醫(yī)療器械工作總結(jié)（精選21篇）

　　總結(jié)在一個(gè)時(shí)期、一個(gè)年度、一個(gè)階段對(duì)學(xué)習(xí)和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書面材料，它可以有效鍛煉我們的語(yǔ)言組織能力，因此，讓我們寫一份總結(jié)吧。那么如何把總結(jié)寫出新花樣呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械工作總結(jié)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇1

　　根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關(guān)工作的通知》文件精神，20xx年xx月xx日醫(yī)務(wù)部進(jìn)行了醫(yī)療安全隱患排查，對(duì)全院醫(yī)療、醫(yī)技科室的醫(yī)療安全隱患進(jìn)行逐一排查，著力解決醫(yī)療安全工作中存在的問(wèn)題和困難，并制定切實(shí)可行的整改措施。

　　一、重點(diǎn)包括以下六個(gè)方面：

　　1、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療核心制度和安全措施，嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)醫(yī)療文書質(zhì)量管理，對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;重點(diǎn)落實(shí)危重病人搶救制度、交接班制度、術(shù)前討論制度、“患者安全十大目標(biāo)”等，執(zhí)行節(jié)假日領(lǐng)導(dǎo)帶班和24小時(shí)值班制度，防范醫(yī)療差錯(cuò)，杜絕事故的發(fā)生。

　　2、加強(qiáng)急診、急救工作，開(kāi)展安全知識(shí)培訓(xùn)活動(dòng)，保證科室急救藥品、器械的儲(chǔ)備，急救隊(duì)伍隨時(shí)待命，不定期開(kāi)展突發(fā)事件應(yīng)急演練(包括礦山救護(hù)、職業(yè)中毒應(yīng)急處置)，確保醫(yī)院各項(xiàng)工作的安全。

　　3、嚴(yán)格醫(yī)院消毒制度、感染控制，加強(qiáng)院感管理，防止院內(nèi)傳染病暴發(fā)流行，嚴(yán)防醫(yī)源性感染事件。

　　4、加強(qiáng)輸血安全管理，抽查全院各科室的輸血病例，檢查內(nèi)容包括：輸血指征、輸血前相關(guān)性病原標(biāo)志物、輸血同意書，輸血后評(píng)價(jià)、輸血量統(tǒng)計(jì)。

　　5、重點(diǎn)部門管理：根據(jù)衛(wèi)生部制定的各專業(yè)學(xué)科的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)icu、急診、手術(shù)麻醉科、高壓氧艙等重點(diǎn)科室進(jìn)行安全隱患的排查，對(duì)存在的問(wèn)題切實(shí)采取措施，消除安全隱患。

　　6、嚴(yán)格落實(shí)危險(xiǎn)物品管控措施，加強(qiáng)毒麻精神的藥品、生物制品、危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)、領(lǐng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理和檢查，嚴(yán)防漏管失控，流失社會(huì)。

　　二、通過(guò)此次安全隱患排查，發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題

　　1、病歷完成及醫(yī)生手簽不及時(shí)。

　　2、換藥室醫(yī)生無(wú)菌操作不規(guī)范。

　　3、毒麻藥品使用登記本不規(guī)范。

　　4、高危藥品儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)不規(guī)范。

　　5、住院區(qū)域安全存在隱患，包括：醫(yī)生辦公室、庫(kù)房、檢查室、產(chǎn)房等門未上鎖，易造成運(yùn)行病歷、儀器等物品丟失，無(wú)菌環(huán)境污染的發(fā)生。

　　6、科室人員對(duì)本科急救藥品存放地點(diǎn)不了解，易造成搶救延誤，引起醫(yī)療安全事件的發(fā)生。

　　三、今后需加強(qiáng)的工作

　　1、加強(qiáng)醫(yī)院各級(jí)人員醫(yī)療安全應(yīng)急處置培訓(xùn)。

　　2、與質(zhì)控辦配合，嚴(yán)格落實(shí)運(yùn)行病歷抽查工作，督促臨床醫(yī)師及時(shí)完成病歷，加強(qiáng)核心制度的`落實(shí)。

　　3、加強(qiáng)醫(yī)師無(wú)菌操作及院感相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

　　4、加強(qiáng)臨床藥品管理的培訓(xùn)，包括：毒麻藥品及急救藥品的儲(chǔ)備等。

　　5、提高全院醫(yī)務(wù)人員安全意識(shí)，增強(qiáng)科室安全管理，針對(duì)住院區(qū)域內(nèi)存在的安全隱患，制定合理的規(guī)定，并定期進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。通過(guò)此次醫(yī)療安全隱患排查工作，醫(yī)院各部門應(yīng)加強(qiáng)檢查督導(dǎo)工作，針對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，積極落實(shí)、整改，減少醫(yī)療安全隱患，降低醫(yī)療安全事件發(fā)生的幾率。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇2

　　“醫(yī)療器械銷售是一門語(yǔ)言的藝術(shù)，它講究說(shuō)學(xué)逗唱。”說(shuō)到這您可能要說(shuō)這不是說(shuō)相聲嗎?其實(shí)銷售也是這樣的，要講究語(yǔ)言的精準(zhǔn)性。下邊是一般銷售的語(yǔ)言技巧總結(jié)。

　　1、開(kāi)場(chǎng)白：

　　你的自我介紹必須注明以下幾點(diǎn)：

　　你是誰(shuí)?

　　你是代表哪家公司?

　　你的來(lái)意?

　　為什么他們要花時(shí)間聽(tīng)你談話?

　　2、寒喧

　　你們的寒喧應(yīng)該友好而簡(jiǎn)短，你的形象和微笑應(yīng)該有利于創(chuàng)造一種友好的氣氛。密切注意觀察你未來(lái)的客戶。買與不買的感覺(jué)通常是很明顯的。它告訴你，你應(yīng)進(jìn)入醫(yī)療器械銷售模式中的哪一步了。你或許已做成了一筆銷售業(yè)務(wù)。但另一方面，客戶可能對(duì)此根本不感興趣。他/她或許要么是持非常消級(jí)的態(tài)度，要么是根本不聽(tīng)你在說(shuō)些什么。

　　我們每一次拜訪新老客戶的時(shí)候，我們都會(huì)發(fā)現(xiàn)自己正面臨著以下三種可能出現(xiàn)的購(gòu)買氛圍中的一種，積極的購(gòu)買氛圍：客戶積極地傾向于購(gòu)買。不必要作任何促銷游說(shuō)，可以直接成交。

　　中性的購(gòu)買氛圍：客戶既不積極地傾向于也不消極地對(duì)待購(gòu)買.你就必須開(kāi)始去發(fā)現(xiàn)他的需求。如果你銷售技巧運(yùn)用得當(dāng)，又有著足夠的產(chǎn)品知識(shí)，那么客戶就極有可能會(huì)購(gòu)買。

　　消極的購(gòu)買氛圍：客戶采取封閉的心態(tài)，他根本就不感興趣，有時(shí)還可能說(shuō)出極其消極的話.在這種情況下，他們不可能作出任何購(gòu)買的決定.那么我們需極短的時(shí)間內(nèi)把客戶至少引領(lǐng)到中性區(qū)域，否則你就根本沒(méi)有機(jī)會(huì)做成生意。

　　在首次拜訪新客戶時(shí)，可能出現(xiàn)的主要挑戰(zhàn)是怎樣把客戶從消極的區(qū)域引領(lǐng)到中性區(qū)域，以使他們從心理和感情上作好接受新內(nèi)容的準(zhǔn)備。許多知識(shí)豐富的專業(yè)醫(yī)療器械銷售人員認(rèn)為包括寒喧在內(nèi)你一般只有25秒鐘不到的時(shí)間去羸得客戶的興趣。同時(shí)，越來(lái)越多的銷售人員堅(jiān)持認(rèn)為對(duì)于消極和冷漠的購(gòu)買態(tài)度加緊催逼是無(wú)濟(jì)于事的。

　　3著力宣傳，誘發(fā)興趣

　　贏得客戶的興趣是我們?cè)谶M(jìn)行銷售時(shí)首先碰到的挑戰(zhàn)。如果我們同意加緊催逼無(wú)濟(jì)于事這種觀點(diǎn)的話，那么我們就只有一種選擇了：我們必須設(shè)法減少客戶的抵觸因素。為引起客戶的興趣，許多成功的醫(yī)療器械銷售人員都使用了一種類似于報(bào)紙為吸引讀者閱讀而采用標(biāo)題的技巧，使你去買他的報(bào)紙或閱讀那篇文章。這一同樣的技巧在銷售中已被證明是極其有效的。

　　對(duì)于醫(yī)療器械銷售來(lái)說(shuō)，這標(biāo)題就是問(wèn)一個(gè)概括性的問(wèn)題或是一句說(shuō)明，其唯一的目的就是激發(fā)起客戶的興趣。讓客戶跟著你走，達(dá)到最大的銷售宣傳效果。

　　醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%～15%的增長(zhǎng)率迅速發(fā)展著，但是醫(yī)療器械銷售技巧營(yíng)銷模式趨于老化問(wèn)題卻逐漸浮出水面，提高銷售人員技巧水平，成了老總們?cè)絹?lái)越多的話題。

　　醫(yī)療器械行業(yè)具有知識(shí)密集和資金密集的特點(diǎn)，因此進(jìn)入的門檻較高，但近年來(lái)仍然吸引著大量的資本，豐厚的利潤(rùn)不能不說(shuō)是一個(gè)極具誘惑力的理由。但是產(chǎn)品價(jià)格高，使用周期長(zhǎng)，客戶要求嚴(yán)，卻是給銷售人員設(shè)了很多難題，澆了無(wú)數(shù)盆冷水，該怎么做，是不是要繼續(xù)做，可能是他們一直在問(wèn)的問(wèn)題。答案當(dāng)然是繼續(xù)下去。技巧就是堅(jiān)持下去。下面是從醫(yī)院設(shè)備及家用器械兩方面做比較整理出來(lái)的銷售技巧，供迷茫的醫(yī)療器械銷售人員參考。

　　再提一下，要決勝醫(yī)療器械市場(chǎng)，不可能速戰(zhàn)速?zèng)Q，只有打持久戰(zhàn)一條路可走。在這條路上，銷售人員沒(méi)有良好的心理素質(zhì)，沒(méi)有專業(yè)知識(shí)和銷售技巧，是很難獲得成功的。

　　分析各類客戶心理

　　目前，市場(chǎng)上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種：一是社區(qū)定點(diǎn)或不定點(diǎn)銷售，俗稱“跑腿式”。第二種是會(huì)議營(yíng)銷，具體還可分為單一會(huì)議營(yíng)銷型和復(fù)合會(huì)議營(yíng)銷型。目前單一型會(huì)議營(yíng)銷比例已經(jīng)較低了，“社區(qū)店+會(huì)議營(yíng)銷”模式更為普遍，因?yàn)樵黾恿饲捌诤Y選的過(guò)程，會(huì)議營(yíng)銷投入產(chǎn)出比有所提高，但營(yíng)銷成本高的弱點(diǎn)也同樣明顯。第三種就是“體驗(yàn)中心”模式，相比較會(huì)議營(yíng)銷而言，特點(diǎn)是購(gòu)買周期長(zhǎng)，顧客滿意度較高。

　　了解了上述基本情況，還必須了解不同消費(fèi)者的心理。以家用醫(yī)療器械為例，普通消費(fèi)者之所以投資于醫(yī)療器械，是為了保障健康。而一旦達(dá)不到這個(gè)目標(biāo)，他們就會(huì)受到其他家庭成員的指責(zé)。若出現(xiàn)這種情況，對(duì)產(chǎn)品品牌的樹(shù)立、口碑的形成都是非常不利的。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，只要他們相信能在較短時(shí)間內(nèi)(即回收期)獲取利潤(rùn)，他們通常都愿意下訂單。而管理性設(shè)備則比較難獲得訂單，這是因?yàn)獒t(yī)院多有這樣的認(rèn)識(shí)：購(gòu)買生產(chǎn)設(shè)備可以賺錢;購(gòu)買辦公設(shè)備只是讓員工更舒服些，對(duì)于醫(yī)院不會(huì)有太大好處，因此醫(yī)院對(duì)購(gòu)買管理性設(shè)備的審批往往進(jìn)行比較嚴(yán)格的控制。

　　消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)更注重商品的使用價(jià)值，而購(gòu)買生活用品的消費(fèi)者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問(wèn)題。雖然，價(jià)格對(duì)醫(yī)療器械銷售來(lái)說(shuō)也是一個(gè)重要因素，但第一要素肯定是質(zhì)量。因?yàn)�，消費(fèi)者都有這樣的認(rèn)識(shí)——再便宜的東西如果不能消除病痛，提高生活質(zhì)量也是“白搭”。

　　對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量同樣是需要考慮的第一要素。因?yàn)�，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康甚至生命，沒(méi)有這個(gè)基礎(chǔ)，醫(yī)院的正常運(yùn)營(yíng)根本無(wú)從談起。而在購(gòu)入設(shè)備時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)們還十分關(guān)心設(shè)備的運(yùn)行費(fèi)用、耐久性、可靠性和售后服務(wù)，只有這幾個(gè)要素都能達(dá)到院方的要求，他們才會(huì)考慮購(gòu)買。

　　銷售人員要針對(duì)上述種種心理特征開(kāi)展工作。以管理性設(shè)備為例，可以將其作為“生產(chǎn)設(shè)備”來(lái)推銷，著重說(shuō)明產(chǎn)品提高效率的能力，要讓購(gòu)買方清楚了解，產(chǎn)品是如何減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)成本(時(shí)間及人力成本)的，從而說(shuō)服對(duì)方最終購(gòu)買。而在面對(duì)家庭使用者時(shí)，則更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其產(chǎn)品的保健功能、方便性和快捷性。

　　提高個(gè)人心理素質(zhì)

　　通常來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械的交易額是日用消費(fèi)品交易額的數(shù)倍。一個(gè)醫(yī)療器械銷售人員簽訂幾十萬(wàn)元的合同是司空見(jiàn)慣的事，一筆生意幾百萬(wàn)元的也不少見(jiàn)。巨大的數(shù)字固然意味著收益，但換個(gè)角度來(lái)看，醫(yī)療器械銷售員的活動(dòng)牽涉金額巨大，擔(dān)負(fù)的責(zé)任異常重大，他們更應(yīng)當(dāng)花費(fèi)足夠的時(shí)間和精力來(lái)鉆研業(yè)務(wù)。

　　在這種環(huán)境下工作，有些醫(yī)療器械銷售新手感受到沉重的精神壓力，“喘不過(guò)氣”來(lái)。一個(gè)銷售X光機(jī)的小伙子，剛接到一個(gè)大型醫(yī)院價(jià)值300多萬(wàn)的購(gòu)物計(jì)劃，由于過(guò)去沒(méi)有類似的經(jīng)驗(yàn)，他夜不能寐，整天擔(dān)心完不成任務(wù)，甚至無(wú)法從容不迫地過(guò)正常生活。而最終的結(jié)果是由于精神狀態(tài)不好，未能有效溝通，生意沒(méi)談成。

　　現(xiàn)實(shí)中，這種事情常在新手身上發(fā)生。其實(shí)，猶太人有句俗語(yǔ)叫“小孩子——小問(wèn)題;大孩子——大問(wèn)題”，意思是人要根據(jù)自己的個(gè)性特征，心理特點(diǎn)來(lái)選擇不同的道路。如果希望自己在市場(chǎng)上扮演“大角色”，就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實(shí)力。如果不能提高個(gè)人醫(yī)療器械的銷售了。

　　比拼耐力贏得長(zhǎng)跑

　　醫(yī)療器械的采購(gòu)程序因管理方式的不同而不同，這取決于醫(yī)院的規(guī)模和管理側(cè)重點(diǎn)。一般說(shuō)來(lái)，申請(qǐng)可能由技術(shù)部或相關(guān)醫(yī)師提出，然后交給采購(gòu)部。如果采購(gòu)的產(chǎn)品價(jià)格超出了常規(guī)，最高領(lǐng)導(dǎo)層或許會(huì)進(jìn)行干預(yù)做最后決定。

　　即使在一個(gè)小型公司里，一切重要物資的采購(gòu)大權(quán)都掌握在老板手里，但在決策過(guò)程中，老板又或多或少受到下屬的影響。如某醫(yī)院要購(gòu)買一臺(tái)測(cè)光機(jī)，雖然最終決定權(quán)在老板手里，但購(gòu)買哪個(gè)牌子、哪個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品呢?此時(shí)，測(cè)光師的建議可能會(huì)起到很大的作用，因?yàn)檫@種機(jī)器他用得最多，也最有發(fā)言權(quán)。由此可見(jiàn)，醫(yī)療器械的.銷售員通常面對(duì)著一種復(fù)雜的局面，往往需要面對(duì)各色人等，他們必須通盤考慮全局，同時(shí)找到工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加以突破，才能最終做成生意。

　　有人說(shuō)在醫(yī)療器械市場(chǎng)上，只有“有關(guān)系”的人才能擁有顧客，這一結(jié)論或許有待商榷，但也提示我們，銷售工作不僅僅是“賣東西”這么簡(jiǎn)單。當(dāng)目標(biāo)顧客已經(jīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手建立起良好關(guān)系時(shí)，你能否插足進(jìn)去，是后續(xù)全部工作的起點(diǎn);反過(guò)來(lái)說(shuō)，你一旦與客戶建立起長(zhǎng)期關(guān)系，并能不斷向他們提供良好的后續(xù)服務(wù)，就像樹(shù)起了一道堅(jiān)固的屏障，可以阻擋競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的入侵。

　　某測(cè)光廠的銷售主管曾花費(fèi)整整兩年時(shí)間才打進(jìn)一家醫(yī)院。為了開(kāi)辟這個(gè)客戶，他付出了艱苦的努力，一次又一次前往拜訪，并不時(shí)在產(chǎn)品維護(hù)等方面提出建議。他說(shuō)，我從不指望銷售新手們?cè)陬^一年里能做出什么成績(jī)來(lái)。我只希望他們熟悉產(chǎn)品，做好各種準(zhǔn)備，并不斷地與客戶進(jìn)行接觸即可。

　　的確，醫(yī)療器械交易的談判有時(shí)會(huì)延續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間，甚至幾年之久。因此，急功近利的工作模式不適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

　　服務(wù)至上絕非兒戲

　　服務(wù)已成為當(dāng)前商家競(jìng)爭(zhēng)的主題之一，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)尤其如此。可以毫不夸張地說(shuō)，在許多情況下，快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購(gòu)買了某產(chǎn)品后，使用中經(jīng)常出問(wèn)題，出問(wèn)題后又難找到必要的零件和人力進(jìn)行即時(shí)維修——這種事情將嚴(yán)重影響醫(yī)療器械買賣雙方的關(guān)系。

　　在我國(guó)，大中型醫(yī)院日常工作極為繁忙，其設(shè)備多在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。不少醫(yī)院都表示，為了獲得及時(shí)的維修服務(wù)，他們寧愿多出點(diǎn)錢，甚至?xí)��?gòu)買一些維修零件庫(kù)存?zhèn)溆�。由此可�?jiàn)，醫(yī)療器械的售后服務(wù)是多么的重要。對(duì)于醫(yī)療器械銷售員來(lái)說(shuō)，拿到訂單只是工作的開(kāi)端。醫(yī)療器械銷售員的成功與否，很大程度上取決隨后的服務(wù)工作。因此，醫(yī)療器械銷售員應(yīng)當(dāng)切切實(shí)實(shí)地做好售后的每一項(xiàng)工作，尤其是在處理大客戶的問(wèn)題時(shí)，要特別認(rèn)真，決不能因小而失大。

　　密切留意尋找機(jī)會(huì)

　　應(yīng)當(dāng)知道，醫(yī)療器械的需求完全受消費(fèi)需求的支配。說(shuō)到底，醫(yī)療器械的需求是從消費(fèi)需求中派生的，誰(shuí)也不會(huì)因收藏、跟風(fēng)、喜愛(ài)等心理因素而夠買一臺(tái)醫(yī)療器械。因此，我們說(shuō)，醫(yī)療器械的需求總量不可能具有伸縮性。

　　預(yù)算限制是醫(yī)療器械銷售員無(wú)可避免的問(wèn)題，如果你銷售的產(chǎn)品的購(gòu)入資金已經(jīng)列入預(yù)算，那當(dāng)然很好;如果沒(méi)有列入預(yù)算，你便遇到了麻煩，因?yàn)橹匦律暾?qǐng)預(yù)算的方案很難通過(guò)。

　　精明的大型公司主管們都知道，內(nèi)部運(yùn)行秩序的任何變動(dòng)均有可能引起混亂，新產(chǎn)品或新方法也可能會(huì)破壞原有的運(yùn)行秩序。但如果客戶換了一位新領(lǐng)導(dǎo)，這或許將是介入的好機(jī)會(huì)。而能否尋找并把握這些機(jī)會(huì)，就需要銷售人員對(duì)其保持高度關(guān)注并真正了解客戶的內(nèi)部情況。

　　大概有走物流渠道的：如華源，九洲通，分發(fā)到醫(yī)藥公司。

　　有走臨床醫(yī)院渠道的。

　　有走市場(chǎng)代理。地區(qū)經(jīng)銷商走藥店銷售的。

　　傳統(tǒng)的一般招地區(qū)經(jīng)理，或代理商負(fù)責(zé)。

　　重點(diǎn)與難點(diǎn)就是上量又贏利了。

　　現(xiàn)在正在興起我們正在運(yùn)作的網(wǎng)絡(luò)招商。運(yùn)用電子平臺(tái)，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，建立的客戶數(shù)據(jù)庫(kù)直接向目標(biāo)客戶群體招商。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇3

　　20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：

　　一、全年工作完成情況

　�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。

　　依法規(guī)范行政許可，是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹(shù)立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。

　　今年，我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。

　　對(duì)新開(kāi)辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，防止缺項(xiàng)開(kāi)辦、不規(guī)范開(kāi)辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。

　�。ǘ�）突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。

　　一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì)，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。

　　二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

　　三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理，并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況，是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。

　　四是開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。

　　二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。

　�。ㄈ�）精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

　　為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的.落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。

　　二、特色和亮點(diǎn)工作：

　�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。

　　繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

　�。ǘ�）對(duì)口幫扶，助力企業(yè)騰飛。

　　今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉(cāng)庫(kù)面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。

　　三、明年工作打算：

　　1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

　　2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。

　　3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。

　　4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷，擅長(zhǎng)物流的專心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

　　四、職責(zé)

　　一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：

　　醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

　　4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；

　　5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作；

　　6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；

　　7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；

　　8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；

　　9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；

　　10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇4

　　全區(qū)（含大榭開(kāi)發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國(guó)家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國(guó)家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè)，其中III類產(chǎn)品15個(gè)，II類產(chǎn)品46個(gè)，I類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。

　　20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

　　一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

　　受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過(guò)程中堅(jiān)持達(dá)不到開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

　　二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。

　　積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。

　　根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

　　三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

　　按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。

　　及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開(kāi)發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。

　　四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。

　　本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說(shuō)明書47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的`問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。

　　組織開(kāi)展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見(jiàn)。

　　開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危�我局�?duì)區(qū)域內(nèi)一些無(wú)證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無(wú)確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無(wú)法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。

　　五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強(qiáng)使用器械管理。

　　把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī)，加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。

　　回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問(wèn)題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺(jué)這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過(guò)于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng)，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件過(guò)高，無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。

　　20xx年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠(chéng)信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

　　1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級(jí)責(zé)任制”，強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識(shí)和能力。

　　2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對(duì)違法行為的打擊力度，尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開(kāi)展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

　　以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查；對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。

　　3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫(kù)存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

　　4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開(kāi)展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開(kāi)展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對(duì)性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。

　　以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)，及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。

　　5、加快信息化建設(shè)步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過(guò)一年時(shí)間的努力，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開(kāi)誠(chéng)信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇5

　　按照省局《關(guān)于開(kāi)展對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號(hào)）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實(shí)施方案，明確專項(xiàng)檢查指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、組成人員、檢查范圍、重點(diǎn)檢查事項(xiàng)及要求�，F(xiàn)將專項(xiàng)檢查情況匯報(bào)如下：

　　一、總體情況

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行，并形成文件和記錄。

　�。ǘ�）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質(zhì)，是否從合法的供應(yīng)方采購(gòu)，并保存供方的資質(zhì)證明、采購(gòu)憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致。

　�。ㄈ�）檢查產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄。

　　（四）產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。

　　（五）檢查關(guān)鍵工序操作人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。

　　二、檢查方式和時(shí)間

　　專項(xiàng)檢查“回頭看”工作由各市局組織實(shí)施，時(shí)間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對(duì)各地工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查。

　　三、檢查要求

　　各市對(duì)這次“回頭看”工作要高度重視，結(jié)合實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，確保此次專項(xiàng)整治達(dá)到預(yù)期效果。一是重點(diǎn)檢查上次檢查中存在問(wèn)題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量失信、質(zhì)量警示等級(jí)單位的企業(yè)；二是重點(diǎn)檢查在上次專項(xiàng)檢查中存在的問(wèn)題及落實(shí)整改情況。同時(shí)將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做好記錄，并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)，落實(shí)整改結(jié)果，做到每企一檔。

　�。�1）嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點(diǎn)”的生存空間。

　�。�2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》生產(chǎn)義齒的行為。

　　（3）查處使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。

　　（4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng)的'行為。

　�。�5）規(guī)范人員管理，嚴(yán)格對(duì)人員資質(zhì)的審查，督促企業(yè)對(duì)直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢，在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務(wù)代表進(jìn)行登記。

　�。�6）規(guī)范企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行。對(duì)使用無(wú)合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)的行為、說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

　　x月13日，藥監(jiān)昌平分局召開(kāi)了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)會(huì)。轄區(qū)內(nèi)的5家企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人均參加了會(huì)議。會(huì)上，分局總結(jié)并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通報(bào)了違法行為。針對(duì)“未取得產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問(wèn)題，分局重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)：定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》后方能生產(chǎn)銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊(cè)地址、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行生產(chǎn)銷售，不得接受無(wú)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒。同時(shí)，對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，并要求企業(yè)要增強(qiáng)自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)自身管理，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

　　為進(jìn)一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展“回頭看”專項(xiàng)檢查，檢查重點(diǎn)是企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、主要原材料的資質(zhì)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告以及人員培訓(xùn)等情況。

　　從檢查結(jié)果來(lái)看，各企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄較齊全，企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員，質(zhì)量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)并督促整改。

　　通過(guò)開(kāi)展“回頭看”專項(xiàng)檢查，安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意識(shí)，促進(jìn)了生產(chǎn)行為的規(guī)范，完善了相關(guān)軟件資料和記錄，基本達(dá)到了專項(xiàng)檢查的效果。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇6

　　一、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

　　二、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)執(zhí)行。

　　三、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行考察、匯報(bào)、論證采購(gòu)。

　　四、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料，必須履行嚴(yán)格的出、入庫(kù)手續(xù)。

　　五、購(gòu)入或調(diào)入的`國(guó)內(nèi)外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。

　　六、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

　　七、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。

　　九、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫維修申請(qǐng)書，送交醫(yī)療器械科，由維修人員維修。維修人員平時(shí)常深入科室進(jìn)行檢修。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇7

　　時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝，轉(zhuǎn)眼間上半年的工作結(jié)束了，我想說(shuō)上半年的工作對(duì)于我是很有意義的，因?yàn)樗�是我的第一份工作，同時(shí)也是由于在xxx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位，如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則，認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái)，讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能，感謝市場(chǎng)部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì)，讓我重新認(rèn)識(shí)自己，是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。

　　通過(guò)上半年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場(chǎng)人，在這上半年的工作中，經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說(shuō)我是成功的。現(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)上半年工作中的收獲和成長(zhǎng)。

　　一、思想上，在上半年的工作中，我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng)，對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題，在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中，我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度，在這里我想說(shuō)的一句話就是，學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐�想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。

　　二、工作上，經(jīng)歷了上半年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責(zé)任對(duì)自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場(chǎng)規(guī)則，不能違背公司制度，并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn)：

　　1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開(kāi)始工作的`時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來(lái)說(shuō)，當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決，并且在接下來(lái)的工作中也接連xx，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽(yáng)，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會(huì)更加勉勵(lì)自己，堅(jiān)定成功的信念!

　　2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說(shuō)的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多，就拿我在xx上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō)，由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題，前期只看表面問(wèn)題，沒(méi)有抓住客戶的心里需求，同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。

　　3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨，和諧，互助，競(jìng)爭(zhēng)，從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題，當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我，當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈�，我的工作才�?huì)做的更好，作為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績(jī)，因?yàn)橐粋�(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和，沒(méi)有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从�，工作和生活�?huì)開(kāi)心嗎?所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落，并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里?通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說(shuō)的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。

　　三、學(xué)習(xí)上，記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則，在工作的時(shí)間里，通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，產(chǎn)品知識(shí)，營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說(shuō)的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法，對(duì)于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xxxx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步，才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。

　　四、生活上，通過(guò)今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤，因此在這一年的鍛煉過(guò)程中，自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題，學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處，提高了自己的語(yǔ)言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵(lì)，因?yàn)橛心銈�，我今年的工作才如此豐富多彩，因?yàn)橛心銈�，我們才成為了很好的朋友，因�(yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家，在這里我想說(shuō)，今年我溫馨和諧的家在xx。

　　總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，下半年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：

　　1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。

　　2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng)，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開(kāi)源節(jié)流，增加存款數(shù)額。

　　3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題，并及時(shí)的找出解決辦法。

　　4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí)，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí)，做到學(xué)以致用。

　　5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇8

　　醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過(guò)不斷探索，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理

　　1、申請(qǐng)：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。

　　2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng)，再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過(guò)的申請(qǐng)，最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。

　　3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前，要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。

　　招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購(gòu)。

　　5、采購(gòu)方式：根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào)，并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，醫(yī)院組織自主采購(gòu)。

　　凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設(shè)備，在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。

　　6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

　　另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。

　　7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。

　　醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。

　　二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理

　　1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，原則上一年招標(biāo)一次。

　　2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

　　3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專家，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

　　4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的'，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。

　　5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。

　　《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過(guò)xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。

　　《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)�意的才能夠進(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu)，其它科室不得直接采購(gòu)和使用。

　　《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

　　三、體會(huì)

　　1、我院在采購(gòu)工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。

　　2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。

　　3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇9

　　今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

　　一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

　　按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。

　　截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì)：xx元。

　　二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作

　　日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。

　　三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作

　　今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的`企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

　　四、工作存在的問(wèn)題

　　1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。

　　2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。

　　3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。

　　五、下步工作打算

　　藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

　　1、著力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

　　2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。

　　3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇10

　　根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：

　　一、醫(yī)療器械抽樣工作開(kāi)展情況

　�。ㄒ唬└叨戎匾�、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制，明確了抽樣工作人員，并對(duì)抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣。

　�。ǘ�）規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣X(jué)X批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題。

　　二、存在的問(wèn)題和困難

　　（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識(shí)不強(qiáng)，還存在著醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問(wèn)題。

　�。ǘ�）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的.制度不健全，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有這方面的制度，或者制度執(zhí)行不到位，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作。

　�。ㄈ�）由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。

　　三、下步工作的措施

　　（一）加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。

　�。ǘ�）建議由檢驗(yàn)部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇11

　　根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全�，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

　　一、 成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處

　　為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開(kāi)了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

　　二、 明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)

　　本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

　　三、加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行

　　1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)

　　按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問(wèn)題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

　　2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問(wèn)題

　　按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

　　3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

　　一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的，一律不追究其法律責(zé)任；

　　二是對(duì)本單位存在的問(wèn)題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見(jiàn)；

　　三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；

　　四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對(duì)存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋；

　　本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

　　四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路

　　（一）存在的問(wèn)題

　　1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。

　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

　　2、沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

　　在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的`單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標(biāo)志。

　　3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

　　在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。

　　4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

　　我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行采購(gòu)的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。

　　由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn)。

　　（二）今后工作思路

　　1、針對(duì)存在的問(wèn)題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。

　　2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。

　　3、積極開(kāi)展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇12

　　辦公室文員工作是我從事的這份工作，是我職業(yè)生涯的一個(gè)起點(diǎn)，我對(duì)此也十分珍惜，盡努力去適應(yīng)這一崗位�，F(xiàn)在就20xx年的工作情況總結(jié)如下：

　　一、以踏實(shí)的工作態(tài)度適應(yīng)辦公室工作特點(diǎn)

　　辦公室是企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的一個(gè)重要樞紐部門，對(duì)企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn)。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計(jì)劃之外的事情需要臨時(shí)處理，并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決，所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多，工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來(lái)，原本計(jì)劃要完成的卻沒(méi)有做。但手頭的工作也不能耽誤，今天欠了帳明天還會(huì)有其他工作要去處理，所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來(lái)做，]把一些文字工作帶回家去寫。

　　辦公室人手少工作量大，特別是企業(yè)會(huì)務(wù)工作較多，這就需要部門員工團(tuán)結(jié)協(xié)作。在20xx年里遇到各類活動(dòng)與會(huì)議，本人都積極配合做好會(huì)務(wù)工作與部門同事心往一處，想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿完成。

　　過(guò)去的20xx年是企業(yè)的效益與服務(wù)年，而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門，本人認(rèn)真做好各項(xiàng)服務(wù)工作以保障工作的正常開(kāi)展。部門之間遇到其他同事來(lái)查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會(huì)及時(shí)辦妥;下屬機(jī)構(gòu)遇到相關(guān)問(wèn)題來(lái)咨詢或者要求幫助本人都會(huì)花時(shí)間解答與解決。以一顆真誠(chéng)的心去為大家服務(wù)。

　　二、盡心盡責(zé)做好本職工作

　　1、文員工作嚴(yán)要求

　　(1)傳閱歸檔及時(shí)。文件的流轉(zhuǎn)、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及ISO標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級(jí)文件精神，傳達(dá)至各基層機(jī)構(gòu)確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱。

　　(2)下發(fā)公文無(wú)差錯(cuò)。做好分企業(yè)的'發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送，另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā)，本人都是仔細(xì)去逐一核對(duì)原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20xx年以來(lái)共下發(fā)紅文xx份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動(dòng)會(huì)議的擬寫。

　　(3)編寫辦公會(huì)議材料整理會(huì)議記錄。每個(gè)月末對(duì)各部門月度計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對(duì)，催收各部門月度小結(jié)、計(jì)劃并擬寫當(dāng)月工作回顧整理辦公會(huì)議材料匯編成冊(cè)供領(lǐng)導(dǎo)室參考。辦公會(huì)議結(jié)束后及時(shí)整理會(huì)議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門傳閱。

　　2、督辦工作強(qiáng)力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段，過(guò)去的20xx年以來(lái)作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程，并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過(guò)口頭、書面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項(xiàng)、基層單位對(duì)上級(jí)企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實(shí)情況，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作等，并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。

　　3、內(nèi)外宣傳講效果

　　宣傳工作是企業(yè)樹(shù)立系統(tǒng)內(nèi)外社會(huì)形象的一個(gè)重要手段與窗口。過(guò)去的20xx年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡(jiǎn)報(bào)做好協(xié)辦的組稿工作，以及協(xié)助板報(bào)的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、xx廣告、xx賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報(bào)。

　　4、完成辦公室文員職責(zé)工作

　　辦公室文員工作是一個(gè)講責(zé)任心的工作。各個(gè)部門的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密，這就需要本人在工作中仔細(xì)、耐心。20xx年以來(lái)對(duì)于各部門、各機(jī)構(gòu)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時(shí)遞交對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作，都及時(shí)辦妥做到對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@個(gè)工作的特殊性，為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項(xiàng)日常工作的開(kāi)展，每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn)，本人都毫無(wú)怨言認(rèn)真完成工作。

　　5、活動(dòng)積極參與

　　20xx年以來(lái)積極參與了司慶訓(xùn)練、員工家屬會(huì)、全省運(yùn)動(dòng)會(huì)、爬山活動(dòng)、比學(xué)習(xí)競(jìng)賽活動(dòng)等多項(xiàng)活動(dòng)的策劃與組織工作，為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力。

　　20xx年以來(lái)無(wú)論在思想認(rèn)識(shí)上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步，但差距與不足還是存在的：例如工作總體思路不清晰還處于事情來(lái)一樁處理一樁的簡(jiǎn)單應(yīng)付完成狀態(tài)，對(duì)自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多，沒(méi)有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過(guò)后沒(méi)有積極主動(dòng)地去投入太多的精力，辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開(kāi)始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng)。

　　20xx年有新的氣象面對(duì)新的任務(wù)新的壓力，本人也應(yīng)該以新的面貌、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn)，在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20xx年辦公室，以求更大的進(jìn)步。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇13

　　為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實(shí)維護(hù)群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日?qǐng)?zhí)法活動(dòng)》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。

　　一、“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)聲勢(shì)浩大，取得成效

　　自年初以來(lái)，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)220家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，出動(dòng)執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊(duì)案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬(wàn)元；年初結(jié)案3起，罰沒(méi)款1．988萬(wàn)元。

　　在“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日?qǐng)?zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

　�。ㄒ唬┱�本清源，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

　　為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，擅自降低生產(chǎn)條件，不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范，我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則，把握流向，嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照，嚴(yán)守“生產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴(yán)守“人力保障關(guān)”；三查采購(gòu)渠道、掌握原料購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴(yán)守“出廠驗(yàn)收關(guān)”；六查銷售去向，監(jiān)測(cè)不良事件，嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。

　　針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的企業(yè)要求限期改正。通過(guò)檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強(qiáng)了企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。

　�。ǘ�）整頓市場(chǎng)，規(guī)范醫(yī)療器械流通

　　我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了有針對(duì)性的檢查。一是查有無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；三是查所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品是否有購(gòu)進(jìn)票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項(xiàng)制度是否齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購(gòu)進(jìn)記錄是否記錄完整。

　　在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案，移交支隊(duì)進(jìn)行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正，并跟蹤問(wèn)效，確保責(zé)令整改件件得到落實(shí)，從而使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了凈化。

　　（三）治理終端，規(guī)范醫(yī)療器械使用

　　我們以“規(guī)范使用更安全”為原則，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效的.醫(yī)療器械行為。

　　在檢查中，我們對(duì)一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有使用過(guò)期醫(yī)療器械行為的，移交稽查支隊(duì)進(jìn)行查處。

　�。ㄋ模┞男新氊�(zé)，樹(shù)立執(zhí)法新形象

　　一是增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認(rèn)真履行崗位職責(zé)，牢記“任其職，盡其責(zé)；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅(jiān)忍不拔、百折不撓的精神，弘揚(yáng)“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。

　　二是樹(shù)立執(zhí)法形象。“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心，主管局長(zhǎng)親自帶隊(duì)，深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無(wú)論刮風(fēng)下雨，還是烈日當(dāng)頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時(shí)過(guò)了飯時(shí)還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。

　　二、存在問(wèn)題及原因

　�。ㄒ唬┐嬖诘膯�(wèn)題

　　一是部分眼鏡店、藥店有無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。

　　二是有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購(gòu)進(jìn)記錄填寫的不完整。

　　三是有的經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分產(chǎn)品注冊(cè)證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。

　　四是有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場(chǎng)，也不能提供職稱證的原件。

　　五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

　　六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。

　　七是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用過(guò)期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

　�。ǘ�）存在問(wèn)題的原因

　　一是有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的法律知識(shí)淡薄，不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營(yíng)、不能守法使用的現(xiàn)象。

　　二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場(chǎng)上還存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。

　　三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過(guò)程中鞭長(zhǎng)莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。

　　三、其它工作情況

　�。ㄒ唬�強(qiáng)化行政監(jiān)督

　　一是配合省局開(kāi)展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報(bào)材料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。

　　二是開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項(xiàng)制度落實(shí)不到位、擅自降低經(jīng)營(yíng)條件等行為的發(fā)生，從年初開(kāi)始，對(duì)242家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了的書面檢查，對(duì)20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了年度現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù)，讓企業(yè)滿意為原則，對(duì)檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”，對(duì)檢查不合格的企業(yè)要求其整改，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)整改完畢。

　�。ǘ�）強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督

　　按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》要求，器械科對(duì)9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個(gè)品種，20個(gè)批次。在監(jiān)督抽樣過(guò)程中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

　　（三）強(qiáng)化廣告監(jiān)測(cè)

　　在《大慶晚報(bào)》、《百湖周刊》上監(jiān)測(cè)到相關(guān)廣告25起，經(jīng)核實(shí)有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對(duì)其中2起進(jìn)行了處罰，對(duì)1起下達(dá)了責(zé)令改正。

　　（四）強(qiáng)化不良事件監(jiān)測(cè)

　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的平臺(tái)，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的數(shù)量在全省處于前列。推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作。

　　四、下步工作計(jì)劃

　�。ㄒ唬┘哟笈嘤�(xùn)力度，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識(shí)。我們將進(jìn)一步通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問(wèn)卷等方式，使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。

　�。ǘ�）加大市場(chǎng)規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對(duì)“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中沒(méi)有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中的違法行為。

　　20xx年上半年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但也存在著不足，對(duì)此我們一定要加大市場(chǎng)監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇14

　　蚌埠檢驗(yàn)檢疫局20xx年政務(wù)公開(kāi)工作總結(jié)20xx年，在XX市政務(wù)公開(kāi)辦公室的關(guān)心指導(dǎo)下，蚌埠檢驗(yàn)檢疫局度重視政務(wù)公開(kāi)工作，不斷健全工作機(jī)制，規(guī)范運(yùn)作程序，創(chuàng)新載體建設(shè)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，以社會(huì)需求為導(dǎo)向豐富公開(kāi)內(nèi)容，千方百計(jì)拓展公開(kāi)渠道，圍繞“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)要求�，F(xiàn)就有關(guān)情況總結(jié)如下

　　（一） 領(lǐng)導(dǎo)重視，確保政務(wù)公開(kāi)工作落到實(shí)處

　　為保障政務(wù)公開(kāi)工作有序開(kāi)展，我局重新調(diào)整了政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員，成立了由局黨組書記、局長(zhǎng)張百存任組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)王德文、劉偉任副組長(zhǎng)，各科室主要負(fù)責(zé)人為成員的局政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，專人專崗負(fù)責(zé)具體工作開(kāi)展。目前，基本形成了主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)協(xié)調(diào)具體抓，有關(guān)部門明確專人負(fù)責(zé)抓，紀(jì)檢監(jiān)察部門全程參與督促抓的工作機(jī)制，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務(wù)公開(kāi)工作網(wǎng)絡(luò)，形成了各負(fù)其責(zé)、各司其職的政務(wù)公開(kāi)工作良好格局。

　�。ǘ�） 建章立制，確保政務(wù)公開(kāi)工作運(yùn)行規(guī)范

　　為確保及時(shí)、準(zhǔn)確、全面做好政務(wù)公開(kāi)工作，充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫信息對(duì)公眾和廣大外貿(mào)企業(yè)在生產(chǎn)、生活和經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的服務(wù)作用，我們立足于建章立制，形成了一套較為完善、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開(kāi)規(guī)定》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政務(wù)公開(kāi)工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息公開(kāi)責(zé)任追究制度》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作制度》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務(wù)咨詢回復(fù)管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗(yàn)檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度，對(duì)信息公開(kāi)遵循的原則、內(nèi)容、形式、組織領(lǐng)導(dǎo)、保密審核、責(zé)任追究等作出明確規(guī)定，使我局信息公開(kāi)各個(gè)環(huán)節(jié)工作有章可行、有制可依。

　�。ㄈ�）開(kāi)展活動(dòng)，確保標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年工作落實(shí)

　　根據(jù)《關(guān)于印發(fā)全省政務(wù)公開(kāi)政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)方案的通知》要求，我局積極組織開(kāi)展政務(wù)公開(kāi)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)。從落實(shí)政府信息公開(kāi)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開(kāi)目錄標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開(kāi)網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)入手，對(duì)我局網(wǎng)站信息公開(kāi)目錄進(jìn)行全面的調(diào)整，進(jìn)一步完善工作程序，建立健全內(nèi)容全面、分類合理、層級(jí)清晰、易于檢索的目錄體系，并公開(kāi)行政收費(fèi)依據(jù)和范圍，提升檢驗(yàn)檢疫工作的社會(huì)透明度。同時(shí)，完善、實(shí)施政務(wù)服務(wù)窗口標(biāo)準(zhǔn)。在我局報(bào)檢大廳窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作中，實(shí)現(xiàn)了功能區(qū)域科學(xué)優(yōu)化、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一配置、服務(wù)規(guī)范統(tǒng)一要求、服務(wù)水平全面提升，營(yíng)造出文明、優(yōu)質(zhì)、有序、高效的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)形象，更好地為對(duì)外貿(mào)易發(fā)展服務(wù)。

　　一是在局報(bào)檢大廳設(shè)立信息公開(kāi)和業(yè)務(wù)申報(bào)自助平臺(tái)，方便企業(yè)查詢公開(kāi)信息；設(shè)立檢務(wù)公告欄并配置資料架，動(dòng)態(tài)發(fā)布有關(guān)新政策、新規(guī)定、新要求，使企業(yè)及時(shí)了解掌握、配合落實(shí)，同時(shí)接受社會(huì)監(jiān)督。

　　二是從打造貼心、高效、規(guī)范、品牌窗口入手，為外貿(mào)企業(yè)和公眾提供滿意的服務(wù)。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭(zhēng)取更多的關(guān)稅減免，我局通過(guò)發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式，積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書知識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策；無(wú)紙化報(bào)檢，讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng)；窗口工作人員嚴(yán)格依法依規(guī)辦事，為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽(yù)。通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)的開(kāi)展，進(jìn)一步完善了我局政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)目錄、流程、載體和制度，為深化我局政務(wù)公開(kāi)工作提供了可靠保障。

　�。ㄋ模┰黾踊�動(dòng)，提升公眾參與的主動(dòng)性

　　我局將堅(jiān)持政務(wù)公開(kāi)與轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結(jié)合，提高網(wǎng)站信息公開(kāi)工作的實(shí)效性和互動(dòng)性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目，增強(qiáng)在線互動(dòng)，為公眾和外貿(mào)企業(yè)提供各類業(yè)務(wù)事項(xiàng)的辦理和咨詢服務(wù)。二是將信息發(fā)布內(nèi)容從宣傳介紹，轉(zhuǎn)變到提供與公眾密切相關(guān)、實(shí)際有效的信息上來(lái)，為公眾提供實(shí)用的政務(wù)信息。

　　（五）重點(diǎn)信息公開(kāi)透明，有效監(jiān)督權(quán)力運(yùn)行

　　我局對(duì)招標(biāo)采購(gòu)、行政審批等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行情況和信息及時(shí)公開(kāi)，并通過(guò)“民意征集”、“公眾留言”、“局長(zhǎng)信箱”廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督，規(guī)范了行政行為，改進(jìn)了工作作風(fēng)，使我局的各項(xiàng)施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運(yùn)行，提高工作透明度。與此同時(shí)，做好政務(wù)公開(kāi)工作的定期檢查、通報(bào)和整改，確保工作落到實(shí)處。通過(guò)外部監(jiān)督與內(nèi)部防控的有效結(jié)合，進(jìn)一步完善權(quán)力監(jiān)督制約機(jī)制，有效提高了我局黨風(fēng)廉政建設(shè)整體水平。

　　（六）問(wèn)題及工作計(jì)劃

　　我局政府信息公開(kāi)工作雖然取得了一些成績(jī)，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如：重點(diǎn)領(lǐng)域的.信息，仍然存在著公開(kāi)不及時(shí)、形式不規(guī)范、內(nèi)容不具體等問(wèn)題；欄目信息維護(hù)的及時(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性、實(shí)用性有待提高；政府信息公開(kāi)查閱場(chǎng)所有待加強(qiáng).

　　今后，我局將按照市政務(wù)公開(kāi)辦要求，進(jìn)一步深化政務(wù)公開(kāi)工作，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開(kāi)工作制度體系，切實(shí)把制度管理覆蓋政府信息公開(kāi)的全過(guò)程和各個(gè)環(huán)節(jié)；加強(qiáng)窗口建設(shè)，增強(qiáng)行政職權(quán)公開(kāi)的透明度，接受社會(huì)監(jiān)督；強(qiáng)化信息收集、整理和發(fā)布工作，保證所發(fā)布信息的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和全面性；加大監(jiān)督檢查力度，通過(guò)整改政府信息公開(kāi)工作中存在的突出問(wèn)題，提高制度的執(zhí)行力。使公開(kāi)信息更加貼近公眾的需求，進(jìn)一步提升我局政務(wù)公開(kāi)和服務(wù)水平，促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇15

　　根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：

　　一、醫(yī)療器械抽樣工作開(kāi)展情況

　　（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制，明確了抽樣工作人員，并對(duì)抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣。

　�。ǘ�）規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣X(jué)X批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題。

　　二、存在的問(wèn)題和困難

　　（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識(shí)不強(qiáng)，還存在著醫(yī)療器械的.儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問(wèn)題。

　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有這方面的制度，或者制度執(zhí)行不到位，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作。

　�。ㄈ�）由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。

　　三、下步工作的措施

　　（一）加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。

　　（二）建議由檢驗(yàn)部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇16

　　來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中，公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來(lái)，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下，通過(guò)自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào)。

　　一、銷售業(yè)績(jī)狀況

　　在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里，在銷售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值，沒(méi)有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。

　　二、工作成績(jī)狀況

　　1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上

　　通過(guò)這段時(shí)間，一切從零開(kāi)始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號(hào)、材質(zhì)、特點(diǎn)等，以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒(méi)有普及使用，客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高，但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品都比較感興趣，對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿期盼；

　　2、在客戶開(kāi)發(fā)上

　　通過(guò)這段時(shí)間，每天通過(guò)網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強(qiáng)與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有

　　了很大的積累，并有部分客戶正在開(kāi)發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開(kāi)發(fā)過(guò)程中；

　　3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上

　　通過(guò)這段時(shí)間，關(guān)注全國(guó)省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo)，xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo)，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo)，對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書，年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情；

　　三、銷售工作中存在的主要問(wèn)題

　　經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問(wèn)題。

　　1、對(duì)產(chǎn)品的熟悉程度還不夠

　　在客戶開(kāi)發(fā)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的'區(qū)別了解的還不夠；

　　2、與客戶溝通技巧不夠成熟

　　在客戶開(kāi)發(fā)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng)，經(jīng)過(guò)部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高；

　　四、明年以及今后的計(jì)劃

　　1、努力完成每月銷售任務(wù)

　　通過(guò)之前積累的客戶資源以及以后不斷開(kāi)發(fā)的新客戶，加強(qiáng)客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間，不斷開(kāi)發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；

　　2、提高業(yè)務(wù)能力

　　通過(guò)平時(shí)與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；

　　3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)

　　在平時(shí)的工作中，通過(guò)自身學(xué)習(xí)以及通過(guò)向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)，了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶提出的任何問(wèn)題；

　　4、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)

　　目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通，并不斷開(kāi)發(fā)新的有意向客戶開(kāi)發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn)，并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng)；

　　5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結(jié)，也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇17

　　一、迅速摸底，全面排查。

　　省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開(kāi)展摸底調(diào)查工作，對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。

　　二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，督促自查。

　　落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。

　　三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。

　　6月初，我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì)，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，已責(zé)令該院立即整改。

　　四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。

　　根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的`相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

　　五、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。

　　上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開(kāi)了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，分析上年度監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)，并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇18

　　一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高素質(zhì)，增強(qiáng)使命感和責(zé)任感，抽樣調(diào)查工作總結(jié)。

　　城調(diào)工作要不斷的應(yīng)對(duì)新知識(shí)、新形勢(shì)的挑戰(zhàn)，就必須不斷學(xué)習(xí)，加之住戶調(diào)查工作技術(shù)含量高、實(shí)施難度大，由于年度內(nèi)專業(yè)調(diào)整等因素，提高人員自身素質(zhì)，增強(qiáng)愛(ài)崗敬業(yè)、勤勞踏實(shí)的工作精神，使調(diào)查結(jié)果能為國(guó)家報(bào)實(shí)情，為居民說(shuō)實(shí)話，為領(lǐng)導(dǎo)服好務(wù)成為當(dāng)務(wù)之需。一年來(lái)，我們加強(qiáng)了以下幾個(gè)方面的學(xué)習(xí)。

　　一是加強(qiáng)了新時(shí)期黨的路線、方針、政策的學(xué)習(xí)。

　　二是加強(qiáng)了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基本知識(shí)和有關(guān)政策、法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，特別是統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)。

　　三是加強(qiáng)了統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)知識(shí)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。

　　四是高度關(guān)注地方黨委、政府的重大戰(zhàn)略決策和工作重點(diǎn)，把工作真正干在點(diǎn)子上。

　　通過(guò)多方面的強(qiáng)化學(xué)習(xí)，提高了專業(yè)人員政治理論基礎(chǔ)及業(yè)務(wù)水平，使調(diào)查工作能及時(shí)把握時(shí)代的脈搏，適應(yīng)形勢(shì)的變化和需要，高質(zhì)量的服務(wù)于黨政領(lǐng)導(dǎo)，服務(wù)于廣大人民群眾。

　　二、不斷健全和完善責(zé)任制，增強(qiáng)制度的約束力。

　　根據(jù)市、縣局的總體要求和部署，在年初結(jié)合城調(diào)工作實(shí)際，制定了目標(biāo)管理考核辦法，確定了崗位職責(zé)，明確分工，目標(biāo)責(zé)任到人。強(qiáng)化基礎(chǔ)資料的收集、管理，建立完善了相關(guān)記錄和臺(tái)帳，管理行為的規(guī)范，模范遵守了局機(jī)關(guān)規(guī)章制度，保證了調(diào)查工作的順利開(kāi)展。

　　三、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把握重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

　　質(zhì)量是統(tǒng)計(jì)工作的生命，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的根基，工作總結(jié)《抽樣調(diào)查工作總結(jié)》。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下城鎮(zhèn)居民收入來(lái)源渠道、消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局，加之調(diào)查戶的自覺(jué)配合程度日漸低下，給調(diào)查工作帶來(lái)了不少難以預(yù)料的問(wèn)題和困難。對(duì)此，我們積極采取有效措施，確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，在強(qiáng)化質(zhì)量方面著重把握了以下五個(gè)重要環(huán)節(jié)：

　　1、扎扎實(shí)實(shí)做好調(diào)查戶培訓(xùn)工作。年終，召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶總結(jié)會(huì)，一是對(duì)當(dāng)年記帳工作的總結(jié)表彰，二是對(duì)安排新年工作，對(duì)記帳戶進(jìn)行新調(diào)查表培訓(xùn)，同時(shí)，每月我們都要上門訪戶，輔導(dǎo)記帳，通過(guò)這些措施，為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。

　　2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質(zhì)量，今年采取上門訪戶和電話聯(lián)系相結(jié)合的訪戶方式，做到平均每月上門訪戶兩次，并隨時(shí)加強(qiáng)電話聯(lián)系。訪戶時(shí)：一是糾正記帳錯(cuò)誤；二是查看帳本，輔導(dǎo)記帳；三是交心談心，建立感情。通過(guò)訪戶，贏得了調(diào)查戶對(duì)我們工作的支持和理解。

　　3、踏踏實(shí)實(shí)地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，編碼以“手冊(cè)”為依據(jù)，錄入以帳本為準(zhǔn)繩，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找及時(shí)更正，堅(jiān)決杜絕隨意更改現(xiàn)象，基本做到了歸類、編碼準(zhǔn)確，錄入不錯(cuò)、不漏。做到了報(bào)表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶臺(tái)帳數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)一致。

　　4、實(shí)實(shí)在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中，我們嚴(yán)格把直接影響經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進(jìn)行了認(rèn)真檢查核實(shí)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)調(diào)查戶記帳的規(guī)范性、計(jì)算機(jī)錄入的準(zhǔn)確性檢查。

　　5、切切實(shí)實(shí)做數(shù)據(jù)評(píng)估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量，報(bào)表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如勞動(dòng)工資，gdp增長(zhǎng)速度、商貿(mào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等專業(yè)多方面情況進(jìn)行比較評(píng)估，檢驗(yàn)我們數(shù)據(jù)的代表性，進(jìn)行合理修正，減少抽樣誤差。通過(guò)評(píng)估證明，調(diào)查樣本具有較強(qiáng)的代表性。

　　四、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升工作地位。

　　密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的.問(wèn)題，重點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等進(jìn)行深入細(xì)致地調(diào)查研究，評(píng)估我縣城鎮(zhèn)住戶抽樣調(diào)查資料可信度，為黨政領(lǐng)導(dǎo)和決策部門進(jìn)行科學(xué)決策提供針對(duì)性、實(shí)效性較強(qiáng)的參考依據(jù)。成為黨政領(lǐng)導(dǎo)了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調(diào)工作的地位，充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。

　　一年來(lái)，較好的完成了我縣城鎮(zhèn)住戶調(diào)查工作任務(wù)，但離上級(jí)的要求還存在一些差距，在業(yè)務(wù)水平、綜合素質(zhì)，開(kāi)拓進(jìn)取精神等方面還需進(jìn)一步加強(qiáng)和提高，才能完全適應(yīng)新形勢(shì)、新要求。在今后的工作中，我們必須要堅(jiān)持不懈地學(xué)習(xí)和努力，克服各種困難，在調(diào)查研究的廣度、深度上下功夫，抓好統(tǒng)計(jì)分析、信息的質(zhì)量，確保我縣調(diào)查任務(wù)的圓滿完成。

　　時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的，因?yàn)樗�是我的第一份工作，同時(shí)也是由于在XXX的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位，如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則，認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái)，讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能，感謝市場(chǎng)部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì)，讓我重新認(rèn)識(shí)自己，是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇19

　　通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場(chǎng)人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說(shuō)我是成功的�，F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。

　　一、思想上

　　在這一年的工作中，我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng)，對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題，在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中，我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度，在這里我想說(shuō)的一句話就是，學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐�想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。

　　二、工作上

　　經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一XX，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責(zé)任對(duì)自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場(chǎng)規(guī)則，不能違背公司制度，并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn)：

　　1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來(lái)說(shuō)，當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決，并且在接下來(lái)的工作中也接連XX，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽(yáng)，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會(huì)更加勉勵(lì)自己，堅(jiān)定成功的信念！

　　2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說(shuō)的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō)，由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題，前期只看表面問(wèn)題，沒(méi)有抓住客戶的心里需求，同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。

　　3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨，和諧，互助，競(jìng)爭(zhēng)，從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題，當(dāng)我心情低落的.時(shí)候安慰我，當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈�，我的工作才�?huì)做的更好，作為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績(jī)，因?yàn)橐粋�(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和，沒(méi)有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从茫�工作和生活�?huì)開(kāi)心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落，并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里？通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像XX所說(shuō)的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。

　　三、學(xué)習(xí)上

　　記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則，在工作一年的時(shí)間里，通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，產(chǎn)品知識(shí)，營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說(shuō)的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法，對(duì)于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解XXXX，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步，才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。

　　四、生活上

　　通過(guò)今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤，因此在這一年的鍛煉過(guò)程中，自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題，學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處，提高了自己的語(yǔ)言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵(lì)，因?yàn)橛心銈�，我今年的工作才如此豐富多彩，因?yàn)橛心銈儯�我們才成為了很好的朋友，因�(yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家，在這里我想說(shuō)，今年我溫馨和諧的家在XX。

　　總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：

　　1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。

　　2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng)，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開(kāi)源節(jié)流，增加存款數(shù)額。

　　3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題，并及時(shí)的找出解決辦法。

　　4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí)，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí)，做到學(xué)以致用。

　　5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇20

　　1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修，其它科室及個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)，不許擅自購(gòu)置；否則后果自負(fù)。

　　2、每年根據(jù)科室采購(gòu)申請(qǐng)表編制采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。

　　3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購(gòu)。

　　4、凡購(gòu)入的器械，必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。

　　5、購(gòu)入或調(diào)入的`國(guó)內(nèi)外貴重儀器，由器械科的有關(guān)人員共同驗(yàn)收，合格后入庫(kù)建帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。

　　6、器械庫(kù)按照儀器性質(zhì)分類保管，帳物相符，注意通風(fēng)、防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

　　7、失去功能或無(wú)維修價(jià)值的醫(yī)療器械，按規(guī)定行報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)換、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)器械科審核后報(bào)送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。

　　8、各科室需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請(qǐng)書，交器械科進(jìn)行維修。各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

　　9、維修人員應(yīng)定期深入科室進(jìn)行檢查修理，保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計(jì)劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。

　　10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購(gòu)工作。

　　11、掌握市場(chǎng)信息，充分利用醫(yī)療器械定貨會(huì)、展銷會(huì)以了解市場(chǎng)行情，為臨床工作者當(dāng)好參謀。

　　12、配合臨床開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。

　　醫(yī)療器械工作總結(jié) 篇21

　　一、主要工作完成情況：

　　1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。

　　每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。

　　2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

　　3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

　　原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xxx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的`變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。

　　截止xxx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

　　5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

　　xxx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xxx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過(guò)認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題。

　　二、工作計(jì)劃如下：

　　1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xxx年開(kāi)始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。

　　2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。

　　3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

　　5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

　　6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

　　8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。

　　9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。

　　10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

【醫(yī)療器械工作總結(jié)】相關(guān)文章：

醫(yī)療器械工作總結(jié)05-26

醫(yī)療器械工作總結(jié)05-23

醫(yī)療器械工作總結(jié)范文01-03

醫(yī)療器械科工作總結(jié)12-07

醫(yī)療器械銷售工作總結(jié)09-24

醫(yī)療器械銷售內(nèi)勤工作總結(jié)06-16

醫(yī)療器械內(nèi)勤工作總結(jié)通用06-14

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)08-12

醫(yī)療器械科工作總結(jié)（精選11篇）04-01