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鎮(zhèn)委藥品業(yè)集中治理方案
為進(jìn)一步規(guī)范全鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械市場秩序，保證人民群眾藥械使用安全有效，根據(jù)《張北縣藥品市場專項治理工作方案》，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實科學(xué)發(fā)展觀，按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展和建設(shè)社會主義新農(nóng)村的要求，以保障轄區(qū)內(nèi)公眾用藥用械安全為目標(biāo)，完善藥品監(jiān)管體制，創(chuàng)新工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展，切實保障農(nóng)村群眾用藥安全。
二、整治目標(biāo)
本著管好管住藥械市場，保障人民群眾用藥安全的目的，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，通過專項整治行動，明確藥品安全監(jiān)管職責(zé)，落實藥品安全監(jiān)管人員，建立“責(zé)任主體明確、資源配置合理、監(jiān)督機(jī)制配套、覆蓋全鎮(zhèn)農(nóng)村”的藥品安全監(jiān)管體系；及時排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械的違法違規(guī)行為，促進(jìn)藥械經(jīng)營、使用秩序顯著好轉(zhuǎn)，切實保障人民群眾的用藥安全。
三、整治內(nèi)容
�。ㄒ唬┞鋵嵥幮蛋踩�(zé)任
切實按照“負(fù)總責(zé)”的要求，加強(qiáng)藥械安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，成立由政府鎮(zhèn)長任組長、主管副鎮(zhèn)長和工商所長、衛(wèi)生院院長為副組長的藥品市場專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。完善工作機(jī)制，嚴(yán)格責(zé)任落實，建立藥械安全的長效機(jī)制。鎮(zhèn)政府要掌握藥械安全監(jiān)管情況，定期研究解決監(jiān)管工作中的實際問題，各包片包村干部要深入藥械經(jīng)營、使用單位檢查指導(dǎo)藥械安全工作，抓好督導(dǎo)落實，確保專項治理工作順利推進(jìn)。
（二）全面開展專項整治
按照縣政府藥品市場專項治理工作方案要求，我鎮(zhèn)配合工商和衛(wèi)生部門全面開展專項整治行動，重點做好以下工作：
1、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量整治。配合工商、衛(wèi)生部門重點整治中藥飲片的采購渠道混亂、不合規(guī)范、記錄不完備，包裝、標(biāo)簽以及分裝不符合要求，藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營中藥飲片等行為。嚴(yán)厲打擊摻雜使假，以次充好的行為。
2、開展醫(yī)療器械專項整治。配合工商、衛(wèi)生部門嚴(yán)肅查處經(jīng)非法渠道購進(jìn)和使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)厲查處個體門診、農(nóng)村衛(wèi)生所進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完整行為。
3、開展非藥品冒充藥品專項整治。在鞏固對藥品經(jīng)營企業(yè)集中整治成果的基礎(chǔ)上，按照上級統(tǒng)一部署，聯(lián)合工商、衛(wèi)生部門，繼續(xù)深入開展對食品、保健品、化妝品、保健用品、消毒產(chǎn)品、無文號產(chǎn)品等六類非藥品冒充藥品行為的監(jiān)督檢查，并分類作出處理，嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護(hù)藥品市場秩序。
4、開展GSP執(zhí)行情況專項整治。配合工商、衛(wèi)生部門嚴(yán)查藥品經(jīng)營企業(yè)非法渠道購進(jìn)行為；嚴(yán)查認(rèn)證回潮、連而不鎖、“一掛兩超”和藥品采購票據(jù)混亂等行為；嚴(yán)格落實全縣的藥品與非藥品分區(qū)隔離銷售管理和藥品分類陳列管理規(guī)定；加強(qiáng)對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制劑或經(jīng)批準(zhǔn)不按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制行為的打擊力度；查處藥品經(jīng)營企業(yè)許可證已到期未換發(fā)及GSP認(rèn)證到期未重新認(rèn)證仍從事藥品經(jīng)營的行為。
5、開展特殊藥品專項整治。一是對是否超范圍經(jīng)營特殊藥品及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營蛋白質(zhì)同化制劑和肽類制劑進(jìn)行監(jiān)督檢查；二是對特殊藥品的購進(jìn)、儲存、銷售（使用）環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格按照GSP或相關(guān)要求管理進(jìn)行監(jiān)督檢查；三是對專用處方、專用賬冊、專冊登記是否按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6、開展對無證經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為的專項整治。一是嚴(yán)查已被取締的個體門診繼續(xù)經(jīng)營、使用藥械行為；二是加大對利用義診、咨詢及專家名義推薦銷售藥械行為的查處；三是加大對街頭、集貿(mào)市場兜售藥品（醫(yī)療器械）的查處;四是打擊藥品零售企業(yè)出租（出借）柜臺和出賣許可證行為；六是嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營以及未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營地址、倉庫地址等違法違規(guī)行為。
四、方法步驟
為保證此次專項行動有步驟、有計劃、有重點地順利進(jìn)行，切實取得治理成效，專項行動分三個階段進(jìn)行：
第一階段：動員部署階段（2010年9月1日——2010年9月3日）
按照省電話會議要求，根據(jù)縣藥品市場專項治理工作方案，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，制定我鎮(zhèn)藥品市場專項治理工作方案，并立即部署、迅速行動。
第二階段：組織實施階段（2010年9月4日——2010年9月28日）
針對專項整治行動的工作目標(biāo)及任務(wù)，在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)進(jìn)行全面排查，做好排查記錄，并存檔備案；針對突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，深入治理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
第三階段：總結(jié)整改階段（2010年9月29日——2010年9月30日）
對專項整治行動進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，重點總結(jié)專項整治行動工作中行之有效的措施、經(jīng)驗和機(jī)制、辦法，并對照相關(guān)的法律法規(guī)，針對查出的問題，制定切實可行的整改措施，通過整改，建立完善長效機(jī)制。
五、保障措施
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任
成立藥品市場專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由政府鎮(zhèn)長擔(dān)任，副組長由主管副鎮(zhèn)長、工商所長、衛(wèi)生院院長擔(dān)任，各室辦負(fù)責(zé)人為成員，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)專項治理活動。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公地點設(shè)在黨政辦，辦公室主任由主管副鎮(zhèn)長兼任，負(fù)責(zé)專項治理工作具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作。要進(jìn)一步完善落實藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，將專項整治行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)分解落實，加強(qiáng)考核。
�。ǘ⿵�(qiáng)化監(jiān)管，突出重點
專項整治行動落腳于整治效果，監(jiān)督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點部位的檢查做到全覆蓋，并結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈、社會危害嚴(yán)重的突出問題，狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理。
（三）廣泛宣傳，鼓勵舉報
要加大專項整治行動的宣傳力度，采取多種形式宣傳專項治理行動的各項工作舉措、工作進(jìn)展及取得的實效；宣傳藥械政策法規(guī)、藥品安全知識。保持打擊制假售假違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，曝光生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥械的典型案例，同時暢通舉報渠道，切實提高人民群眾的自我保護(hù)能力，營造人人關(guān)注、人人重視藥品安全的社會氛圍。
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