進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書

　　在人們?cè)絹?lái)越相信法律的社會(huì)中，隨時(shí)隨地，各種場(chǎng)景都有可能使用到合同，簽訂合同也是避免爭(zhēng)端的最好方式之一。那么大家知道合法的合同書怎么寫嗎？以下是小編整理的進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書1

　　甲方：_______________地址：_____________

　　乙方：______________服務(wù)有限公司

　　地址：___________________，

　　為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產(chǎn)品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，甲方愿意接受乙方提供的進(jìn)口藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)，經(jīng)平等友好協(xié)商，甲、乙雙方就此項(xiàng)合作達(dá)成如下協(xié)議條款：

　　一、甲方委托乙方代為注冊(cè)的藥品為：

　　1、品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)

　　2、商品名：素得(Sucrate)

　　3、劑型：凝膠劑

　　4、規(guī)格：5ml：1g

　　5、包裝規(guī)格：12袋/盒

　　6、注冊(cè)分類：進(jìn)口注冊(cè)，按化藥3類注冊(cè)。

　　二、雙方的責(zé)任和義務(wù)

　　甲方責(zé)任：

　　1、甲方應(yīng)在乙方指導(dǎo)下向乙方提供該產(chǎn)品注冊(cè)所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數(shù)據(jù)，以及必需的證明性文件;

　　2、甲方應(yīng)提供本產(chǎn)品注冊(cè)送檢所需的合格樣品;

　　3、甲方應(yīng)向乙方提供乙方要求的本產(chǎn)品注冊(cè)所需的其他必要的支持;4、甲方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議按期支付給乙方本產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)咨詢服務(wù)費(fèi);

　　5、如有必要，甲方應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究或臨床前試驗(yàn)，以獲得必要的資料和數(shù)據(jù);6、如有必要，甲方應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床試驗(yàn)，以獲得必要的資料和數(shù)據(jù)。

　　乙方責(zé)任：

　　第一階段—申請(qǐng)臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證)1、乙方應(yīng)成立工作小組，指定聯(lián)系人并制訂工作計(jì)劃;

　　2、乙方應(yīng)提供注冊(cè)所需資料和數(shù)據(jù)的清單給甲方，并提供指導(dǎo)手冊(cè)指導(dǎo)甲方收集整理數(shù)據(jù);

　　3、乙方負(fù)責(zé)審核整理甲方提供的資料和數(shù)據(jù)，在可能的范圍內(nèi)由乙方進(jìn)行補(bǔ)充和修改，如有必要，由乙方指導(dǎo)甲方完成;

　　4、乙方負(fù)責(zé)翻譯本產(chǎn)品注冊(cè)所需的資料和文件;5、乙方負(fù)責(zé)中文申報(bào)資料收集、整理及撰寫;

　　6、乙方應(yīng)在甲方提供注冊(cè)所需的資料和文件后的80個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請(qǐng)被受理;

　　7、乙方負(fù)責(zé)就藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的有關(guān)事宜與藥品檢驗(yàn)所溝通，并保持聯(lián)系以便能盡早得知檢驗(yàn)結(jié)果;

　　8、受理后乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)該申請(qǐng)材料的審評(píng)情況進(jìn)行跟蹤，與審評(píng)專家聯(lián)系，力使甲方在SFDA規(guī)定的期限內(nèi)獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證(減免臨床)或臨床批件。

　　9、如附加臨床前研究(藥學(xué)研究或藥理毒理研究)必須執(zhí)行以獲得必要的數(shù)據(jù)和信息，而且甲方委托乙方執(zhí)行這些研究，那么乙方將負(fù)責(zé)遴選研究機(jī)構(gòu)、制定實(shí)驗(yàn)方案、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)執(zhí)行、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)果等。此將另行協(xié)議加以規(guī)定。第二階段—申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　10、如有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，乙方應(yīng)在收到完整并合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告后的50個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請(qǐng)被受理;

　　11、如果SFDA對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，而且甲方愿意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準(zhǔn)備要去，幫助甲方準(zhǔn)備和接受檢查。此種情況發(fā)生時(shí)將另行協(xié)議加以規(guī)定。

　　12、受理后乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)該申請(qǐng)材料的審評(píng)情況進(jìn)行跟蹤，使得甲方在SFDA規(guī)定的.期限內(nèi)獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證;

　　13、乙方將及時(shí)告知甲方在注冊(cè)過(guò)程中的任何重大事件;

　　14、如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，乙方負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，制訂臨床試驗(yàn)方案，監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)過(guò)程。此種情況發(fā)生時(shí)將另行協(xié)議加以規(guī)定。

　　三、注冊(cè)服務(wù)費(fèi)及支付方式

　　注冊(cè)咨詢服務(wù)費(fèi)分為三個(gè)部分：

　　注冊(cè)服務(wù)費(fèi)：人民幣_(tái)______元

　　如有必要進(jìn)行藥學(xué)研究和臨床前研究，咨詢服務(wù)費(fèi)用由雙方另行協(xié)商決定。如有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)為人民幣_(tái)______元，如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)支付乙方CRO收費(fèi)的15%作為乙方臨床試驗(yàn)執(zhí)行費(fèi)。此將由雙方另外簽訂關(guān)于臨床試驗(yàn)的協(xié)議。

　　以上費(fèi)用按下述方式支付方式：

　　1、自本協(xié)議簽訂后5日內(nèi)，甲方向乙方支付注冊(cè)服務(wù)費(fèi)的60%，人民幣(大寫)________萬(wàn)元，即￥_______萬(wàn)元作為首期費(fèi)用，乙方在收到首期費(fèi)用后啟動(dòng)該服務(wù)項(xiàng)目，包括但不限于：成立項(xiàng)目工作小組;起草工作計(jì)劃;提供指導(dǎo)文件，指導(dǎo)甲方提供注冊(cè)所需的文件和數(shù)據(jù);

　　2、甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內(nèi)，向乙方支付注冊(cè)服務(wù)費(fèi)的30%，人民幣(大寫)_______萬(wàn)元，即￥________萬(wàn)元作為二期費(fèi)用。乙方收到二期款即開始該產(chǎn)品在SFDA及CDE的追蹤工作;

　　3、甲方應(yīng)于SFDA發(fā)布該產(chǎn)品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或臨床批件后的5日內(nèi)(以SFDA網(wǎng)站公布之日起計(jì)算)，向乙方支付所余注冊(cè)服務(wù)費(fèi)，人民幣(大寫)_________萬(wàn)元，即￥________萬(wàn)元作為三期費(fèi)用。

　　4、如有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)支付臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)的60%作為臨床試驗(yàn)階段的首期費(fèi)用，收到該費(fèi)用后立即啟動(dòng)臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)工作。

　　5、甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內(nèi)，向乙方支付臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)的20%作為臨床試驗(yàn)階段的二期費(fèi)用。乙方收到二期款即開始該產(chǎn)品在SFDA及CDE的追蹤工作;

　　6、甲方應(yīng)于SFDA發(fā)布該產(chǎn)品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》后的5日內(nèi)(以SFDA網(wǎng)站公布之日起計(jì)算)，向乙方支付剩余的臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)作為臨床試驗(yàn)階段的三期費(fèi)用。如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床前試驗(yàn)研究

　　7、如果甲方委托乙方進(jìn)行必要的臨床前研究試驗(yàn)，在與試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議后的5日內(nèi)，則甲方應(yīng)支付臨床前試驗(yàn)費(fèi)用的60%作為臨床前試驗(yàn)研究的首期費(fèi)用。

　　8、試驗(yàn)完成后5日內(nèi)，甲方應(yīng)支付余下的臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方在收到費(fèi)用后的5日內(nèi)，將試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件交至甲方。如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)

　　9、如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，在確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)后的5日內(nèi)，則甲方應(yīng)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的60%作為臨床試驗(yàn)的首期費(fèi)用。

　　10、臨床試驗(yàn)完成后5日內(nèi)，甲方應(yīng)支付余下的臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方在收到費(fèi)用后的5日內(nèi)，將臨床試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件交至甲方。

　　四、保密責(zé)任

　　雙方應(yīng)保守對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，未經(jīng)所有方許可不得以任何方式在任何場(chǎng)合泄露。注冊(cè)當(dāng)局和甲方同意的第三方除外。

　　五、獎(jiǎng)懲與違約責(zé)任

　　1、本協(xié)議應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)的法律和法規(guī)。

　　2、如因乙方不履職責(zé)造成甲方產(chǎn)品在SFDA不能成功注冊(cè)，乙方退還所收注冊(cè)服務(wù)費(fèi);如因其它客觀原因造成不能成功注冊(cè)，乙方將退回已收費(fèi)用的30%(乙方可能的最大利潤(rùn)率的兩倍)。

　　3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性文件無(wú)效，提供的樣品不合格，試驗(yàn)資料虛假等導(dǎo)致的注冊(cè)延期或失敗，由甲方負(fù)有關(guān)責(zé)任。

　　4、協(xié)議雙方應(yīng)本著誠(chéng)實(shí)信用的原則完整履行本協(xié)議，積極合作，共同完成好本產(chǎn)品的注冊(cè)工作。在本合同執(zhí)行期間如果雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決;如經(jīng)雙方協(xié)商不能達(dá)成協(xié)議，雙方同意將爭(zhēng)議提交本協(xié)議履行地仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。

　　5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔(dān)相應(yīng)的損失。

　　六、生效條件

　　本協(xié)議書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負(fù)責(zé)人)簽字或蓋章之日起生效。

　　甲方：_________乙方：_____________服務(wù)有限公司

　　地址：____________地址：________________________

　　電話：___________電話：_____________

　　傳真：___________傳真：_______________

　　簽字：____________簽字：_______________

　　日期：____________日期：________________

進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書2

　　外貿(mào)進(jìn)口代理協(xié)議模板甲方：_________________乙方：_________________合同編號(hào)：______________經(jīng)甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就外貿(mào)代理甲方直接進(jìn)口_________________（采用包干費(fèi)方式）達(dá)成如下協(xié)議：

　　一、包干費(fèi)總額為_________元人民幣。項(xiàng)目如下：

　　1、品名：_________________；備件____套（清單附后）；商標(biāo)：________（_________牌）；型號(hào)：________；原產(chǎn)地：____________；

　　2、起運(yùn)港_________________至中國(guó)_________________；外方交貨到_________港口的時(shí)間，應(yīng)由買X提前15天通知乙方；

　　3、價(jià)格中已包括貨物成本、國(guó)外海運(yùn)費(fèi)和海運(yùn)保險(xiǎn)費(fèi)；

　　4、外方來(lái)華人員（安裝、調(diào)試、同時(shí)培訓(xùn)一名中方專職操作維修售后服務(wù)人員國(guó)際機(jī)票等）費(fèi)用人民幣_(tái)________元；

　　5、進(jìn)口關(guān)稅和增值稅，按海關(guān)實(shí)際征收數(shù)額繳納。外貿(mào)進(jìn)口代理手續(xù)費(fèi)、商檢費(fèi)、銀行費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)、港口費(fèi)、運(yùn)雜費(fèi)、國(guó)內(nèi)短途運(yùn)費(fèi)以及其他相關(guān)費(fèi)用，均包括在總額_________元人民幣包干費(fèi)之內(nèi)。

　　二、付款條件

　　1、簽訂進(jìn)口代理協(xié)議書后（貨到_________前____天）買X應(yīng)預(yù)付每臺(tái)_________元人民幣作為支付進(jìn)口關(guān)稅、增值稅和國(guó)內(nèi)運(yùn)費(fèi)。

　　2、接著，貨到_________后____日內(nèi)，由外貿(mào)支付有關(guān)進(jìn)口關(guān)稅清關(guān)提貨給買X；

　　3、當(dāng)買X收到機(jī)器一周內(nèi)，外方來(lái)華人員負(fù)責(zé)安裝調(diào)試，同時(shí)培訓(xùn)一名中方專職操作維修售后服務(wù)人員。在機(jī)器運(yùn)行正常3天后，由買X支付給乙方每臺(tái)人民幣_(tái)____元作為外方來(lái)華人員的安裝調(diào)試機(jī)器、培訓(xùn)中方專職操作維修售后服務(wù)人員和國(guó)際往返機(jī)票等費(fèi)用。

　　4、當(dāng)安裝調(diào)試、正常運(yùn)行30天內(nèi)，且經(jīng)買X驗(yàn)收合格后，買X應(yīng)將貨款余額一次付清。

　　三、其他說(shuō)明

　　1、_________________型號(hào)_________________產(chǎn)量：_________。

　　2、_________________文字軟件系統(tǒng)：中文英文。

　　3、有關(guān)備件____套清單：_________________________。

　　4、_________________由買X在安裝調(diào)試_________前自理購(gòu)置。

　　5、外方1—2人在華安裝調(diào)試機(jī)器培訓(xùn)中方專職操作維修售后服務(wù)人員期間（約7天）的食宿費(fèi)用，由買X承擔(dān)。

　　6、如果機(jī)器出現(xiàn)故障，經(jīng)外方培訓(xùn)的'中方專職操作維修售后服務(wù)人員無(wú)法修復(fù)時(shí)，機(jī)器將由外方負(fù)責(zé)終身維修，來(lái)回路費(fèi)由外方自負(fù)。甲方也可以退貨給乙方。對(duì)造成的損失將由乙方負(fù)責(zé)對(duì)外交涉協(xié)商索賠。若協(xié)商無(wú)效，可提交簽約地法院解決。

　　7、未盡事宜，由甲乙雙方依據(jù)_________________友好協(xié)商解決。

　　甲方（蓋章）：__________________代表人（簽字）：_______________簽約地點(diǎn)：______________________

　　________年____月____日

　　乙方（蓋章）：_________________代表人（簽字）：_______________簽約地點(diǎn)：______________________

　　________年____月____日

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