的藥品是相關(guān)研究者重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。
因此，當(dāng)相關(guān)技術(shù)人員在進(jìn)行藥物研究的過(guò)程中，首先必須要對(duì)原物質(zhì)進(jìn)行全面分析與評(píng)價(jià)，明確其性能，然后再通過(guò)相關(guān)技術(shù)工藝對(duì)原物質(zhì)進(jìn)行加工與生產(chǎn)，最后制作成符合要求的西藥成品。
由此看來(lái)，制藥方法、制藥工藝以及制藥設(shè)備是西藥制藥工程中的關(guān)鍵，要想提高西藥成品的質(zhì)量，那么我們就需要將先進(jìn)的技術(shù)應(yīng)用在其中，從而提高其自動(dòng)化水平，滿足市場(chǎng)及人們對(duì)西藥的高要求。
二、西藥制藥工程中技術(shù)工藝的發(fā)展
在我國(guó)，由于受到歷史條件等各方面的因素，我國(guó)西藥制藥工程相對(duì)于國(guó)外還存在著很長(zhǎng)一段距離，我國(guó)西藥制藥工程的發(fā)展顯然比較落。
在對(duì)患者治療的過(guò)程中，往往由于療效差而導(dǎo)致人們對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的藥品失去信心。
鑒于這一發(fā)展形勢(shì)，我們必須要將各種先進(jìn)的技術(shù)應(yīng)用在制藥工程當(dāng)中，從而提高其技術(shù)水平，保證西藥生產(chǎn)的質(zhì)量。
在西藥制藥工程生產(chǎn)過(guò)程中，其主要工作流程包括：提取成分、分離、濃縮、干燥、制劑以及滅菌。
國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家早已采取先進(jìn)的技術(shù)，有效的保證了西藥生產(chǎn)的質(zhì)量，而在我國(guó)，由于受到各種條件的限制，我國(guó)在該方面的生產(chǎn)水平相對(duì)比較低，導(dǎo)致在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)藥物成分的損失或者藥物遭到污染等，極不利于藥物的生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)效率。
據(jù)此，我們必須要將現(xiàn)代化、智能化設(shè)備應(yīng)用在其中，已解決上述各項(xiàng)問(wèn)題。
三、對(duì)于西藥制藥工程中設(shè)備的研究
目前，隨著制藥工程的不斷發(fā)展與壯大，國(guó)家及醫(yī)藥部門對(duì)于藥品的質(zhì)量提出了更高的要求。
根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的相關(guān)規(guī)定中我們可以看到，在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)之前，相關(guān)研究者必須要根據(jù)相關(guān)規(guī)定要求選擇生產(chǎn)設(shè)備，并對(duì)其合理安裝，這樣才能夠保證西藥的生產(chǎn)。
另外，要求選擇的西藥生產(chǎn)設(shè)備具有易清洗、操作簡(jiǎn)單、易維修、便于消毒滅菌等優(yōu)點(diǎn)，并要求其在生產(chǎn)過(guò)程中具有非常高的精確度，避免因誤操作而導(dǎo)致其出現(xiàn)失誤，防止周邊環(huán)境不會(huì)遭到破壞。
目前，相關(guān)制藥企業(yè)紛紛購(gòu)進(jìn)相關(guān)規(guī)定要求下的制藥設(shè)備，但是我們又應(yīng)該如何選擇制藥設(shè)備呢?這值得相關(guān)研究者共同探討。
四、西藥制藥的設(shè)備管理操作規(guī)范
GMP提出，在西藥制藥的設(shè)備管理中，需要執(zhí)行相應(yīng)的管理操作規(guī)范，也就是說(shuō)，在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，要嚴(yán)格按照此操作規(guī)范進(jìn)行，任何人都不能以任何理由違反相應(yīng)規(guī)章。
這個(gè)操作規(guī)程，即人們常說(shuō)的SOP。
有了此項(xiàng)操作規(guī)程，不但能避免人為因素造成的工作失誤，進(jìn)而引起藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，也能很好地避免設(shè)備儀器在使用過(guò)程中形成誤差，影響藥品的藥效等質(zhì)量。
首先，在嚴(yán)格執(zhí)行此操作規(guī)程后，便于人們對(duì)設(shè)備的跟蹤管理，有利于節(jié)省人力物力。
例如：制藥生產(chǎn)設(shè)備各種運(yùn)行記錄的填寫，收集匯總分析的SOP化，便于主管領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)計(jì)劃部門對(duì)全廠設(shè)備運(yùn)行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)設(shè)備的添置，申請(qǐng)采購(gòu)、開(kāi)箱安裝調(diào)試，驗(yàn)收等工作的SOP化，可以提高設(shè)備添置的合理性、減少風(fēng)險(xiǎn)。
再者，通過(guò)建立規(guī)范的操作規(guī)程，并將其落實(shí)到實(shí)際工作中，這樣才能夠有利于工作人員在生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)操作規(guī)范化，這樣不僅能很好地提高工人的操作技能，可以使工作人員在短時(shí)間內(nèi)做到熟練操作。
例如，設(shè)各操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對(duì)設(shè)備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異;設(shè)備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間，確保藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行;還能夠避免各種安全事故的發(fā)生，提高西藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
五、我國(guó)的西藥制藥管理改革方向
我國(guó)目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強(qiáng)，其中，如何加強(qiáng)西藥制藥的管理，是極為重要的。
在西藥制藥中，不但要加強(qiáng)設(shè)備的管理工作，還要完善各種檢查監(jiān)督工作，并對(duì)GMP文件作出相應(yīng)的改革和完善，使其更符合人們的時(shí)代需求，充分發(fā)揮生產(chǎn)設(shè)備的工作效能，提高生產(chǎn)率，滿足疫苗生產(chǎn)及科研等工作的需要。
工程技術(shù)和維修管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝開(kāi)始，根據(jù)設(shè)備對(duì)房屋，基礎(chǔ)，水、電、氣等技術(shù)要求，更全面地了解和掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，工作原理、性能指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)方法等。
為編寫設(shè)備GMP操作文件和管理文件等提供必要的技術(shù)資料。
六、結(jié)語(yǔ)
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，作為基礎(chǔ)工程的西藥制藥工程也不斷發(fā)展起來(lái)，為了提高西藥制藥水平，目前我國(guó)相關(guān)研究者已對(duì)該工程的制藥工程原理以及設(shè)備的選擇進(jìn)行了全面的分析。
眾所周知，在西藥制藥過(guò)程中，制藥設(shè)備是最為關(guān)鍵的因素，其質(zhì)量影響到藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。
因此我們?cè)趯?shí)際工作中必須要根據(jù)實(shí)際情況采取有效的制藥設(shè)備，并且通過(guò)建立健全的管理制度對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的管理，從而生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的西藥，保障人們的身體健康，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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