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四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法
導語：醫(yī)院設備管理是醫(yī)院管理的一部分，對設備進行規(guī)范化、制度化、科學化管理，可以減少丟失和浪費，提高設備的利用率和完好率。下面是小編收集的四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法，歡迎閱讀。
第一章 總則
第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設備，控制衛(wèi)生費用過快增長，維護患者權益， 促進衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法》，制定本辦法。
第二條 《四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法》(以下簡稱“辦法”)大型醫(yī)用設備，是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設備。
第三條 大型醫(yī)用設備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜、對衛(wèi)生費用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設備(以下簡稱甲類)，由國務院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設備為乙類大型醫(yī)用設備(以下簡稱乙類)，由省級衛(wèi)生行政部門管理。有關分類情況見附件。
第四條 本辦法所指的`大型醫(yī)用設備管理品目是指國務院衛(wèi)生行政部門商有關部門確定、公布的大型醫(yī)用設備管理品目。
第五條 配置大型醫(yī)用設備必須適合我國國情、符合我省區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術的先進性、適宜性和可及性，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設備使用率。
第六條 大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設備的配置規(guī)劃由國務院衛(wèi)生行政部門會同有關部門制定，甲類大型醫(yī)用設備的配置許可證由國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。四川省衛(wèi)生廳會同省級有關部門根據(jù)國務院相關部門下屬的乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃指導意見，結合我省衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，報國務院衛(wèi)生行政部門核準后實施。我省區(qū)域內(nèi)的乙類大型醫(yī)用設備的配置許可證由占四川省衛(wèi)生行廳頒發(fā)。
第七條 本辦法適用于我省境內(nèi)除軍隊醫(yī)療機構以外的各級各類性質的醫(yī)療機構。
第二章 配置原則及配置標準
第八條 大型醫(yī)用設備配置的基本原則：
一、從我省實際情況出發(fā)，與我省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展水平相適應，與人民群眾的實際健康需要相協(xié)調，根據(jù)我省衛(wèi)生資源配置標準進行規(guī)劃，在優(yōu)先發(fā)展和配置常規(guī)醫(yī)用設備的前提下配置乙類大型醫(yī)用設備。
二、大型醫(yī)用設備配置應該控制在規(guī)劃總量范圍內(nèi)，考慮大型醫(yī)用設備的服務人群和地于是布局，提高人民群眾對大型醫(yī)用設備的可及性。
三、符合成本效益原則，充分兼顧技術的先進性和適宜性，改善設備布局，提高裝備質量。
第九條 醫(yī)療機構購置大型醫(yī)用設備的基本要求：
一、具有衛(wèi)生行政部門批準開設和相應診療項目。
二、使用大型醫(yī)用設備的醫(yī)師、操作人員和工程技術人員必須接受相應的崗位培訓，取得與所使用的大型醫(yī)用設備相關的上崗資質。
三、必須具備適宜的房屋、水電、防護、環(huán)保等相應的基礎設施。
四、全省乙類大型醫(yī)用設備配置按階梯配置的方法。設備選型，必須限定在國務院衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的階梯配置入選機型范圍內(nèi)。市級以下醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備應選擇實用機型，充分發(fā)揮所配置設備的`功能。
五、經(jīng)營狀況良好，其負債總額不超過年總收入30%，且新購設備資金來源于非商業(yè)貸款的醫(yī)療機構可考慮新增設備。
六、綜合性醫(yī)院大型醫(yī)用設備收入占總收入的10%以下，腫瘤�？漆t(yī)院大型醫(yī)用設備收入占總收入20%以下可考慮同類設備增量配置。
第十條 甲類大型醫(yī)用設備配置標準按照國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 CT(線電子計算機斷層掃描裝置)的配置標準：
一、新增CT的配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標準以內(nèi)。
二、無CT的縣級及以上醫(yī)療機構配置CT的要求：
綜合醫(yī)院：年門急診總是超過50000人次;床位數(shù)不底于150張、年實際占用總床數(shù)超過了30000床日，且年病床使用率超過縣級綜合醫(yī)院的平均水平。
中醫(yī)院：年門急診總量超過30000人次;床位數(shù)不低于100張、年實際占用總床日數(shù)超過20000床日，且年病床使用率超過縣級中醫(yī)院的平均水平。
專科醫(yī)院：年門急診總量超過20000人次;床位數(shù)不低于100張，年實際占用總床日數(shù)超過15000床日，且年病床使用率超過縣級�？漆t(yī)院的平均水平。
三、已有CT的醫(yī)療機構的增量配置要求：原有CT的使用率達到80%以上。
四、床位在200張以下的醫(yī)療機構原則止最多只能配置一臺CT。
甘孜、阿壩、涼山等三個民族自治區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構可適當放寬條件。
第十二條 MRI(箕用磁共振成像設備)的配置標準：
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標準以內(nèi)。
二、無MRI的省、市級醫(yī)療機構配置MRI的要求：一是腫瘤�？漆t(yī)院或有腫瘤�？频木C合醫(yī)院(或中醫(yī)院);二是已有CT且使用率超過同級同類醫(yī)院平均水平;三是床位數(shù)不低于350張，且年病床使用率超過同級同類醫(yī)院平均水平。
三、縣級醫(yī)療機構配置MRI的要求：一是腫瘤專科醫(yī)院或是有腫瘤�？频木C合醫(yī)院(或中醫(yī)院);二是已有CT且使用率超過同級同類醫(yī)療機構平均水平;三是床位數(shù)不低于250張，且年病床使用率超過同級同類醫(yī)院平均水平。
第十三張 DSA(800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機)的配置標準：
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標準以內(nèi)。
二、無DSA的省、市級醫(yī)療機構配置DSA的要求：一是已有CT且使用率超過同級同類醫(yī)療機構的平均水平;二是床位數(shù)不低于350張，且年病床使用率超過同級同類醫(yī)院平均水平。
三、縣級醫(yī)療機構配置DSA的要求：一是已有CT且使用率超過同級同類醫(yī)療機構平均水平;二是床位數(shù)不低于250張，且年病床使用率超過同級同類醫(yī)院平均水平。
第十四條 SPECT(單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀)的配置標準
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標準以內(nèi)。
二、床位數(shù)超過500張的省級醫(yī)療機構以合肥市床位數(shù)超過300張的市級醫(yī)療機構，年病床使用率超過全省同級同類醫(yī)療機構平均水平。
第十五條 LA(醫(yī)用電子直線加速器)的配置標準
一、增量配置須在本市(州)區(qū)域總量控制標準以內(nèi)。
二、腫瘤專科醫(yī)院，床位數(shù)不低于150張，年病床使用訂超過同類醫(yī)療機構的平均水平。
三、具有腫瘤�？频木C合性醫(yī)院，本區(qū)域內(nèi)沒有LA，床位數(shù)不低于400張，且腫瘤科病床在50張以上，年病床使用率超過全省平均水平。
四、已有LA的腫瘤�？漆t(yī)院或綜合性醫(yī)院，年治療人次超過同級醫(yī)療機構的平均水平，可考試增量配置。
第三章 配置審批
第十六條 大型醫(yī)用設備配置審批的程序是：
一、甲類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出申請;經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門初審后報四川省人民政府政務服務中心;由四川省人民政府政務服務中心轉送四川省衛(wèi)生廳;經(jīng)四川省衛(wèi)生廳組織專家論證并審核后報國務院衛(wèi)生行政部門審批。
二、乙類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出申請;經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門初審后報四川省人民政府政務服務中心;由四川省人民政府政務服務中心轉送四川省衛(wèi)生廳;四川省衛(wèi)生廳根據(jù)國務院衛(wèi)生行政部門批準的乙類大型醫(yī)用設備規(guī)劃，按照我省配置原則和準入標準，組織專家論證并審批。
第十七條 市級衛(wèi)生行政部門按醫(yī)療機構申請材料初審后于5個工作日內(nèi)報四川省人民政府政務服務中心。自市級衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申請之日起，到四川省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復或者是否上報國務院衛(wèi)生行政部門的意見，其時間不能超過60個工作日。
第十八條 對于同意配置的乙類大型醫(yī)用設備，由四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)《大型醫(yī)用設備配置許可證》。對于同意上報國務院衛(wèi)生行政部門的甲類大型醫(yī)用設備的配置申請，四川省衛(wèi)生廳應在主送國務院衛(wèi)生行政部門的同時，抄送所在地市級衛(wèi)生行政部門以及提出配置申請的醫(yī)療機構。對于不同意配置的乙類大型醫(yī)用設備的配置申請，以及不同意上報國務院衛(wèi)生行政部門的甲類大型醫(yī)用設備的配置申請，四川省衛(wèi)生廳將書面函復。
第十九條 市級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構的大型醫(yī)用設備配置申請的初審，嚴格按照本市(州)乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù)量進行控制。要加強對申報材料的審查，對于不符合要求的申報材料不予以受理。對于超過本市(州)乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃控制數(shù)量的，四川省衛(wèi)生廳將不予審批。
第二十條 醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設備。
第二十一條 新增大型醫(yī)用設備的申報材料及主要內(nèi)容：
一、申請報告。主要內(nèi)容包括：申請機構基本情況;擬申請設備名稱、規(guī)格和主要配件;相關輔助配套設備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓證書情況。
二、可行性論證報告、需示分析。主要內(nèi)容包括：申請配置的主要理由;所申請設備的`技術發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預期使用率;人員取得崗位資質情況;購置經(jīng)費來源以及經(jīng)濟分析等。
第二十二條 更新大型醫(yī)用設備的申報材料及主要內(nèi)容：
一、設備的更新理由、購置時間;
二、現(xiàn)有設備的《大型醫(yī)用設備配置許可證》復印件;
三、使用情況：包括每年的檢查冶療人次，開機天數(shù)，故障停機天數(shù);
四、對更新設備的處理意見和擬裝備設備的檔次。
第二十三條 大型醫(yī)用設備的采購必須按照國家的有關規(guī)定執(zhí)行。
第四章 使用管理
第二十四條 醫(yī)療機構要加強大型醫(yī)用設備使用管理，嚴格操作規(guī)范，保證設備使用安全、有效。
第二十五條 嚴禁醫(yī)療機構購置進口二手大型醫(yī)用設備。購置或者無償接受其他醫(yī)療機構更新替換下來的大型醫(yī)用設備，必須按本辦法規(guī)定的'程序辦理配置審批。
第二十六條 嚴禁醫(yī)療機構使用國家公布的淘汰機型。
第五章 監(jiān)督管理
第二十七條 按照分級管理的原則，甲類大型醫(yī)用設備配置和使用由國務院衛(wèi)生行政部門及同級相關部門監(jiān)管;乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關部門監(jiān)管。
第二十八條 衛(wèi)生行政部門按管理權限，對大型醫(yī)用設備配置和使用情況進行監(jiān)督檢查;對大型醫(yī)用設備使用和操作規(guī)范情況以及應用質量的安全、有效、防護進行監(jiān)督和評審;對大型醫(yī)用設備上崗人員取得資質情況進行監(jiān)督檢查;
第二十九條 醫(yī)療機構的甲、乙類大型醫(yī)用設備檢查治療的服務項目按照國家和省的有關規(guī)定執(zhí)行，其服務價格按各市(州)衛(wèi)生、物價部門制定的醫(yī)療服務價格的`規(guī)定執(zhí)行。各級價格主管部門負責對大型醫(yī)用設備檢查治療時的服務價格進行監(jiān)督檢查。
第三十條 醫(yī)療機構要及時向省級有關管理部門報告大型醫(yī)用設備使用過程中發(fā)生的不良應用事件。
第三十一條 對違反本辦法規(guī)定，擅自購置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，當在衛(wèi)生行政部門要責令其停止使用、封存設備，并將情況上報四川省衛(wèi)生廳。處理情況要通過媒體向社會公布。所在地價格主管部門有權沒收其所獲取的相應檢查治療收入，并處以相應收入5倍以下的罰款。
第三十二條 對違反本辦法規(guī)定，使用淘汰機型和不合格的大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，當?shù)匦l(wèi)生行政部門要及時封存該設備，并提請發(fā)證機關吊銷其《大型醫(yī)用設備配置許可證》。情節(jié)嚴重，造成惡劣影響的，責令其整頓，并追究相關人員的責任。所在地價格主管部門有權沒收其獲取的相應檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。
第三十三條 對違反本辦法規(guī)定，聘用不具備資質人員操作、使用大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，當?shù)匦l(wèi)生行政部門應及時封存其大型醫(yī)用設備，并提請發(fā)證機關吊銷其《大型醫(yī)用設備配置許可證》。同時，追究該醫(yī)療機構負責人的責任。
第六章 附則
第三十四條 本辦法頒布后，醫(yī)療機構需重新辦理《大型醫(yī)用設備配置許可證》。在本辦法生效以前購置的大型醫(yī)用設備，但因本地區(qū)配置部量限制仍不能取得《大型醫(yī)用設備配置許可證》的醫(yī)療機構，發(fā)給《大型醫(yī)用設備臨時配置許可證》。獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》的.醫(yī)療機構，其相應設備的診療收入按營利性機構納稅，該設備到期報廢不得更新。
第三十五條 本辦法由四川省衛(wèi)生廳負責解釋。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日二個月后執(zhí)行，此前下發(fā)的《四川省大型醫(yī)用設備配置和應用管理暫行辦法》同時廢止。
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