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兒童用藥安全的調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)
1. 我國(guó)人口出生率下降，兒童占比越來(lái)越小，意味著我國(guó)獨(dú)生子女越來(lái)越多，家庭對(duì)兒童健康會(huì)越來(lái)越重視，對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的要求也會(huì)越來(lái)越高。
2. 我國(guó) 0~14 兒童兩周患病率在 90~130%。 0~4 歲兒童兩周患病率遠(yuǎn)高于 5~14 歲兒童。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查，2008 年我國(guó)0~4 歲、5~14 歲兒童的兩周患病率分別為 174.2%和 76.9%，均較 2003 年有明顯上升。
3. 雖然近年我國(guó)兒童人口數(shù)及人口占比均呈下降趨勢(shì)，但兒童門(mén)診量一直處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。這與我國(guó)兒童醫(yī)保覆蓋率的增加以及人們的就診意識(shí)增強(qiáng)有關(guān)。
4. 兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病. [感冒,扁桃體炎,支氣管炎,消化不良（便秘等）,腸胃炎（嘔吐、拉肚子等）]
5. 口服是兒童最常用的給藥方法。除此之外，適合兒童的給藥方法有靜脈注射法、肌肉注射法、吸入法、灌腸法、外用法等。
6. 臨床專(zhuān)家建議，給兒童用藥時(shí)，能選用口服、外用給藥時(shí)，不選用注射給藥。
7. 兒童由于年齡尚小，不宜服用片劑、膠囊等大體積藥物。適用于該年齡段兒童的劑型有：
�。�1） 溶液劑、顆粒劑、糖漿劑、（干）混懸劑、泡騰片、散劑、滴劑等液體制劑或溶于液體后可制成液體狀服用的劑型；
�。�2） 注射劑；
�。�3） 皮膚黏膜劑型：貼劑、栓劑、軟膏等；
�。�4） 吸入霧化劑型：氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑等；
兒童服用的藥物在口味上要求較高，具有不同果味的口服劑型兒童服用的依從性更高。
8. 兒童用藥，按體表面積換算方法：
＜30kg 兒童體表面積（m2）估計(jì)：體重（kg）×0.035+0.1
�。�30kg 兒童體表面積（m2）估計(jì)： [體重（kg） -30]×0.02+1.05
藥物劑量=兒童劑量/m2×估計(jì)體表面積
9. 本次調(diào)研中，調(diào)查家長(zhǎng)認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)哪些疾病研發(fā)兒童專(zhuān)用藥品，旨在指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)何種疾病研發(fā)兒童專(zhuān)用藥品，解決兒童藥品市場(chǎng)需求問(wèn)題。調(diào)研數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，流行性感冒既是兒童患病率最高，也是最多家長(zhǎng)認(rèn)為需要研發(fā)兒童用藥的疾病，其次是扁桃體炎和支氣管炎。 兒童年齡段不同，各自家長(zhǎng)認(rèn)為企業(yè)應(yīng)研發(fā)兒童專(zhuān)用藥品的疾病領(lǐng)域也不同。相比而言，消化不良（便秘等）在 1 歲以下兒童中患病率較高，也較多該類(lèi)家長(zhǎng)認(rèn)為需要研發(fā)兒童消化不良用藥。4~8 歲兒童則對(duì)扁桃體炎兒童專(zhuān)用藥品需求更為迫切。
10. 據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)兒童用藥（限藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場(chǎng)規(guī)模 2009 年已達(dá) 347.42 億元（按終端銷(xiāo)售價(jià)計(jì)算）。由于目前絕大多數(shù)藥品沒(méi)有標(biāo)明兒童用法用量，很多醫(yī)生或家長(zhǎng)減半使用成人用藥。行業(yè)專(zhuān)家估測(cè)，實(shí)際上國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)大得多。 兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模從 2005 年到 2009 年的年增長(zhǎng)率均超過(guò)10%，復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.5%。據(jù)此預(yù)估到 2015 年，中國(guó)兒童用顆粒劑37%片劑20%糖漿劑13%合劑9%其他21%，藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò) 600 億元。
11. 感冒類(lèi)用藥 （限藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品，以復(fù)方制劑為主）和解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物（限藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）是兒童用藥的兩大品種。這與兒童感冒、發(fā)燒發(fā)病率較高是相一致的。2009 年這兩類(lèi)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)69.56 億元，占整個(gè)兒童用藥市場(chǎng)的兩成。 預(yù)計(jì)到 2015 年，這兩類(lèi)藥品市場(chǎng)規(guī)�；�?qū)⒊?140 億元。兒童用感冒類(lèi)用藥復(fù)方制劑中，小兒氨酚烷胺顆粒和小兒氨酚黃那敏顆粒占據(jù)主要市場(chǎng)。解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)用藥則以布洛芬混懸液為主。
12. 國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)兒童藥品的廠家寥寥無(wú)幾。全國(guó) 6000 多個(gè)藥廠中， 生產(chǎn)兒童藥品 （通用名中明確說(shuō)明兒童用藥） 的廠家有 1000多家，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅 10 余家。專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的廠家主要有：北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等。有 600 多家企業(yè)有生產(chǎn)兒童專(zhuān)用化學(xué)藥，如廣州白云山制藥股份有限公司、 華北制藥股份有限公司等。 另有 900多家企業(yè)生產(chǎn)兒童專(zhuān)用中成藥，包括王老吉藥業(yè)股份有限公司、云南白藥集團(tuán)股份有限公司等企業(yè)。
13. 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹表示，不論什么年齡層次，對(duì)藥品的需求都是剛性需求。兒童是國(guó)家的未來(lái)，是中國(guó)式家庭的中心，他們的用藥需求更加引起社會(huì)的關(guān)注。 目前， 我國(guó) 0~14歲兒童共有 2.2 億，占全國(guó)人口的 16.6%，盡管兒童總?cè)丝跀?shù)和人口比重相比過(guò)去幾年有所下降，但由于獨(dú)生子女越來(lái)越多，平均每個(gè)家庭所負(fù)擔(dān)的子女?dāng)?shù)越來(lái)越少，因此家庭用于兒童的可支配收入增加。 預(yù)估到 2015 年，中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò) 600 億元。但我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)卻不太成熟，國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)寥寥無(wú)幾，無(wú)特別優(yōu)勢(shì)企業(yè)，這對(duì)藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，蘊(yùn)藏著較多的機(jī)會(huì)。我們相信，未來(lái)會(huì)有更多的企業(yè)加
入到兒童用藥市場(chǎng)中來(lái)。企業(yè)可優(yōu)先考慮競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不激烈，但疾病發(fā)病率靠前的市場(chǎng)。感冒類(lèi)用藥和解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物是兒童用藥的兩大品種，且以顆粒劑為主，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)較激烈。針對(duì)此類(lèi)市場(chǎng)，建議企業(yè)開(kāi)發(fā)新的兒童專(zhuān)用劑型。
14. 臨床醫(yī)生建議，要給兒童選擇兒童專(zhuān)用劑型藥物。兒童專(zhuān)用劑型有口感好，兒童依從性高；附專(zhuān)用的量具喂藥器；劑量好掌控；標(biāo)示完整清楚，可確認(rèn)藥品的正確性等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于兒童專(zhuān)用劑型的藥物，家長(zhǎng)應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下給兒童用藥。統(tǒng)計(jì)顯示，在這個(gè)問(wèn)題上，超過(guò)八成的兒童家長(zhǎng)不認(rèn)同“兒童直接服用大人的藥物，但要按體重減量”這種說(shuō)法；另有 6% 的受訪(fǎng)者對(duì)此問(wèn)題表示“不確定”。數(shù)據(jù)分析表明，有一成左右的受訪(fǎng)者對(duì)此問(wèn)題并未正確認(rèn)知。這說(shuō)明，大部分消費(fèi)者是比較看中這個(gè)區(qū)別的，所以專(zhuān)為兒童設(shè)計(jì)相對(duì)來(lái)說(shuō)更可以獲得消費(fèi)者的青睞。
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