關于商品出口申報自查報告

　　一、門市部基本概況

　　凌云縣惠康藥業(yè)有限公司始建于2013年，主要經(jīng)營中成藥、中藥飲片，化學藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品（除疫苗）不含冷藏冷凍藥品等零售業(yè)務。

　　本公司門市部位于凌云縣境內， 在門市部現(xiàn)有職工 17人。中專畢業(yè)以上12人。質量管理、質量驗收8人。

　　我們在搞好經(jīng)營工作的同時，狠抓新版GSP實施工作，始終把新版GSP貫穿于經(jīng)營工作的全過程。根據(jù)門市部實際，積極開展職工的培訓教育，著重提高全員質量意識，強化了員工依法經(jīng)營，規(guī)范運作的質量觀念，增強了員工的質量意識，企業(yè)整體素質明顯提高。

　　二、新版GSP認證標準實施情況

　　1、人員與培訓

　　16 人是影響藥品經(jīng)營質量諸因素中最活躍、最積極的因素。因此，門市部組織機構設置充分考慮國家有關政策法規(guī)和行業(yè)特性，門市部法定代表人 張孟新，從事醫(yī)藥經(jīng)營管理工作15年，畢業(yè)于桂林醫(yī)學院，藥學本科專業(yè)畢業(yè)，取得執(zhí)業(yè)藥師；企業(yè)負責人和質量管理員都符合新版GSP要求；迅速有效地實施新版GSP認證，最重要的就是對人員素質的要求，即在藥品經(jīng)營過程中人的行為的規(guī)范。首先，我們門市部于年初開始修訂頒布了包括《質量方針和目標管理》、《質量體系審核制度》等企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、《質量管理程序》等企業(yè)質量管理程序。我們還根據(jù)認證評定條款、對應地分解到相應的崗位，使新版GSP工作層層有制度，有落實，緊密協(xié)調。其次，注重

　　抓好員工的全員培訓，內容與形式結合，利用動員會、培訓會等教育形式，開展多層次，多形式的GSP學習，管理制度、管理程序、崗位職責的意識教育。要求各位員工都要參與質量管理，有強烈的質量意識，充分揮發(fā)各自的質量職能，又要協(xié)調一致發(fā)揮團隊精神，使每一個員工真正認識到質量管理工作不僅是質量管理部門的事，而且是每位員工的事，公司各崗位人員都是質量管理工作不可缺少的重要組成部分。在門市部內部形成了人人參與新版GSP宣傳教育，個個進入實施新版GSP氛圍的局面，從而增強了門市部推進新版GSP工作的自覺性。經(jīng)培訓的各類人員均建立培訓檔案。每年定期對直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

　　2、設備與設施

　　門市部經(jīng)營面積 86 ㎡；為滿足新版GSP的基本要求，在原有設備設施的基礎上，對公司計算機新增1臺，共2臺，從新購買適合新版GSP要求的新藥品經(jīng)營管理系統(tǒng)優(yōu)典系統(tǒng)V9.01，此系統(tǒng)的運行增能對藥品質量管理的全面控制起到了關鍵作用；投入資金經(jīng)營設備設施進行更新改造； 各個門市部安裝了玻璃門，陰涼柜、空調等設備。

　　3、進貨與驗收

　　由于我門市部是連鎖零售門市部，所有藥品都由總部統(tǒng)一配送，我門市部堅持質量第一的原則，把好藥品入庫質量關，做好藥品調入驗收工作。嚴格按法定標準對購進藥品的質量進行逐批驗收，使藥品

　　調入驗收合格率達100%。做好驗收記錄，并按要求建立驗收記錄檔案。

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