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最新重慶市藥品儲備管理辦法

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最新重慶市藥品儲備管理辦法

  導(dǎo)語:儲備藥品是指國家為了維護公眾的身體健康、保證緊急需要而平時儲備管理的。下面是小編收集的重慶市藥品儲備管理辦法,歡迎閱讀。

最新重慶市藥品儲備管理辦法

  第一章 總 則

  第一條 為加強藥品(包括醫(yī)療器械)儲備管理,確保發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時藥品、醫(yī)療器械的及時有效供應(yīng),維護社會穩(wěn)定,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作通知》(國發(fā)(1997)23號)和《中華人民共和國藥品管理法》,特制定本辦法。

  第二條 藥品儲備是政府職能。

  第三條 藥品儲備實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理、有償調(diào)用,以保證儲備資金的安全、保值和有效使用。

  第四條 本辦法適用于與藥品儲備有關(guān)的政府職能部門、承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)、參與急救藥品調(diào)出的非儲備單位和調(diào)用藥品儲備所在地區(qū)縣(自治縣、市)人民政府。

  第二章 機構(gòu)與職責(zé)

  第五條 藥品儲備實行中央、地方兩級儲備制度。重慶市藥品儲備工作在重慶市人民政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,由重慶市藥品儲備領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)規(guī)劃、組織、管理與監(jiān)督。重慶市藥品儲備領(lǐng)導(dǎo)小組由市政府分管秘書長任組長,市醫(yī)藥行業(yè)管理辦公室(以下簡稱“市醫(yī)藥行管辦”)、市財政局、市衛(wèi)生局、市政府救災(zāi)辦、市化醫(yī)控股(集團)公司為成員單位。

  第六條 重慶市藥品儲備領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在市醫(yī)藥行管辦,負責(zé)重慶市藥品儲備具體工作的組織實施、管理及日常事務(wù)處理。

  第七條 承擔(dān)儲備任務(wù)企業(yè)的主要職責(zé):

  (一)執(zhí)行下達的藥品儲備計劃。

  (二)依照下達的調(diào)用通知執(zhí)行儲備藥品、醫(yī)療器械的調(diào)用任務(wù),確保所調(diào)用儲備藥品、醫(yī)療器械及時有效供應(yīng)。

  (三)對藥品儲備資金和實物建立專戶專賬管理,全面動態(tài)反映資金使用、實物流動及其流動盈虧情況。

  (四)建立健全企業(yè)內(nèi)部藥品儲備物資、調(diào)度管理的各項規(guī)章制度,加強儲備藥品、醫(yī)療器械的原始記錄、賬卡、檔案等基礎(chǔ)管理工作。

  (五)建立健全企業(yè)內(nèi)部藥品儲備資金管理制度,確保藥品儲備資金的安全和保值。

  (六)負責(zé)對儲備藥品、醫(yī)療器械進行適時輪換,保證儲備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量。

  (七)按時、準(zhǔn)確上報各項藥品儲備統(tǒng)計報表。

  (八)負責(zé)對從事藥品儲備工作的人員進行培訓(xùn),不斷提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。

  (九)落實內(nèi)部藥品儲備的職能部門,由專人負責(zé),建立嚴(yán)格的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和調(diào)度機制,堅持24小時值班、人員到位、傳真電話開通,確保信息暢通,調(diào)度及時。

  (十)執(zhí)行有關(guān)藥品儲備工作的其他規(guī)定。

  第八條 使用藥品儲備所在地區(qū)縣(自治縣、市)人民政府主要職責(zé):

  (一)災(zāi)疫突發(fā)區(qū)縣(自治縣、市)政府要建立撲疫救災(zāi)指揮部,由行政首長或分管領(lǐng)導(dǎo)任組長。

  (二)由組長審核、簽發(fā)所需急救藥品、器械清單,落實資金渠道后,向市政府提出書面申請。

  (三)接收急救藥品、器械后,相關(guān)區(qū)縣(自治縣、市)政府要與急救藥品調(diào)出單位完善接收手續(xù),及時支付貨款,不得拖欠。

  (四)對申請所需的急救藥品、器械品種及數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),非質(zhì)量原因不得退回。

  第三章 承擔(dān)藥品儲備企業(yè)的條件

  第九條 承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)由市醫(yī)藥行管辦根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、企業(yè)規(guī)模及經(jīng)營效益等情況商市財政局后擇優(yōu)選定。

  第十條 承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)必須是通過GSP認(rèn)證的國有或國有控股大中型醫(yī)藥企業(yè)、大型商業(yè)醫(yī)藥企業(yè)。

  第十一條 虧損企業(yè)不得承擔(dān)藥品儲備任務(wù)。

  第四章 計劃管理

  第十二條 重慶市藥品儲備主要是應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故所必需的藥品和醫(yī)療器械品種。

  第十三條 藥品儲備實行嚴(yán)格的計劃管理,市級藥品儲備品種由市醫(yī)藥行管辦商市衛(wèi)生局確認(rèn)后下達。

  第十四條 每年3月底前,市醫(yī)藥行管辦根據(jù)我市有關(guān)部門的災(zāi)情、疫情預(yù)報,按照實際需要和適當(dāng)留有余地的原則,商市衛(wèi)生局、市財政局等部門后制定年度市級藥品儲備計劃,下達給有關(guān)企業(yè)執(zhí)行,同時抄送市藥品儲備領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位,并于4月底前報國家藥品儲備管理部門備案。

  第十五條 承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)必須與市藥品儲備領(lǐng)導(dǎo)小組(市醫(yī)藥行管辦代表)簽訂“藥品儲備責(zé)任書”。

  第十六條 承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行儲備計劃,在儲備資金到位后或儲備計劃下達后1個月內(nèi),保證藥品儲備計劃(品種和數(shù)量)的落實。

  第十七條 承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)不得擅自變更儲備計劃。計劃的變動或調(diào)整,需報市醫(yī)藥行管辦,商市衛(wèi)生局確認(rèn)后,由市醫(yī)藥行管辦按

  第十四條 規(guī)定辦理。

  第十八條 承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)調(diào)出藥品、醫(yī)療器械后,應(yīng)按儲備計劃及時補充儲備藥品、醫(yī)療器械品種及數(shù)量。

  第五章 儲存管理

  第十九條 藥品儲備實行品種控制、總量平衡的動態(tài)儲備,在保證儲備藥品、醫(yī)療器械品種、數(shù)量、質(zhì)量的前提下,承擔(dān)儲備任務(wù)的企業(yè)要根據(jù)具體藥品、醫(yī)療器械的有效期及質(zhì)量要求對儲備藥品、醫(yī)療器械進行適時輪換。在非災(zāi)情、疫情多發(fā)季節(jié),儲備藥品、醫(yī)療器械的庫存總量不得低于計劃總量的70%,其中每一品種不得低于該品種計劃量的50%,但對非常規(guī)性的急救解毒藥品必須保證100%的儲備量。

  第二十條 建立儲備藥品、醫(yī)療器械的入庫、驗收、在庫養(yǎng)護、儲備、出庫復(fù)核制度,加強首次儲備藥品的審驗和效期藥品管理。

  第二十一條 承儲企業(yè)要指定專人負責(zé)儲備藥品、醫(yī)療器械的管理及各項制度執(zhí)行與檢查。

  第六章 調(diào)用管理

  第二十二條 藥品儲備動用原則:

  (一)重慶市轄區(qū)內(nèi)發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時需緊急動用藥品儲備時,經(jīng)市政府審批同意后動用市藥品儲備。

  (二)在發(fā)生重大、特大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時,市藥品儲備難以滿足需要的不足部分,按有償使用原則由市政府向鄰省(地區(qū))或國家藥品儲備管理部門申請,動用鄰省(地區(qū))藥品儲備或中央藥品儲備。

  (三)本著有償調(diào)用原則,國家或鄰省(地區(qū))需動用我市藥品儲備的,經(jīng)市政府批準(zhǔn)同意,可根據(jù)需要調(diào)用我市藥品儲備。

  第二十三條 藥品儲備調(diào)用程序。

  發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故的地區(qū)原則上應(yīng)就地自行組織急救藥品、醫(yī)療器械。確需動用市藥品儲備的,按有償使用原則申請調(diào)用。具體調(diào)用程序如下:

  (一)發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故所在地區(qū)縣(自治縣、市)政府向市政府提出書面申請及簽字確認(rèn)的急救藥品、器械清單。

  (二)經(jīng)市政府批準(zhǔn)同意后,由市衛(wèi)生局對所需急救藥品、醫(yī)療器械進行確認(rèn),經(jīng)確認(rèn)后由市醫(yī)藥行管辦通知儲備單位組織藥品。

  (三)承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè)接到“重慶市藥品儲備藥品(器械)調(diào)用通知”后,須在規(guī)定的時限內(nèi)將藥品、醫(yī)療器械發(fā)送到指定地區(qū)和單位,并對調(diào)出藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量負責(zé)。

  (四)申請急救藥品、器械的區(qū)縣(自治縣、市)政府或其指定部門收到急救藥品、醫(yī)療器械后要認(rèn)真查收。區(qū)縣(自治縣、市)政府與儲備發(fā)運單位應(yīng)完善接收手續(xù),并即時予以付款。若資金有困難,可以適當(dāng)延緩支付,但最長不得超過3個月。

  第二十四條 遇有緊急情況發(fā)生,市醫(yī)藥行管辦接市政府通知后,應(yīng)立即通知承擔(dān)儲備任務(wù)的企業(yè),可按要求先發(fā)送儲備藥品、醫(yī)療器械,7日內(nèi)按

  第二十三條 補辦有關(guān)手續(xù)。

  第二十五條 遇有重大、特大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時,為確保及時有效救助,非藥品儲備承擔(dān)單位接到調(diào)用通知后,也應(yīng)按時送達所需急救藥品、醫(yī)療器械,完善接收手續(xù),并按市場銷售價格結(jié)算貨款(若市場銷售價格低于成本價時,按成本價結(jié)算貨款)。

  第二十六條 市級儲備藥品、醫(yī)療器械在調(diào)用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)就地封存,事后按規(guī)定進行處理。接收單位和調(diào)出單位應(yīng)立即將情況報市醫(yī)藥行管辦,由市醫(yī)藥行管辦通知調(diào)出單位按同樣品種、規(guī)格、數(shù)量補調(diào)。

  第二十七條 儲備藥品、醫(yī)療器械調(diào)出10日內(nèi),無論款項是否支付,原則上供需雙方需補簽購銷合同。

  第二十八條 申請動用藥品儲備的區(qū)縣(自治縣、市)政府要負責(zé)落實資金并及時將貨款支付給調(diào)出單位。

  第二十九條 與藥品儲備有關(guān)的政府職能部門,承擔(dān)藥品儲備任務(wù)的企業(yè),均應(yīng)設(shè)立24小時傳真電話,建立24小時值班制度。單位名稱、負責(zé)人及值班電話需報市政府和市藥品儲備領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位。

  第七章 資金管理

  第三十條 市級藥品儲備所需資金由銀行貸款,財政貼息。藥品儲備資金必須嚴(yán)格管理,?顚S茫坏脭D占挪用,要確保儲備資金的安全和保值。

  第三十一條 儲備藥品、醫(yī)療器械實行有償調(diào)用。調(diào)出方要及時收回貨款,使用地區(qū)縣(自治縣、市)政府不得以任何借口或理由拖欠、拒付。如有拖欠或拒付,由市財政在兩級財政結(jié)算時予以抵扣。

  第三十二條 市級藥品儲備資金由市醫(yī)藥行管辦依據(jù)儲備需要會同市財政局共同下達計劃。

  第三十三條 由銀行專項貸款的藥品儲備資金及財政貼息管理辦法由市財政局會同市醫(yī)藥行管辦另行制定。

  第八章 監(jiān)督與檢查

  第三十四條 市醫(yī)藥行管辦會同市財政局等部門對有關(guān)企業(yè)落實市級藥品儲備政策情況進行監(jiān)督、檢查。

  第三十五條 財政、審計、醫(yī)藥行管辦等有關(guān)部門和銀行要加強對藥品儲備資金的監(jiān)督和檢查。

  第三十六條 出現(xiàn)下列情況,市醫(yī)藥行管辦會同市財政局調(diào)整或收回藥品儲備資金:

  (一)企業(yè)不能按計劃完成儲備調(diào)運任務(wù)的;

  (二)由于經(jīng)營保管不當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故的;

  (三)管理混亂、賬目不清,不合理損失嚴(yán)重的;

  (四)企業(yè)自身經(jīng)營發(fā)生虧損的;

  (五)擅自挪用儲備資金的;

  (六)企業(yè)發(fā)生變故不具備藥品儲備企業(yè)條件的;

  (七)不能按時報送或拒報各項藥品儲備統(tǒng)計報表和年度決算報表的;

  (八)發(fā)生其它不能履行儲備任務(wù)的情況的。

  第三十七條 儲備單位延誤救災(zāi)防疫及突發(fā)事故急救藥品、醫(yī)療器械供應(yīng),弄虛作假,挪用儲備資金,管理嚴(yán)重混亂,造成嚴(yán)重后果和損失,構(gòu)成犯罪的,依法追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和直接負責(zé)人的刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,按有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

  藥品儲備工作人員玩忽職守、循私舞弊或者濫用職權(quán),構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,按有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

  第九章 附 則

  第三十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行,以前制定的有關(guān)規(guī)定與本辦法不相一致的,以本辦法為準(zhǔn)。

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