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「國家衛(wèi)生計生委」世界肝炎日宣傳活動講話稿
時 間:2015年7月23日
地 點:國家衛(wèi)生計生委新聞發(fā)布廳
主持人:
各位媒體朋友,各位專家,各位領(lǐng)導,大家上午好!歡迎大家參加國家衛(wèi)生計生委召開的新聞通氣會。大家都知道,再過幾天,也就是7月28日是世界衛(wèi)生組織確定的第五個世界肝炎日,今年肝炎日的主題是“抗擊肝炎,預防先行”。為了做好世界肝炎日相關(guān)的宣傳工作,我們今天在這里舉行專題新聞通氣會,邀請到了相關(guān)領(lǐng)導及專家和媒體朋友面對面交流。
首先向大家介紹一下出席今天通氣會的領(lǐng)導,他們是:國家衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍、疾控局艾防處處長焦振泉。另外,為了解讀知識和政策,我們還邀請多位專家出席今天的活動,他們是:中國工程院院士趙鎧,北京大學人民醫(yī)院教授、肝病科副主任王豪,中國疾控中心副主任馮子健,中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶、崔富強,中國疾控中心性艾中心副主任劉中夫、研究員王曉春。
下面,先請雷局長向大家介紹相關(guān)情況。
國家衛(wèi)生計生委疾控局副局長 雷正龍
各位媒體朋友,各位專家,大家早上好!很高興有機會跟大家通報一下今年世界肝炎日宣傳活動的有關(guān)情況。今年的7月28日是世界衛(wèi)生組織確定的第五個世界肝炎日,今年我們宣傳主題是“抗擊肝炎,預防先行”。
大家都知道病毒性肝炎是危害我國人民健康重要的傳染病,里面包括五個型,大家可能也都知道,其中乙肝的感染率是最高的,危害是最大的。乙肝也是病情比較復雜的,治療難度也是比較大的。據(jù)估算,現(xiàn)在我們有乙肝病毒的攜帶者大概有9000萬,其中有2800萬是慢性乙肝病人,這些乙肝病人大部分都是兒童早期感染,對個人的健康、家庭造成很大的影響,所以我們現(xiàn)在也在強調(diào)早期預防是最重要的環(huán)節(jié),預防乙肝是越早越好。其次的危害就是丙肝,我們國家有760萬丙肝的感染者,但是近幾年來由于我們現(xiàn)在檢測水平,篩查的力度以及報告系統(tǒng)的敏感性增加等原因,我們在報告丙肝病例逐年上升。2014年報告的病例是20萬,但是這兩年來因為工作常規(guī)化,所以這兩年來我們發(fā)現(xiàn)2012年到2014年丙肝病例數(shù)報告趨于平穩(wěn)的狀態(tài)。
我們強調(diào)“抗擊肝炎,預防先行”,我們認為接種甲肝疫苗和乙肝疫苗是最經(jīng)濟有效的預防手段,要控制傳染病流行,必須要保證高水平的疫苗的接種率,才能建立牢固的免疫屏障。有兩個目的,一個是建立牢固的免疫屏障可以防止個體的發(fā)病,同時能夠防止傳染病在人群中傳播。我們國家從政府到專業(yè)部門都非常重視肝炎的防治工作,從02年開始我們國家就把乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃,免費為適齡兒童接種乙肝疫苗,13年來主動為2億兒童接種乙肝疫苗。最新統(tǒng)計的接種率,乙肝接種率強調(diào)兩個指標,一個是乙肝疫苗首針及時接種率,就是出生后首次接種,另外一個是乙肝疫苗全程接種率,第二個措施就是從2010年開始,我們開始啟動這個項目,對孕婦進行乙肝血清的篩查,對表面抗原陽性孕婦所生新生兒在接種乙肝疫苗的同時,免費接種免疫球蛋白。第三項公共衛(wèi)生措施,2009年啟動新醫(yī)改以后,2009年到2011年之間,我們?yōu)樗?5歲以下的青少年補種了乙肝疫苗,總共補種了6800萬。我們認為由于堅持乙肝疫苗預防乙肝這個策略,所以我們國家才有今天乙肝防治取得的成效。
幾個數(shù)據(jù)可以表明我們國家乙肝取得的成效,最新的乙肝血清學調(diào)查顯示,2014年最新調(diào)查成果,全國1-4歲兒童的乙肝表面抗原的流行率降到了0.32%,與06年0.96%相比下降了66%,5-14歲的青少年乙肝表面抗原流行率降到了0.94%,與06年相比下降了61%,我們國家提前實現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)乙肝控制的目標。甲肝也一樣,甲肝也是成效非常明顯。07年我們國家就把甲肝疫苗納入了國家免疫規(guī)劃,也對適齡兒童免費接種,2014年甲肝病例數(shù)達到歷史最低水平。
第二個方面,我們國家關(guān)于肝炎防控還有一個工作很重要,就是監(jiān)測和綜合干預。近年來我們國家的監(jiān)測工作也得到進一步加強,乙肝監(jiān)測在全國運行,丙肝監(jiān)測也在不斷完善。還有從2015年開始,我們國家的采血機構(gòu)都運用新的方法來篩選血源,能夠進一步降低通過輸血來傳播乙肝的風險。對重點人群采取綜合干預措施,加強控制醫(yī)源性傳播,強調(diào)治療的問題,及時治療肝炎的患者是改善病人生活質(zhì)量的重要手段,實踐證明,如果早發(fā)現(xiàn),并按照積極科學規(guī)范治療,大部分的丙肝都是可治愈的,大部分的乙肝是可以控制的,所以我們有時候說肝炎是可防可控的,也是基于這些基本認識。
我們中華醫(yī)學會也制定了慢性乙肝的防治指南,通過對各級基層醫(yī)務(wù)人員開展培訓,提高了肝炎的預防水平。同時隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化深入,醫(yī)療保障水平的不斷提高,乙肝患者的醫(yī)療負擔減輕,提高了治療的可及性和依從性,治療效果也是明顯提高。但是我們看到我們現(xiàn)在乙肝防控還面臨著很多挑戰(zhàn),大家肯定還記得2013年底乙肝疫苗事件,當時導致了公眾對乙肝疫苗接種信任度的急劇下滑。當時疫苗接種率曾經(jīng)降低了30%,最后經(jīng)過大家的努力,包括在座媒體的支持,那時候媒體正面引導,我們多方面溝通,目前疫苗接種率恢復到以前的高水平的接種率。但是我們覺得這個教訓還是非常深刻的,所以我們現(xiàn)在還發(fā)現(xiàn)有些地方存在一些免疫的空白點,免疫的薄弱地區(qū)。
另外我們國家現(xiàn)在成年人的乙肝慢性感染的人數(shù)基數(shù)大,成年人多,丙肝也是容易被忽視,甲肝偶爾有些地方暴發(fā),特別是在學;蛘咴谀切┬l(wèi)生條件不是很好的地方,所以我們現(xiàn)在覺得抗擊肝炎的工作還是任重道遠的,需要大家的廣泛參與,我們互相配合,相互支持。我們還是強調(diào)做到“抗擊肝炎,預防先行”,能夠有效控制乙肝,保護我國人民的身體健康。我簡單匯報這么多,謝謝大家!有什么問題,我們歡迎媒體朋友跟我們專家進行互動,我們今天請到的專家請到了疫苗研發(fā)的趙院士,請到了臨床治療方面的專家王主任,還有我們流行病學的專家,監(jiān)測的專家,有丙肝的,有乙肝的,希望大家能夠通過互動,增加對肝炎防控工作的理解,對我們工作提供支持。
主持人
下面我們進入交流環(huán)節(jié),媒體朋友有什么問題可以隨時提出來。
國際廣播電臺
剛才談到乙肝患者生活質(zhì)量問題,現(xiàn)在乙肝患者的狀況有沒有比以前得到一些改善?比如就業(yè)有沒有得到改善?
雷正龍
我簡單回答一下,這幾年來從政府部門也好,從專業(yè)部門也好,都有很多相關(guān)的規(guī)定。比如不能對乙肝患者有歧視,保障他們的權(quán)利,乙肝患者的環(huán)境比以前好了,F(xiàn)在我們防控的環(huán)境,人們對乙肝的認識都比以前有了明顯的改善。
人民政協(xié)報:
我有兩個問題,第一個問題是提給疾控中心王主任的,有沒有調(diào)查顯示我們國家肝炎耐藥率的情況,每年耐藥的問題給中國造成多大的損失?要改善這種情況要采取什么措施?第二個問題,最近媒體報道,把抗乙肝藥物納入國家基本藥物目錄,現(xiàn)在我們2800萬的慢性乙肝患者其中有七八百萬患者急需要常年接受規(guī)范的治療,我們到底有沒有做這方面的綜合的評估?如果這部分患者全部納入我們規(guī)范的抗病治療的話,到底費用是多少?國家財政能不能承受這樣一個成本?目前浙江、安徽在省級基本藥物目錄里面納入了,其他的省市都沒有入,怎么解決?政府這邊有沒有什么舉措?
北京大學人民醫(yī)院教授、肝病科副主任 王豪:
我先回答一下我自己知道的情況,剛才媒體記者提到關(guān)于耐藥率的問題,因為乙肝的治療藥物整個研發(fā)也好,上市也好,是有一個過程的。最早上市的拉米夫定包括第二個藥物阿德福韋,這兩個藥物相對耐藥率是比較高的。當時只有這兩個藥物,所以全國病人只能采用這兩個藥物,如果客觀去評價的話,獲益大于耐藥所帶來的弊端,這個是有確切數(shù)據(jù)的,用過藥以后,肝硬化明顯減少,肝癌率下降至少50-80%,即便發(fā)生了耐藥,也比不抗病毒治療要好得多,所以這一點還是應(yīng)該強調(diào)一下的。
第二點,隨著藥物研發(fā)的進展,現(xiàn)在新一代的高強效的藥物逐漸上市了,而且像北京,全國所有的城市都已經(jīng)納入醫(yī)保報銷范圍了,藥物使用開始逐漸向第二代產(chǎn)品轉(zhuǎn)向,包括第一代藥品逐年在下降,而且是快速下降,用這些藥的人在逐漸減少了,尤其新開展治療的病人主要用的就是低耐藥的,高效果的這種藥物,包括恩替卡韋,包括 替諾福韋(TDF),現(xiàn)在開始往這上面轉(zhuǎn)移了,耐藥的問題經(jīng)過前幾年的高潮,是在明顯的下降過程中,未來不會帶來更為嚴重的影響,它是逐年減少的。美國的肝病學會和歐洲的肝病學會推薦的一線藥物—TDF和恩替卡韋這兩個藥物我們都有了(這也是世界衛(wèi)生組織推薦乙肝治療首選藥),而且越來越多的病人開始在治療過程中采用這兩個藥物,耐藥問題再過兩年會得到比較有效的控制。剛才問到耐藥率會給中國的患者造成多大的經(jīng)濟損失,這個我不太好估計。但是我只能說根據(jù)以前的數(shù)據(jù)來看,即便發(fā)生耐藥,也比不抗病毒治療好得多,對于那些特別貧困的地區(qū),實在吃不起很好很貴藥物的病人,我倒覺得用一些比較老的第一代的這種抗病毒藥物也比僅僅用一些保肝藥好得多。當然價格也是比較敏感的問題,也是希望政府部門盡快和藥廠展開比較有效的談判,把藥價降下來,這是最能給病人帶來實惠的。藥大家都知道好的藥一定是貴的藥,如果能把藥價降下來,大家都去用好藥,耐藥的問題就解決了,同時有效率也會得到明顯的提高,我所知道的就是這些。謝謝!
中央電視臺:
關(guān)于索非布韋的問題,以前我們關(guān)注過這個事,前不久我們采訪過一個患者,這個藥如果吃索非布韋,美國每療程60萬,但如果從網(wǎng)上購買印度仿制藥價格每療程僅6000元,差距非常大,為什么我們中國不能做這個仿制藥?關(guān)于丙肝最新的治療藥物怎么解決?因為病人都是通過自己的圈子去買,還是有一定風險的,還有他自行購買服用的問題。
王豪:
這個問題我只能介紹一個背景,有些朋友不太熟悉,索非布韋是最新研發(fā)出來的一個治丙肝的藥物,剛才雷局長講了,丙肝大多數(shù)病人是可以治愈的,我們國家主要使用的就是標準治療方法即干擾素加利巴韋林,這是目前的標準治療方法。難治的是I型,治愈率在80-90%,丙肝是可以治愈的。但是因為干擾素副作用很大,美國包括歐洲最近這幾年研發(fā)出來一種口服的小分子的化合物,口服非常方便,療效也非常好,大有取代干擾素這種趨勢。現(xiàn)在美國已經(jīng)上市的藥物有一種叫做哈弗尼,就是兩個小分子化合物合在一起,丙肝治愈率在95%以上。剛才這位朋友說到索非布韋,只靠這一個成分治療丙肝的成效還是有限的,它應(yīng)該和其他藥物聯(lián)合起來一起用。剛才說的60萬指的是3個月的療效,指的是復方制劑,不是指這一個藥,但即便是買這一個藥也是非常貴的。
雷正龍:
剛才你說測算的問題,有關(guān)機構(gòu)正在做,測算完了這個數(shù)據(jù)能不能負擔,這里面很復雜。王教授說的,如果能談判下來價格是一個數(shù),如果沒有談判下來又是一個數(shù),我了解的情況是在進行中,但是具體測出多少,能不能承擔,現(xiàn)在都沒有一個定數(shù)。
提問:有納入國家基本藥物目錄的可能性嗎?下次調(diào)整有沒有可能?有些地方已經(jīng)有了。
城鎮(zhèn)醫(yī)療這塊各地方是不平衡的,醫(yī)保目錄三年一個周期,經(jīng)過很多專家來評審,決定這個東西。有沒有可能?我也無法回答你。比如20個專家的決定,我沒法回答你這個專家決定的可能性。但是這個工作我們在推進,包括剛才王教授說的,我們在談判機制問題,藥價問題,都在進行一些可行性研究。
疾控局艾防處處長 焦振泉
作為索非布韋這個藥品,要和其他的藥物合并在一起來進行使用,實際它已經(jīng)出現(xiàn)了一種新的藥物,這些藥品在不同國家的價格是有很大的區(qū)別,剛才你也提到了包括美國,包括歐洲價格可能都是在八九萬或者五六萬美元,在發(fā)展中國家,包括巴基斯坦在九百到一千,印度它的價格可能更低。作為我們來講,我們很希望這種藥品能夠盡快的進入到中國,為我們的丙肝患者能夠提供一個更好的藥物。而且我也相信,包括我們價格機制,包括部門協(xié)調(diào),企業(yè)能夠發(fā)揮自己的社會責任,能夠真正把這個藥品的價格降下來,造福我們國家在內(nèi)所有的丙肝患者,這是我們一直努力的方向。
以前我們乙肝那么多,經(jīng)過疫苗接種措施,我們現(xiàn)在1-4歲降到0.32%,今天跟媒體分享,這是我們國家最大最重要的工作成果,我們今后控制乙肝的策略重點放在預防接種上。只要我們能再堅持幾十年,我們國家的乙肝感染率還會更低。經(jīng)過若干年時間,我們成年人慢性乙肝肯定會下降。藥物這塊是有效的治療,及時治療。
科技日報:
我看這個材料寫到2006年我國乙肝血清流行病學調(diào)查結(jié)果,有沒有最新的數(shù)據(jù)?
最新數(shù)據(jù)0.32%,剛才說了,1-4歲。
我們專家有什么想交流的也可以說一說。
中國工程院院士 趙鎧
我介紹一下情況,一個就是媒體講了我們的乙肝疫苗是1984年開始弄的,那時候還是試用,我們血源疫苗上市是1986年,但是后來基因工程疫苗開發(fā)出來了,這個血源疫苗就淘汰了,是2001年停止使用的,1998年就停止生產(chǎn)了,所以現(xiàn)有的乙肝疫苗有這幾種,一種是基因工程疫苗,大概有2家企業(yè)生產(chǎn),還有一種是用漢遜酵母生產(chǎn)的乙肝疫苗,還有一種是哺乳動物細胞生產(chǎn)的疫苗,最后一兩年還有一家開發(fā)了酵母的重組疫苗,還沒有用于新生兒,是用于兒童、青少年,因為他母嬰傳播沒有經(jīng)過臨床研究。我們預防乙肝,我們國家主要是母嬰傳播,我們怎么來阻斷這個母嬰傳播?比如孕婦乙肝表面抗原是陽性,小孩子容易感染,什么時候他不感染,接種疫苗叫母嬰疫苗阻斷,最早做科研挑選對象我們說雙陽性,乙肝表面抗原是陽性,乙肝e抗原也是陽性,所以在做的時候大概是這樣的,有這么一個結(jié)果,最早酵母疫苗是用5微克,她雙陽性母嬰傳播的阻斷率是87%。后來改成10微克,提高疫苗的量,10微克這個酵母阻斷母嬰雙陽性的傳播率是92%,后來現(xiàn)在都普遍采用了媽媽是陽性的,三種疫苗同時加上接種免疫球蛋白,這樣阻斷的效果可以到95-97%,我指的雙陽性,單陽性基本上都可以阻斷。現(xiàn)在為什么新生兒1-5歲攜帶率降低?主要是新生兒及時接種疫苗。假設(shè)媽媽乙肝表面抗原陽性的,再加上乙肝的免疫球蛋白,新生兒他是不容易感染的,所以我們現(xiàn)在用乙肝疫苗來阻斷傳播我們叫聯(lián)合免疫,兩種疫苗,疫苗和免疫球蛋白,媽媽是雙陽性的,孩子也可以不受感染。
最近我看到報道,佑安醫(yī)院媽媽乙肝病毒載量是高的,孕期的時候給她服藥,使得病毒量帶低了之后新生兒聯(lián)合免疫,結(jié)果幾乎是100%得到保護。剛才講的,我們現(xiàn)在的方法可以阻斷97%,估計2-3%是孕婦的病毒載量高,所謂高,我們叫大于10的8次方,這種可能不容易阻斷,佑安醫(yī)院一個張華教授做的,現(xiàn)在已經(jīng)有了報告,將來可能會推廣。
王豪:
母嬰乙肝阻斷傳播的策略就是趙院士講的,普通孕婦沒有乙肝感染的這種人,單純的乙肝疫苗就足夠了。剛才雷局長講了,如果這個孕婦是一個乙肝感染者,是一個陽性的,光用疫苗去給她阻斷是阻斷不了的,阻斷率不夠滿意,還是有一些孩子出生以后會感染,感染的原因就是因為孕婦體內(nèi)病毒太多了,有些是出生的時候造成了新生兒感染,有些是宮內(nèi)就已經(jīng)被感染了。第二種策略,對于這種乙肝表面抗原陽性的孕婦,除了疫苗,要打一針免疫球蛋白,這是第二種策略,接近97%,還剩下這一點怎么辦?我們說一個也不能放過,現(xiàn)在一種更新的策略,有沒有把病毒降下來來減少傳播?現(xiàn)在有效果非常強的抗乙肝病毒的這些藥物,但是這些藥物還沒有完全證明它們對孕婦對孩子是100%安全的。國家也好或者藥廠也好,都沒有在說明書里面寫到孕婦是可以非常安全應(yīng)用的,但是他里面確實有兩個藥物是B類藥物,B類藥物至少動物實驗里面沒有數(shù)據(jù)證明是有不良影響的對胎兒,但是對人體的數(shù)據(jù)可能還不夠完善,可以適用這種。剛才講的佑安醫(yī)院是一個科研項目,可以進一步減少傳播,但是這種方法只是科研,現(xiàn)在還沒有批準所有的孕婦都可以這么用,說明書里面沒有這么寫。我作為臨床醫(yī)生我從來不敢給病人這么推薦的,否則是要承擔法律責任的。但是這種科研已經(jīng)呈現(xiàn)出一種非常好的苗頭,也是希望將來藥廠組織一些相關(guān)的比較大型的臨床觀察實驗,進一步證實它的安全性和有效性,如果得到證實,把這個使用方法寫進說明書里面,孕婦就可以大范圍的去應(yīng)用,真正最后徹底阻斷母嬰傳播,光靠疫苗和免疫球蛋白對宮內(nèi)感染還是無能為力的,無論是出生的時候打疫苗也好,打免疫球蛋白也好,對他幫助不是很大。
中央電視臺:
雷局,咱們乙肝疫苗質(zhì)量監(jiān)控這塊做的怎么樣?在咱們計劃免疫當中有一些疫苗就是因為現(xiàn)在流動人口增加,還有一些比較邊遠的地區(qū)某些疫苗是有空白地區(qū)和空白人群的,我想了解一下乙肝疫苗的接種率,全國的整體情況是不是比較均衡?另外乙肝疫苗這種不良反應(yīng)的報告整體的情況是怎樣?
我們有一個疫苗監(jiān)測系統(tǒng),和藥監(jiān)局是共享的,質(zhì)量監(jiān)控在藥監(jiān)局。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任 王華慶:
關(guān)于接種率的問題,現(xiàn)在接種率在95%以上,及時接種率是在90%以上,關(guān)于薄弱的情況,它的全面接種率也好,及時接種率也好,還是非常高的。第二關(guān)于安全性的問題,在2013年底2014年初疫苗事件的時候,剛才雷局長講到2002年納入免疫接種,為2億兒童接種疫苗,我們在2009年對重點人群也接種了6800萬,這都是國家組織的。從我們2005年到現(xiàn)在整個疫苗監(jiān)測不良反應(yīng)來看,它的異常情況發(fā)生包括信號都沒有發(fā)現(xiàn),主要的一些反應(yīng)還是個體的因素,出現(xiàn)了共性的一些反應(yīng)。但是像比較嚴重的過敏休克率發(fā)生是比較低的,在百萬分之一以下,不管從全球監(jiān)測的結(jié)果來看還是我們國家監(jiān)測的結(jié)果來看,乙肝疫苗的安全性在所有疫苗當中是最好的,所以這個安全性是沒有問題的。
我們國家藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管體系NRA兩次通過國際組織認證,這是最高的認證。
王華慶:
疫苗質(zhì)量控制有幾個環(huán)節(jié),第一個環(huán)節(jié)是研發(fā)的環(huán)節(jié),有一系列的要求,第二個是生產(chǎn)環(huán)節(jié),我們監(jiān)測是最后一個環(huán)節(jié),從目前我們的監(jiān)測來看,上市后大量應(yīng)用的情況來看,沒有看到疫苗質(zhì)量的問題。
趙鎧:免疫規(guī)劃用的疫苗實施批批檢驗,不是說生產(chǎn)廠家按照藥典的要求鑒定合格就可以上市,必須是國家的檢定院,藥品生物制品檢定院他們要經(jīng)過全面的檢定,合格以后才能用,所以他不單是生產(chǎn)企業(yè)檢定就可以了,要國家檢定院檢定合格。我們現(xiàn)在用于免疫規(guī)劃的疫苗都是要實施批批檢驗,質(zhì)量上是有保證的。
焦振泉:
我說說關(guān)于預防母嬰傳播的情況,我們國家在預防母嬰傳播這塊不僅僅是在乙肝,艾滋、梅毒、乙肝都在預防,盡最大可能來減少新生兒感染艾滋、梅毒和乙肝,這是一個非常重大的舉措。
南方都市報:能不能介紹一下戊肝疫苗的最新進展?
我們了解到2012年就有這個戊肝疫苗了。
主持人:
我們今天現(xiàn)場交流就結(jié)束了。如果大家還有其他相關(guān)的問題,可以跟我們聯(lián)系,也可以直接采訪專家。今天的新聞通氣會就到這里,感謝各位記者,也感謝各位領(lǐng)導和各位專家的到來。謝謝!
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