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報告

藥品整改報告

時間:2024-10-17 14:40:30 進(jìn)利 報告 我要投稿

藥品整改報告范文(精選13篇)

  在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長,多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。相信許多人會覺得報告很難寫吧,下面是小編整理的藥品整改報告范文,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品整改報告范文(精選13篇)

  藥品整改報告 1

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的'藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項工作。

  藥品整改報告 2

  根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  xx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)

  我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。

  xx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xx認(rèn)真對供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xxx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xx履行的職責(zé)。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xx具有xx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xx為xx,具有xx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xx具有xx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xx、xx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的'物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

 。ㄈ┪募

  本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓(xùn)及考核xx度,藥品不良反應(yīng)報告xx度,計算機(jī)系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,xx出藥品能夠及時補(bǔ)充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx,為加強(qiáng)對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。

  (1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xx復(fù)印件,相關(guān)xx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xx審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xx。xx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

 。3)供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

  檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xx的銷xx人員xx復(fù)印件;檢查供貨單位公章原xx和法定xx表人xx或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xx號碼,以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具xx;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量xx負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

  驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報xx。

 。╆惲信c儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

  藥品整改報告 3

  為了進(jìn)一步做好我村衛(wèi)生室藥品管理工作,現(xiàn)對我衛(wèi)生室20xx年上半年藥品管理進(jìn)行了自查,現(xiàn)向藥監(jiān)局報告如下:

  一,藥品管理制度齊全,購進(jìn)渠道合法,資質(zhì)票據(jù)齊全,藥品養(yǎng)護(hù)和儲存措施到位。藥品購進(jìn)記錄及各項記錄規(guī)范齊全。未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,對鄰近有效期的藥品已做了促銷和銷毀處理。

  二,存在問題

  部分藥品沒有通過衛(wèi)生院網(wǎng)上統(tǒng)一采購,未嚴(yán)格執(zhí)行零差價銷售藥品擺放不整齊,未歸類擺放。

  三,整改要求

  嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物統(tǒng)一采購,嚴(yán)禁私自采購藥品,嚴(yán)格按照零差價銷售,藥品要分類擺放。

  藥品整改報告 4

  近日,在我院衛(wèi)生室的一次例行檢查中,發(fā)現(xiàn)了部分過期藥品。這些藥品的存在不僅嚴(yán)重違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理條例,而且可能對患者的健康造成不利影響。為此,我院特別成立整改小組,制定了整改方案,嚴(yán)格執(zhí)行,現(xiàn)將整改報告如下:

  一、整改情況

  整改小組于檢查后立即開始了整改工作。我們先是對所有藥品進(jìn)行了全面清點,檢查過期藥品的數(shù)量和種類,然后對所有經(jīng)過檢查的藥品進(jìn)行了重新核對和分類,并按照規(guī)定進(jìn)行了準(zhǔn)確的標(biāo)注,確保不會再出現(xiàn)過期的藥品。

  二、過期藥品的處理

  過期的藥物是不能再使用的。這些藥品將被進(jìn)行分類處置。根據(jù)藥品管理條例要求,我們將過期藥品進(jìn)行了如下處理:

  1、處置方法

  所有過期藥品都將被密封并深埋于醫(yī)院指定的固定地點。這是藥品管理條例規(guī)定的方法之一,可以避免有害物質(zhì)的滲透和污染。

  2、監(jiān)管和記錄

  所有藥品的處理都將有專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管和記錄。每批過期藥品都要記錄在案,并標(biāo)注數(shù)量和種類,以便進(jìn)行全面管理和監(jiān)管,防止出現(xiàn)潛在的問題。

  三、以后的整改措施

  為保證以后不再出現(xiàn)類似情況,我們還將在以下方面做出進(jìn)一步的努力:

  1、建立藥品過期提醒系統(tǒng)

  我們計劃在藥品到期前一個月,建立提醒系統(tǒng),以確保及時對藥品進(jìn)行檢查。我們也將根據(jù)特定藥品的屬性,建立提醒規(guī)則。

  2、嚴(yán)格審查供應(yīng)商

  我們將對我們的供應(yīng)商進(jìn)行更為嚴(yán)格的`審查。我們將要求他們提供藥品的詳細(xì)信息和其到期日期等信息,以便我們更好地掌握藥品的管理和更新。

  3、藥品管理制度完善

  我們將要完善現(xiàn)有的藥品管理制度,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管力度,督促各衛(wèi)生室全面落實藥品管理制度。

  四、總結(jié)

  在這次整改工作中,我們發(fā)現(xiàn)藥品的過期管理是一個嚴(yán)肅的問題。我們將采取行之有效的措施,強(qiáng)化管理,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定,確保藥品管理條例得到嚴(yán)格執(zhí)行。同時,我們也要提醒患者,藥品的使用也有規(guī)定,患者一定要注意讀取藥品標(biāo)簽,按標(biāo)簽上藥品存放時間來使用藥物,以確保患者的健康和安全。

  藥品整改報告 5

  按照xxx衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品廢棄包裝處置管理工作的通知(新衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20XX]109號文件精神),為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品廢棄包裝處置管理,防止藥品廢棄包裝流入造假渠道,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品廢棄包裝處置管理工作的通知》(新衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20XX]109號)等有關(guān)法律規(guī)章等有關(guān)法律規(guī)章,我院實行自查本院藥品廢棄包裝處置工作,現(xiàn)將自查和整改工作匯總?cè)缦拢?/p>

  一、處置的責(zé)任部門和責(zé)任人

  藥劑科為藥品廢棄包裝處置的`主要責(zé)任部門,承擔(dān)藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導(dǎo)及監(jiān)督管理工作;醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部協(xié)助管理。藥劑科的主任及各臨床科室、門診部的護(hù)士長為各科室藥品廢棄包裝處置責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實相關(guān)科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協(xié)議收集人收集。各藥品使用部門應(yīng)設(shè)置專用登記本記錄處置事項。藥劑科與醫(yī)院指定的廢棄包裝收集人簽訂協(xié)議,并要求其遵守醫(yī)院的相關(guān)制度。

  二、處置流程

  除為保證患者用藥而發(fā)放的藥品包裝外,其余廢棄包裝都應(yīng)納入統(tǒng)一處置,不得私自處理。處置流程為:藥品使用部門統(tǒng)一收集本部門的藥品廢棄包裝→本部門處置負(fù)責(zé)人組織人員集中毀形。

  三、監(jiān)督管理

  藥劑科及協(xié)管科室要加強(qiáng)對藥品廢棄包裝處置工作的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在隱患的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患;加強(qiáng)對違法違規(guī)出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關(guān)規(guī)定的行為,要嚴(yán)肅查處,除沒收違規(guī)所得外,追罰科室及處置負(fù)責(zé)人1到3倍違規(guī)所得并全院通報。

  四、醫(yī)療廢物、醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物管理,依照有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章或規(guī)范性文件執(zhí)行。

  我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實行,保證藥品廢棄包裝處置工作到位,各個科室統(tǒng)配一名人員負(fù)責(zé),加強(qiáng)力度整改藥品廢棄包裝處置工作,讓我院全體人員認(rèn)識到工作職責(zé),遵守有關(guān)法律規(guī)章。

  藥品整改報告 6

  藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品。

  3、格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的`藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。

  藥品整改報告 7

  近期,我公司衛(wèi)生室制定了整改計劃,對衛(wèi)生室內(nèi)存在的過期藥品進(jìn)行清理整改,保證醫(yī)療安全。經(jīng)過整改,已經(jīng)基本消除了過期藥品的安全隱患,現(xiàn)將整改情況作如下報告。

  一、整改計劃

  為了保證醫(yī)療安全,衛(wèi)生室規(guī)定每個季度對藥品進(jìn)行檢查,及時清理。由于此前未完全落實該規(guī)定,進(jìn)而導(dǎo)致藥品管理存在漏洞,需進(jìn)行及時整改。整改計劃如下:

  1、全面清查過期藥品,包括庫區(qū)和使用現(xiàn)場;

  2、標(biāo)注過期藥品,隔離存放,不得混雜使用;

  3、對已過期的藥品進(jìn)行封存和銷毀處理;

  4、對藥品管理制度進(jìn)行修訂和完善,落實大型綜合醫(yī)院的藥品采購流程管理制度。

  二、整改過程

  1、清查過期藥品

  為了更好地清查過期藥品,我們制定了清查記錄表格,記錄藥品名稱、貨號、規(guī)格、存儲位置等基本信息。通過這種方式,我們清楚了解了衛(wèi)生室里所有存在過期藥品的情況。

  2、標(biāo)注過期藥品

  清查工作完成之后,我們便開始對過期藥品進(jìn)行區(qū)別標(biāo)記、隔離存放,以避免混雜使用。通過貼上“過期”字樣或賦予獨立標(biāo)簽的方式,識別出這些藥品,然后將其存放在特定的'區(qū)域。在這一過程中,我們也制定了過期藥品管理制度文件,對于過期藥品的管理進(jìn)行了具體細(xì)化,實現(xiàn)了進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化管理。

  3、封存銷毀

  為了避免過期藥品對患者造成安全隱患,我們將已經(jīng)過期的藥品進(jìn)行了封存和銷毀處理。我們立即聯(lián)系了藥品回收公司,將過期被淘汰藥品清運處理。同時,我們在制定新的藥品采購計劃時,考慮財務(wù)實際情況,儲備了一批基本藥品,如常見的退燒藥、感冒藥等,以備不時之需。

  三、整改成效

  整改后,衛(wèi)生室的藥品管理工作更加規(guī)范,質(zhì)量得到了顯著提升。我們?nèi)〉昧巳缦鲁尚В?/p>

  1、過期藥品完全被清查;

  2、清查結(jié)果整理出各類藥品的最大使用期限,并對其進(jìn)行標(biāo)注;

  3、衛(wèi)生室的庫房、藥品柜更加有條理,有效促進(jìn)了藥品管理。

  四、存在的問題及建議

  1、加強(qiáng)對過期藥品管理的宣傳教育;

  2、制定更完善的藥品采購流程管理制度文件;

  3、加強(qiáng)庫房管理員的職業(yè)素養(yǎng)和技能培訓(xùn)。

  五、總結(jié)

  藥品管理是衛(wèi)生室安全管理的重要環(huán)節(jié),需要全員重視。通過這次整改,我們不僅增加了對藥品管理的認(rèn)識,也提高了我們的藥品管理水平。我們相信,在不久的將來,我們的衛(wèi)生室將成為一個高質(zhì)量、安全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  藥品整改報告 8

  近年來,藥品安全問題頻,引起了廣泛的社會關(guān)注。為了藥品安全監(jiān)管作,保障人民健康,我進(jìn)行了藥品安全與整改作。本旨在總結(jié)自查情況,分析存在的問題,并提出整改措施,以期為藥品安全管理提供有益的參考。

  一、自查情況

  1.自查范圍

  本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門、崗和人員。

  2.自查內(nèi)容

  本次自查內(nèi)容主要包括以下方面:

 。1)藥品采購管理;

 。2)藥品儲存管理;

 。3)藥品配送管理;

  (4)藥品銷售管理;

 。5)藥品使用管理;

  (6)藥品良反應(yīng)和良事件報告管理。

  3.自查結(jié)果

  經(jīng)過自查,我們現(xiàn)存在以下問題:

 。1)藥品采購管理方面,存在采購渠規(guī)范、采購程序完善、采購文件全問題;

  (2)藥品儲存管理方面,存在儲存條件符要求、儲存記錄完整、儲存區(qū)域規(guī)范問題;

 。3)藥品配送管理方面,存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)問題;

  (4)藥品銷售管理方面,存在銷售程序完善、銷售記錄完整、銷售人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)問題;

 。5)藥品使用管理方面,存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)問題;

 。6)藥品良反應(yīng)和良事件報告管理方面,存在報告及時、報告全面、報告程序規(guī)范問題。

  二、整改措施

  針對自查中現(xiàn)的問題,我們制定了以下整改措施:

 。1)藥品采購管理方面,加強(qiáng)采購渠的監(jiān)管,規(guī)范采購程序,完善采購文件,確保采購的.藥品符國家相關(guān)規(guī)定。

 。2)藥品儲存管理方面,加強(qiáng)儲存條件的監(jiān)管,完善儲存記錄,規(guī)范儲存區(qū)域,確保藥品儲存符國家相關(guān)規(guī)定。

 。3)藥品配送管理方面,完善配送程序,規(guī)范配送記錄,加強(qiáng)配送人員的培訓(xùn),確保藥品配送符國家相關(guān)規(guī)定。

 。4)藥品銷售管理方面,規(guī)范銷售程序,完善銷售記錄,加強(qiáng)銷售人員的培訓(xùn),確保藥品銷售符國家相關(guān)規(guī)定

 。5)藥品使用管理方面,完善使用程序,規(guī)范使用記錄,加強(qiáng)使用人員的培訓(xùn),確保藥品使用符國家相關(guān)規(guī)定。

 。6)藥品良反應(yīng)和良事件報告管理方面,加強(qiáng)報告的監(jiān)管,完善報告程序,確保藥品良反應(yīng)和良事件的報告符國家相關(guān)規(guī)定。

  三、結(jié)論

  藥品安全是人民健康的重要,我們必須高度重視藥品安全管理作,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,保障健康。本次安全管理自查與作,我們更加深刻認(rèn)識到了存在的問題,也為我們進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全管理提供了有益的經(jīng)驗和啟示。我們將繼續(xù)加強(qiáng)藥品安全管理作,斷完善管理制度,加強(qiáng)管理監(jiān)督,確保藥品安全,維護(hù)人民健康。

  藥品整改報告 9

  20xx年12月17日省食藥監(jiān)局來民勤考核藥械管理工作在我院進(jìn)行專項檢查。對我院的基本情況做了詳細(xì)的檢查工作,給我院提出很多的寶貴意見許多不足之處,我院精心組織,廣泛宣傳,全面發(fā)動,在認(rèn)真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎(chǔ)上,開展自查自糾,廣泛征求意見和建議,對照活動內(nèi)容,認(rèn)真排查存在的問題。我院將針對省局提出的問題積極配合做如下整改:

  一、存在的問題:

  1、精麻藥品入庫記錄中對批號的`記錄不全。

  2、藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數(shù)量,與批號不能一一對應(yīng)。

  3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。

  二、整改措施

  1、醫(yī)院在省食藥局檢查提出管理不規(guī)范問題后,院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,把問題整改落實到科室的具體人員負(fù)責(zé)具體工作。

  2、針對精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全問題,我們認(rèn)真查對復(fù)核入庫記錄,有批號記錄字跡潦草、不清晰,對驗收入庫人員進(jìn)行了嚴(yán)格的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以后的登記記錄務(wù)必完整、清晰,能夠看得清楚明白。

  3、針對藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數(shù)量,與批號不能一一對應(yīng)的問題,組織藥房負(fù)責(zé)人對全體人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn),對麻精藥品領(lǐng)用做好入庫數(shù)量、批號能一一對應(yīng)的賬目記錄

  4、針對中藥房清斗裝斗記錄不完善的問題,組織中藥房全體人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí),認(rèn)真完善中藥飲片清斗裝斗復(fù)核記錄,做到每次中藥飲片裝斗清斗時登記清楚時間、名稱、產(chǎn)地、批號、數(shù)量等由操作人復(fù)核人簽字,確保中藥飲片裝斗清斗的正確無誤。

  藥品整改報告 10

  根據(jù)《洪江市藥品安全專項整治工作實施方案》,我院積極地開展了相關(guān)工作,先自查報告如下:

  1、成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了專門的實施方案。

  2、嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定,合理安全用藥。

  3、制定了一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、藥品從業(yè)人員,每年都都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案。

  5、藥房、藥庫場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計量器具按規(guī)定檢測合格。

  6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的'協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。

  7、購進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

  8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放。

  9、醫(yī)院內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  10、經(jīng)常組織藥劑科人員開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄。

  11、設(shè)有意見簿、投訴舉報電話,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

  12、藥劑科人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。

  13、沒有非藥品冒充藥品使用的違法違規(guī)行為。

  14、沒有使用假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為。

  15、嚴(yán)格按照規(guī)章制定使用特殊藥品。

  藥品整改報告 11

  xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認(rèn)證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經(jīng)營性質(zhì)為xxxx!端幤方(jīng)營許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號:有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達(dá)xxxx元。

  藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,學(xué)歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。

  我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

  二、GSP自查總結(jié)

  本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

  1.依法經(jīng)營和誠信方面

  藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認(rèn)證資料真實。2012年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因,必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)

  2.質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況

  根據(jù)實際,由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。

  本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命xxx為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。

  3.人員管理

  本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

  企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。

  任命xxx質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學(xué)歷,xxx專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱。

  采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專學(xué)歷,xxx專業(yè),符合任職條件。

  營業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。

  培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的.培訓(xùn),且成績合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

  體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

  本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

  4.文件實施情況

  按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責(zé)xx項,操作規(guī)程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應(yīng)滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

  5.設(shè)施與設(shè)備情況

  經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備,其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排

  藥品整改報告 12

  藥房過期藥品分析報告20XX年XX月藥房藥品過期分析報告根據(jù)年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個方面:

  一、醫(yī)院平時少用,但又不得不備的藥品。這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性,即使反復(fù)過期報損,醫(yī)院也不能短缺。

  二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報損。一般來說,臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣,其改變機(jī)率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個方面:

  1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;

  2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計劃的購買量相應(yīng)也較大。例如像-內(nèi)酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。

  三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素:

  1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導(dǎo)致最后過期報損。

  2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調(diào)換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑,應(yīng)該及時調(diào)出到門診藥房使用,以避免造成過期報損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時調(diào)入到住院藥房使用。

  3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫(yī)師。例如我院年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫(yī)師溝通不及時造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報損的。

  整改措施針對藥品過期報損的主要原因,依據(jù)對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓(xùn),可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。

  1、根據(jù)臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院23個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎(chǔ),結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的'同時,還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變,對已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。

  2、根據(jù)藥品效期采購藥品,效期遠(yuǎn)的多采購,效期近的少采購。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照"有效期在1年或1年半以內(nèi)的,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月"來執(zhí)行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應(yīng)減少采購梁,采購數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。

  3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報損較難避免,但可對醫(yī)院年使用量做個統(tǒng)計,最后依據(jù)年使用量確定采購量,從而減少過期報損數(shù)量,該類藥品可按年使用量/年采購量60%這個比例采購。

  4、落實責(zé)任,加強(qiáng)檢查我院在年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責(zé)任未落實到人,工作人員責(zé)任心不強(qiáng),主動性不夠。

  5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

  藥品整改報告 13

  一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

  成立縣違法藥品廣告專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,其組成人員如下:

  領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在稽查科,辦公室主任由沈珂同志兼任,負(fù)責(zé)專項整治工作的組織聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)溝通和信息上報等日常工作。

  二、整治目標(biāo)

  以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以《藥品管理法》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規(guī)為依據(jù),堅持標(biāo)本兼治、打防并重,集中整治藥品廣告方面的突出問題,凈化藥品市場秩序,營造良好的用藥環(huán)境,切實維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

  三、整治重點

  (一)未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告;偽造廣告批準(zhǔn)文號、擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。

  (二)以公眾人物、專家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

  (三)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍的嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

 。ㄋ模┲委煱┌Y、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風(fēng)、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。

 。ㄎ澹┩对V舉報集中,違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告。

 。┢渌麌(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

  (七)已被采取暫停銷售措施的違法廣告藥品,但仍在繼續(xù)違法廣告或繼續(xù)銷售的`。

  四、整治步驟

  專項整治工作分三個階段實施:

  第一階段:動員部署階段(20xx年6月1日至6月30日)

  成立縣違法藥品廣告專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一安排部署全縣專項整治工作,制定專項整治工作具體實施方案。

  第二階段:組織實施階段(20xx年7月1日至8月15日)

 。ㄒ唬┳圆殡A段。將專項整治工作要求及時告知轄區(qū)內(nèi)所有行政相對人,發(fā)動、指導(dǎo)和督促其開展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠信承諾書》;與涉藥企業(yè)簽訂《廣告誠信責(zé)任書》。

 。ǘ﹫(zhí)法檢查。食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)各種媒體的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測,對涉及廣告藥品單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,并督促相關(guān)單位限期整改。

  (三)整改復(fù)查。對相關(guān)單位的整改情況予以復(fù)查,對整改不到位的單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

  第三階段:總結(jié)階段(20xx年8月15日至8月31日)。

  對專項整治情況進(jìn)行總結(jié),認(rèn)真填寫《違法廣告藥品專項檢查統(tǒng)計表》,并形成書面報告,及時報送市局稽查處。

  五、工作要求

 。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各科室要從落實科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾用藥安全的大局出發(fā),充分認(rèn)識此次專項整治工作的重要性和緊迫性,將開展專項整治工作作為一項民心工程,列入重要議事日程。

  (二)突出重點,狠抓落實。各科室要按照本方案的總體要求,明確工作目標(biāo),突出工作重點,強(qiáng)化工作措施,著力解決藥品廣告存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點問題以及社會危害嚴(yán)重的問題。組織執(zhí)法人員對縣內(nèi)電視臺、廣播電臺等媒體的廣告進(jìn)行監(jiān)測,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法廣告,嚴(yán)格按照國家局“七個一律”的要求,分別采取移送工商查處、公告警示消費、約談違法廣告企業(yè)、責(zé)令企業(yè)整改、暫停銷售違法廣告產(chǎn)品等措施。對查證屬實的違法廣告藥品及時上報省局采取暫停銷售措施,并同時移送工商部門進(jìn)行查處;對藥品經(jīng)營單位進(jìn)行檢查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)被暫停銷售藥品仍在銷售的,一律按《省藥品監(jiān)督管理條例》予以嚴(yán)肅查處;對違法廣告嚴(yán)重的品種進(jìn)行針對性抽驗;認(rèn)真做好違法廣告藥品專項檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。同時,要高度重視群眾投訴舉報案件線索,對群眾的投訴舉報要做到件件有落實、事事有回音。

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