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藥飲片驗(yàn)收不合格因素
本論文是一篇關(guān)于藥飲片驗(yàn)收不合格因素的優(yōu)秀論文,對(duì)正在寫(xiě)有關(guān)于中藥飲片論文的寫(xiě)作者有一定的參考價(jià)值。
摘要：探討分析中藥飲片驗(yàn)收不合格的因素，總結(jié)驗(yàn)收不同性質(zhì)中藥飲片的策略，使中藥飲片更安全有效地應(yīng)用于臨床中。策略：回顧性分析我院2012年7月-2013年9月中藥庫(kù)房的飲片驗(yàn)收入庫(kù)記錄，對(duì)造成飲片驗(yàn)收不合格的主要因素進(jìn)行分析，并提出有針對(duì)性的處理策略。結(jié)果：2012年7月-2013年9月我院中藥庫(kù)房飲片由于存在質(zhì)量因素而拒收及抽查檢驗(yàn)不合格共達(dá)87批次，不合格率為14.2%，總結(jié)得出影響中藥飲片質(zhì)量的因素有：采收季節(jié)、炮制理由、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、產(chǎn)地因素、摻雜使假、庫(kù)房管理等。結(jié)論：影響中藥飲片質(zhì)量安全理由的因素是多方面的，應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，同時(shí)做好中藥飲片的驗(yàn)收工作，以進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量安全。
關(guān)鍵詞：中藥飲片;驗(yàn)收工作;不合格因素.
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，中藥飲片現(xiàn)已在臨床中被廣泛應(yīng)用。其是由中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制而成，直接供患者服用。中飲片作為中醫(yī)藥的組成部分，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣關(guān)系著中醫(yī)治療疾病的效果[1]。然而，中藥飲片種類(lèi)繁多，功效不一，炮制策略和儲(chǔ)存策略也各有差別，其質(zhì)量易受產(chǎn)地和儲(chǔ)存等多因素的影響。因此，加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量管理，嚴(yán)格制約驗(yàn)收關(guān)節(jié)，從而提高中藥飲片在臨床中的應(yīng)用療效，有著至關(guān)重要的作用。本文對(duì)分析了中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收常見(jiàn)不合格的理由，并提出幾點(diǎn)倡議，現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與策略
1.1一般資料 本次研究對(duì)象為我院2013年9月中藥庫(kù)房的飲片驗(yàn)收入庫(kù)記錄，共610批次，其中由于存在質(zhì)量因素而拒收及抽查檢驗(yàn)不合格共達(dá)87批次。所有資料齊全、真實(shí)。
1.2策略 回顧性分析我院2012年7-2012年9月中藥庫(kù)房的飲片驗(yàn)收入庫(kù)記錄，對(duì)造成飲片拒收理由及抽查檢驗(yàn)不合格的主要因素進(jìn)行匯總、分析，并提出有針對(duì)性的處理策略。
2結(jié)果
我院2012年7月至2013年9月中藥飲片入庫(kù)次數(shù)共308批次，其中由于存在質(zhì)量因素而拒收及抽查檢驗(yàn)不合格共達(dá)30批次，不合格率為14.2%，總結(jié)得出影響中藥飲片質(zhì)量的因素有：采收季節(jié)、炮制理由、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、產(chǎn)地因素、摻雜使假、庫(kù)房管理等。具體情況詳見(jiàn)表1.
3討論
中藥飲片是臨床中常見(jiàn)的處方藥品，其質(zhì)量安全與臨床療效及患者身體健康密不可分。因此，必須認(rèn)真總結(jié)分析中藥飲片常見(jiàn)質(zhì)量安全理由的理由，并且提出有針對(duì)性的處理策略。結(jié)合本次研究的相關(guān)臨床資料與結(jié)果，總結(jié)了以下內(nèi)容。
3.1加工炮制 利用中藥材其固有的藥性，可根據(jù)臨床實(shí)際需要通過(guò)加工炮制轉(zhuǎn)變或緩和其藥性。飲片加工受傳統(tǒng)因素影響較大，操作人員多數(shù)屬于師帶徒情況，多按老藥工的傳統(tǒng)策略加工炮制，因此，炮制質(zhì)量不但取決于員工的操作技術(shù)水平，還取決于員工的職業(yè)道德。且為了得到預(yù)期的藥性，通常需要對(duì)其化學(xué)成分進(jìn)行分解與合成，對(duì)中藥飲片的投藥量與實(shí)際功效起到很大影響，甚至危及患者的生命安全。從本研究結(jié)果可看出，炮制不規(guī)范是中藥飲片驗(yàn)收不合格的最主要因素，所占比例為28.7%。必須不斷完善、改善、規(guī)范炮制操作流程，要求炮制人員熟練掌握炮制技術(shù)且經(jīng)驗(yàn)豐富，對(duì)中藥材的火候、毒性均可炮制得當(dāng)，才能確保中藥飲片在臨床使用中的安全性及有效性[3]。
3.1.2摻雜使假 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，土地增值、人為炒作及市場(chǎng)對(duì)中藥飲片需求量的增加，中藥飲片價(jià)格也隨著上升。一些不良商家為謀取更大利潤(rùn)，在中藥飲片中摻雜使假，且手段層出不窮，如以香加皮冒充五加皮，以水半夏充當(dāng)半夏，這些均直接增大了中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管、質(zhì)量檢驗(yàn)工作的難度。本研究中，摻雜使假占24.0，可見(jiàn)其對(duì)中藥飲片質(zhì)量影響較大。相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)管力度，從市場(chǎng)抓起，從源頭上杜絕假藥，建立處罰制度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，施以重罰。
3.1.3儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù) 如中藥飲片貯存、養(yǎng)護(hù)不好，極易發(fā)生受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、泛油、揮發(fā)、變色等變質(zhì)現(xiàn)象，多與庫(kù)房的溫濕度制約不嚴(yán)有密切關(guān)系，導(dǎo)致藥物性質(zhì)發(fā)生變化，輕者喪失藥物療效，重者危害患者健康[4]。需嚴(yán)格對(duì)不同性質(zhì)的中藥飲片進(jìn)行分類(lèi)，實(shí)行不同的溫、濕度庫(kù)房?jī)?chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理。
3.1.4產(chǎn)地因素 相關(guān)研究表明，同一藥材在不同產(chǎn)地生長(zhǎng)其有效成分存在較大差異，故而影響藥材質(zhì)量。道地藥材所含活性成分是非道地藥材所不能及的，如產(chǎn)于廣東、廣西的高良姜，其主要成分桉油素的療效要比其他產(chǎn)地的強(qiáng)很多。要遵循藥材的自然生長(zhǎng)條件，重視其生長(zhǎng)地域性，不可隨意引種，否則只會(huì)使藥材質(zhì)量下降，影響藥效。
3.1.5采收季節(jié) 采收季節(jié)對(duì)中藥飲品有效成分含量的高低、藥性的強(qiáng)弱影響很大。如臭梧桐葉在5月份開(kāi)花前采摘，其有效成分最高，對(duì)動(dòng)物降壓作用最強(qiáng)，開(kāi)會(huì)后采摘的葉降壓作用顯著減弱。故藥材應(yīng)在適宜的季節(jié)采摘才能保證其有效成分的最佳質(zhì)量。
同時(shí)，醫(yī)院中藥材庫(kù)房驗(yàn)收工作需做到：①規(guī)范采購(gòu)流程，建立供應(yīng)商的不良記錄，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的供應(yīng)商應(yīng)停止合作;②嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收入庫(kù)制度：中藥庫(kù)驗(yàn)收人員需由中藥師以上職稱(chēng)的人員擔(dān)任，對(duì)不合的中藥飲片堅(jiān)決拒絕入庫(kù)，并做好記錄;③加強(qiáng)庫(kù)房養(yǎng)護(hù)：根據(jù)《中藥養(yǎng)護(hù)規(guī)范》相關(guān)要求及中藥自身特點(diǎn)，合理進(jìn)行養(yǎng)護(hù);④執(zhí)行處方調(diào)劑復(fù)核制度：調(diào)劑配方時(shí)，藥師再次檢查中藥飲片質(zhì)量，復(fù)核無(wú)誤方可發(fā)放。
綜上所述，影響中藥飲片質(zhì)量安全理由的因素是多方面的，應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，同時(shí)做好中藥飲片的驗(yàn)收工作，以進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量安全。
參考文獻(xiàn)：
[1]魏娜，張蕊.從我院2008年飲片庫(kù)房藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄看當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010 ，30(11)：969-972.
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