藥房自查報(bào)告
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天,我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多,不同種類(lèi)的報(bào)告具有不同的用途。為了讓您不再為寫(xiě)報(bào)告頭疼,下面是小編精心整理的藥房自查報(bào)告,歡迎閱讀與收藏。
藥房自查報(bào)告1
xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號(hào):川xxx)
【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號(hào):川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認(rèn)證證書(shū)(編號(hào):xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為××××××,注冊(cè)地址為××,藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××平方米,無(wú)倉(cāng)庫(kù)。藥房經(jīng)營(yíng)范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)××個(gè)。為確保新版GSP的實(shí)施,花費(fèi)近×萬(wàn)元對(duì)藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
二、人員管理
藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷,××職稱(chēng)(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥房自成立以來(lái),每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施,建立培訓(xùn)檔案。從成立至今,藥房自行組織各類(lèi)培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)×次,職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)×次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。
三、文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,并對(duì)藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。
目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的'藥品;拒絕國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品超數(shù)量銷(xiāo)售;與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù),并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄,對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷(xiāo)售控制;定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期的給予預(yù)警提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)等。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××(周期)在×××(何處)進(jìn)行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
四、設(shè)施與設(shè)備
本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××m?,倉(cāng)庫(kù)面積××m?,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺(tái),空調(diào)×臺(tái),溫濕度計(jì)×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。
五、采購(gòu)與驗(yàn)收
本藥房購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫(kù)或者上架,實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的,不入庫(kù)或上架,報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。
六、藥品陳列管理
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀。對(duì)陳列藥品進(jìn)行了分類(lèi),類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)正名正字;裝斗前復(fù)核,定期清斗;不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
七、銷(xiāo)售管理
本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等,營(yíng)業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷(xiāo)售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷(xiāo)售符合x(chóng)xx對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
八、售后管理
本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。
經(jīng)自查,本藥房實(shí)施新修訂GSP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。
xx市××××大藥房
×年×月×日
藥房自查報(bào)告2
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。
一、組織與機(jī)構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售崗位,其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責(zé)6個(gè),各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例,對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí),并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法,對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓(xùn)
重視員工教育培訓(xùn),根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品分類(lèi)管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者,對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn);并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn),增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè),溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證,對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn),做好驗(yàn)收記錄,對(duì)驗(yàn)收合格的'藥品按要求上柜陳列銷(xiāo)售。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專(zhuān)柜存放。各區(qū)各類(lèi)藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類(lèi)標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷(xiāo)表,并做效期藥品提供卡。
六、銷(xiāo)售服務(wù)
藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度,做到銷(xiāo)售嚴(yán)格審方、憑方配藥,售中認(rèn)真核對(duì),指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實(shí)施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報(bào)告。
藥房中藥自查報(bào)告7
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2. 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:
。1) 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、
經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū),資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
(3) 所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。
。5) 不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗(yàn)收管理:
。1) 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
。2) 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。
。3) 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4) 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5) 驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6) 驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:
。1) 在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。
。2) 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。
。3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。
(4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!
藥房自查報(bào)告3
這家藥店更重視它。根據(jù)國(guó)家《美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局法》和《普惠制管理規(guī)定》,認(rèn)真進(jìn)行如下自查自糾報(bào)告:
1 、加強(qiáng)對(duì)組織涉毒人員集中學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)文件精神的領(lǐng)導(dǎo),按照
【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律法規(guī),并遵守法律;
2、在運(yùn)營(yíng)模式范圍上,沒(méi)有超出范圍的運(yùn)營(yíng)。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi),沒(méi)有國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的藥品。從公司統(tǒng)一采購(gòu),不從非法渠道采購(gòu)藥品,保證藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品;
3、員工及培訓(xùn):所有員工經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后,接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識(shí)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放,如濕溫度表的調(diào)整、測(cè)量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄;
5 、藥品維修、進(jìn)貨驗(yàn)收和維修,按專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)驗(yàn)收和維修。檢查藥品的.規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期和數(shù)量,檢查標(biāo)簽說(shuō)明和有關(guān)文件,并做好記錄。
對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi),如發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不規(guī)范,及時(shí)糾正,藥品維護(hù)檢查在32項(xiàng)以上,并做好記錄;
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先,銷(xiāo)售人員體檢合格持證上崗,營(yíng)業(yè)期間對(duì)顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務(wù)。不要通過(guò)介紹藥物誤導(dǎo)消費(fèi)者,向消費(fèi)者說(shuō)明藥物禁忌和注意事項(xiàng)。我店銷(xiāo)售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售時(shí),處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。
總之,通過(guò)這次檢查,我們以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作。我們會(huì)嚴(yán)格按照縣局的指示來(lái)理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。
藥房自查報(bào)告4
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書(shū)法人簽字。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:對(duì)所有供貨企業(yè)的'供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標(biāo)識(shí)。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項(xiàng)已整改完畢。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員:營(yíng)業(yè)員xxx
2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄,并分類(lèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:購(gòu)買(mǎi)溫濕度計(jì)更換。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
2、整改措施:補(bǔ)充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。
藥房自查報(bào)告5
為加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),提高醫(yī)務(wù)科及相關(guān)人員職業(yè)道德
素質(zhì)和醫(yī)療服務(wù)水平,建立對(duì)醫(yī)務(wù)人員規(guī)范有效的激勵(lì)和約束機(jī)制,根據(jù)彬縣婦幼保健院轉(zhuǎn)發(fā)彬縣衛(wèi)生局《關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》結(jié)合我科室相關(guān)情況報(bào)告如下:
一、以落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以樹(shù)立社會(huì)主義榮辱觀、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、提高醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德素質(zhì)為目標(biāo),以考核記
錄醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)狀況為內(nèi)容,以規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、改善醫(yī)療服務(wù)態(tài)度、優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境為重點(diǎn),強(qiáng)化教育,完善制度,加強(qiáng)監(jiān)督,嚴(yán)肅紀(jì)律,樹(shù)立行業(yè)新風(fēng),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。
基本原則:醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)要堅(jiān)持實(shí)事求是、客觀公正的原則,堅(jiān)持定性考評(píng)與量化考核相結(jié)合。
二、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)是信譽(yù)之根,振興之舉。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),自覺(jué)端正行業(yè)作風(fēng),確實(shí)可行的解決老百姓看病遇到的一系列問(wèn)題。當(dāng)然看病難的問(wèn)題原因是多方面的,不可否認(rèn)有些醫(yī)療行為確實(shí)讓人民群眾不夠滿意,比如開(kāi)大處方;對(duì)病人不夠熱情;缺少同情心等就直接影響到病人的切身利益,就個(gè)人看法,我們科這些損害病人利益的行為是不存在的,但在工作中多多少少還是存在一些服務(wù)不夠周到的地方。
三、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)學(xué)習(xí)是思想教育和精神文明建設(shè)的重要內(nèi)容,做為醫(yī)療服務(wù)者,應(yīng)該讓醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的思想耕植在我們的腦海中;銘記在我們心目中,鐫刻在我們骨子里;滲透在我們血液中。學(xué)習(xí)醫(yī)德醫(yī)風(fēng),要做到認(rèn)識(shí)上明確;思想上重視;行為上遵守。深化我們的道德意識(shí)和道德觀念;促進(jìn)整體醫(yī)療道德修養(yǎng)和醫(yī)療技術(shù)的綜合提高。堅(jiān)持以病人為中心,深化優(yōu)質(zhì)服
務(wù)。工作中一定要仔細(xì)。端正態(tài)度。加強(qiáng)責(zé)任心。落實(shí)醫(yī)院及科室的紀(jì)律規(guī)章制度。。加強(qiáng)與患者及醫(yī)護(hù)之間的溝通技巧的學(xué)習(xí)并運(yùn)用在。
工作中加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)學(xué)習(xí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的`重要保證,醫(yī)務(wù)人員只有具備了良好的思想品質(zhì),端正了為人民服務(wù)的態(tài)度,才會(huì)更好的學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí),精準(zhǔn)的解除病人痛苦。有了良好的醫(yī)德,醫(yī)院就有了信譽(yù);有了信譽(yù),醫(yī)院就能真的做到為人民服務(wù)。良好的信譽(yù)是醫(yī)院的無(wú)形資產(chǎn),這樣就要求我們醫(yī)務(wù)科相關(guān)人員都要維護(hù)好醫(yī)院的信譽(yù),堅(jiān)守我們的職責(zé),捍衛(wèi)我們的形象,為病人熱忱的服務(wù),想病人之所想,急患者之所急來(lái)獲取患者對(duì)我們的信任。要樹(shù)立正確的價(jià)值觀念,提高為人民服務(wù)的自覺(jué)性,這樣才能體現(xiàn)出我們醫(yī)務(wù)科工作者的人生價(jià)值。
藥房自查報(bào)告6
靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市自檢自查報(bào)告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會(huì)保障局要求,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)定店醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì)保障局關(guān)、
于對(duì)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)兩定機(jī)構(gòu)xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[xxxx]492號(hào))精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,1按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;
。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的`新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對(duì)以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知
法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門(mén)對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告7
為了進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認(rèn)真實(shí)行了自查,現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國(guó)家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù),藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)增強(qiáng)教育培訓(xùn),提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提升全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實(shí)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的'工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國(guó)家基本藥物制度”政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一實(shí)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件實(shí)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,即時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷(xiāo)售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,即時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén),并即時(shí)追回藥品,并對(duì)患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存有問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存有一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步增強(qiáng);
3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和水平還有待增強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對(duì)存有的問(wèn)題我院一定會(huì)逐一落實(shí),持續(xù)檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查報(bào)告8
遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的`質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的`執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥房自查報(bào)告9
一、引言
藥房作為提供醫(yī)療服務(wù)的重要環(huán)節(jié),承擔(dān)著藥品銷(xiāo)售、儲(chǔ)存和分發(fā)等重要職責(zé)。為確保藥房運(yùn)營(yíng)的安全性和規(guī)范性,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,規(guī)范藥房自查報(bào)告成為了必不可少的工作內(nèi)容。本文將詳細(xì)介紹規(guī)范藥房自查報(bào)告的意義、內(nèi)容及步驟,以期在推動(dòng)藥房規(guī)范發(fā)展上提供有力的指導(dǎo)。
二、意義
規(guī)范藥房自查報(bào)告的目的在于對(duì)藥房的運(yùn)營(yíng)管理進(jìn)行全面的自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,提出整改措施,以提高服務(wù)質(zhì)量,確保患者用藥的安全性。通過(guò)自查報(bào)告,還可以對(duì)藥房的各項(xiàng)工作進(jìn)行評(píng)估和反饋,為下一階段的經(jīng)營(yíng)提供積極的指導(dǎo)。
三、內(nèi)容
1. 藥品管理
藥品管理是藥房工作的核心內(nèi)容。在自查報(bào)告中,需要對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)藥品過(guò)期、破損、存放不當(dāng)?shù)葐?wèn)題,應(yīng)立即整改并提出防范措施。同時(shí),還要對(duì)藥品庫(kù)存量、藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理等進(jìn)行詳細(xì)的記錄。
2. 設(shè)備設(shè)施管理
醫(yī)療設(shè)備和藥房設(shè)施的正常運(yùn)行對(duì)于提供安全的醫(yī)療服務(wù)至關(guān)重要。自查報(bào)告需要對(duì)設(shè)備設(shè)施的完好程度進(jìn)行評(píng)估,并記錄維修情況。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、設(shè)施不合理等問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)或更換,并提出檢修維護(hù)方案。
3. 質(zhì)量管理
規(guī)范藥房的質(zhì)量管理是提升服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自查報(bào)告需要對(duì)藥房人員的工作規(guī)范、培訓(xùn)情況等進(jìn)行全面的審核,并對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行記錄。發(fā)現(xiàn)人員工作不到位、規(guī)范執(zhí)行不到位等問(wèn)題時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的整改方案,并加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
4. 安全管理
藥房的安全管理事關(guān)患者用藥的安全性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的'信譽(yù)。自查報(bào)告需要對(duì)藥房的安全管理制度、安防設(shè)施及行為規(guī)范進(jìn)行檢查和記錄。如果發(fā)現(xiàn)安全事故隱患、操作不規(guī)范等問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改,并建立相應(yīng)的安全預(yù)警機(jī)制。
四、步驟
1. 制定自查計(jì)劃
在開(kāi)始自查之前,藥房應(yīng)制定詳細(xì)的自查計(jì)劃,明確自查的內(nèi)容、范圍和標(biāo)準(zhǔn)。自查計(jì)劃應(yīng)合理安排時(shí)間,確保自查過(guò)程的順利進(jìn)行。
2. 進(jìn)行實(shí)地檢查
按照自查計(jì)劃,對(duì)藥房進(jìn)行實(shí)地檢查。在檢查過(guò)程中,應(yīng)認(rèn)真查看相關(guān)文件和記錄,與藥房人員進(jìn)行交流,了解工作情況。同時(shí),可以借助檢查表格或工作表格等工具,將檢查結(jié)果進(jìn)行有序的記錄。
3. 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改方案
根據(jù)自查的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)可能存在的問(wèn)題,并制定相應(yīng)的整改方案。整改方案應(yīng)明確具體的問(wèn)題,提出解決方案,并制定具體的整改措施和時(shí)間表。
4. 完成自查報(bào)告
根據(jù)自查的結(jié)果和整改方案,完成自查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括自查的內(nèi)容、結(jié)果及整改方案等詳細(xì)信息。報(bào)告的具體形式可以根據(jù)實(shí)際情況選擇,可以是電子版或紙質(zhì)版。
五、結(jié)論
藥房作為醫(yī)療服務(wù)的重要一環(huán),規(guī)范自查報(bào)告的進(jìn)行對(duì)于提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者用藥安全具有重要意義。通過(guò)全面的自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,提出整改措施,可以推動(dòng)藥房規(guī)范發(fā)展,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。因此,藥房應(yīng)當(dāng)重視規(guī)范自查報(bào)告的編寫(xiě),并將其作為日常管理工作的重要內(nèi)容之一。
藥房自查報(bào)告10
陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查度省級(jí)兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理
1、嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識(shí)。
2、銷(xiāo)售處方藥必須索取患者的'處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實(shí)行抄方(復(fù)印)留存制度。處方按照自費(fèi)和刷卡的不同而分類(lèi)整理存檔,未出現(xiàn)過(guò)處方藥不憑處方銷(xiāo)售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。
3、我店藥品在收貨驗(yàn)收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過(guò)一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監(jiān)部門(mén)查處立案的情形。
4、刷卡人員認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5、醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅(jiān)決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護(hù)了基金的安全運(yùn)行。
二、醫(yī);A(chǔ)管理
1、高度重視,加強(qiáng)學(xué)習(xí),完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻,同時(shí)懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,定期對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),以優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。
2、醫(yī)保刷卡電腦專(zhuān)人專(zhuān)機(jī)操作,并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對(duì)醫(yī)保刷卡專(zhuān)用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián),確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確地上傳。
3、能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督及時(shí)提供相關(guān)資料。按時(shí)參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開(kāi)的會(huì)議,及時(shí)查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。
三、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理
1、醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時(shí)提交報(bào)送結(jié)算報(bào)表。
2、配備有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新,定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。
四、問(wèn)題總結(jié)
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問(wèn)題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng)。其次是在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處。再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對(duì)以上存在的問(wèn)題,我們提出相應(yīng)的改正措施是:
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法。
2、電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
3、定期對(duì)物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對(duì)未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。
4、及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門(mén)對(duì)我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告11
食品藥品監(jiān)督管理局:
我們醫(yī)院藥房(庫(kù))現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫(kù))按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開(kāi)展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下:
1、我們藥房(庫(kù))有八名專(zhuān)職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱(chēng),五人為初級(jí)職稱(chēng)。藥房(庫(kù))所有人員均有中專(zhuān)以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫(kù))統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購(gòu)進(jìn)的`藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗(yàn)收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
5、我院藥房(庫(kù))與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類(lèi)存放,分類(lèi)的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開(kāi),內(nèi)服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷(xiāo)售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)鎖專(zhuān)賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷(xiāo)毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫(kù))全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫(kù))積極開(kāi)展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫(kù))符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
藥房自查報(bào)告12
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的`貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。
在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗現(xiàn)象,我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)
道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng),堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題語(yǔ)不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。
我院一定會(huì)根據(jù)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查和整改,使本院藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
疏附縣和平醫(yī)院
藥房自查報(bào)告13
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責(zé)任
。1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;
。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;
。6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;
。7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;
。3)藥品驗(yàn)收管理制度;
。4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;
(8)藥品分類(lèi)管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
。12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
。19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;
。20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度;
。21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;
。3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗(yàn)收管理程序;
。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專(zhuān)畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱(chēng),全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專(zhuān)畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專(zhuān)畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的`執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。
五、陳列儲(chǔ)存方面
1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi),對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售結(jié)束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照"藥品銷(xiāo)售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷(xiāo)售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
九、存在問(wèn)題
通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。
藥房自查報(bào)告14
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對(duì)藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保采購(gòu)藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等嚴(yán)格核對(duì),驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架,需冷藏、避光儲(chǔ)存的'藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。
六、定期組織人員對(duì)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報(bào)損藥品認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)損單,及時(shí)按程序上報(bào)銷(xiāo)毀。
八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
九、每月盤(pán)點(diǎn)一次,確保帳物相符。
存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對(duì)存在的問(wèn)題我們整改如下:
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度要求,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng);
3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。
藥房自查報(bào)告15
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的`精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。
整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。
整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
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