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北京市化妝品監(jiān)督管理辦法（暫行）
導(dǎo)語：《北京市化妝品監(jiān)督管理辦法(暫行)》于2005年9月19日經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局第十五次局務(wù)會(huì)討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布。下面是小編收集的北京市化妝品監(jiān)督管理辦法(暫行)，歡迎閱讀。
第一條 為加強(qiáng)北京市化妝品的監(jiān)督管理，保證消費(fèi)者的使用安全，促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的公民、法人或者其他組織。
第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“市藥品監(jiān)督局”)負(fù)責(zé)北京市行政區(qū)域內(nèi)的化妝品監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)市藥品監(jiān)督局各分局開展轄區(qū)內(nèi)的化妝品日常監(jiān)督管理工作。
第四條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)申請(qǐng)并取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱《衛(wèi)生許可證》)。《衛(wèi)生許可證》有效期4年，每2年復(fù)核1次。《衛(wèi)生許可證》的管理辦法由市藥品監(jiān)督局另行制定。
第五條 北京市為提高化妝品質(zhì)量，鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范等質(zhì)量管理體系。
第六條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》。禁止使用化妝品禁用原料、未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料和超量使用限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品。
第七條 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)與衛(wèi)生許可核準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。
第八條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度。
第九條 對(duì)化妝品的品種實(shí)行分類管理。
國產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)督局出具審核意見，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批后方可組織生產(chǎn)。
北京市企業(yè)生產(chǎn)的非特殊用途化妝品應(yīng)于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月內(nèi)報(bào)市藥品監(jiān)督局進(jìn)行備案。具體辦法由市藥品監(jiān)督局另行制定。
第十條 化妝品應(yīng)有標(biāo)簽，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理地使用化妝品。
第十一條 化妝品的標(biāo)簽應(yīng)與審批(備案)內(nèi)容一致。
第十二條 國產(chǎn)化妝品的標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和衛(wèi)生許可證編號(hào)，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或生產(chǎn)批號(hào)和限用日期)，凈含量。國產(chǎn)特殊用途化妝品還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。
進(jìn)口化妝品的標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱，原產(chǎn)國名、地區(qū)名(指臺(tái)灣、香港、澳門)，制造者名稱、地址或經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商在國內(nèi)依法登記注冊(cè)的名稱和地址，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或生產(chǎn)批號(hào)和限用日期)，凈含量，進(jìn)口批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)。
對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，標(biāo)簽上應(yīng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
化妝品的標(biāo)簽不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。
第十三條 化妝品的標(biāo)簽所用文字應(yīng)是規(guī)范的漢字，可以同時(shí)使用漢語拼音或外文，但必須拼寫正確。進(jìn)口化妝品應(yīng)同時(shí)使用規(guī)范的漢字標(biāo)注各項(xiàng)內(nèi)容。
第十四條 化妝品的廣告宣傳應(yīng)科學(xué)真實(shí)，不得有下列內(nèi)容：
(一)化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的;
(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;
(三)宣傳醫(yī)療作用的。
第十五條 化妝品經(jīng)營單位應(yīng)核實(shí)所銷售化妝品的有效證明文件，并留存下列復(fù)印件：
(一)《衛(wèi)生許可證》;
(二)國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件;
(三)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或備案憑證;
(四)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案證明。
第十六條 化妝品經(jīng)營單位不得銷售下列化妝品：
(一)未取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
(二)無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
(三)標(biāo)簽不符合本辦法第十二條、第十三條規(guī)定的化妝品;
(四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的國產(chǎn)特殊用途化妝品;
(五)未取得批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)的進(jìn)口化妝品;
(六)超過使用期限的化妝品;
(七)變質(zhì)的化妝品。
第十七條 化妝品經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第 十六條規(guī)定的化妝品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告所在地的市藥品監(jiān)督局分局或北京市藥品稽查辦公室，不得自行作銷售或退、換貨處理。
第十八條 市藥品監(jiān)督局各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的化妝品經(jīng)營單位實(shí)行不定期檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的情況。
檢查結(jié)果應(yīng)告知經(jīng)營單位，并每年報(bào)市藥品監(jiān)督局。
第十九條 化妝品監(jiān)督人員實(shí)施化妝品監(jiān)督時(shí)，應(yīng)2人以上并出示有效證件。
化妝品監(jiān)督人員應(yīng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料保密。
第二十條 化妝品監(jiān)督人員有權(quán)按照國家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品，索取與監(jiān)督有關(guān)的安全性資料。任何單位不得拒絕、隱瞞，不得提供假材料。
第二十一條 市藥品監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織年度化妝品抽檢工作，并發(fā)布質(zhì)量公告。
第二十二條 市藥品監(jiān)督局指定具備條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)北京市的化妝品檢驗(yàn)工作，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定辦法，由市藥品監(jiān)督局另行制定。
第二十三條 抽檢樣品的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商對(duì)化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果有異議的，可自收到化妝品檢驗(yàn)結(jié)果之日起10日內(nèi)向市藥品監(jiān)督局提出書面復(fù)檢申請(qǐng)。市藥品監(jiān)督局指定的化妝品復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論。
第二十四條 市藥品監(jiān)督局、化妝品監(jiān)督人員及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn)、銷售化妝品，不得監(jiān)制化妝品。
第二十五條 北京市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告所在地的市藥品監(jiān)督局分局，市藥品監(jiān)督局各分局按季度匯總后報(bào)市藥品監(jiān)督局。發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，市藥品監(jiān)督局各分局應(yīng)立即上報(bào)。
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