- 相關(guān)推薦
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告（精選20篇）
在生活中，越來(lái)越多人會(huì)去使用報(bào)告，我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。你還在對(duì)寫報(bào)告感到一籌莫展嗎？以下是小編精心整理的藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇1
藥品是廣大群眾防病、治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品。加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理，維護(hù)人民群眾健康和用藥安全，是我們廣大藥品監(jiān)督管理人員的職責(zé)。
我國(guó)是發(fā)展中國(guó)家，農(nóng)村人口占全國(guó)總?cè)丝诘?0％，是世界上最大的發(fā)展中國(guó)家，地域遼闊，使用藥品的人口總多，其醫(yī)療水平和用藥水平偏低，群眾醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)缺乏，假劣藥品在基層出現(xiàn)的頻率高、范圍廣、流通快，制售手段和形式多變，廣大群眾很難識(shí)別和抵擋假劣藥品對(duì)他（她）們的危害，單靠省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所抽驗(yàn)還不能適應(yīng)遏制假劣藥品蔓延的實(shí)際需要，所以，打擊假劣藥品的大量工作仍在基層，必須依靠廣大基層監(jiān)督檢驗(yàn)人員這支有生力量進(jìn)行工作。
一、藥品快速鑒別的目的
目前我國(guó)藥品監(jiān)督工作量大，面廣又缺乏資金和先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，只有加強(qiáng)基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和基層藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)，總結(jié)基層工作人員在打擊假劣藥品的實(shí)踐中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，才能對(duì)假劣藥品的快速鑒別提供有力的保證，藥品快速鑒別的目的是為廣大基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員在簡(jiǎn)單的設(shè)備條件下，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，提供發(fā)現(xiàn)假劣藥品的初篩手段和方法，為查處假劣藥品提出初步意見，對(duì)可疑藥品進(jìn)行暫控，再進(jìn)一步做法定檢驗(yàn)。這樣不僅可以縮短檢驗(yàn)周期，節(jié)省人力、物力、而且可以防止假劣藥品的轉(zhuǎn)移和分流，有效打擊不法分子。
二、藥品外觀鑒別方法的概述及應(yīng)注意幾個(gè)問(wèn)題
藥品外觀鑒別方法是通過(guò)人的感覺器官，運(yùn)用比較法等基本原理，對(duì)藥品的包裝、包裝相關(guān)物及藥物行狀進(jìn)行鑒別以分析假劣藥品為主要目的藥品鑒定技術(shù)。其特征是快速、簡(jiǎn)便，是藥品快速鑒別方法的重要組成部分。
“藥品外觀鑒別方法”所述的“外觀”，具有兩層含義，其一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱、包裝盒、藥瓶、標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)，其二是指藥品本身的外觀性。
通過(guò)外觀檢查鑒別方法判別檢品是否為假劣藥品時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
（一）、外觀鑒別法最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法，它是建立在真品與假品對(duì)照比較的基礎(chǔ)上的一種方法，因而藥品質(zhì)量檢查人員應(yīng)了解、熟悉各種藥品正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀，遇有懷疑時(shí)，應(yīng)找到真品與之比較，比較，比較正品與檢品包裝外觀與藥品樣本本身外觀的異同，找出疑點(diǎn)。這需要藥品質(zhì)量檢查檢驗(yàn)人員在工作中積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高鑒別能力。
（二）、要核查藥品來(lái)源渠道，在檢查藥品時(shí)，要審核檢查該種藥品的來(lái)源單據(jù)，并審查辨認(rèn)發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)危訌?qiáng)對(duì)相關(guān)情況的'檢查，如通過(guò)發(fā)票、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，檢查供貨單位與開票單位是否一致，供貨渠道是否合法等，以輔助對(duì)藥品的鑒定。假劣藥品的生產(chǎn)、銷售渠道與正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。
�。ㄈ�、核查藥品價(jià)格，假劣藥品的銷售價(jià)格一般明顯低于正品的價(jià)格，有的甚至低于生產(chǎn)的成本價(jià)。在藥品監(jiān)督檢查中，若發(fā)現(xiàn)某一藥品的銷售價(jià)格明顯低于或背離成本價(jià)格應(yīng)引起注意，及時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。
�。ㄋ模�、藥品造假大體也有其規(guī)律，暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、貴重藥品、補(bǔ)腎裝陽(yáng)類、治療糖尿病類等多為制假對(duì)象，而假中摻真，今年亦有發(fā)現(xiàn)，制假手段也在不斷改變，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查人員遇有可疑情況時(shí)，應(yīng)充分利用現(xiàn)代信息渠道（如網(wǎng)上查詢國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)資料），也可以及時(shí)與產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)廠商和發(fā)出藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的有關(guān)藥品檢驗(yàn)所聯(lián)系，進(jìn)行核查。
�。ㄎ澹�、藥品外觀鑒別的現(xiàn)場(chǎng)性很強(qiáng)，所以其方法和鑒別環(huán)境也受到一定的限制。在條件許可的情況下，應(yīng)盡量結(jié)合薄層色譜法以及化學(xué)反應(yīng)等開展實(shí)驗(yàn)，得出進(jìn)一步的結(jié)論。在反現(xiàn)檢品的假劣情節(jié)較為確切的情況下，可以按法律程序進(jìn)行處理，而最后認(rèn)定其為假劣藥品，則應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定執(zhí)行。
�。�、做為藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員不應(yīng)只局限在目前快速檢驗(yàn)的方法和經(jīng)驗(yàn)上，要通過(guò)在大量工作實(shí)踐中，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，舉一反三，積累豐富藥品外觀快速鑒別的方法和知識(shí)，才能不斷提高識(shí)別假劣藥品的水平，保障人民用藥安全有效。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇2
20xx年以來(lái)，在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局全面貫徹落實(shí)全縣經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，緊緊圍繞縣委“一個(gè)突破，四項(xiàng)提升”總體部署，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，按照“統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)、突破難點(diǎn)、打造亮點(diǎn)”的總體思路，扎實(shí)開展工作，認(rèn)真履行職責(zé)，確保全縣人民飲食用藥安全，努力使我縣的食品藥品監(jiān)管工作走在全市前列。現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、全力做好餐飲業(yè)監(jiān)管，保障人民群眾飲食安全
今年以來(lái)，我局以開展“餐飲服務(wù)食品安全規(guī)范監(jiān)管年”活動(dòng)為契機(jī)，加快推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，抓住突破口，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，打開了餐飲服務(wù)監(jiān)管的新局面。
�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化監(jiān)督管理，促進(jìn)餐飲服務(wù)市場(chǎng)健康發(fā)展。一是嚴(yán)格執(zhí)行行政許可和登記制度。對(duì)新、改、擴(kuò)建餐飲服務(wù)單位均經(jīng)過(guò)規(guī)范受理，按照有關(guān)要求提供真實(shí)的申請(qǐng)材料，監(jiān)管人員根據(jù)申請(qǐng)材料及時(shí)上門開展現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)符合要求的餐飲服務(wù)單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出許可決定，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》，并將許可檔案及時(shí)整理歸檔。對(duì)不符合要求的餐飲服務(wù)單位，現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見。二是規(guī)范與處罰并舉，加大執(zhí)法檢查力度。采取“指導(dǎo)與處罰并舉，指導(dǎo)為主，處罰為輔”的人性化執(zhí)法模式，實(shí)行分片包干，責(zé)任到人，由責(zé)任科室、責(zé)任人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有餐飲服務(wù)單位逐街道、逐門店進(jìn)行拉網(wǎng)式摸底造冊(cè)，并進(jìn)行“一戶一檔”建檔工作，全部建立餐飲單位食品安全監(jiān)管信用檔案。現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)檢查，幫助餐飲單位查找薄弱環(huán)節(jié)，指導(dǎo)建立食品安全管理制度，提高食品安全管理水平。共出動(dòng)車輛138臺(tái)次、人員399人次，監(jiān)督檢查餐飲業(yè)戶1187家次。
�。ǘ┘訌�(qiáng)學(xué)校食品安全監(jiān)管，確保學(xué)校師生餐飲安全。與縣教育局聯(lián)合，先后多次對(duì)全縣29家學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）食堂進(jìn)行了集中檢查。共出動(dòng)執(zhí)法車輛50余臺(tái)次，人員150人次，監(jiān)督檢查學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)食堂232家次。依據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理辦法》要求，對(duì)全縣學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）食堂進(jìn)行了食品安全監(jiān)督量化分級(jí)評(píng)定工作。通過(guò)評(píng)定，有4戶學(xué)校食堂達(dá)到了a級(jí)，22戶為b級(jí)，3戶為c級(jí)，對(duì)評(píng)定為c級(jí)的單位將納入重點(diǎn)監(jiān)管，增加日常監(jiān)督和抽檢的頻次和數(shù)量，督促其落實(shí)整改措施。
�。ㄈ┩怀鲋攸c(diǎn)，大力開展食品安全專項(xiàng)整治工作。先后開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)鮮肉及肉制品、瘦肉精、燒烤、食用油脂和餐廚廢棄物管理、調(diào)味品、餐飲具消毒、非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。共出動(dòng)執(zhí)法人員2388人次，檢查餐飲單位1321家次，下達(dá)監(jiān)督意見書105份，責(zé)令整改3家，提出警告5家，對(duì)臺(tái)賬建立不全、索證索票不全的進(jìn)行了嚴(yán)厲處罰。在嚴(yán)厲打擊非法添加和濫用食品添加劑等專項(xiàng)工作，嚴(yán)把三關(guān)：一是立體式宣傳，把好食品添加劑監(jiān)管的'前期準(zhǔn)備關(guān)，累計(jì)發(fā)放和張貼食品添加劑宣傳材料3000余份，在460家餐飲單位醒目位置張貼，與各餐飲服務(wù)單位簽訂不使用非食用物質(zhì)和不超范圍、超量使用食品添加劑承諾書，實(shí)行食品添加劑備案工作。二是網(wǎng)格化監(jiān)管，把好食品添加劑監(jiān)管責(zé)任落實(shí)關(guān)。將全縣餐飲單位劃片分區(qū)，執(zhí)法人員分片負(fù)責(zé)，責(zé)任到人；三是地毯式檢查，把好食品添加劑使用工作質(zhì)量關(guān)。
�。ㄋ模┓e極開展農(nóng)村餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。從春季開始，深入開展了農(nóng)村餐飲單位食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)食品從業(yè)人員管理、許可證管理、原料采購(gòu)、食品添加劑、地溝油、熟食鹵味涼菜及餐具清洗消毒等環(huán)節(jié)進(jìn)行了檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，下達(dá)了責(zé)令改正通知書，并責(zé)令限期整改。共檢查餐飲單位200余家次，出動(dòng)執(zhí)法人員240人次，培訓(xùn)從業(yè)人員230人次，督促健康檢查150人次，換發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》30余份，責(zé)令改正5家，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶3家。
�。ㄎ澹⿵�(qiáng)力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范店創(chuàng)建活動(dòng)。以“示范帶動(dòng)、典型引路、全面提升”的總體思路，著力抓好我縣食品安全示范店的創(chuàng)建工作，20xx年確定了慶云縣祥云國(guó)際酒店等17家餐飲服務(wù)單位作為我縣首批“餐飲服務(wù)食品安全示范店”，通過(guò)樹立樣板單位，帶動(dòng)了全縣餐飲單位改造升級(jí)。
（六）出色完成重大活動(dòng)餐飲安全保障工作。在兩次會(huì)議、黨的代會(huì)、4。16重點(diǎn)項(xiàng)目開工、中高考、慶云縣第二屆渤海金山文化旅游節(jié)暨第九屆寶藝服裝節(jié)等重大活動(dòng)期間，我局執(zhí)法人員24小時(shí)駐點(diǎn)制，做到保障前有方案，保障中全程監(jiān)管，保障后有總結(jié)的重大活動(dòng)餐飲安全保障工作機(jī)制，確保了各項(xiàng)活動(dòng)的餐飲服務(wù)食品安全。
�。ㄆ撸⿵�(qiáng)化餐飲單位食品安全管理員培訓(xùn)工作。采取集中教育培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等形式開展培訓(xùn)，共舉辦各級(jí)各類培訓(xùn)班28期，培訓(xùn)餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人、食品安全管理員、食品從業(yè)人員1278人次。同時(shí)，對(duì)所有參訓(xùn)人員在接受培訓(xùn)后進(jìn)行了食品安全知識(shí)的測(cè)試，測(cè)試合格后取得培訓(xùn)證書，作為今后核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》依據(jù)之一。
二、繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管“抓手”職能
年初，縣食安委與9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、20個(gè)成員單位簽訂了20xx年食品安全目標(biāo)責(zé)任書，并將食品安全工作繼續(xù)納入綜合考評(píng)之中，建立食品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，形成一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)的格局。健全了縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，監(jiān)管部門分工負(fù)責(zé)，執(zhí)法人員劃片包干的工作責(zé)任制，完善了通報(bào)、例會(huì)、督查和年終考核制。按照年初《慶云縣食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》要求和去年的考評(píng)結(jié)果，對(duì)部分食品藥品安全協(xié)管員和信息員進(jìn)行了調(diào)整。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品安全工作辦公室和協(xié)管員、信息員積極開展工作，及時(shí)上報(bào)農(nóng)村自辦家宴情況，有效預(yù)防和監(jiān)管了農(nóng)村食品安全。截至目前，食品安全責(zé)任網(wǎng)絡(luò)覆蓋全縣100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和行政村，無(wú)一起重大食品安全事故發(fā)生。
充分利用食安委辦公室這一工作平臺(tái)，積極協(xié)調(diào)工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、畜牧等職能部門，緊緊圍繞政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門分段管理和企業(yè)自律三個(gè)環(huán)節(jié)開展工作，合力做好食品安全工作。組織開展了“工業(yè)明膠”、“地溝油”、“瘦肉精”、“食品添加劑”、“塑化劑”等食品安全專項(xiàng)檢查和食品安全督導(dǎo)檢查活動(dòng)，有力凈化了食品市場(chǎng)。
三、認(rèn)真履行保健食品化妝品監(jiān)管職能，確保經(jīng)營(yíng)規(guī)范有序
�。ㄒ唬┓�(wěn)步推進(jìn)保健食品化妝品監(jiān)管檔案信息建設(shè)。對(duì)前期摸清底數(shù)的單位進(jìn)行“一店一檔”整理，將企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品信息、日常監(jiān)管信息、違規(guī)違法行為情況等一并歸入存檔的同時(shí)，及時(shí)輸入山東省保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分利用監(jiān)管檔案信息，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，提高了監(jiān)管效能。
�。ǘ┘訌�(qiáng)違法保健食品化妝品監(jiān)督檢查以及問(wèn)題產(chǎn)品的協(xié)查力度。對(duì)來(lái)源不清、渠道不明、標(biāo)簽不規(guī)范的涉嫌侵權(quán)仿冒問(wèn)題產(chǎn)品加大查處力度，為篩查上級(jí)交辦的274個(gè)品種的保健食品和179個(gè)品種的化妝品，共出動(dòng)執(zhí)法人員269人次，檢查保健食品企業(yè)52家、化妝品企業(yè)235家，相關(guān)單位自查整改隱患120多處，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并消除隱患50余處，全縣保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，市場(chǎng)監(jiān)管有了新的加強(qiáng)。
四、全面推進(jìn)依法行政，藥械安全監(jiān)管不斷加強(qiáng)
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)藥械市場(chǎng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，加大稽查辦案力度。按照上級(jí)部署認(rèn)真組織和開展了“藥品流通領(lǐng)域集中整治”、“含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查”、“終止妊娠、性保健品和避孕計(jì)生器械專項(xiàng)檢查”、“鉻超標(biāo)膠囊制劑專項(xiàng)整治”等專項(xiàng)檢查。共出動(dòng)藥品監(jiān)督執(zhí)法人員640人次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位554家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，共立藥品案件129件，結(jié)案119件。監(jiān)督性抽驗(yàn)藥品57批次，收到市藥檢所藥品不合格報(bào)告31份；同時(shí)，我局還協(xié)助省市藥檢所及稽查隊(duì)在我縣抽驗(yàn)基本藥物102個(gè)批次。
�。ǘ⿵�(qiáng)化對(duì)基本藥物配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管。對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家批發(fā)企業(yè)建立了配送檔案，并在藥品抽驗(yàn)、日常監(jiān)管中把基本藥物配送企業(yè)供應(yīng)的藥品作為重點(diǎn)抽查品種。同時(shí)，密切監(jiān)測(cè)轄區(qū)內(nèi)基本藥物電子監(jiān)管預(yù)警信息的動(dòng)態(tài)變化情況，及時(shí)向企業(yè)提出預(yù)警，為藥品溯源提供及時(shí)詳實(shí)的信息。
（三）繼續(xù)深化“兩網(wǎng)”建設(shè)。首先，聘請(qǐng)了4名政協(xié)委員擔(dān)任食品藥品社會(huì)監(jiān)督員，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督職能。其次，組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員開展食品藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)短期培訓(xùn)，使其增強(qiáng)了法律意識(shí)；利用協(xié)管員身處基層與群眾聯(lián)系密切、廣泛的特點(diǎn)，開展食品藥品管理法律法規(guī)和安全知識(shí)宣傳。今年以來(lái)，協(xié)管員提供藥品質(zhì)量信息4條，參與執(zhí)法檢查和協(xié)查問(wèn)題藥品20人次。
�。ㄋ模╅_展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。與縣衛(wèi)生部門聯(lián)合給鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告任務(wù)，并督促其把報(bào)告任務(wù)數(shù)分解到臨床醫(yī)生個(gè)人頭上。同時(shí)，要求各社區(qū)衛(wèi)生室、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)動(dòng)向，發(fā)現(xiàn)一例上報(bào)一例。我局還利用各種宣傳途徑，向社會(huì)公眾宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)藥品的不良反應(yīng)，合理使用藥品。共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告511例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件82例。
五、認(rèn)真受理舉報(bào)投訴工作
我局投入專項(xiàng)資金10余萬(wàn)元，辦公設(shè)備配置到位，于6月1日，順利開通了“12331”舉報(bào)投訴熱線�！�12331”與原有的舉報(bào)電話同時(shí)并行，截止目前，共受理食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品投訴舉報(bào)14起，均按照有記錄、有查處、有回復(fù)的要求進(jìn)行了處理。查處情況均如實(shí)回復(fù)舉報(bào)人，并與舉報(bào)人進(jìn)行及時(shí)溝通，使其對(duì)我們的查處與回復(fù)情況達(dá)到滿意。
六、深入基層開展“下基層、走村居、訪民戶、解民憂、送溫暖”大走訪活動(dòng)
今年以來(lái)，我局按照大走訪活動(dòng)實(shí)施方案的要求，由局長(zhǎng)親自帶隊(duì)先后4次深入幫扶聯(lián)系點(diǎn)崔口鎮(zhèn)齊周務(wù)社區(qū)，走訪調(diào)研困難群眾和困難老黨員，為他們送去了面粉、食用油等慰問(wèn)品。同時(shí)發(fā)放便民服務(wù)卡、食品與藥品安全知識(shí)宣傳紙、填寫走訪記錄表，用心聽取群眾意愿，熱心解決群眾難題。走訪中積極宣傳開展“黨員干部下基層大走訪”活動(dòng)的重要意義，與齊周務(wù)社區(qū)班子成員和部分農(nóng)戶進(jìn)行了廣泛深入的交流，詳細(xì)了解了該社區(qū)部分群眾的生產(chǎn)生活等方面的問(wèn)題，征求了群眾在兩區(qū)同建、黨的基層組織建設(shè)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全等方面的意見和建議，下基層大走訪活動(dòng)的開展進(jìn)一步拉近了藥監(jiān)干部與群眾之間的距離。
七、招商引資工作
我局引進(jìn)的中藥飲片加工及中西藥銷售基地，已落地李家店村，投資額7000萬(wàn)元，目前，該項(xiàng)目正處于緊鑼密鼓的建設(shè)階段。另外，內(nèi)蒙古鄂爾多斯醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)園和醫(yī)療器械加工項(xiàng)目正在積極的洽談中，我局將積極做好該項(xiàng)目的對(duì)接和協(xié)調(diào)服務(wù)工作，促進(jìn)在談項(xiàng)目早日簽約，確保招商引資工作有連續(xù)性的開展，進(jìn)一步提高招商引資工作的簽約率、履約率，提高招商引資工作的實(shí)際成效。
我局認(rèn)真貫徹落實(shí)年初縣委、縣政府學(xué)習(xí)蘇北解放思想跨越發(fā)展動(dòng)員會(huì)議的精神，始終繃緊招商引資這根弦，將招商引資作為我局工作的首要任務(wù)。多次召開招商引資工作會(huì)議，專題研究部署，成立由局長(zhǎng)為首的招商引資工作領(lǐng)導(dǎo)組，根據(jù)下達(dá)的招商引資任務(wù)，把目標(biāo)任務(wù)分解到人、分解到位，深入挖潛，尋找商機(jī)，“一把手”起到帶頭作用，充分發(fā)揮每個(gè)人的潛能。制定了切實(shí)可行的實(shí)施方案和工作計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，進(jìn)一步促進(jìn)我局招商引資工作。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇3
我自20xx年8月到河北省xxx市場(chǎng)工作以來(lái)，經(jīng)歷了xxx市場(chǎng)啟動(dòng)、受挫、再啟動(dòng)上量的整個(gè)過(guò)程，現(xiàn)將兩年來(lái)的工作情況報(bào)告如下：
一、xxx市場(chǎng)前期的啟動(dòng)情況：
我在20xx年8月剛接手市場(chǎng)時(shí)，該市場(chǎng)在xx醫(yī)院的銷售一片空白。為了迅速啟動(dòng)市場(chǎng)，除了自己虛心向老員工學(xué)習(xí)和請(qǐng)教外，同時(shí)與該市場(chǎng)的其他公司業(yè)務(wù)員協(xié)調(diào)關(guān)系，通過(guò)各種形式對(duì)各醫(yī)院的相應(yīng)科室、門診室、患者群結(jié)構(gòu)、消費(fèi)習(xí)慣、大夫的愛好、性格等方面進(jìn)行詳盡的了解和分析，初步確定以河北省二院為重點(diǎn)終端，以其他醫(yī)院為輔進(jìn)行科室開發(fā)和維護(hù)，奔波在八大xx醫(yī)院之間，從細(xì)微處著手，關(guān)心體貼醫(yī)生，盡管臨床費(fèi)用相對(duì)較少，但自己發(fā)揮女性細(xì)致、溫柔的特長(zhǎng)，把工作做細(xì)做好，使有限的經(jīng)費(fèi)發(fā)揮最大的作用。特別在20xx年春節(jié)回公司開會(huì)期間，根據(jù)自己所了解到的醫(yī)生的愛好，購(gòu)買了根雕、臘染、天麻、茅臺(tái)酒等地方特產(chǎn)，送給不同層次的醫(yī)生，通過(guò)這些工作的開展，與醫(yī)生建立了深厚的友誼，與個(gè)別重點(diǎn)醫(yī)生還建立起了母女關(guān)系。醫(yī)生對(duì)我公司產(chǎn)品的認(rèn)同度得到了進(jìn)一步的加強(qiáng)，產(chǎn)品銷量也得到了穩(wěn)步提高。
二、天災(zāi)人禍同時(shí)危害xxx市場(chǎng)時(shí)，堅(jiān)持做好本職工作:
當(dāng)xxx市場(chǎng)銷量穩(wěn)步上升的時(shí)候，非典突襲河北，整個(gè)銷售迅速下滑，在此情況下自己仍堅(jiān)持做好臨床工作，開始之初，得知勤洗手能防非典，就從超市里面批發(fā)洗手液，對(duì)幾個(gè)科室的醫(yī)生逐科室去送。幾天以后，形勢(shì)迅速惡化，在自己去不了醫(yī)院的情況下，仍然堅(jiān)持電話拜訪各醫(yī)院的目標(biāo)醫(yī)生，隨時(shí)了解防非的各種措施和方劑，自己通過(guò)朋友購(gòu)得了幾支重組人干擾素，及時(shí)送給重點(diǎn)醫(yī)生，在非典最嚴(yán)重的五、六月，在省二院門診患者廖廖無(wú)幾的情況下，也能銷售一百盒。
非典之后，通過(guò)自己在淡季做扎實(shí)的市場(chǎng)工作后,旺季應(yīng)該是上銷量的時(shí)候了，但省二院進(jìn)貨情況不升反降，醫(yī)生在不斷開藥，病人在不斷拿藥，但就不見銷量上升，根據(jù)自己多年的臨床推廣經(jīng)驗(yàn)，肯定省二院出了問(wèn)題。自己把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到查找問(wèn)題上來(lái)，從一些蛛絲馬跡中尋找出了省二院被竄貨的證據(jù)，這一切都是在當(dāng)時(shí)的省區(qū)經(jīng)理胡非嚴(yán)重脫崗，自己孤身一人憑著自己對(duì)xx制藥的忠誠(chéng)來(lái)完成的。
胡非離職以后，本來(lái)指望有一個(gè)好的經(jīng)理來(lái)帶領(lǐng)我們做好市場(chǎng)，誰(shuí)知來(lái)了一個(gè)王國(guó)青，由于他對(duì)市場(chǎng)生疏、對(duì)業(yè)務(wù)生疏、加之從業(yè)心態(tài)不正確，到了市場(chǎng)以后，就嚴(yán)重違反財(cái)務(wù)制度，日常工作抓不住重點(diǎn)，不抓穩(wěn)定，不解決具體問(wèn)題，不上銷量，反倒四處點(diǎn)火，把一個(gè)本來(lái)就問(wèn)題重重的河北市場(chǎng)，搞得雪上加霜，在自己臨床工作無(wú)法正常進(jìn)行的情況下，為維護(hù)公司利益，在河北市場(chǎng)“白色恐怖”的情況下，自己不怕打擊報(bào)復(fù)，不怕丟飯碗，堅(jiān)持從各種途徑如實(shí)向公司高層反映市場(chǎng)實(shí)際問(wèn)題，使公司得以掌握市場(chǎng)更全面的真實(shí)情況，及時(shí)對(duì)問(wèn)題作出處理，不至于使河北市場(chǎng)毀于個(gè)別人之手。
三、xxx的再啟動(dòng)情況以及下步打算：
20xx年春天，冬寒未褪，我懷著春天般的心情奔赴河北，開始了xxx市場(chǎng)劫后余生的艱難重建工作。這時(shí)候我原來(lái)管理的河北省中醫(yī)院、省醫(yī)院、省四院已經(jīng)交接出去，只剩下省三院、省二院、和平醫(yī)院、省直一門診四家醫(yī)院。其中省三院是骨科醫(yī)院，省直一門診是日門診量不足50人的.衛(wèi)生所，和平醫(yī)院是新開發(fā)的醫(yī)院，上述三家合計(jì)銷量不足100盒！只有省二院稍好一些，但銷量也就100盒左右！總體銷售不過(guò)6000元，而公司下達(dá)的全年任務(wù)卻高達(dá)24萬(wàn)元！整個(gè)市場(chǎng)千瘡百孔、百?gòu)U待興！
此時(shí)，在王洪剛經(jīng)理的指導(dǎo)下，我根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況，確立了“以省二院與和平醫(yī)院為重點(diǎn)終端，目標(biāo)直指殺手級(jí)醫(yī)生，集中力量提升純銷量；緊抓藥劑科和藥房，隨時(shí)掌握庫(kù)存，保證渠道暢通”的工作思路，開始了xxx市場(chǎng)的復(fù)興之路。
凡事說(shuō)起容易做起難！面對(duì)巨大的任務(wù)壓力，做為一名對(duì)xx公司充滿愛戴與赤誠(chéng)的老員工，背負(fù)著實(shí)現(xiàn)事業(yè)追求的理想，體味著享受工作快樂(lè)的激情，我又回到了我一直都沒(méi)有斷絕聯(lián)系的醫(yī)生身邊，用真誠(chéng)與執(zhí)著，還有無(wú)盡的關(guān)懷與尊敬努力的奉獻(xiàn)著。這期間，無(wú)論是公司維護(hù)資金緊張時(shí)我自掏腰包，還是臨床費(fèi)用不到位時(shí)我四處舉債；無(wú)論是國(guó)家政府嚴(yán)厲打擊還是醫(yī)院保安圍追堵截；無(wú)論是早晨七點(diǎn)風(fēng)雨中迎接醫(yī)生還是晚上燈火里敲門家訪，我都是那樣自信！那樣快樂(lè)！快樂(lè)我真心的付出！自信我付出后必然得到的回報(bào)！
“有志者，事竟成；苦心人，天不負(fù)�！痹诮^大部分藥品受國(guó)家政策影響銷售下滑時(shí)，5月份舒眠膠囊在省二院純銷超過(guò)600盒，僅次于烏靈膠囊穩(wěn)居同類品種第二名。這主要得益于提升原有目標(biāo)醫(yī)生李麗娟(我為工作拜認(rèn)的干媽)等人銷量的同時(shí)，又挖掘了一名xx膠囊的殺手，在反復(fù)大量的感情與物質(zhì)投資后，5月份他銷售了200多盒，六月可以超過(guò)300盒。而六月份省二院可以突破800盒。和平醫(yī)院也由四月份的50盒上升至五月份的200多盒，主要是攻下了在河北省神經(jīng)內(nèi)科鼎鼎有名的陳立前和李嚴(yán)，這兩人原是xx和xxx(藥名)的殺手，在拜訪中探詢出陳立前喜歡根雕和盆景后，我先后六次給他送根雕和盆景六件，六月份他可以銷售xx盒；在得知李嚴(yán)患有咽炎后，我先后托人從香港購(gòu)買英國(guó)產(chǎn)的“漁夫之寶”長(zhǎng)期供應(yīng)給他，使他經(jīng)年不愈的咽炎明顯好轉(zhuǎn)，六月份他可以銷售xx盒�？傮w我所管理的醫(yī)院五月份銷售有700余盒，占河北市場(chǎng)銷售的30%多。六月份可以突破1000盒。下一步我將繼續(xù)在公司領(lǐng)導(dǎo)的支持與指導(dǎo)下，扎實(shí)工作，挖潛上量，到九月份旺季到來(lái)時(shí)，把銷售穩(wěn)定在xx盒，從而順利完成并努力超額完成公司下達(dá)的銷售指標(biāo)。
站在北國(guó)六月的驕陽(yáng)里，回首我在xx公司的這700多個(gè)日日夜夜：兩年來(lái)，我僅是一名一星代表；兩年來(lái)，我努力過(guò)，挫折過(guò)，彷徨過(guò)，喜悅過(guò)，但從來(lái)沒(méi)有退縮過(guò)！現(xiàn)在，我的銷售已過(guò)三萬(wàn)元，已經(jīng)為公司建立了牢固的醫(yī)院銷售網(wǎng)絡(luò)，我相信我已經(jīng)可以做二星代表了，我懇請(qǐng)公司根據(jù)河北市場(chǎng)實(shí)際情況，給我信心，給我動(dòng)力，給我機(jī)會(huì)，讓我做的更多、更好！我將滿懷熱情，繼續(xù)在推廣xx膠囊等xx公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的道路上鏗鏘前行！無(wú)怨無(wú)悔！
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇4
根據(jù)常委會(huì)工作要點(diǎn)和主任會(huì)議安排，8月中旬，市人大常委會(huì)副主任嚴(yán)鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領(lǐng)部分常委會(huì)委員、市人大代表對(duì)我市食品藥品安全監(jiān)管情況進(jìn)行了調(diào)研。調(diào)研組聽取了市人民政府及有關(guān)部門關(guān)于我市食品藥品安全監(jiān)管情況的匯報(bào)，深入三元、沙縣、大田、明溪縣進(jìn)行調(diào)研，聽取了四個(gè)縣政府及相關(guān)部門的情況匯報(bào)，實(shí)地察看了相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品加工企業(yè)、餐飲業(yè)和食品、藥品流通企業(yè)等40多家。現(xiàn)受調(diào)研組委托報(bào)告調(diào)研情況。
一、基本情況
近年來(lái)，市政府認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》及新出臺(tái)的《食品安全法》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定精神，按照“地方政府負(fù)總責(zé)、部門分工協(xié)作、各方聯(lián)合行動(dòng)”的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化措施、突出重點(diǎn)、狠抓落實(shí)，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范了食品藥品市場(chǎng)秩序，人民群眾飲食用藥安全得到保障，有效預(yù)防了重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)保障措施。市政府對(duì)食品藥品安全工作高度重視，多次召開專題會(huì)議研究部署，專門下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》等，督促食品藥品安全措施的落實(shí)。一是加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委員會(huì)，由常務(wù)副市長(zhǎng)擔(dān)任食安委主任，三位分管農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)口的副市長(zhǎng)和市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)擔(dān)任副主任，成員由市直25個(gè)相關(guān)部門和梅列、三元兩區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)組成，下設(shè)辦公室，掛靠在市食品藥品監(jiān)管局。并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)工作分工的變化及時(shí)調(diào)整充實(shí)食安委成員。二是科學(xué)界定職責(zé)。針對(duì)食品安全監(jiān)管存在多頭執(zhí)法、職責(zé)不清、檢測(cè)資源重疊等問(wèn)題、專門組織進(jìn)行調(diào)研，召開專題協(xié)調(diào)會(huì)，進(jìn)一步理順食品源頭、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)相關(guān)部門監(jiān)管職責(zé)，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調(diào)研，組織開展食品安全專項(xiàng)檢查，督促食品安全各項(xiàng)措施的落實(shí)。四是經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算。為保障食品安全工作的順利開展，市財(cái)政局將食品安全經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算，所有經(jīng)費(fèi)由食安委集中管理、�？顚Ｓ�。
�。ǘ┘訌�(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，齊抓共管。一是加強(qiáng)日常監(jiān)管。市食安委充分發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)職能，采取日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報(bào)與點(diǎn)上抽查相結(jié)合的辦法，強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管。規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監(jiān)管較到位，索證索票制度較健全。xx年以來(lái)，全市各級(jí)各部門共組織開展食品各類執(zhí)法檢查11萬(wàn)多次，檢查食品、加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)14.6萬(wàn)戶，查處各類食品違法行為xx多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬(wàn)元。二是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。針對(duì)節(jié)假日的食品供應(yīng)情況以及食品安全重點(diǎn)問(wèn)題、群眾反映的熱點(diǎn)問(wèn)題，組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、畜牧水產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管等部門執(zhí)法人員，重點(diǎn)開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“六一”、中秋、國(guó)慶等節(jié)日食品安全聯(lián)合檢查，以及豆制品、學(xué)校食堂、農(nóng)村食品市場(chǎng)、迎奧運(yùn)等專項(xiàng)食品安全聯(lián)合執(zhí)法，對(duì)食品種植養(yǎng)殖源頭、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)的重要部位、重點(diǎn)單位、主要品種進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)組織整改，嚴(yán)防食品安全事故發(fā)生。三是認(rèn)真辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案。xx年以來(lái)共辦理人大和政協(xié)有關(guān)食品安全的建議和提案24件，通過(guò)建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題得到初步解決。
（三）突出治理重點(diǎn)，強(qiáng)化專項(xiàng)整治。根據(jù)食品產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)的市場(chǎng)供給狀況和安全薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合我市實(shí)際，先后組織開展了多個(gè)食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。一是開展食品小作坊、小企業(yè)專項(xiàng)整治。xx年，對(duì)全市小作坊開展調(diào)查摸底，摸清全市現(xiàn)有食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊的基本情況。從xx年起，每年都對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊開展專項(xiàng)整治工作，通過(guò)“兩取締”、“一轉(zhuǎn)產(chǎn)”、“四個(gè)到位”等措施，把絕大多數(shù)食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊納入正常監(jiān)管范疇。二是開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治。xx年，按照國(guó)務(wù)院開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治的工作部署，我市成立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，制定了專項(xiàng)整治實(shí)施方案，如期完成了10大整治工作任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了30個(gè)硬性整治目標(biāo)，包括省定的13個(gè)100%量化目標(biāo)。三是開展了乳制品專項(xiàng)整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重視，認(rèn)真抓好乳制品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)和奶牛養(yǎng)殖、奶源供應(yīng)環(huán)節(jié)的清查和監(jiān)管，落實(shí)嬰幼兒的免費(fèi)篩查和治療措施，維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治。從去年12月份以來(lái)，我市組織各有關(guān)部門對(duì)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑進(jìn)行專項(xiàng)整治。專項(xiàng)整治以來(lái)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點(diǎn)單位925個(gè)，整治重點(diǎn)品種153個(gè)，查處案件5起。五是全面深化藥品市場(chǎng)整規(guī)。市政府成立了由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)的`藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加大藥品市場(chǎng)整規(guī)力度，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來(lái)，我市共組織開展了208次專項(xiàng)檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機(jī)關(guān)處理8起，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械1244起，不斷凈化藥品市場(chǎng)。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)宣傳教育，提高安全意識(shí)。一是組織開展宣傳活動(dòng)。組織開展了食品藥品安全“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校”“食品安全宣傳周”等活動(dòng)，并通過(guò)加強(qiáng)與電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、報(bào)社聯(lián)系，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)。上半年，大田共計(jì)發(fā)送食品安全短信2萬(wàn)條，發(fā)放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊(cè)5000本，宣傳單5.3萬(wàn)份，增強(qiáng)了人民群眾的維權(quán)意識(shí)，提高了全社會(huì)對(duì)食品藥品安全的參與意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。二是開展食品藥品安全培訓(xùn)。全市各食品安全監(jiān)管部門，根據(jù)各自的專業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)管職責(zé)，舉辦了食品安全監(jiān)管人員、業(yè)主及食品從業(yè)人員等培訓(xùn)班，通過(guò)培訓(xùn)，提高了監(jiān)管隊(duì)伍依法行政能力和監(jiān)管水平，增強(qiáng)了業(yè)主及食品從業(yè)人員素質(zhì)，從業(yè)和執(zhí)法人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和自律意識(shí)都得到加強(qiáng)。三元區(qū)今年舉辦食品安全法學(xué)習(xí)培訓(xùn)宣貫會(huì)2期，邀請(qǐng)有關(guān)專家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業(yè)、小作坊、商場(chǎng)超市的負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
二、存在的困難和問(wèn)題
（一）食品藥品相關(guān)法律法規(guī)宣傳不夠深入。一是一些領(lǐng)導(dǎo)和干部對(duì)食品藥品安全的相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，重要性認(rèn)識(shí)不足，責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)。三元區(qū)至今未設(shè)立食品安全委員會(huì)辦公室，對(duì)食品安全監(jiān)管工作協(xié)調(diào)不夠有力。一些食品衛(wèi)生執(zhí)法人員法律意識(shí)不強(qiáng)，執(zhí)法不嚴(yán)，監(jiān)管不到位。二是一些食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，生產(chǎn)加工企業(yè)設(shè)施簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生條件差，從業(yè)人員素質(zhì)較低，從業(yè)培訓(xùn)不到位，對(duì)食品衛(wèi)生安全要求和常識(shí)不了解。如大田巖城啤酒廠生產(chǎn)環(huán)境差，從業(yè)人員存在未穿工作服，穿拖鞋現(xiàn)象。大田均溪小學(xué)食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質(zhì)量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個(gè)別食品藥品經(jīng)營(yíng)單位和餐飲單位臺(tái)賬、相關(guān)記錄登記不全，流于形式。如大田七星漁業(yè)公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進(jìn)廠豬檢驗(yàn)登記不夠完整。四是為數(shù)眾多的消費(fèi)者存在食品安全意識(shí)差、辨別能力低、維權(quán)意識(shí)淡薄等問(wèn)題，許多消費(fèi)者不知道“qs”是食品質(zhì)量安全標(biāo)志。
�。ǘ┦称匪幤钒踩碾[患仍令人擔(dān)憂。一是農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)多以農(nóng)戶為單位，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化程度高的規(guī)模種養(yǎng)殖，農(nóng)業(yè)投入品使用不規(guī)范，一些農(nóng)民在生產(chǎn)中往往盲目加大施藥量和施藥次數(shù)的現(xiàn)象，不到安全間隔期就采收使用，農(nóng)產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控難度大。農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區(qū)周邊眾多“泔水豬”養(yǎng)殖等問(wèn)題仍然存在。二是食品生產(chǎn)單位以家庭小作坊為主，生產(chǎn)條件較差，食品添加劑超標(biāo)。三無(wú)食品、過(guò)期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個(gè)體工商戶，經(jīng)營(yíng)方式和管理水平較為落后，索證登記不規(guī)范。四是餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況堪憂，有的從業(yè)人員沒(méi)有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質(zhì)難保證。街頭飲食攤點(diǎn)和夜市大排檔衛(wèi)生存在“臟、亂、差”的問(wèn)題。特別是餐具洗滌公司監(jiān)管不到位，個(gè)別從業(yè)人員無(wú)健康證，企業(yè)工作流程不規(guī)范，包裝車間不具備無(wú)菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規(guī)范。在全市相當(dāng)多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在著較大的食品安全問(wèn)題。四是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)，藥事管理不夠有序、規(guī)范，對(duì)體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理較為薄弱。藥品流通環(huán)節(jié)違規(guī)、違法行為時(shí)有發(fā)生。
�。ㄈ┦称钒踩O(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。一是相關(guān)部門分段監(jiān)管銜接不緊密。7月23日省政府關(guān)于研究落實(shí)《食品安全法》有關(guān)工作的會(huì)議紀(jì)要下發(fā)后，有的部門傳達(dá)不及時(shí)，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量監(jiān)督部門、工商部門、食品藥品監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門之間的權(quán)限應(yīng)當(dāng)重新調(diào)整，但《食品安全法》沒(méi)有界定生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和餐飲服務(wù)的含義，導(dǎo)致監(jiān)管工作內(nèi)容難以截然分清，存在監(jiān)管缺失和交叉的問(wèn)題。二是有的部門監(jiān)管責(zé)任沒(méi)有到位，降低標(biāo)準(zhǔn)，放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后，在未辦理好衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證的情況下，將產(chǎn)品供給市區(qū)居民。我市的腐竹產(chǎn)品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產(chǎn)品已被列入全省重點(diǎn)整治地區(qū)及重點(diǎn)整治產(chǎn)品目錄。大三元商廈中經(jīng)營(yíng)冷凍水產(chǎn)品普遍沒(méi)有索證。三是農(nóng)村食品安全監(jiān)管不到位，監(jiān)管手段滯后，三無(wú)食品較多。四是長(zhǎng)效機(jī)制不夠健全。責(zé)任目標(biāo)、責(zé)任考評(píng)、責(zé)任追究、日常巡查、應(yīng)急管理、安全信息等制度還不完善。
（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監(jiān)管隊(duì)伍力量薄弱。一些部門存在承擔(dān)的監(jiān)管任務(wù)與配備的人員不相適應(yīng)的問(wèn)題，有些地方監(jiān)管專業(yè)化水平不高。市質(zhì)量監(jiān)督局負(fù)責(zé)兩區(qū)食品質(zhì)量安全監(jiān)督僅2人，三元區(qū)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全工作僅經(jīng)貿(mào)局1人。二是缺乏必要的技術(shù)裝備和手段。工商、農(nóng)業(yè)、畜牧等相關(guān)監(jiān)管部門普遍缺乏必要的檢測(cè)設(shè)備和配套設(shè)施，檢測(cè)技術(shù)落后且資源分散，只能做簡(jiǎn)易的農(nóng)藥殘留檢測(cè)，無(wú)法進(jìn)行抗生素、重金屬等殘留檢測(cè)，依靠感觀、目測(cè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的方法仍然存在。三是經(jīng)費(fèi)保障水平與食品藥品安全監(jiān)管日益增長(zhǎng)的需求還不相適應(yīng)。一些部門檢測(cè)經(jīng)費(fèi)和買樣經(jīng)費(fèi)未列入預(yù)算。三元區(qū)蔬菜批發(fā)市場(chǎng)共有80多個(gè)品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測(cè)8個(gè)品種農(nóng)藥殘留，難以保證上市蔬菜質(zhì)量。
三、建議意見
�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關(guān)系到廣大消費(fèi)者身體健康和生命安全，是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作，需要全社會(huì)的共同參與。為此，各級(jí)政府要繼續(xù)加大對(duì)《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級(jí)政府、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的法律意識(shí)，依法依規(guī)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任，落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管工作各項(xiàng)措施。要加強(qiáng)食品藥品制售從業(yè)人員的法律、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和社會(huì)公德教育，熟悉并掌握必要的食品藥品知識(shí)和技能，知曉本行業(yè)科學(xué)發(fā)展的動(dòng)態(tài)和信息，加強(qiáng)自身規(guī)范化管理。要加大媒體對(duì)違法生產(chǎn)、教育行為的曝光力度，促進(jìn)依法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。要采取多種形式，有針對(duì)性、分期分批對(duì)不同人群進(jìn)行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識(shí)進(jìn)入千家萬(wàn)戶，增強(qiáng)廣大消費(fèi)者自我保護(hù)能力，提高對(duì)假冒、偽劣食品鑒別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報(bào)違法經(jīng)營(yíng)行為。形成全社會(huì)重視、關(guān)心、參與食品藥品安全工作的良好局面。
�。ǘ⿵�(qiáng)化落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。一是要繼續(xù)抓好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。定期召開食品藥品安全監(jiān)督管理聯(lián)席會(huì)議，加強(qiáng)溝通，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究解決食品藥品安全存在的相關(guān)問(wèn)題。對(duì)照《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步明確監(jiān)管部門之間的權(quán)限，對(duì)監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行明確的分工，各負(fù)其責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管空白，維護(hù)好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)做好工作的責(zé)任感，依法履職，嚴(yán)格監(jiān)管，切實(shí)負(fù)起責(zé)任。建立健全食品藥品安全責(zé)任追究機(jī)制，對(duì)執(zhí)法人員行政不作為、玩忽職守、執(zhí)法犯法應(yīng)嚴(yán)肅追究責(zé)任，給予必要的處分和處罰。
（三）加強(qiáng)食品藥品安全日常監(jiān)管。要高度重視消除食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的安全隱患，繼續(xù)加強(qiáng)種植養(yǎng)殖源頭和食品藥品生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)，消除監(jiān)管盲區(qū)。一是加強(qiáng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)源頭的監(jiān)管。積極扶持和引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)水平，做大做強(qiáng)、規(guī)范生產(chǎn)，通過(guò)農(nóng)民專業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)和專業(yè)合作社統(tǒng)一對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、銷售等多環(huán)節(jié)的規(guī)范自律行為。要在有條件的超市建立農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。二是加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。相關(guān)部門要嚴(yán)把好食品藥品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，不能因陋就簡(jiǎn)，降低門檻，對(duì)不符合相關(guān)規(guī)定和違反相關(guān)程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強(qiáng)對(duì)食品添加劑的監(jiān)管，禁止生產(chǎn)者采購(gòu)、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。三是加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。要嚴(yán)格執(zhí)行健全索證索票制度，加大對(duì)產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)力度，確保進(jìn)入流通食品安全。四是加強(qiáng)對(duì)餐飲業(yè)的監(jiān)管。要加強(qiáng)從業(yè)人員健康體檢，嚴(yán)格餐具消毒，加強(qiáng)集中式餐具消毒服務(wù)公司的規(guī)范管理。加大對(duì)夜市、攤點(diǎn)的整治力度。五是高度關(guān)注廣大農(nóng)村食品藥品安全狀況，采取切實(shí)措施加強(qiáng)農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督力量，從源頭上控制偽劣食品藥品對(duì)農(nóng)民群眾的危害。
�。ㄋ模┥罨称匪幤钒踩珜ｍ�(xiàng)整治。繼續(xù)圍繞直接關(guān)系人民群眾切身利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)對(duì)象，組織開展聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度，不斷提高市場(chǎng)規(guī)范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。
（五）健全食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。加快食品藥品安全監(jiān)管體制改革步伐，調(diào)整充實(shí)食安委成員單位。通過(guò)有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，把分散的監(jiān)管集中起來(lái)，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來(lái)，切實(shí)使現(xiàn)有監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)管體系。建立食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信用體系和信息體系，繼續(xù)開展食品藥品放心工程綜合評(píng)價(jià)和食品藥品安全信用體系建設(shè)，完善食品藥品安全形勢(shì)分析評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，提高對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和事故的快速反應(yīng)能力。全面推廣藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管臺(tái)帳制度，健全和完善各監(jiān)管部門檢查、抽查臺(tái)賬和現(xiàn)場(chǎng)記錄，落實(shí)整改措施和時(shí)限，使各項(xiàng)監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化。探索農(nóng)村食品藥品綜合監(jiān)管的有效方法和措施，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，真正實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管全覆蓋。
�。┙∪屯晟剖称匪幤繁O(jiān)管保障機(jī)制。一是加大財(cái)政投入，將食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，保證逐年增加。解決好食品藥品執(zhí)法交通工具、快速檢測(cè)裝備、取證工具和信息化設(shè)備的配備，提高監(jiān)管水平。要進(jìn)一步整合市、縣食品藥品檢測(cè)資源，提高檢測(cè)面和檢測(cè)水平，切實(shí)使檢測(cè)到位，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)常態(tài)化。二是盡快配齊配強(qiáng)食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，同時(shí)要把住人員的進(jìn)出關(guān)，對(duì)現(xiàn)有的執(zhí)法人員要加強(qiáng)培訓(xùn)和進(jìn)修，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。人事編制部門在調(diào)研的基礎(chǔ)上，適當(dāng)增加監(jiān)管部門的執(zhí)法人員和鄉(xiāng)村食品藥品協(xié)管員編制，以滿足食品藥品安全監(jiān)管工作的需要。
�。ㄆ撸┐罅Ψ龀质称丰t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。通過(guò)逐步提高產(chǎn)業(yè)集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，將食品安全的管理延伸到農(nóng)戶。通過(guò)政策扶持、市場(chǎng)引導(dǎo)，發(fā)展一批技術(shù)先進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、輻射帶動(dòng)能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)。一方面繼續(xù)加大對(duì)小作坊的整治力度，逐步淘汰生產(chǎn)條件差，技術(shù)落后又無(wú)力改造的小作坊，一方面支持技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量管理水平高的企業(yè)發(fā)展壯大，逐步提高名牌產(chǎn)品企業(yè)和質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)的市場(chǎng)占有率，從源頭上更好地保障食品安全。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇5
食品藥品監(jiān)督管理部門作為行政執(zhí)法的政府職能部門，肩負(fù)著黨和政府賦予的歷史使命，承擔(dān)著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責(zé)任。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)工作目標(biāo)，關(guān)鍵在人。因此，食品藥品監(jiān)管部門，強(qiáng)化自身建設(shè)，建設(shè)和諧藥監(jiān)，成為當(dāng)前基層藥監(jiān)部門的重要工作。
存在的問(wèn)題作為一個(gè)新組建的部門，縣局自組建以來(lái)，食品藥品監(jiān)管工作有了長(zhǎng)足進(jìn)步，但是仍有許多問(wèn)題阻礙著食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展，主要表現(xiàn)在五重五輕：
重檢查輕管理。主要表現(xiàn)為，熱衷于開展各種專項(xiàng)檢查活動(dòng)，忽視加強(qiáng)單位管理制度建設(shè)，以建立長(zhǎng)效機(jī)制，難免頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳，顧此失彼。
重監(jiān)督輕服務(wù)。主要表現(xiàn)為，注重對(duì)違反行為的查處，忽視幫助企業(yè)查找原因，制定改進(jìn)措施，服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展不積極，工作不主動(dòng)。
重任務(wù)輕創(chuàng)新。主要表現(xiàn)為，機(jī)械地完成上級(jí)安排的工作和下達(dá)的任務(wù)，或因循守舊，或照抄照搬，忽視技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，快檢水平原地踏步，監(jiān)管能力和水平難以適應(yīng)保障食品藥品安全形勢(shì)需要。
重改善輕發(fā)展。主要表現(xiàn)為，將可用資金用于辦公條件改善和職工生活條件改善，忽視技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，快檢水平原地踏步，監(jiān)管能力和水平難以適保障食品藥品安全形勢(shì)需要。
重業(yè)務(wù)工作，輕作風(fēng)建設(shè)。主要表現(xiàn)為，對(duì)于各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作，抓得較緊，忽視干部的作風(fēng)建設(shè)，工作不負(fù)責(zé)任，“懶、散、拖、浮”現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，干部的工作激情明顯衰退。
采取的'措施及對(duì)策找出食品藥品監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題不難，難的是采取適當(dāng)?shù)拇胧┖蛯?duì)策解決問(wèn)題，結(jié)合縣局實(shí)際，我們將采取“五抓”等措施，不斷強(qiáng)化自身建設(shè)，打造和諧有為的基層藥監(jiān)形象。
抓管理，促政務(wù)規(guī)范。強(qiáng)化科學(xué)管理，實(shí)現(xiàn)管理制度化、政務(wù)程序化、責(zé)任明細(xì)化。促進(jìn)政務(wù)規(guī)范，責(zé)任明確，是解決存在問(wèn)題的重要前提。一是管理制度化，不論是對(duì)企業(yè)還是對(duì)藥監(jiān)部門，都要堅(jiān)持制度公開，承諾執(zhí)行，考核評(píng)定的原則，靠制度來(lái)規(guī)范企業(yè)和監(jiān)管部門的行為，實(shí)行雙向監(jiān)督，促使企業(yè)和藥監(jiān)部門的管理制度化。例如，藥監(jiān)部門對(duì)企業(yè)的檢查，力爭(zhēng)通過(guò)一次性檢查達(dá)到全面規(guī)范企業(yè)的目的，企業(yè)對(duì)藥監(jiān)部門的檢查填寫滿意度調(diào)查表，提出意見和建議。二是政務(wù)程序化。藥監(jiān)部門要把企業(yè)現(xiàn)代的、先進(jìn)的質(zhì)量體系管理理念應(yīng)用到政務(wù)規(guī)范化中，形成藥監(jiān)文化。三是建立“政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，構(gòu)建“橫向到邊，縱向到底”的責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，形成監(jiān)管合力，消除監(jiān)管盲區(qū)。
抓服務(wù)，促環(huán)境創(chuàng)優(yōu)。強(qiáng)化服務(wù)措施，提高服務(wù)水平，是解決存在問(wèn)題的主要內(nèi)涵。一是加大幫扶力度，為企業(yè)提供全方位服務(wù)，創(chuàng)造良好的市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境。二是創(chuàng)新服務(wù)模式。在服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)上堅(jiān)持“三個(gè)原則”，即當(dāng)?shù)卣P(guān)注什么，藥監(jiān)就介入什么；企業(yè)期盼什么，藥監(jiān)就提供什么；群眾需要什么，藥監(jiān)就幫什么。尤其是加大對(duì)農(nóng)村食品藥品質(zhì)量知識(shí)、安全知識(shí)的宣傳教育力度、提高老百姓識(shí)假辨假能力，營(yíng)造食品藥品安全的消費(fèi)環(huán)境。在服務(wù)制度上，堅(jiān)持“首辦責(zé)任制”和“限時(shí)辦結(jié)制”。進(jìn)一步完善投訴舉報(bào)制度，公開投訴舉報(bào)電話，暢通信息渠道，以專項(xiàng)整治成果取信于民。在服務(wù)形式上，劃分服務(wù)區(qū)域，各把一關(guān)，責(zé)任明確，嚴(yán)防服務(wù)流于形式。在服務(wù)要求上，原則做到服務(wù)有內(nèi)容，建議有憑證，回訪有認(rèn)定，查漏補(bǔ)缺，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)整改。最終目的是力求通過(guò)抓好服務(wù)，有效提升食品藥品質(zhì)量，確保人民群眾的飲食用藥安全。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇6
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬(wàn)余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè)，初級(jí)中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級(jí)小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級(jí)幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來(lái)轄區(qū)內(nèi)沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過(guò)與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息進(jìn)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類進(jìn)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過(guò)墻報(bào)標(biāo)語(yǔ)，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語(yǔ)35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來(lái)，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的.安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng)，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無(wú)防疫單位印章，一律沒(méi)收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店進(jìn)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問(wèn)責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購(gòu)銷渠道登記，對(duì)炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無(wú)辦公場(chǎng)所，無(wú)專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的開展。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇7
xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門20xx年10月1日實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過(guò)，藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)xxx院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐一自查，逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門診樓一層大廳正對(duì)門處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層?xùn)|，面積為19m2，藥庫(kù)位于醫(yī)院后院一排平房處，總面積為，藥劑科現(xiàn)有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
分管院長(zhǎng)：xx
藥事部門負(fù)責(zé)人：xx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xx
采購(gòu)員：xx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
西藥房?jī)?nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購(gòu)銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購(gòu)進(jìn)藥品，藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品，一類藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
九、出庫(kù)情況
藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。
十、藥品調(diào)配
用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
十一、驗(yàn)證申請(qǐng)
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作，以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇8
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
（一）設(shè)施設(shè)備
我門診力求在現(xiàn)有的'基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購(gòu)置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。
�。ǘ┻M(jìn)貨管理
嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。
�。ㄈ﹥�(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解放方案
一直以來(lái)，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；
7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問(wèn)題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場(chǎng)流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇9
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的'藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過(guò)期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過(guò)期失效，造成損失。現(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問(wèn)題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇10
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號(hào)）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，通過(guò)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長(zhǎng)：林少華。
副組長(zhǎng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫(kù)管人員。
林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
（一）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的.各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)、采購(gòu)藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購(gòu)驗(yàn)收情況。
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)
（五）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。
�。�、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片；購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購(gòu)中藥飲片是合法從渠道購(gòu)進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
（七）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案
醫(yī)院至接管以來(lái)，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇11
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募舅幏�
按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的.職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
（四）設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
�。�3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。
（六）陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇12
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我診所嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，我單位進(jìn)行了自查工作。
一：自查情況如下：
（一）、我診所從未多范圍注冊(cè)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)或非法出具過(guò)《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)的`醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)。
（二）、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。2，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度3，我診所按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴(kuò)大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
（三）、嚴(yán)格按照消毒、滅菌操作規(guī)范，對(duì)各種物品進(jìn)行消毒、滅菌。
�。ㄋ模�、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范，抓好醫(yī)療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會(huì)。加強(qiáng)處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng)�；�、制度化、規(guī)范化，提高監(jiān)管水平。
二：今后努力方向：
經(jīng)過(guò)此次自查工作，我診所將進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高服務(wù)意識(shí)、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強(qiáng)服務(wù)技能。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇13
康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的`養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏椤?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強(qiáng)。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇14
根據(jù)參加20xx年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會(huì)議內(nèi)容要求，我店開展了自查自糾活動(dòng)�，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
1、我店都從有合法經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并按要求驗(yàn)收藥品，保存購(gòu)銷票據(jù)和做好購(gòu)進(jìn)記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的收集，經(jīng)審查并建立檔案，嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)。
3、本店沒(méi)有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并做好相關(guān)的記錄。
5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常，并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。
7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經(jīng)營(yíng)許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的`整理收集工作。
10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作，做好藥品分類擺放工作。
通過(guò)本次自查，全面實(shí)施GSP，努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇15
為貫徹落實(shí)云人社通？20xx100號(hào)文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的'夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔。
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。篇二：醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自查報(bào)告
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇16
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購(gòu)品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的'含x專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過(guò)程中首先xx定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理xx度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
�。�3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。
�。╆惲信c儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇17
為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前，藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常，成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確，職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求，完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的'制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前，校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí)，從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用，對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查，過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載，對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查，對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒，杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的，進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后，干凈整潔，學(xué)校購(gòu)買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢，大部分師生基本健康，對(duì)由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心，校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查，對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇18
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的.監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：
通過(guò)對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇19
xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問(wèn)題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報(bào)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì)，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo)，落實(shí)任務(wù)，扎實(shí)工作
近年來(lái)，圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā)，有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施，專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項(xiàng)整治，改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門，按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計(jì)劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作，重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點(diǎn)崗位，確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái)，我鎮(zhèn)的.食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育，深入現(xiàn)場(chǎng)檢查，食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時(shí)間開展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計(jì)食品專項(xiàng)檢查100余次，出動(dòng)檢查人員400多人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng)，消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái)，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍，重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過(guò)宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強(qiáng)維權(quán)意識(shí)，提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過(guò)掛標(biāo)語(yǔ)、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀，提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車14次、張貼標(biāo)語(yǔ)900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問(wèn)題：
1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無(wú)法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無(wú)法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無(wú)執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄，明知被侵權(quán)卻無(wú)法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作，幾年來(lái)我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強(qiáng)化執(zhí)法，力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告 篇20
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問(wèn)題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會(huì)議，認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神，根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾。
一、現(xiàn)將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下：
�。ㄒ唬�、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題
有時(shí)只是為了工作而工作，對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
�。ǘ�、學(xué)習(xí)積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容，很少主動(dòng)去學(xué)一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。
�。ㄈ⒐ぷ骷o(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng)，工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
�。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu)，肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度，明確職責(zé)，對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的`信心，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
（二）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí)，注重學(xué)以致用，理論聯(lián)系實(shí)際，全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí)，增強(qiáng)處理問(wèn)題的能力。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)工作紀(jì)律，增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動(dòng)中把握主動(dòng)，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹(jǐn)慎考慮，小心運(yùn)作，確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤，推動(dòng)工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。
【藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告】相關(guān)文章：
藥品網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷分析論文04-01
藥品上市公司的財(cái)務(wù)分析報(bào)告范文03-21
藥品整改報(bào)告09-11
藥品實(shí)習(xí)報(bào)告05-17
藥品述職報(bào)告04-07
藥品銷售的述職報(bào)告05-10
藥品銷售述職報(bào)告03-22