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醫(yī)學檢驗標準化操作實例
醫(yī)學檢驗標準化操作實例
摘 要: 通過分析醫(yī)學檢驗標準化操作的重要性,以實例說明了醫(yī)學檢驗中如何做到操作程序的標準化。
通過制定醫(yī)學檢驗操作標準,保障人民的身體健康。
關鍵詞: 醫(yī)學檢驗;標準化;實例分析�
1 醫(yī)學檢驗標準化的重要性�
醫(yī)學檢驗是運用現(xiàn)代物理化學方法、手段進行醫(yī)學診斷的一門學科,主要研究如何通過實驗室技術、醫(yī)療儀器設備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。
在高等院校通過系統(tǒng)學習這門學科,使學生了解如何鑒定人的血型、確定一個人是否貧血、肝功能是否正常、怎樣拍人體胸部及四肢的X線片,怎樣進行CT掃描等等。
標準化(standardization)是指某一個領域需要達到的統(tǒng)一的標準要求,是為在一定的范圍內獲得最佳秩序,對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動。
如信息工作標準化,其目的是使文獻工作走向標準化、系列化和通用化,達到信息交流和資源共享。
國際標準化組織(ISO)的主要任務是制訂國際標準、協(xié)調世界范圍內的標準化工作。
標準化的問題由來已久,中國自秦代開始,歷代王朝都有法定度量衡標準以及法定違反標準的法則。
中國現(xiàn)代標準化工作的任務是制定標準、組織實施標準和對標準的實施進行監(jiān)督。
為了發(fā)展社會主義商品經(jīng)濟,促進技術進步,改進產品質量,對工業(yè)產品、規(guī)格、質量、等級或者安全衛(wèi)生等需要有統(tǒng)一的技術要求,使標準化工作適應社會主義現(xiàn)代化和發(fā)展對外經(jīng)濟的需要。
標準化的實質是通過制定、發(fā)布和實施標準,達到統(tǒng)一,從而獲得最佳秩序和社會效益。
統(tǒng)一就是為了保證事物發(fā)展所必須的秩序和效率,對事物的形成、功能或其他特性,確定適合于一定時期和一定條件的一致規(guī)范,并使這種一致規(guī)范與被取代的對象在功能上達到等效。
標準化為科學管理奠定了基礎。
所謂科學管理,就是依據(jù)生產技術的發(fā)展規(guī)律和客觀經(jīng)濟規(guī)律對企業(yè)進行管理,而各種科學管理制度的形式,都以標準化為基礎。
標準化是科研、生產、使用三者之間的橋梁。
一項科研成果,一旦納入相應標準,就能迅速得到推廣和應用。
因此,標準化可使新技術和新科研成果得到推廣應用,從而促進技術進步。
標準化應用于科學研究,可以避免在研究上的重復勞動;應用于產品設計,可以縮短設計周期;應用于生產,可使生產在科學有秩序的基礎上進行;應用于管理,可促進統(tǒng)一、協(xié)調、高效率等。
隨著科學技術的發(fā)展,生產的社會化程度越來越高,生產規(guī)模越來越大,技術要求越來越復雜,分工越來越細,生產協(xié)作越來越廣泛,這就必須通過制定和使用標準,來保證各生產部門的活動,在技術上保持高度的統(tǒng)一和協(xié)調,以使生產正常進行。
所以說,標準化為組織現(xiàn)代化生產創(chuàng)造了前提條件。
大量的環(huán)保標準、衛(wèi)生標準和安全標準制定發(fā)布后,用法律形式強制執(zhí)行,對保障人民的身體健康和生命財產安全具有重大作用。
2 醫(yī)學檢驗標準化操作的實例分析�
標準化操作,又稱為標準操作規(guī)程(Standard Operating Procedure,SOP),是為有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標準而詳細的書面規(guī)程。
以醫(yī)學檢驗中的痰液細菌檢驗為例,眾所周知,傳統(tǒng)習慣程序的痰標本細菌學檢驗其臨床符合率并不高,傳統(tǒng)程序的痰標本細菌學檢驗緩慢,很不適應臨床診斷治療的迫切性。
究其原因,除了因為微生物和人體的相關性本身就具有復雜性:源自細菌的致病與條件致病的辨證性,如致病菌可能為正常攜帶,而細菌在肺通氣功能異常病人的下呼吸道可以發(fā)生單純定植或感染,要證明培養(yǎng)結果與感染的相關性是醫(yī)學微生物學所面臨的難題;還因為痰標本采集不規(guī)范導致的不合格標本帶來的培養(yǎng)結果與病人感染不相符。
因此,提出相應詳細可行的令全國同行公認的統(tǒng)一規(guī)范的標準化操作程序(SOP)和完整的痰液培養(yǎng)的質量控制辦法,建立規(guī)范而快速的痰液細菌學檢驗的SOP對于提高呼吸系統(tǒng)感染病的診治水平和控制抗生素的濫用等問題均有重要的作用。
醫(yī)學檢驗標準化操作實例:第一,標本接收篩選方案。
目測黃色、灰色、血性、鐵銹色、渾濁、稠厚、呈現(xiàn)團塊狀的標本為合格標本;而無色透明、有灰白片狀物或黑色小點,有明顯食物渣滓、紙屑灰塵的為不合格標本。
經(jīng)過目測篩選的標本,在洗滌前還需再經(jīng)過顯微鏡下篩選,取約0.1ml痰液(黃豆大小)用接種環(huán)均勻涂布成2×2cm2大小的涂膜,在顯微鏡下,凡膿細胞大于25/LP且鱗狀上皮小于10/LP的標本為合格標本,可進入下一步程序;而膿細胞小于10/LP但細菌數(shù)量大于+++或鱗狀上皮大于25/LP的標本為不合格標本,應拒收。
第二,標本預處理。
先用20ml生理鹽水洗滌兩次,經(jīng)過10ml生理鹽水稀釋后,加入1%的PH7.6的胰蛋白酶溶液消化90min后接種,并同時在洗滌后制作原始痰涂片,進行染色鏡檢。
第三,讀片。
根據(jù)人體對細菌、真菌感染在早期主要以非特異性免疫的細胞免疫為主的特點,結合呼吸系統(tǒng)生理病理特點,闡述痰液形成過程和排出過程。
在下呼吸道中感染中形成的炎性滲出、包裹物中存在與感染直接相關的病原菌,在自然排痰的過程中會被上呼吸道的正常菌群所污染,但污染菌位于炎性包裹物之外,且人體對正常菌群具有共生性保護因而不會產生吞噬現(xiàn)象。
據(jù)此,將選擇痰標本中膿細胞成團塊狀分布,集中而不稠密,且周圍無鱗狀上皮細胞或無大量成團狀分布的細菌球的區(qū)域為讀片區(qū),認真收尋20-30個視野中膿細胞聚集處的膿細胞胞漿中有無吞噬的細菌及細菌的染色排列特征,菌體特征(如粗細、長短、扭曲)并作記錄,將此作為確定病原菌的理論依據(jù)。
第四,標本的接種培養(yǎng)。
第五,讀碟。
第六,細菌鑒定。
在痰標本的直接涂片鏡檢結果的指導下進行分離鑒定,根據(jù)痰液涂片直接鏡檢結果中被炎性包裹及膿細胞吞噬的細菌的革蘭染色后的形態(tài)特征為指引,閱讀平皿中菌落形態(tài)并作菌落細菌的革蘭染色,選擇與鏡檢結果一致的細菌(該步驟應該在經(jīng)驗豐富的高資歷微生物檢驗老師的帶領下進行),必要時進行純培養(yǎng),再根據(jù)該細菌在各種不同培養(yǎng)基上的生長情況及相應菌落特征進行初步鑒定和分群,隨后在細菌革蘭氏染色鏡檢特點、觸酶、氧化酶等簡單試驗的進一步鑒定和分群到相關的科或屬后采用相應的編碼鑒定系統(tǒng)鑒定手工或自動化鑒定,對溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌在生化反應的同時采用乳膠試劑作為補充。
為了縮短鑒定時間還可采用具有培養(yǎng)鑒定一體化作用的多功能培養(yǎng)基配合快速酶法編碼鑒定系統(tǒng)進行鑒定。
第七,藥敏試驗。
按CLSI相關規(guī)定進行藥敏試驗,可采用特殊的藥敏試驗觀察計算方法(如自動化儀器采用的光電濁度速率法、熒光速率法等)縮短藥敏時間。
向臨床提供一份快速的初步報告。
第八,結果報告。
常規(guī)痰培養(yǎng)報告應包括完整的病人信息、臨床診斷、抗生素使用情況(由臨床醫(yī)生在申請單上注明)、未染色標本直接涂片結果(有無膿細胞、膿細胞數(shù)量、上皮細胞數(shù)量、二者比例、有無真菌孢子/菌絲、有無寄生蟲等)、Gram染色鏡檢結果(包括膿細胞數(shù)量、上皮細胞與胞外正常菌群數(shù)量與污染程度、膿細胞胞內吞噬細菌/真菌孢子的情況,炎性包裹物內細菌和真菌的存在情況、膿細胞和炎性包裹物內的細菌/真菌的染色特征、形態(tài)特征和排列特征)、所分離細菌的鑒定結果、耐藥監(jiān)測結果、一般藥敏結果、該檢驗結果與臨床診斷和治療相關性的評述和建議。
第九,質量控制。
為保證細菌學檢驗結果的快速準確和臨床符合率,應對全過程進行嚴格的質量控制。
3 結語�
在經(jīng)濟、技術、科學及管理等社會實踐中,對重復性事物和概念,通過制定、發(fā)布和實施標準,達到統(tǒng)一,更能獲得最佳秩序和社會效益。
統(tǒng)一是為了確定一組對象的一致規(guī)范,其目的是保證事物所必須的秩序和效率;統(tǒng)一的原則是功能等效,從一組對象中選擇確定一致規(guī)范,應能包含被取代對象所具備的必要功能;同時,統(tǒng)一是相對的,確定的一致規(guī)范,只適用于一定時期和一定條件,隨著時間的推移和條件的改變,舊的統(tǒng)一就要由新的統(tǒng)一所代替。
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