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邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

時(shí)間:2024-09-04 20:12:01 辦法 我要投稿
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邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

  導(dǎo)語(yǔ):工作人員直接接觸藥品,若是身體不健康,有可能會(huì)影響到藥品。下面是小編收集的邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法,歡迎閱讀。

邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

  第一條 為規(guī)范直接接觸藥品工作人員健康檢查的管理,保障公民的用藥安全和身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。

  第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)直接接觸藥品工作人員的健康檢查適用本辦法。直接接觸一次性使用醫(yī)療器械工作人員健康檢查依照本辦法執(zhí)行。

  第三條 市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全市直接接觸藥品工作人員健康檢查工作的監(jiān)督管理。縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)直接接觸藥品工作人員健康檢查的監(jiān)督管理工作。

  第四條 下列崗位的工作人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查:

  (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、設(shè)備管護(hù)、包裝、儲(chǔ)存、驗(yàn)收、銷售等崗位直接接觸藥品的工作人員;

  (二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理、調(diào)配、銷售等崗位直接接觸藥品的工作人員;

  (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、制劑配制等崗位直接接觸藥品的工作人員;

  (四)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的工作人員;

  (五)直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設(shè)備管護(hù)、銷售、供應(yīng)等崗位的工作人員。

  上述人員經(jīng)檢查合格并取得健康證明后,方可上崗工作。對(duì)檢查不合格的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

  第五條 具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病控制機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)直接接觸藥品工作人員的健康檢查工作:

  (一)有含健康檢查項(xiàng)目的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或具有預(yù)防性健康檢查資質(zhì);

  (二)有法人資格,能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;

  (三)具備與健康檢查相適應(yīng)的檢查、化驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生條件;

  (四)有主治醫(yī)師、主管技師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員;

  (五)有完善的健康檢查制度。

  第六條 藥品監(jiān)督管理部門按照布局合理、方便檢查的原則,從具備第五條規(guī)定條件的單位中擇優(yōu)選定承擔(dān)健康檢查的機(jī)構(gòu)。

  第七條 承擔(dān)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

  (一)按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查,出具真實(shí)的檢查結(jié)果,并在10日內(nèi)將檢查結(jié)果書面告知健康檢查人員所在單位和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門;

  (二)使用由市藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一監(jiān)制的《醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康檢查表》;

  (三)依據(jù)物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取健康檢查費(fèi)用;

  (四)接受和配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查;

  (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他事項(xiàng)。

  第八條 直接接觸藥品的工作人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查。遇有突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況時(shí),市藥品監(jiān)督管理部門可以適當(dāng)增加健康檢查頻次。

  第九條 一般健康檢查包括以下項(xiàng)目:

  (一)肝功能;

  (二)大便培養(yǎng);

  (三)胸透;

  (四)皮膚體征;

  (五)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員的視力和辨色力。

  市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家公布的傳染病目錄、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急的需要,適時(shí)調(diào)整健康檢查項(xiàng)目,報(bào)經(jīng)市人民政府同意后公布實(shí)施。

  第十條 經(jīng)健康檢查機(jī)構(gòu)確認(rèn)患有病毒性肝炎、傷寒、副傷寒、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾,肺結(jié)核,滲出性或化膿性皮膚病的,不得從事直接接觸藥品、藥品的包裝材料和容器、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的工作。

  辨色力檢查不合格或矯正視力在1.0以下的,不得從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作。

  第十一條 健康檢查人員對(duì)健康檢查結(jié)果有異議的,可以自收到健康檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)向原承擔(dān)健康檢查的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。原承擔(dān)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,并在15日內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論。

  第十二條 患有傷寒、副傷寒、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾等傳染病的人員經(jīng)治療痊愈后,其所在單位應(yīng)當(dāng)允許返回原崗位工作,并告知健康檢查機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。

  第十三條 直接接觸藥品的工作人員享有下列健康檢查權(quán)利:

  (一)要求所在單位組織健康檢查;

  (二)健康檢查合格的,可以要求所在單位安排上崗工作;

  (三)獲得健康檢查教育、培訓(xùn)和傳染病防治的服務(wù);

  (四)參與所在單位健康檢查工作的民主管理;

  (五)檢舉和控告違反健康檢查規(guī)定的行為。

  第十四條 本辦法第三條規(guī)定直接接觸藥品工作人員所在單位應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

  (一)定期組織本單位工作人員進(jìn)行健康檢查;

  (二)按規(guī)定安排健康檢查合格人員上崗工作;

  (三)及時(shí)調(diào)離并妥善安置健康檢查不合格人員;

  (四)按時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)送本年度健康檢查人員名單;

  (五)建立健康檢查人員檔案;

  (六)接受和配合藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查。

  第十五條 健康檢查證明由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制作、發(fā)放。

  第十六條 工作人員上崗時(shí)應(yīng)當(dāng)攜(佩)帶健康檢查證明。

  健康檢查證明不得涂改、偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

  第十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)承擔(dān)健康檢查的機(jī)構(gòu)和健康檢查人員所在單位的健康檢查情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,被監(jiān)督檢查的機(jī)構(gòu)和單位應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)完整的健康檢查的材料、檔案,不得拒絕和隱瞞。

  第十八條 擅自從事健康檢查工作的,健康檢查結(jié)果不予承認(rèn),有違法所得的,沒收違法所得,并可處以5000元以上10000元以下罰款。

  第十九條 健康檢查機(jī)構(gòu)違反本辦法第 七條第(一)、(二)、(四)項(xiàng)規(guī)定的,予以警告,情節(jié)嚴(yán)重或拒不改正的,處以3000元以下的罰款,并可取消其承擔(dān)健康檢查的資格。

  第二十條 違法本辦法第 十一條規(guī)定,健康檢查機(jī)構(gòu)逾期不作出復(fù)檢結(jié)論,責(zé)令其在10日內(nèi)作出,并可給予警告或500元以下罰款。

  第二十一條 上崗時(shí)不攜(佩)帶健康檢查證明的,給予警告,責(zé)令改正,情節(jié)嚴(yán)重的由用人單位調(diào)離工作崗位。

  第二十二條 涂改、偽造、變?cè)、買賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓健康檢查證明的,處1000元以下罰款,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第二十三條 違反本辦法第 十條規(guī)定的,責(zé)令用人單位限期改正,并處3000元以下的罰款,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第二十四條 受檢單位違反本辦法第 十四條第(一)、(三)、(五)項(xiàng)規(guī)定的,責(zé)令改正,并予以警告,逾期不改正的,視情節(jié)輕重處以3000元以下的罰款

  第二十五條 違反本辦法規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),情節(jié)嚴(yán)重或造成重大影響的,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門可以在新聞媒體上予以通報(bào)。

  第二十六條 公民、法人或其他組織發(fā)現(xiàn)承擔(dān)健康檢查的機(jī)構(gòu)弄虛作假、出具不真實(shí)檢查結(jié)果的,健康檢查人員所在單位不按規(guī)定組織健康檢查的,可以向藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,并調(diào)查核實(shí),依法處理。

  第二十七條 受檢人員在執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)健康檢查合格的,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其檢查結(jié)果在本年度內(nèi)予以認(rèn)可。

  受檢人員已按本辦法健康檢查合格的,相關(guān)部門在執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)不得要求受檢人員重復(fù)檢查。

  第二十八條 本辦法自2007年3月1日起執(zhí)行。

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