惠氏雅培味全貝因美登食藥監(jiān)黑榜：生產(chǎn)存缺陷

　　中國乳業(yè)又爆發(fā)地震，四家大型乳制品企業(yè)被爆生產(chǎn)體系不合規(guī)。

　　11月8日下午，國家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布四份通報稱，杭州味全生技食品有限公司(以下簡稱“杭州味全”)、雅培(嘉興)營養(yǎng)品有限公司(以下簡稱“雅培(嘉興)”)、惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司(以下簡稱“惠氏”)、杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司(以下簡稱“貝因美”)在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。

　　據(jù)了解，2016年5月期間，為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風險，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)相關法律法規(guī)，對上述四家公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

　　北京時間記者分別聯(lián)系四家涉事企業(yè)，雅培、惠氏方面表示已經(jīng)按令整改，貝因美、杭州味全相關負責人電話未接，短信未回。

　　對此，有乳制品從業(yè)人士表示，相對于以往中小品牌屢上黑榜的現(xiàn)象，此次曝光的企業(yè)都是規(guī)模較大的企業(yè)，雖然很多問題都屬于細節(jié)方面，但是食品安全無小事，希望這些涉事企業(yè)能夠認真整改，還中國消費者以信任。

　　杭州味全：設備、安全管理、檢驗能力均現(xiàn)缺陷

　　通報指出，杭州味全部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件，清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關于車間內(nèi)部建筑結構的要求;

　　一臺放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關于設備清潔衛(wèi)生的要求;清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風設施，易造成清潔作業(yè)區(qū)污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關于通風措施的要求。

　　其次，部分食品安全管理制度落實不到位。其中包括：原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、�；撬嵛窗聪嚓P食品營養(yǎng)強化劑要求進行原料驗收，不符合《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)中關于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求;

　　缺少因設備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細則》中關于過程管理制度中應建立因設備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求;

　　企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數(shù)未作出規(guī)定，不符合《細則》中關于技術標準、工藝文件及記錄管理制度的要求;

　　3名檢驗人員在未經(jīng)授權或無上崗的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細則》中關于檢驗人員資質(zhì)的要求;檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關于檢驗設備的要求;

　　存放報廢包裝罐的區(qū)域未進行標識，且未與合格包裝材料進行有效隔離，不符合《細則》中關于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

　　另外，部分項目檢驗能力不足。據(jù)現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，維生素D檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　對此，北京時間記者多次撥打杭州味全媒體負責人唐志潛的電話，對方一直未有接聽，短信亦無回復。不過據(jù)味全公司相關工作人員透露，此次涉事企業(yè)為味全集團旗下奶粉業(yè)務板塊的公司。

　　惠氏：設備、安全管理、檢驗能力均現(xiàn)不足

　　通報顯示，惠氏部分設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件，準清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風、換氣設施通風換氣量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5條關于通風措施的要求。

　　其次，部分食品安全管理制度落實不到位，檢驗能力驗證結果評價方法不規(guī)范，未對能力驗證檢驗數(shù)據(jù)的偏差值進行核算，導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤，不符合《細則》中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求;缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法需要的部分檢驗試劑，不符合《細則》中關于使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。

　　另外，部分項目檢驗能力不足。據(jù)現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，肌醇檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　惠氏方面對北京時間記者表示，今年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該公司蘇州工廠進行了常規(guī)性檢查，以排查隱患，防范食品安全風險。此檢查發(fā)現(xiàn)了個別生產(chǎn)管理中的需改進項目。公司蘇州工廠立即按照反饋意見，制定了整改措施，已經(jīng)整改完畢并及時報告了江蘇省及蘇州市食藥監(jiān)局。

　　同時，惠氏方面還向記者強調(diào)：“我們高度重視食品安全，所有產(chǎn)品均安全合格，符合中國現(xiàn)行的法律法規(guī)和安全標準，可以安全食用。”

　　貝因美：場所設備、安全管理、檢驗能力均缺位

　　通報稱，貝因美部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場濕度記錄為30%，品控部對該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關于監(jiān)控設備準確有效的要求;清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關于車間內(nèi)部建筑結構的要求。

　　其次，部分食品安全管理制度落實不到位。據(jù)稱，倉儲區(qū)域存儲的物料DHA(20-10-2015)存儲溫度要求為15—20℃，現(xiàn)場溫度顯示為22℃，不符合《細則》中關于物料儲存和分發(fā)制度的要求;出廠檢驗報告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測中心計算機和數(shù)據(jù)控制程序》要求進行數(shù)據(jù)備份，不符合《細則》中關于檢驗記錄保存的要求。

　　另外，部分項目檢驗能力不足�，F(xiàn)場檢驗能力考核顯示，硒元素檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　對此，北京時間記者致電貝因美公司總經(jīng)理黃燾，對方電話無人接聽，短信亦無回復。

　　雅培：設備設施、安全管理現(xiàn)缺陷

　　通報稱，雅培(嘉興)部分設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。準清潔作業(yè)區(qū)未配置專用工作服，工作人員穿著一般作業(yè)區(qū)工作服在準清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)兩個區(qū)域內(nèi)活動，存在交叉污染隱患，不符合GB 23790—2010中7.4.2條款關于準清潔作業(yè)區(qū)工作服的要求。

　　其次，部分食品安全管理制度落實不到位，未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告，不符合《細則》中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

　　對此，雅培方面向北京時間回復稱：雅培產(chǎn)品的質(zhì)量和安全一直是我們工作的重中之重。我們積極配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關檢查，并根據(jù)專家提出的相關建議對嘉興工廠進行了完善。