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東南大學(xué)詢證醫(yī)學(xué)論文
題目：硝苯地平治療孕婦先兆早產(chǎn)的有效性和安全性分析
摘要：早產(chǎn)是導(dǎo)致新生兒發(fā)病和圍產(chǎn)期死亡的首要原因，并且除了先天畸形意外，有60%至80%的嬰幼兒死亡與早產(chǎn)有直接關(guān)系。而目前臨床上用來治療早產(chǎn)的主要手段是使用宮縮抑制劑進行治療。目前常用的藥物包括β2腎上腺受體激動劑安寶、硫酸鎂、鈣離子拮抗劑硝苯地平、縮宮素受體拮抗劑阿托西班等。本文旨在于，通過對前任所做的實驗進行數(shù)據(jù)分析對硝苯地平的有效性和安全性進行評估。
關(guān)鍵詞：硝苯地平 早產(chǎn) 硫酸鎂
世界衛(wèi)生組織(WHO)將早產(chǎn)定義為妊娠37周前終止者,此定義沒有設(shè)立孕周的低限。我國將早產(chǎn)定義為妊娠滿28周至不足37周間分娩者,國外學(xué)者建議將早產(chǎn)定義事件上限提前到妊娠20周。全世界每年出生的新生兒中有5%~11%是早產(chǎn)兒。早產(chǎn)發(fā)生率美國約12%~13%,其他發(fā)達國家約5%~9%,近十多年來早產(chǎn)發(fā)生率呈上升趨勢。早產(chǎn)是導(dǎo)致新生兒發(fā)病和圍產(chǎn)期死亡的首要原因,并且除先天畸形外,有60%~80%的嬰兒死亡與早產(chǎn)有關(guān)[1]。早產(chǎn)可以導(dǎo)致新生兒呼吸窘迫綜合征及嬰兒支氣管及肺的發(fā)育異常、顱內(nèi)出血、膿毒癥、腦性麻痹、智力損傷、失明以及耳聾等。其嚴重的后遺癥給家庭和社會帶來感情和經(jīng)濟上的雙重影響:照料的困難、對未來的不確定性、照料孩子的長期花費及教育的困難等。因此,延緩分娩直到胎兒成熟十分必要,這將減少嬰兒短期或長期的發(fā)病率及死亡率,同時也可為孕婦及時得到保胎的監(jiān)護治療及促進胎兒肺成熟贏得時間。使用宮縮抑制劑是治療早產(chǎn)的主要手段,臨床上常用的治療藥有B2腎上腺受體激動劑安寶、硫酸鎂、鈣離子拮抗劑硝苯地平、縮宮素受體拮抗劑阿托西班等。硝苯地平是選擇性鈣離子拮抗劑,對平滑肌有松弛作用,在藥品說明書中主要用于心絞痛和高血壓,但目前國內(nèi)外許多臨床醫(yī)生將其用于有早產(chǎn)征兆的孕婦的保胎治 療,其療效和安全性如何,尚缺乏相關(guān)證據(jù)的系統(tǒng)評價。本實驗對硝苯地平治療早產(chǎn)的療效和安全性進行系統(tǒng)評價,并結(jié)合臨床實際,評價硝苯地平在早產(chǎn)治療中的應(yīng)用價值。
硝苯地平是一類選擇性鈣離子拮抗劑，目前國內(nèi)外許多臨床醫(yī)生將其用于有早產(chǎn)征兆的孕婦的保胎治療,但其療效和安全性如何,尚缺乏相關(guān)證據(jù)的系統(tǒng)評價，本文意在對硝苯地平臨床上治療孕婦先兆早產(chǎn)的有效性和安全性進行評估。評估方式主要是以與其他同類藥物一起進行臨床實驗，通過對硝苯地平與硫酸鎂在臨床上的有效性及安全性進行對比，客觀的得出硝苯地平對治療孕婦先兆早產(chǎn)的效果。
一：資料獲取和研究方法
1.以硝苯地平，硫酸鎂以及早產(chǎn)為關(guān)鍵詞，檢索國內(nèi)外知名的數(shù)據(jù)庫，如Medline,Embase,CNKI等。獲取的文獻資料再根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)即胎齡為22~37周，宮口擴張≤3cm；心功能正常；入選者常規(guī)檢查血及尿常規(guī)，肝腎功能，血糖，心電圖，胎心監(jiān)護，B超等均無異常，新生兒先天畸形，孕婦無高血壓，糖尿病，甲亢等癥狀。經(jīng)過初步的查找和篩選我們供選出6篇文獻，通過對文獻數(shù)據(jù)的提取和分析得出了初步的結(jié)論。
2.治療組為硝苯地平+基礎(chǔ)治療，對照組為硫酸鎂+基礎(chǔ)治療
3.結(jié)局指標(biāo)為妊娠延長48h以上為治療有效，孕婦或嬰兒出現(xiàn)任何不適癥狀視為出現(xiàn)治療副作用。
二：結(jié)果的獲得
根據(jù)上述患者類型以及實驗組和對照組的要求篩選出合格的文獻，然后對文獻進行處理，提取出所需要的數(shù)據(jù)，以Review Manager 5.2為數(shù)據(jù)處理工具，將所獲得的數(shù)據(jù)錄入RM中，然后生成森林圖及漏斗圖進行偏移性和敏感性分析。
三：表格
1.實驗組為硝苯地平，對照組為硫酸鎂有效性森林圖及漏斗圖
2.實驗組為硝苯地平，對照組為硫酸鎂安全性森林圖和漏斗
四：結(jié)論及分析
早產(chǎn)的發(fā)生源于分娩的過早發(fā)動,即子宮由靜息向激活狀態(tài)的過早轉(zhuǎn)化。子宮肌的收縮性是由細胞內(nèi)的游離Ca2+濃度決定的。硝苯地平是二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,選擇性作用于L型電壓依賴性鈣通道,通過阻滯鈣通道,抑制鈣離子進入子宮平滑肌細胞,并抑制鈣離子從細胞內(nèi)釋放,降低細胞內(nèi)鈣離子水平,使子宮平滑肌松弛,減低子宮肌基礎(chǔ)張力,降低子宮收縮的幅度和頻率,起到保胎作用。同時,硝苯地平使血管平滑肌松弛,動脈血管擴張,子宮胎盤血流量增加,可提高胎兒對氧及營養(yǎng)物質(zhì)的攝取,改善胎兒宮內(nèi)缺氧狀態(tài),增強新生兒存活能力,降低新生兒呼吸窘迫綜合征及其他的新生兒發(fā)病率[2-3]。
本文獻通過檢索硝苯地平和硫酸鎂對比治療早產(chǎn)的隨機和半隨機實驗。本Meta分析結(jié)果表明，硝苯地平在延長妊娠48小時以上的孕婦數(shù)明顯優(yōu)與硫酸鎂，且出現(xiàn)較為明顯的臨床副作用的數(shù)量也明顯少于硫酸鎂。且由于硝苯地平價格低廉,可口服給藥,具有使用方便,患者依從性好等優(yōu)點,因而在對孕婦保胎治療時,鈣離子拮抗劑硝苯地平是一個較為優(yōu)秀的的宮縮抑制劑。
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