- 醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 推薦度：
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質(zhì)管年度總結(jié)
總結(jié)是事后對(duì)某一階段的學(xué)習(xí)或工作情況作加以回顧檢查并分析評(píng)價(jià)的書(shū)面材料，它是增長(zhǎng)才干的一種好辦法，不如立即行動(dòng)起來(lái)寫(xiě)一份總結(jié)吧。但是卻發(fā)現(xiàn)不知道該寫(xiě)些什么，以下是小編精心整理的質(zhì)管年度總結(jié)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)管年度總結(jié)1
�。ㄒ唬┕究�(jī)效目標(biāo)的完成情況
�。ǘ㊣SO質(zhì)量體系的運(yùn)行
ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門(mén)的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作；這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。
（三）基礎(chǔ)管理
質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的'培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過(guò)程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理），與各部門(mén)緊密合作，加強(qiáng)各部門(mén)的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
（五）技術(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過(guò)程中，要用數(shù)據(jù)和案例說(shuō)明從中取得的成績(jī)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績(jī)效目標(biāo)，并由此提出來(lái)年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過(guò)去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
質(zhì)管年度總結(jié)2
20xx年是我人生旅途上的一個(gè)重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。離開(kāi)學(xué)校步入社會(huì)的大門(mén)，我的人生有了新的起點(diǎn)、新的開(kāi)始和新的目標(biāo)。河新材料有限公司給了我一個(gè)把理論運(yùn)用到實(shí)際的實(shí)踐機(jī)會(huì)。在我工作的這段時(shí)間同事對(duì)我關(guān)懷備至，時(shí)常給我鼓勵(lì)和幫助。下面我將這幾月的工作總結(jié)如下：
一、工作收獲
在這幾個(gè)月，我作為質(zhì)量檢驗(yàn)員，認(rèn)真學(xué)習(xí)公司質(zhì)量管理控制流程，根據(jù)崗位職責(zé)的要求主要有以下幾點(diǎn)收獲：
1、原輔料的取樣存放工作
我嚴(yán)格按照公司管理要求，做到不漏取，不少取。學(xué)習(xí)各種原輔料的物理化學(xué)性質(zhì)，合理存放。
2、樣品檢驗(yàn)
檢驗(yàn)工作是一項(xiàng)精細(xì)的檢驗(yàn)過(guò)程�！凹�(xì)節(jié)決定成敗”，在試驗(yàn)的過(guò)程中我本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度做每一項(xiàng)試驗(yàn)。目前我已掌握了所有原輔料的檢驗(yàn)方法及步驟。這要感謝我的師傅及我的同事們，是你們教會(huì)我了這些。
3、數(shù)據(jù)處理
在記錄數(shù)據(jù)時(shí)我本著“務(wù)實(shí)求真”的原則對(duì)每一個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、總結(jié)以及上報(bào)。做到無(wú)誤報(bào)、謊報(bào)。
二、感想及體會(huì)
1、態(tài)度決定一切
工作時(shí)一定要一絲不茍，仔細(xì)認(rèn)真。不能老是出錯(cuò)，有必要時(shí)檢測(cè)一下自己的`工作結(jié)果，以確定自己的工作萬(wàn)無(wú)一失。工作之余還要經(jīng)�？偨Y(jié)工作教訓(xùn)，不斷提高工作效率，并從中總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)。雖然工作中我會(huì)犯一些錯(cuò)誤，受到領(lǐng)導(dǎo)的批評(píng)，但是我并不認(rèn)為這是一件可恥的事，因?yàn)槲艺J(rèn)為這些錯(cuò)誤和批評(píng)可以讓我在以后的工作中避免類(lèi)似錯(cuò)誤，而且可以讓我在工作中更快的成長(zhǎng)起來(lái)。在和大家工作的這段時(shí)間里，他們嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作作風(fēng)給我留下了深刻的印象，我也從他們身上學(xué)到了很多自己缺少的東西。
2、勤于思考
崗位的日常工作比較繁瑣，而且?guī)滋煜聛?lái)比較枯燥，這就需要我們一定要勤于思考，改進(jìn)工作方法，提高工作效率，減少工作時(shí)間。
3、不斷學(xué)習(xí)
要不斷的豐富自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能，這會(huì)使我的工作更加得心應(yīng)手。
一個(gè)人要在自己的職位上有所作為，就必須要對(duì)職位的專(zhuān)業(yè)知識(shí)熟知，并在不斷的學(xué)習(xí)中拓寬自己的知識(shí)面。我就像一張白紙，剛進(jìn)公司紙上一個(gè)字沒(méi)有，到現(xiàn)在，紙上工整的寫(xiě)滿了字跡。離開(kāi)學(xué)校，單位是我的第二課堂。學(xué)無(wú)止境，工作是另一種學(xué)習(xí)方式。經(jīng)過(guò)幾個(gè)月在化驗(yàn)室的學(xué)習(xí)，現(xiàn)在我已達(dá)到了正式員工的工作水平。
三、自身的不足
1、工作中偶有因?yàn)轳R虎而造成工作失誤，給工作帶來(lái)不必要的麻煩。以后我會(huì)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度仔細(xì)完成本職工作。
2、在于別人打交道中由于個(gè)性原因，不夠主動(dòng)。為了以后能更完美的完成工作，我會(huì)主動(dòng)和領(lǐng)導(dǎo)以及同事多溝通交流。希望通過(guò)交談從他們那學(xué)到在課本上學(xué)不到的知識(shí)。
自從走出校門(mén)之后，踏入這個(gè)歷史舞臺(tái)，首先讓我感覺(jué)到這個(gè)社會(huì)很陌生，不管是在工作上還是在人際關(guān)系上，對(duì)于我這個(gè)剛出茅廬的人來(lái)說(shuō)，什么都是困難，經(jīng)過(guò)這幾個(gè)月的洗禮真的讓我成長(zhǎng)了不少。
質(zhì)管年度總結(jié)3
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì)，這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo)，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的`合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xx年吸收新會(huì)員x個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報(bào)道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專(zhuān)家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管年度總結(jié)4
質(zhì)檢部檢驗(yàn)一線全體人員在公司及品管中心的領(lǐng)導(dǎo)下，全力以赴、盡心盡責(zé)地做好了產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，履行了檢驗(yàn)員的基本工作職責(zé)，為保證全廠的生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品品質(zhì)控制做了大量的工作，同時(shí)保證了質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，回顧一年來(lái)的工作，我們主要從下面幾方面做了些工作。
一、產(chǎn)品的進(jìn)料檢驗(yàn)
1.原材料質(zhì)量控制有關(guān)產(chǎn)品的生命，我們通過(guò)嚴(yán)格把好入口關(guān)，從源頭來(lái)控制產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)所有外購(gòu)原料，首先按規(guī)定進(jìn)行報(bào)驗(yàn)制度，檢驗(yàn)員確認(rèn)供應(yīng)商提交的質(zhì)量證明文件，并從外觀、尺寸等方面進(jìn)行檢測(cè)，必要時(shí)做機(jī)械性能方面的檢測(cè)。
2.提高檢驗(yàn)透明度，產(chǎn)品檢驗(yàn)根據(jù)檢驗(yàn)量的'大小，盡快檢測(cè)，并及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，以方便倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)，增加檢驗(yàn)透明度，嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，在滿足質(zhì)量要求的前提下，做到對(duì)公司負(fù)責(zé)的同時(shí)，不損害供應(yīng)商的利益。
二、半成品的檢驗(yàn)
1.半成品檢驗(yàn)面廣量大，且精度要求高，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，我們對(duì)產(chǎn)品實(shí)施全檢制度，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)流程，實(shí)施對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)的制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。所有員工的產(chǎn)品均從檢驗(yàn)員的雙手過(guò)，凝聚了檢驗(yàn)員的大量心血，不知有多少的日日夜夜的加班，犧牲了多少檢驗(yàn)員的休息時(shí)間。
2.嚴(yán)格過(guò)程控制程序。對(duì)工序流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)控制程序辦理相關(guān)手續(xù)后方可放行，并執(zhí)行上道工序?qū)ο碌拦ば蜇?fù)責(zé)，下道工序復(fù)驗(yàn)上道工序的制度，做到層層把關(guān)。
質(zhì)管年度總結(jié)5
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專(zhuān)有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中xx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的.心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過(guò)認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xx年開(kāi)始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(xx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
質(zhì)管年度總結(jié)6
在本年度，質(zhì)量管理科積極參加黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)和行業(yè)不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。切實(shí)以提高醫(yī)療質(zhì)量和安全為主題，科室按照衛(wèi)生部“三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審細(xì)則”標(biāo)準(zhǔn)，探索質(zhì)量管理方法，拓寬管理思路，做好全院質(zhì)量管理工作。主要完成工作如下：
按照“三甲辦”最新分工，加強(qiáng)醫(yī)院質(zhì)量與安全體系建設(shè)，作為醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)常務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)修訂委員會(huì)職責(zé)，召開(kāi)了醫(yī)院質(zhì)量與安全委員會(huì)會(huì)議，討論醫(yī)院質(zhì)量問(wèn)題，為改進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量活動(dòng)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策；明確各部門(mén)和科室的質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)；對(duì)單病種和臨床路徑加強(qiáng)管理；梳理臨床科室“創(chuàng)三甲”質(zhì)量與安全條款，對(duì)臨床科室管理，診療核心制度與工作內(nèi)容，重點(diǎn)環(huán)節(jié)和質(zhì)量指標(biāo)等，對(duì)指導(dǎo)臨床科室按三甲標(biāo)準(zhǔn)完成各項(xiàng)工作具有積極幫助。
開(kāi)展多形式的培訓(xùn)工作，規(guī)范醫(yī)療行為。為提高職工質(zhì)量與安全意識(shí)，保障醫(yī)療安全，20xx年3月在全院舉辦了“以醫(yī)療質(zhì)量與安全”為主題的培訓(xùn)班，醫(yī)院全部中層干部和各科室業(yè)務(wù)骨干參加了此次培訓(xùn)，提高了各科室和部門(mén)質(zhì)量與安全管理水平；編輯印發(fā)了《醫(yī)療核心制度》，下發(fā)全院約700名醫(yī)務(wù)工作者學(xué)習(xí)，并對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行考核，提高執(zhí)行醫(yī)療核心制度的自覺(jué)性。發(fā)放《質(zhì)量手冊(cè)》、《醫(yī)院行政管理制度》、《法律法規(guī)》二本、《各崗位工作職責(zé)》至醫(yī)院各新增科室或病區(qū)，供相關(guān)科室職工學(xué)習(xí)和在工作中遵照?qǐng)?zhí)行。與醫(yī)務(wù)科聯(lián)合舉辦召開(kāi)《規(guī)范我院內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理》的會(huì)議，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，規(guī)范了我院內(nèi)鏡應(yīng)用的管理。
醫(yī)療質(zhì)量與安全指標(biāo)收集、分析和反饋：依據(jù)《衛(wèi)生部三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（20xx年）》，醫(yī)院運(yùn)行、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系（HMI）要求；結(jié)合本院醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。每季度對(duì)全院醫(yī)療質(zhì)量執(zhí)行情況進(jìn)行匯總、分析，前3季度完成編輯質(zhì)控簡(jiǎn)報(bào)3期，并將《醫(yī)療質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)》掛醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)，以方便醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)、臨床科室了解全院情況和自身質(zhì)量指標(biāo)完成結(jié)果，不斷改進(jìn)工作。
運(yùn)行病歷和醫(yī)療質(zhì)量的檢查：為確保住院病歷質(zhì)量，每季度隨機(jī)抽查運(yùn)行病歷300余份，監(jiān)督病案完成的.及時(shí)性，以促進(jìn)病歷記錄客觀、準(zhǔn)確、規(guī)范，在院周會(huì)上反饋檢查病歷存在的問(wèn)題，對(duì)病歷書(shū)寫(xiě)不規(guī)范的責(zé)任人給予罰款及通報(bào)批評(píng)，并對(duì)各科室進(jìn)行評(píng)比，前三名科室給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)和通報(bào)表?yè)P(yáng)，使我院病歷質(zhì)量有了較大的提高。
單病種管理與住院時(shí)間超過(guò)30天管理：制定《階段小結(jié)及住院時(shí)間超過(guò)30天患者查房記錄》書(shū)寫(xiě)格式的模板，經(jīng)病案委員會(huì)討論通過(guò)后掛醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)，供各科室統(tǒng)一填寫(xiě)執(zhí)行。改變以前僅依靠各科室上報(bào)的做法，主動(dòng)定期抽查我院住院超過(guò)30天和單病種病例，分析各病例管理是否規(guī)范，治療合理性及記錄是否符合要求，將結(jié)果反饋給科室，對(duì)減少超長(zhǎng)住院，縮短平均住院日起到了積極的作用。并實(shí)時(shí)監(jiān)督上報(bào)情況。為了更準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)單病種漏報(bào)、獲得單病種過(guò)程質(zhì)量與終末質(zhì)量指標(biāo)的數(shù)據(jù)，對(duì)單病種質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，已申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)單病種軟件，并通過(guò)院務(wù)會(huì)審批。
文控管理工作：指導(dǎo)、協(xié)助新開(kāi)展業(yè)務(wù)的科室建立部門(mén)的管理制度，工作流程指引、操作規(guī)程等，使醫(yī)院各部門(mén)工作有了管理依據(jù)。整理篩查全院所有科室超過(guò)三年未修訂的文件；整理全院性《知情同意書(shū)》。為醫(yī)院職能部門(mén)如醫(yī)務(wù)科、紀(jì)檢監(jiān)察、總務(wù)科、設(shè)備科、門(mén)診部等修訂了質(zhì)量管理文件。修訂各種質(zhì)量與安全記錄表單如手術(shù)安全核查表、植入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用登記表、住院護(hù)理病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量檢查表等，修訂“住院須知、危重病人通知單等”。還為全科醫(yī)學(xué)、普外二、普外三、內(nèi)分泌等修訂科室文件。
加強(qiáng)與院感科、藥事部門(mén)和醫(yī)務(wù)科及護(hù)理部合作，對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。本年度全院所有病區(qū)的醫(yī)院感染率均未超過(guò)10%，醫(yī)院感染病例均為散發(fā)病例，未發(fā)生爆發(fā)感染情況；全年住院患者抗菌藥物使用比例低于60%，符合衛(wèi)生部要求。全院藥占比未超過(guò)45%，并加強(qiáng)與護(hù)理部的合作，監(jiān)控壓瘡與跌墜床，并給予通報(bào)。
此外，還定期下載相關(guān)法律法規(guī)，發(fā)放供相關(guān)部門(mén)學(xué)習(xí)，作為制定我院制度的依據(jù)。 存在的問(wèn)題：剛接手臨床路徑與非計(jì)劃再手術(shù)管理工作，將探索有效的管理方法，更好地完成任務(wù)。
質(zhì)量管理科
20xx年11月25日
質(zhì)管年度總結(jié)7
回顧過(guò)去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái)，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下：
xx年整車(chē)在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問(wèn)題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。xx年市場(chǎng)退戶(hù)整車(chē)118輛，退回老年車(chē)架178個(gè)，退回正三車(chē)架56個(gè)，車(chē)廂65個(gè)。
以上問(wèn)題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷(xiāo)售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問(wèn)題。
明年質(zhì)管工作規(guī)劃：
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
過(guò)去的一年質(zhì)管部人員越來(lái)越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的`重視度加強(qiáng)。質(zhì)管部將繼續(xù)按照公司領(lǐng)導(dǎo)要求“提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量控制”的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì)，即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好明年的質(zhì)量管理策劃，嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場(chǎng)發(fā)展和客戶(hù)的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃，必要時(shí)引進(jìn)專(zhuān)業(yè)質(zhì)量工程師加強(qiáng)這方面的工作。
質(zhì)管年度總結(jié)8
質(zhì)量監(jiān)督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門(mén)，對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量、內(nèi)審、管理評(píng)審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對(duì)本年度工作做一總結(jié)。
一、日常監(jiān)督管理工作
為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，根據(jù)20xx年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)方法、程序、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。
1、隨機(jī)抽取本年度報(bào)告書(shū)50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗(yàn)方法選用是否正確、測(cè)量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計(jì)算公式是否正確、計(jì)量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告是否一致等報(bào)告書(shū)質(zhì)量問(wèn)題。檢查發(fā)現(xiàn)報(bào)告書(shū)及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。
2、對(duì)新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計(jì)算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范。某某同志通過(guò)老師的悉心指導(dǎo)和自己的刻苦學(xué)習(xí)，順利通過(guò)本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗(yàn)人員上崗證。
3、在日常檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項(xiàng)目，重要的檢驗(yàn)任務(wù)等情況，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保試劑、對(duì)照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計(jì)算修約正確等等，從各方面杜絕差錯(cuò)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4、在12月份，按內(nèi)控計(jì)劃，通過(guò)人員比對(duì)，留樣再測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結(jié)果：略綜上所述，今年的實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)考核均合格。
5、今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目為，比對(duì)結(jié)果為滿意。
二、資質(zhì)認(rèn)定工作
按照省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開(kāi)展江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專(zhuān)家組于20xx年xx月xx日對(duì)我所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查或資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：
1、準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等一整套管理體系文件。
2、做好文件控制，填寫(xiě)文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，受控、非受控、作廢均要有明顯標(biāo)識(shí)。
3、人員檔案充實(shí)完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)、獎(jiǎng)懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。
4、完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗(yàn)收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計(jì)量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須與設(shè)備實(shí)際情況以及檔案中的記錄一致。
5、玻璃儀器、溫濕度計(jì)、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計(jì)劃進(jìn)行檢查并記錄。
6、安全設(shè)施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫(kù)通風(fēng)防火沙桶、應(yīng)急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標(biāo)識(shí)。
7、試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規(guī)范：進(jìn)出庫(kù)登記、標(biāo)簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應(yīng)商（試劑、對(duì)照品、儀器、計(jì)量）的評(píng)估要有評(píng)估記錄。
8、留樣室、標(biāo)本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。
9、檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識(shí)。
10、檢查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否按計(jì)劃實(shí)施。
11、認(rèn)真實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審工作，并做好相關(guān)記錄。
檢查組參照《江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提問(wèn)，考核我所管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查組認(rèn)為我所已基本符合評(píng)審準(zhǔn)則要求，并提出項(xiàng)需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實(shí)整改，形成整改報(bào)告。
三、計(jì)量工作
年初制定了儀器設(shè)備的'周期檢定計(jì)劃與期間核查計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計(jì)量單位進(jìn)行檢定。對(duì)自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進(jìn)行自校。對(duì)只需一般功能性檢查的儀器，按計(jì)劃進(jìn)行檢查。對(duì)使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。
四、內(nèi)審工作
下發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》的通知，于年月日，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對(duì)各科室進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)不符合，不符合項(xiàng)科室分布的分析：業(yè)務(wù)科項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)。質(zhì)量監(jiān)督管理科項(xiàng)。不符合項(xiàng)按標(biāo)準(zhǔn)條款分析：體系覆蓋范圍不符合項(xiàng)。文件控制不符合項(xiàng)。檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的知識(shí)要求不符合項(xiàng)。有缺陷的設(shè)備的檢查不符合項(xiàng)。用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)，期間核查不符合項(xiàng)。報(bào)告的修改和分發(fā)不符合項(xiàng)。分別填寫(xiě)“不符合項(xiàng)及其糾正措施跟蹤報(bào)告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審。
五、管理評(píng)審工作
下發(fā)《管理評(píng)審計(jì)劃》的通知，于20xx年xx月xx日，對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審：
1.對(duì)上次管理評(píng)審后管理體系運(yùn)行情況的評(píng)審。
2.對(duì)政策和規(guī)范適應(yīng)性的評(píng)審。
3.對(duì)最近一次管理體系內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審。
4.對(duì)管理體系有效性和適用性的評(píng)審。
5.對(duì)上次評(píng)審（包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審）提出整改措施的整改結(jié)果的評(píng)審。
6.對(duì)工作量和工作類(lèi)型變化的評(píng)審。
7.對(duì)顧客意見(jiàn)（抱怨）反饋的評(píng)審。
8.質(zhì)量控制活動(dòng)情況實(shí)施效果的評(píng)審。
9.對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的評(píng)審。
10.對(duì)資源配置和員工培訓(xùn)等因素實(shí)施情況的要求的評(píng)審。
11.申訴、投訴及客戶(hù)反饋。評(píng)審結(jié)果：略
通過(guò)上述有效的質(zhì)量監(jiān)管，年全年無(wú)嚴(yán)重差錯(cuò)事故。儀器完好率及周檢率達(dá)到100%�？蛻�(hù)投訴率為0。委托檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)時(shí)發(fā)出率達(dá)100%。基本實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。
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