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上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)管理暫行辦法
導(dǎo)語：單位或個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。下面是小編收集的上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)管理暫行辦法，歡迎閱讀。
第一條 為了規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)工作，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則、《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)及其管理工作。
第三條 市衛(wèi)生行政部門主管本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)(以下簡稱校驗(yàn))工作，并負(fù)責(zé)對區(qū)縣衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)工作由其原核準(zhǔn)登記的機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。
第四條 本市建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分制度。具體辦法由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的檢查、考核、指導(dǎo)等日常監(jiān)督管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分和衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理情況是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。
第五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立、健全包括日常監(jiān)督管理檔案、校驗(yàn)檔案在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊檔案，并及時將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。
區(qū)縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督，建立、健全轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理檔案并實(shí)現(xiàn)與市衛(wèi)生行政部門相關(guān)監(jiān)督管理信息的交換與共享。
第六條 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理主要內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況;
(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況;
(三)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況;
(四)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況;
(五)執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和備案情況;
(六)執(zhí)行醫(yī)療廣告管理法規(guī)的情況;
(七)組織管理情況;
(八)人員任用情況;
(九)衛(wèi)生技術(shù)人員登記注冊和考核管理情況。
第七條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)1次。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期屆滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)申請書》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件及復(fù)印件;
(三)對衛(wèi)生行政部門日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題的整改報告;
(四)業(yè)務(wù)開展情況和年度工作總結(jié);
(五)衛(wèi)生技術(shù)人員、診療科目等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及大型醫(yī)療設(shè)備變更情況;
(六)發(fā)生醫(yī)療事故的情況、衛(wèi)生技術(shù)人員違法、違規(guī)執(zhí)業(yè)及其相應(yīng)處理情況;
(七)開展特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目情況;
(八)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其上級主管部門接受對其醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為的投訴及處理情況。
第十條 登記機(jī)關(guān)收到申請人提交的申請材料后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出處理：
(一)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并要求申請人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正;申請人逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視作未申請;
(二)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照登記機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)受理其申請。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動按期辦理校驗(yàn)手續(xù)，如實(shí)向登記機(jī)關(guān)提供與校驗(yàn)有關(guān)的情況和材料，不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
登記機(jī)關(guān)受理校驗(yàn)申請后應(yīng)當(dāng)對申請人提交的材料及時進(jìn)行書面審核;必要時，可以組織有關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場審核或者評審。
第十二條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后30日內(nèi)作出準(zhǔn)予校驗(yàn)、暫緩校驗(yàn)或者不能通過校驗(yàn)的決定，并書面告知申請人。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》或者有關(guān)診療科目標(biāo)準(zhǔn);
(二)限期改正期間;
(三)停業(yè)期間;
(四)現(xiàn)場審核或評審不合格;
(五)在同一年度因同一案由被衛(wèi)生行政部門予以2次以上罰款處罰;
(六)校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過規(guī)定分值。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不能通過校驗(yàn)，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)未達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)或者相應(yīng)的診療科目標(biāo)準(zhǔn);
(二)經(jīng)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正的，拒不改正或無法改正;
(三)停業(yè)超過規(guī)定期限;
(四)登記機(jī)關(guān)組織的再次現(xiàn)場審核或評審不合格;
(五)暫緩期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過規(guī)定分值。
第十四條 校驗(yàn)期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不能通過校驗(yàn)，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)違規(guī)違法執(zhí)業(yè)造成嚴(yán)重后果或者嚴(yán)重社會不良影響的;
(二)抗拒或者阻礙衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)法，造成嚴(yán)重社會不良影響的;
(三)校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過規(guī)定分值。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，在校驗(yàn)期內(nèi)未按期校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時告知其辦理校驗(yàn)手續(xù);在校驗(yàn)期屆滿后未校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令其10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)并停止相關(guān)診療活動。在限期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍不辦理校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條 本辦法的具體應(yīng)用問題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本辦法自2006年6月20日起施行。
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