- 相關(guān)推薦
寧夏回族自治區(qū)涉藥單位誠信管理嶄行規(guī)定
導語：各級藥監(jiān)部門要把加強管理相對人誠信監(jiān)督管理工作作為一項重要工作來抓，要重點做好日常監(jiān)管信息的采集、管理和上報工作。下面是小編收集的寧夏回族自治區(qū)涉藥單位誠信管理嶄行規(guī)定，歡迎閱讀。
第一章 總則
第一條 為強化涉藥單位及藥學技術(shù)人員的誠信意識，促進公平競爭、規(guī)范有序市場環(huán)境的形成，依據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱的涉藥單位是在寧夏行政區(qū)域內(nèi)，從事藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的合法單位，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 誠信管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門對管理相對人在業(yè)務活動過程中遵守或違反法律法規(guī)情況信息的采集、記錄及信用等級的`評定，并根據(jù)信用等級給予相應的激勵或者懲戒措施。
第四條 信用信息的采集、記錄，信用等級的評定及采取的激勵或者懲戒措施必須堅持合法、公正、客觀、準確的原則。
第二章 信用信息的采集與發(fā)布
第五條 信用信息采集和記錄的內(nèi)容包括：
(一)管理相對人身份信息;
(二)對管理相對人的日常監(jiān)管信息。
第六條 管理相對人身份信息包括：
(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位身份信息包括：單位名稱、
地址、法定代表人(負責人)、組織形式、單位類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、期限、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營的具體品種、通過認證情況、技術(shù)人員情況、許可證、營業(yè)執(zhí)照、單位代碼證書號及聯(lián)系等。
(二)執(zhí)業(yè)藥師身份信息包括：姓名、性別、資格證書號、注冊證號及有效期、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位等。
(三)從業(yè)藥師、藥師等藥學技術(shù)人員的相關(guān)信息參照執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容要求。
第七條 對管理相對人的日常監(jiān)管信息包括(詳見'管理相對人信用信息記錄內(nèi)容和信用評分標準')：
(一)對企業(yè)、單位的日常監(jiān)管信息：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和各市縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程和抽驗中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為、給予的行政處罰以及得到政府部門和社會褒獎的記錄。
(二)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員的日常監(jiān)督信息包括其違反藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為。
第八條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責銀川地區(qū)內(nèi)各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)信用信息的采集、記錄和發(fā)布，并為其建立信譽檔案。
市、縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)信用信息的采集、記錄和發(fā)布，并為其建立信譽檔案。
市、縣(區(qū))兩級藥品監(jiān)督管理部門分別負責對轄區(qū)內(nèi)管理相對人受到政府部門或社會褒獎的行為信息，以及發(fā)生在轄區(qū)內(nèi)的違反法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為信息進行采集、記錄、整理。
實行層級監(jiān)督制，即自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責對地市局、地市局負責對縣(區(qū))局開展藥品監(jiān)督誠信管理工作的實施情況進行監(jiān)督。
第九條 下列內(nèi)容不作為信用信息的`采集和記錄范圍：
(一)涉藥單位的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;
(二)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師等藥學技術(shù)人員的個人隱私。
第十條 信用信息管理系統(tǒng)在各級食品藥品監(jiān)督管理部門之間應相互連通，保證區(qū)局和各市縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門之間的信息溝通和資源共享。
市、縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門采集、記錄的管理相對人相關(guān)信用信息應按照本規(guī)定第 八條的職責分工，逐級上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品監(jiān)督管理局。每季度末，由縣局將采集整理情況上報市局，市局匯總后上報區(qū)局。
第十一條 信用信息增加、變更或刪除，市、縣(區(qū))藥監(jiān)局必須填寫《寧夏回族自治區(qū)藥械管理相對人信用信息管理表》。
第三章 信用等級評定
第十二條 信用等級評定分別由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣藥品監(jiān)督管理局按照本規(guī)定第 八條的職責分工進行。
第十三條 管理相對人良好信用評定分級標準：
(一)管理相對人在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為，沒有被扣減分數(shù)的，可評定為三級良好信用單位;
(二)管理相對人連續(xù)兩年內(nèi)無違法違規(guī)行為，沒有被扣減分數(shù)的，可評定為二級良好信用單位;
(三)管理相對人連續(xù)三年內(nèi)無違法違規(guī)行為，沒有被扣減分數(shù)的，可評定為一級良好信用單位。
第十四條 管理相對人不良信用評定分級標準：
對管理相對人不良信用的評定實行年度千分制評定。
(一)被扣減分值在150分以下的，評定為信用警告單位;
(二)被扣減分值在150分(含150分)至250分之間的.，評定為不良信用單位;
(三)被扣減分值在250分(含250分)以上的，評定為嚴重不良信用單位。
第十五條 對執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師、藥師的良好信用和不良信用只記錄違法違規(guī)行為，不予劃分等級。
第四章 激勵與懲戒
第十六條 對管理相對人的信用激勵是指區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理局對信用良好的管理相對人給予政策扶持或通過區(qū)局域網(wǎng)向社會公示，激發(fā)、鼓勵管理相對人誠實守信，依法經(jīng)營。
第十七條 對管理相對人的信用懲戒是指區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理局對于違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和其他規(guī)定的管理相對人，依法對其采取防范、警告、加強監(jiān)管、依法從嚴處罰等措施。
第十八條 對管理相對人良好信用給予激勵的措施：
(一)對三、二級良好信用單位，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣(區(qū))藥監(jiān)局要減少對管理相對人的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為的日常監(jiān)督檢查次數(shù)或者抽驗頻次。
(三)對一級良好信用單位自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在局域網(wǎng)上予以公示;減少對管理相對人的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為的日常監(jiān)督檢查次數(shù)或者抽驗頻次;免除相應的專項檢查或免除年檢審核的現(xiàn)場檢查。
第十九條 對信用良好的執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師按照注冊周期年限不同給予相應的激勵措施。
(一)一年內(nèi)沒有不良行為記錄，由市、縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理局記入業(yè)務檔案，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
(二)兩年內(nèi)沒有不良行為記錄，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門在區(qū)域望上予以公示，并通知當?shù)厥兴幤繁O(jiān)督管理局記入業(yè)務檔案。
第二十條 對管理相對人不良信用的懲戒措施：
(一)對信用警告單位由管理相對人所在地市藥品監(jiān)督管理局給予警告，并對其各項行為活動加強監(jiān)管。
(二)對不良信用單位由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及所在地市、縣級藥品監(jiān)督管理部門加大對管理相對人的日常監(jiān)督檢查次數(shù)或者抽驗頻次，加大檢查的范圍。
(三)對嚴重不良信用單位由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及所在地市、縣級藥品監(jiān)督管理部門對管理相對人進行重點監(jiān)督，加大日常監(jiān)督檢查次數(shù)、抽驗頻次、檢查的范圍，并對其進行重點專項跟蹤檢查。
不良信用單位和嚴重不良信用單位的負責人及質(zhì)量管理人員必須參加藥品監(jiān)督管理部門組織的`藥品管理法規(guī)培訓，并通過相應考核。
第二十一條 對信用不良的執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師，扣減分值滿250分的，滯留其執(zhí)業(yè)藥師注冊證正、副本或從業(yè)藥師資格證，要求其參加規(guī)定的法規(guī)培訓并進行考試。對嚴重信用不良行為者將撤銷其注冊，并依據(jù)法律法規(guī)給予處罰。
第二十二條 按照不良信用等級的評定，管理相對人因從事違法違規(guī)活動被再次記錄不良行為的，即有新的不良行為記錄的，若被扣減分值達到了更高的分值，應將其評定級別予以降級。
第五章 監(jiān)督責任
第二十三條 有下列情形之一的，按有關(guān)規(guī)定對責任人進行責任追究：
(一)違反本規(guī)定，采集、記錄、公示的.信息不真實，或者故意將虛假信息錄入管理相對人信用信息管理系統(tǒng)造成損失和影響的;
(二)違反本規(guī)定，對管理相對人提出的合理更正要求不予更正的。
第六章 附則
第二十四條 本辦法由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十五條 本辦法自二00四年五月一日起實施。
【寧夏回族自治區(qū)涉藥單位誠信管理嶄行規(guī)定】相關(guān)文章：
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(全文)05-31
最新醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定全文09-01
寧夏回族自治區(qū)新型墻體材料推廣應用管理規(guī)定07-17
最新寧夏回族自治區(qū)民辦科技機構(gòu)管理規(guī)定10-28
建設(shè)工程勘察和設(shè)計單位資質(zhì)管理規(guī)定07-14
事業(yè)單位加班管理規(guī)定（通用10篇）06-24
寧夏回族自治區(qū)村民自治模范單位命名管理辦法10-03
民辦非企業(yè)單位印章管理規(guī)定（全文）10-15
路政管理規(guī)定08-20