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藥品零售經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管問題調(diào)研報告
藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點多面廣,處在藥品經(jīng)營的前沿,加強對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,我結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題
。ㄒ唬┧幤贩诸惞芾矸矫妫核幤肺茨車(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時有混放;醫(yī)療器械(膏藥類)與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨設(shè)立專柜存放。
。ǘ┨幏剿庝N售方面:處方藥品不能完全憑處方銷售,處方收集不全,對未憑處方銷售的藥品,銷售登記不全。
。ㄈ┤藛T管理方面:部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的,其經(jīng)常不在崗,營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人,未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營,在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué),對人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
。ㄋ模┙(jīng)營方式方面:個別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象,將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機構(gòu);有的藥店進(jìn)行無證行醫(yī),前面是藥店經(jīng)營場所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象,對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷貨或換貨進(jìn)行銷售。
。ㄎ澹┎少徆芾矸矫妫航(jīng)營藥品或醫(yī)療器械(一類或國家充許的二類)以及進(jìn)口藥品未能及時收集相關(guān)票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。
(六)對供貨方資質(zhì)審核方面:藥品審核把關(guān)不嚴(yán),有的業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象,其所售代理藥品價格雖未超過國家標(biāo)價,但價格仍較昂貴,其療效也不顯著,廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。
。ㄆ撸┧幤窂V告宣傳方面:有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫,貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品,誤導(dǎo)、欺騙消費者。
(八)制度執(zhí)行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行,更不能嚴(yán)格進(jìn)行自查,定期加以考核。
。ň牛┧幤穬Υ娣矫妫簻乜卦O(shè)備成為擺設(shè),溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄,現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因
。ㄒ唬ゞsp認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識,認(rèn)為對藥品質(zhì)量的管理只是gsp認(rèn)證需要,在認(rèn)識上存在誤區(qū)。
(二)藥店相關(guān)人員對法律法規(guī)不太熟悉,對藥品常識性知識了解甚少,工作隨意性較大;特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,聘用較多,時常不在崗,對藥品質(zhì)量管理相對滯后。
。ㄈ┎糠炙幤妨闶劢(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡,處于半營業(yè)狀態(tài),企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強管理僅注重經(jīng)濟效益。
。ㄋ模┯捎谒幤妨闶燮髽I(yè)是個體經(jīng)營模式,其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人,未能真正建立質(zhì)量管理機構(gòu),有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機制。
三、對策措施
1、加強對零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí),對相關(guān)人員的培訓(xùn)教育要務(wù)實,建立學(xué)習(xí)的長期性和有效性。
2、藥監(jiān)部門應(yīng)加強監(jiān)督檢查,將日常監(jiān)督與專項檢查有機結(jié)合起來,促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、結(jié)合對藥品安全信用分類管理相結(jié)合,對藥品經(jīng)營重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率,對違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強行業(yè)自律,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范管理,合法經(jīng)營。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機制,特別是對違法藥品廣告的專項整治。
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