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村衛(wèi)生室中藥飲片自查報告
村衛(wèi)生室中藥飲片自查報告應(yīng)該怎么寫呢?下面是小編為大家整理的村衛(wèi)生室中藥飲片自查報告，歡迎閱讀查看。
篇一：村衛(wèi)生室中藥飲片自查報告
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容，直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全和中醫(yī)臨床療效。為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，認真做好中藥飲片管理專項檢查工作，結(jié)合我省實際，制定本方案。
一、工作目標
通過開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理水平，不斷完善醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的有效措施和長效機制;保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的中藥飲片服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
二、工作范圍
提供中藥飲片服務(wù)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、中醫(yī)類門診部和診所等。
三、重點內(nèi)容
(一)明確醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理責任
醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理第一責任人，要將中藥飲片管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療機構(gòu)管理的重要內(nèi)容納入工作安排;各中醫(yī)類醫(yī)院要建立完善的中藥藥事管理組織機構(gòu)，明確職責分工，建立健全中藥飲片管理工作制度和監(jiān)督管理機制;嚴格執(zhí)行中藥飲片加價率相關(guān)政策規(guī)定。
國家中醫(yī)藥管理局、省中醫(yī)藥局將醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理內(nèi)容作為中醫(yī)醫(yī)院評審、大型中醫(yī)醫(yī)院巡查等活動的重要內(nèi)容，切實加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理。
(二)嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理
各醫(yī)療機構(gòu)要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2007〕11號)等有關(guān)文件要求，切實加強中藥飲片采購、驗收、保管等質(zhì)量管理，完善采購、驗收、儲存工作制度并嚴格落實，保證中藥飲片質(zhì)量。
(三)不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量
各醫(yī)療機構(gòu)要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》等有關(guān)文件要求，加強中藥飲片調(diào)劑管理，建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范，嚴格處方審核和調(diào)劑復(fù)核，嚴控調(diào)劑誤差，不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。
(四)加強中藥飲片煎煮管理
設(shè)置中藥煎藥室的醫(yī)療機構(gòu)要按照《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求，加強中藥飲片煎煮管理，配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施和輔助用具，完善與本單位實際情況相適應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標準化操作程序，嚴格煎藥的質(zhì)量控制和監(jiān)測，提高中藥飲片煎煮質(zhì)量。
(五)規(guī)范中藥飲片代加工、配送等服務(wù)
各地要根據(jù)本地實際，對醫(yī)療機構(gòu)為方便人民群眾所采取的委托中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)等單位進行中藥煎煮、配送等服務(wù)進行規(guī)范管理，加強質(zhì)量監(jiān)控，切實保障藥品安全和質(zhì)量，維護患者權(quán)益。
(六)加強中藥飲片處方管理
各醫(yī)療機構(gòu)要按照《處方管理辦法》、《中藥處方格式及書寫要求》等有關(guān)規(guī)定，加強中藥飲片處方管理，內(nèi)容書寫要字跡清楚，名稱書寫規(guī)范，加強處方審核、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)管理，保障醫(yī)療安全。
(七)落實中藥飲片處方專項點評制度
各醫(yī)療機構(gòu)要按照醫(yī)療機構(gòu)處方點評以及《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等文件要求，建立中藥飲片處方專項點評制度并按要求開展處方點評工作，切實加強中藥飲片臨床應(yīng)用管理，進一步強化中藥飲片合理使用。
四、組織實施
(一)組織部署階段(2016年6月)
省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計生委制定《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》和《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查評估細則》(附件1)，明確工作目標、重點內(nèi)容、工作安排，部署專項檢查工作。
各市衛(wèi)生計生委組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供中藥飲片服務(wù)現(xiàn)狀調(diào)查，摸清底數(shù)，掌握情況，明確重點，制定方案，細化任務(wù)，認真組織實施。
(二)自查自糾階段(2016年6月-7月中旬)
各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)中藥飲片管理的各項要求及本實施方案的重點內(nèi)容，對照《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查評估細則》，認真排查梳理中藥飲片管理的各個環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改。
二級及以上醫(yī)療機構(gòu)將自查報告(包括自評結(jié)果、管理情況、存在問題和下一步整改措施等)于7月20日前報送市衛(wèi)生計生委，省管各醫(yī)院直接報送省中醫(yī)藥局。
(三)專項檢查階段(2016年7月中旬-8月中旬)
各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《實施方案》要求，組織開展本轄區(qū)提供中藥飲片服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查，檢查范圍為提供中藥飲片服務(wù)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各縣(區(qū)、市)級衛(wèi)生計生行政部門組織開展轄區(qū)內(nèi)二級及以下中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)專項檢查應(yīng)做到全覆蓋，二級及以下綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、中醫(yī)類門診部、診所等)專項檢查比例應(yīng)不少于30%。
(四)復(fù)核檢查階段(2016年8月中旬-10月)。
1、市級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)所有三級中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)開展專項檢查，并按照不少于下級衛(wèi)生計生行政部門檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)30%的比例進行復(fù)核檢查。
市級復(fù)核檢查應(yīng)于9月15日前完成。
2、省級復(fù)核檢查。省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計生委組織對省管有關(guān)醫(yī)院開展專項檢查，其中省管綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院檢查比例不低于50%，并按照不少于各市衛(wèi)生計生部門檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的30%的比例進行復(fù)核檢查，具體安排另行通知。同時，做好接受國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生計生委組織的隨機重點抽查準備工作。
省級復(fù)核檢查于10月底前完成。
(五)總結(jié)整改階段(2016年11-12月)
1、11月底前，省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計生委對專項檢查結(jié)果進行通報。各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)自查自糾情況，結(jié)合各市專項檢查和省級復(fù)核檢查結(jié)果，進一步梳理中藥飲片管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，制定整改方案，落實整改措施，并在規(guī)定期限內(nèi)整改到位。
2、各市衛(wèi)生計生委對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作進行總結(jié)，并將專項檢查工作總結(jié)(包括組織開展情況、專項檢查結(jié)果、存在問題和整改措施等)和專項檢查工作情況統(tǒng)計表(見附件2)于9月底前報送至省中醫(yī)藥局。12月底前，省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計生委將我省專項檢查工作情況報送國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)生計生委。
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理問題突出的，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)重大項目遴選和安排等將不予考慮。
五、工作要求
(一)提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)
醫(yī)療機構(gòu)提供的各項中藥飲片服務(wù)，是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的直接體現(xiàn)，是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫(yī)藥服務(wù)需求的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作對于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢、保障臨床用藥安全、維護人民群眾健康權(quán)益有著重要意義。各級衛(wèi)生計生部門、醫(yī)療機構(gòu)要高度重視，統(tǒng)一思想，明確目標，落實責任，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，積極推進，確保專項檢查工作取得實效。
(二)全面部署，精心組織
各地要按照專項檢查工作要求，結(jié)合本地實際，全面部署，精心組織，有方案、有重點、有措施，要通過專項檢查工作，認真查找分析醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究提出改進措施和建議。各醫(yī)療機構(gòu)要從中藥飲片管理的各環(huán)節(jié)入手，突出重點，制定計劃，落實措施，認真做好自查自糾和整改工作，并以此次專項檢查為抓手，進一步強化醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，確保中藥飲片服務(wù)的質(zhì)量和安全。
(三)不斷完善，形成機制
加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，保障用藥安全是一項長期的工作任務(wù)，各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要嚴格管理、加強監(jiān)督，不斷完善醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的相關(guān)制度，逐步建立長效工作機制，促進醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理能力和管理水平的持續(xù)改進。
制定中藥飲片行業(yè)標準是大勢
中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床用藥、中成藥生產(chǎn)的重要原料，也是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的戰(zhàn)略關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
加強中藥質(zhì)量控制技術(shù)的研究，建立和完善中藥飲片的標準和規(guī)范，以保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，是全面提高中藥質(zhì)量、加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要戰(zhàn)略目標。
建立中藥飲片行業(yè)標準勢在必行
2009年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，首次將中藥飲片納入國家基本藥物目錄。
無論何種類型的飲片質(zhì)量標準，首先必須符合《中國藥典》所法定的質(zhì)量標準�！吨袊幍洹窌何词蛰d的飲片品種，應(yīng)由企業(yè)內(nèi)控標準通過行業(yè)團體標準，逐步提升為行業(yè)標準。
其次，行業(yè)標準應(yīng)高于飲片的《中國藥典》標準。歷版本《中國藥典》收載的飲片標準只是飲片用于臨床的最低質(zhì)量標準。而且，目前2010年版《中國藥典》對藥材、生片、制片采用同樣內(nèi)容進行其質(zhì)量評價，評價結(jié)果缺乏科學性�；诖�，中藥飲片行業(yè)有責任進一步完善飲片質(zhì)量的評價方法。同時，隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，許多科研成果應(yīng)及時納入飲片行業(yè)標準。使飲片標準隨著科技水平的提高而更新。
此外，行業(yè)標準還應(yīng)細于《中國藥典》標準。企業(yè)應(yīng)按照《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)飲片，企業(yè)飲片內(nèi)控標準上升為行業(yè)標準時，應(yīng)在符合《中國藥典》標準的基礎(chǔ)上實施飲片質(zhì)量分級管理。
中藥飲片標準應(yīng)劃分等級
中藥材在商品上有等級劃分，比如根據(jù)不同產(chǎn)地、質(zhì)量、大小等因素進行諸如“一等、二等、三等”的等級劃分形式，或者采用“統(tǒng)貨”來表示藥材的商品規(guī)格。中醫(yī)臨床處方用藥，其療效與中藥飲片的質(zhì)量密切相關(guān)，中藥飲片的質(zhì)量與中藥材的質(zhì)量密切相關(guān)，中藥飲片的質(zhì)量又與中藥材等級和炮制加工有關(guān)，進行中藥飲片的等級劃分勢在必行。
2010年國家作為中醫(yī)藥行業(yè)專項立項進行了“30種中藥飲片的分級方法及其質(zhì)量評價研究”，其研究成果通過多家飲片生產(chǎn)、營銷、應(yīng)用及管理單位的專家認證，得到業(yè)內(nèi)行家的高度肯定。該項目的實施方案為今后大批飲片的質(zhì)量分級管理提供了有益的借鑒。
相關(guān)協(xié)會可動員、組織具有一定資質(zhì)的飲片生產(chǎn)、營銷企業(yè)對本單位的優(yōu)勢飲片提出分級建議方法及其質(zhì)量評價標準。在此基礎(chǔ)上，由協(xié)會組織權(quán)威專家組進行審評，審評結(jié)果可進行網(wǎng)上公示后，交由各飲片企業(yè)試用修正后形成行業(yè)標準。同時，為國家出臺飲片行業(yè)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的營銷政策提供科學技術(shù)支撐。
飲片質(zhì)量評價必須結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學方法，大力推行實施具有飲片個性特色的.飲片質(zhì)量評價方法。同時，中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管必須落實到飲片行業(yè)，飲片行業(yè)協(xié)會有責任保證老百姓能用上安全、有效、優(yōu)質(zhì)飲片。
中藥飲片行業(yè)標準應(yīng)具有文化內(nèi)涵，在遵循中醫(yī)藥理論和傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)科學內(nèi)涵的前提下，更重要的是應(yīng)遵從市場規(guī)律，使飲片行業(yè)標準用得上、穩(wěn)得住。
本著“因地制宜，具體問題具體分析”的原則，通過對數(shù)種在炮制工藝上具有地域差異的飲片的炮制工藝規(guī)范化研究，建立具有地區(qū)特色的飲片炮制工藝規(guī)范化研究模式，充分體現(xiàn)各地區(qū)炮制規(guī)范的地區(qū)特色。
由團體標準上升為行業(yè)標準
對于原料藥材，要求其基源明確，產(chǎn)地(道地產(chǎn)區(qū)或規(guī)�；a(chǎn)基地)清楚，采集加工規(guī)范，藥材質(zhì)量可靠、可控。對于飲片加工技術(shù)，要求飲片制備工藝規(guī)范依照2015年版,《中國藥典》收載的飲片炮制通則進行規(guī)范化生產(chǎn);生產(chǎn)企業(yè)必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證、具有一定生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)一線負責人員具有至少5年以上飲片生產(chǎn)經(jīng)驗，以保障其規(guī)范性、權(quán)威性。
對于飲片質(zhì)量要求，主要包括以下幾個方面：
傳統(tǒng)性：飲片性狀詳細描述為外觀、氣味、味道等;
特征性：飲片顯微鑒別描述為粉末顯微特征鑒別;
專屬性：TLC及HPLC特征圖譜鑒別;
客觀性：飲片含量測定要求為對活性成分、指標成分明確的應(yīng)進行含量測定;
安全性：有毒物質(zhì)的限量要求為在《中國藥典》要求的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場需求而定;
穩(wěn)定性：飲片穩(wěn)定性考察(貯藏條件)要求為置于密閉容器內(nèi)，避光、低溫、干燥處貯藏，如有特殊要求應(yīng)予注明;
有效性：飲片有效期要求為飲片保質(zhì)期，一般定為2~3年，不同類型的飲片在不同包裝條件下可適當調(diào)整，調(diào)整的幅度應(yīng)以穩(wěn)定性考察結(jié)果而定;
時效性：飲片定期檢查要求為鑒于中藥候選標準飲片為飲片粉末，易生蟲、霉，或在貯存期間發(fā)生內(nèi)在成份的改變，每年均有計劃地選擇品種進行性狀、理化及薄層檢查
在飲片現(xiàn)行版《中國藥典》標準的基礎(chǔ)上，以企業(yè)現(xiàn)行內(nèi)控標準為基礎(chǔ)，從中藥飲片團體標準的制定著手，采取“企業(yè)申報專家綜合評定、社會認證”的確定中藥飲片團體標準，并在此基礎(chǔ)上逐步上升為行業(yè)標準。
篇二：村衛(wèi)生室中藥飲片自查報告
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的'合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構(gòu)387家，下達責令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標管理;五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
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