成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法
導(dǎo)語：《成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法》已經(jīng)2004年12月8日市政府第32次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2005年3月1日起施行。下面是小編收集的成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法，歡迎閱讀。
第一條 (目的)為加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，引導(dǎo)和規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合成都市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 (適用范圍)本市行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)的建設(shè)適用本辦法。
第三條 (管理體制)市人民政府領(lǐng)導(dǎo)全市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常具體工作。區(qū)(市)縣人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常具體工作。
第四條 (招標(biāo)和配送范圍)本市行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)用藥由公開招標(biāo)確定的藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送。鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫(yī)療器械均應(yīng)納入集中配送范圍。預(yù)防性生物制品、血液制品、特殊管理藥品的供應(yīng)按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。
第五條 (配送目錄)市衛(wèi)生行政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定《成都市鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送藥品目錄》(以下簡稱“《目錄》”)，并對《目錄》所列藥品的采購、使用和配送服務(wù)作出規(guī)定。
第六條 (招標(biāo)機(jī)構(gòu))區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)成立農(nóng)村藥品集中配送招投標(biāo)工作機(jī)構(gòu)，受鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，公開招標(biāo)確定一家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔(dān)該區(qū)(市)縣行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中配送工作。
招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)組成人員應(yīng)包括人大代表、政協(xié)委員、相關(guān)政府部門、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表和相關(guān)專家。
第七條 (招投標(biāo)文件的制作和發(fā)布)區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)根據(jù)招投標(biāo)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定農(nóng)村藥品集中配送企業(yè)招投標(biāo)實(shí)施細(xì)則，報(bào)市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)審查同意后，由區(qū)(市)縣人民政府公布。
藥品集中配送企業(yè)(以下簡稱“配送企業(yè)”)的招標(biāo)公告應(yīng)通過報(bào)刊、電臺、電視臺、公眾信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介向社會公布，招標(biāo)公告應(yīng)載明藥品集中配送實(shí)施范圍、期限、招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)以及獲取招標(biāo)文件的方式等事項(xiàng)。招標(biāo)文件應(yīng)包括招標(biāo)項(xiàng)目的技術(shù)要求、投標(biāo)人資格標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量及配送服務(wù)要求、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等所有實(shí)質(zhì)性要求和條件、投標(biāo)文件提交時限以及擬簽訂配送合同的主要條款。
區(qū)(市)縣招標(biāo)工作機(jī)構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)剞r(nóng)村藥品集中配送工作的要求，可以要求潛在投標(biāo)人提供有關(guān)資質(zhì)證明文件和業(yè)績情況，并對潛在投標(biāo)人進(jìn)行資格審查。
第八條 (招標(biāo)結(jié)果)招標(biāo)結(jié)果應(yīng)予公布。招標(biāo)工作結(jié)束后7個工作日內(nèi)，區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)將投標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)企業(yè)的情況報(bào)市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)備案。招標(biāo)結(jié)果公布后30個工作日內(nèi)，鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)的配送企業(yè)應(yīng)簽訂農(nóng)村藥品集中配送合同。
第九條 (配送企業(yè)的條件)承擔(dān)農(nóng)村藥品集中配送工作的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
(一)通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證;(二)有良好的誠信記錄;(三)按照《目錄》和相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營藥品的品種和規(guī)模能夠滿足鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求;
(四)具備向招標(biāo)區(qū)(市)縣行政區(qū)域內(nèi)所有鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械及配送服務(wù)的能力;
(五)承擔(dān)農(nóng)村藥品集中配送工作應(yīng)具備的其他條件。
第十條 (配送方式)藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的集中配送可以實(shí)行直配制或代購制，優(yōu)先實(shí)行直配制。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室(站)代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)持有村衛(wèi)生室(站)出具的委托書，參照本辦法第 十三條 的規(guī)定履行代購義務(wù)，不得以任何理由向村衛(wèi)生室(站)收取費(fèi)用或加價(jià);不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或其他單位。
第十一條 (配送周期)中標(biāo)配送企業(yè)的一個配送周期為4年，期滿前60日重新招標(biāo)。
重新招標(biāo)時，在同等條件下應(yīng)優(yōu)先選擇原配送企業(yè)。
第十二條 (配送企業(yè)的主動退出)在配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)因自身原因需要退出配送的，應(yīng)書面通知區(qū)(市)縣人民政府。區(qū)(市)縣人民政府自收到書面通知之日起60日內(nèi)應(yīng)重新組織招標(biāo)確定配送企業(yè)。在原合同解除前，原配送企業(yè)仍應(yīng)按合同規(guī)定履行配送義務(wù)。
在區(qū)(市)縣人民政府的監(jiān)督下，重新招標(biāo)確定的配送企業(yè)應(yīng)與原配送企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法妥善辦理相關(guān)交接事宜。
第十三條 (配送服務(wù)要求)配送企業(yè)的配送服務(wù)應(yīng)達(dá)到以下要求：(一)配送藥品的質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);一次性使用無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量應(yīng)符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
(二)對列入《目錄》的常用藥品種，配送企業(yè)應(yīng)在收到購藥計(jì)劃后的72小時內(nèi)保質(zhì)保量將藥品送達(dá)指定地點(diǎn);發(fā)生重大疫情、公共衛(wèi)生突發(fā)事件或臨床急救情況時，應(yīng)及時送達(dá)，不得貽誤。對《目錄》中的非常用藥品種，配送企業(yè)可以適當(dāng)延長供應(yīng)時間。
(三)對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定供應(yīng)的特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品，配送企業(yè)在難以及時供應(yīng)的情況下，可遵循質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原則選擇其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品替代。
(四)對未列入《目錄》的藥品，如鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時急需，配送企業(yè)無替代品種，配送企業(yè)應(yīng)組織藥品，滿足臨床需要;如未組織到所需藥品，經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)協(xié)商一致，鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從其他合法渠道采購該藥品。
(五)提供產(chǎn)品價(jià)格信息和合同約定的伴隨服務(wù)。
第十四條 (鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的禁止行為)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：(一)拒絕參加農(nóng)村藥品集中配送;(二)以收取咨詢費(fèi)、贊助費(fèi)、推廣費(fèi)等名義直接或變相對配送企業(yè)進(jìn)行攤派;
(三)在配送企業(yè)按照本規(guī)定及配送合同要求履行了配送義務(wù)的情況下，仍從其他渠道采購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品或以產(chǎn)地不符為由拒絕配送;
(四)以故意拖欠貨款、退換貨等形式刁難配送企業(yè)。
第十五條 (價(jià)格管理)配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價(jià)格差率管理辦法的規(guī)定，按規(guī)定的差率作價(jià)。
第十六條 (質(zhì)量保障)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參照藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的相關(guān)制度，藥房和藥品倉儲設(shè)施應(yīng)符合藥品質(zhì)量保證的要求，不符合要求的應(yīng)進(jìn)行改造。
區(qū)(市)縣藥監(jiān)部門應(yīng)每年對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收或復(fù)查�！多l(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理驗(yàn)收細(xì)則》由市藥品監(jiān)督管理部門制定并監(jiān)督實(shí)施。
鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對一次性使用無菌醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理。
第十七條 (配送服務(wù)的評議)區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)建立鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中配送工作的公開評議制度，每半年對配送企業(yè)進(jìn)行公開評議。評議人員應(yīng)具有廣泛性和代表性，人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代表、村衛(wèi)生室(站)代表、農(nóng)村群眾等應(yīng)在評議人員中分別占有適當(dāng)比例。評議結(jié)果分為滿意、基本滿意和不滿意，并向社會公布。具體評議辦法及標(biāo)準(zhǔn)由區(qū)(市)縣人民政府組織制定，報(bào)市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)審查同意后，由區(qū)(市)縣人民政府公布。
第十八條 (衛(wèi)生部門的職責(zé))衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中配送工作的監(jiān)督和管理。
第十九條 (藥監(jiān)部門的職責(zé))藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)做好配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督，開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。對配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)。
第二十條 (價(jià)格部門的職責(zé))市價(jià)格行政主管部門負(fù)責(zé)制定、實(shí)施農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價(jià)格差率管理辦法或其他價(jià)格干預(yù)措施，推行鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥價(jià)公示制度。
價(jià)格行政主管部門應(yīng)加強(qiáng)對農(nóng)村藥價(jià)的動態(tài)監(jiān)控，建立農(nóng)村藥價(jià)監(jiān)測點(diǎn)，定期通報(bào)農(nóng)村藥價(jià)監(jiān)測情況。
第二十一條 (監(jiān)察部門的職責(zé))監(jiān)察部門應(yīng)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)施行政監(jiān)督，及時查處違法違紀(jì)行為。
第二十二條 (工商部門的職責(zé))工商行政管理部門依法查處配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣等不正當(dāng)競爭行為。
第二十三條 (統(tǒng)計(jì)工作)本市實(shí)行“兩網(wǎng)”建設(shè)統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度。統(tǒng)計(jì)部門應(yīng)做好“兩網(wǎng)”建設(shè)統(tǒng)計(jì)監(jiān)督工作，依法查處統(tǒng)計(jì)違法行為。各級統(tǒng)計(jì)部門應(yīng)加強(qiáng)與衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。
第二十四條 (藥品監(jiān)督協(xié)管員)區(qū)(市)縣應(yīng)在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村聘請農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員，暢通藥品質(zhì)量投訴舉報(bào)渠道，發(fā)現(xiàn)、處理藥品質(zhì)量問題。
農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府推薦，區(qū)(市)縣人民政府聘任，在藥品監(jiān)督管理部門的管理和指導(dǎo)下開展工作。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員的'管理、培訓(xùn)和績效考核制度。
農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作補(bǔ)貼根據(jù)其工作績效，由市人民政府發(fā)放。具體補(bǔ)貼辦法由市財(cái)政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定。
第二十五條 (藥品監(jiān)督協(xié)管員的職責(zé))藥品監(jiān)督協(xié)管員應(yīng)履行以下職責(zé)：(一)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展日常監(jiān)督檢查;
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門開展的相關(guān)法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn);
(三)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)涉嫌藥品、醫(yī)療器械的違法案件線索，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處;
(四)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展普法宣傳工作;
(五)完成藥品監(jiān)督管理部門交辦的其他任務(wù)。
第二十六條 (未公開招標(biāo)的責(zé)任)區(qū)(市)縣未公開招標(biāo)確定藥品集中配送企業(yè)的，由市監(jiān)察部門責(zé)令限期改正，逾期不改的，對區(qū)(市)縣人民政府及相關(guān)部門的責(zé)任人員依法給予行政處分。
第二十七條 (代購加價(jià)的責(zé)任)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室(站)代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，收取費(fèi)用或加價(jià)的，由藥品監(jiān)督管理部門依法查處。
第二十八條 (違法配送企業(yè)的退出)配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)有下列情形之一者，經(jīng)區(qū)(市)縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)組織調(diào)查核實(shí)，報(bào)所在區(qū)(市)縣人民政府，區(qū)(市)縣人民政府應(yīng)組織鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)依法解除合同，重新招標(biāo)確定配送企業(yè)，并將相關(guān)情況報(bào)市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)備案：
(一)故意銷售假、劣藥品被依法查處的;(二)故意銷售無證或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用無菌醫(yī)療器械被依法查處的;
(三)已無能力履行配送義務(wù)或未按合同履行配送義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的;
(四)連續(xù)兩次評議結(jié)果為“不滿意”的;(五)誠信評價(jià)嚴(yán)重不良或發(fā)生其他嚴(yán)重違法行為，已不適合繼續(xù)承擔(dān)農(nóng)村藥品集中配送工作的。
配送企業(yè)因上述情形或本辦法第 十二條 規(guī)定的情形退出農(nóng)村藥品集中配送的，自退出之日起4年內(nèi)不得在原配送區(qū)(市)縣行政區(qū)域內(nèi)參加農(nóng)村藥品集中配送投標(biāo)。
第二十九條 (未履行配送義務(wù)的違法責(zé)任)配送企業(yè)未履行配送義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，給予警告，可并處1000元以上2萬元以下罰款。
第三十條 (實(shí)施禁止行為的責(zé)任)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)有本辦法第 十四條 規(guī)定的禁止行為的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，拒不改正的，對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任人員給予行政處理。處理結(jié)果應(yīng)報(bào)市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機(jī)構(gòu)備案。
第三十一條 (違反質(zhì)量保障規(guī)定的責(zé)任)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施經(jīng)驗(yàn)收或復(fù)查不符合要求的，由區(qū)(市)縣藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，給予警告，可并處1000元以上2萬元以下罰款。
第三十二條 (違反價(jià)格管理規(guī)定的責(zé)任)配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價(jià)格差率管理規(guī)定或違反其他價(jià)格管理規(guī)定的，由價(jià)格行政主管部門依法查處。
第三十三條 (協(xié)管員的失職責(zé)任)藥品監(jiān)督協(xié)管員越權(quán)履行職責(zé)、不履行職責(zé)或履行職責(zé)不力的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，經(jīng)縣以上藥監(jiān)部門調(diào)查核實(shí)后，報(bào)請區(qū)(市)縣人民政府解除聘任。
第三十四條 (救濟(jì)途徑)當(dāng)事人對具體行政行為不服的，可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。
第三十五條 (術(shù)語含義)本辦法下列術(shù)語的含義是：藥品集中配送企業(yè)：區(qū)(市)縣人民政府農(nóng)村藥品集中配送招投標(biāo)工作機(jī)構(gòu)受鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，組織招標(biāo)確定的向其行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營企業(yè)。
鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)：包括鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院(含中心衛(wèi)生院)和村衛(wèi)生室(站)，以及城鄉(xiāng)一體化推進(jìn)過程中仍承擔(dān)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院(含中心衛(wèi)生院)或村衛(wèi)生室(站)職能的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。
直配制：藥品集中配送企業(yè)直接配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械到鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
代購制：藥品集中配送企業(yè)向鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，再由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院在不加價(jià)的前提下向村衛(wèi)生室(站)分發(fā)藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械。
第三十六條 (解釋主體)本辦法由成都市人民政府法制辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條 (施行日期)本辦法自2005年3月1日起施行。
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