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醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)
總結(jié)就是對(duì)一個(gè)時(shí)期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書面材料，通過它可以正確認(rèn)識(shí)以往學(xué)習(xí)和工作中的優(yōu)缺點(diǎn)，不妨讓我們認(rèn)真地完成總結(jié)吧。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)1
過去的一年中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在質(zhì)量副總的指導(dǎo)下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項(xiàng)相關(guān)質(zhì)量管理工作基本按預(yù)定計(jì)劃和要求完成，確保了公司經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量管理工作的有效開展�，F(xiàn)就一年來的質(zhì)管工作總結(jié)匯報(bào)如下：
一、20xx年度質(zhì)管主要工作回顧：
1、完善公司質(zhì)量管理體系建設(shè)：
一是根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不足之處進(jìn)行完善工作。
二是按照公司質(zhì)量管理制度和相關(guān)計(jì)劃的規(guī)定，完成了年度質(zhì)量方針目標(biāo)檔案、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檔案和省局平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)排查自查的月報(bào)工作、質(zhì)量信息的收集傳遞、各項(xiàng)質(zhì)量檔案整理、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作、溫濕度設(shè)施設(shè)備的極冷和極熱驗(yàn)證、過期失效藥品的確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等各類新修訂藥品GSP要求的質(zhì)量管理工作。
三是在公司質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)下，及時(shí)解決驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，努力提升公司經(jīng)營活動(dòng)中各崗位的質(zhì)量管理水平。
2、加強(qiáng)公司日常經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作：
首先根據(jù)新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規(guī)定，20xx年度共審核并建檔首營企業(yè)46家，首營品種378個(gè)品規(guī)（其中中藥飲片55個(gè)、非藥品8個(gè)），購貨單位112家。對(duì)單位和產(chǎn)品的近效期資質(zhì)及時(shí)督促業(yè)務(wù)人員索取和更換，完成商品資料維護(hù)和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷售、采購、收貨委托書總計(jì)1076人次，保證了公司所經(jīng)營藥品和供銷單位的合法性。
其次準(zhǔn)確及時(shí)的收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)218條，并進(jìn)行分析匯總，傳遞反饋給相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。共傳遞匯總后的質(zhì)量信息28次，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國家和省市局藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，啟動(dòng)藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。
再次是加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個(gè)品規(guī)（縣局集中銷毀5個(gè)品種），主要原因?yàn)檫^期失效所致（破損1個(gè)）。
還有協(xié)助公司人事科開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)和其他工作。培訓(xùn)主要涉及崗位技能、崗位知識(shí)、崗位相關(guān)制度及操作流程等。相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續(xù)教育并通過考核，同時(shí)協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊(cè)工作。
3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)督：
20xx年度，公司質(zhì)量管理工作重心是日常經(jīng)營質(zhì)量管理能力建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量控制。
4、積極配合各級(jí)食藥監(jiān)局進(jìn)行有關(guān)檢查等相關(guān)工作：
20xx年度藥品抽驗(yàn)共6次，其中市藥檢所藥品抽驗(yàn)2次，縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局4次，對(duì)檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。接受縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次，對(duì)檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時(shí)落實(shí)處理、完成整改并提交整改報(bào)告1份。
5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：
20xx年度質(zhì)管工作基本均能按照既定計(jì)劃進(jìn)行，其中1月份完成溫濕度設(shè)備的'極冷驗(yàn)證工作，2月份完成風(fēng)險(xiǎn)前瞻評(píng)估工作，6月份完成公司溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作及設(shè)備校準(zhǔn)工作，8月份完成公司溫濕度設(shè)備的極熱驗(yàn)證工作，12月份完成年度各項(xiàng)評(píng)審、內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量方針目標(biāo)等工作，同時(shí)啟動(dòng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更換服務(wù)器和軟件升級(jí)工作。
二、20xx年度質(zhì)量管理工作存在的問題：
新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認(rèn)證工作，但同時(shí)明確藥品GSP為藥品經(jīng)營企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，公司質(zhì)量管理工作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，其在公司整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現(xiàn)與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理工作在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善：
隨著新修訂藥品管理法的頒布實(shí)施，現(xiàn)有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來監(jiān)管力度（如專職檢查員的設(shè)立）的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領(lǐng)會(huì)其全員質(zhì)量管理的內(nèi)涵還是今后首要任務(wù)。因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺地完成，另一方面也需要嚴(yán)格的管理制度來約束，規(guī)范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產(chǎn)生效益，也可以最大限度避免風(fēng)險(xiǎn)。目前公司質(zhì)量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷完善的階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)：
質(zhì)管科內(nèi)部（驗(yàn)收）、質(zhì)管科與其他部門之間均存在工作脫節(jié)現(xiàn)象，不能有效地結(jié)合在一起，使得某個(gè)點(diǎn)的質(zhì)量管理有時(shí)與經(jīng)營活動(dòng)脫節(jié)，特別是相關(guān)崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責(zé)任心均有待加強(qiáng)等。（典型個(gè)案：福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的消字號(hào)紅花油產(chǎn)品，自購進(jìn)到銷售出庫整個(gè)流程5個(gè)崗位均沒有發(fā)現(xiàn)問題，最終由客戶反饋出問題）。
3、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠：
公司雖然花費(fèi)大量的人力、財(cái)力、物力來編制和修訂質(zhì)量管理體系文件。但是部分質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地按規(guī)定進(jìn)行組織實(shí)施，真正地落到實(shí)處，在某些具體程序的執(zhí)行過程中并沒有約束力（如上述2中所提典型個(gè)案）。工作中細(xì)節(jié)管理不完善，有關(guān)記錄未做到及時(shí)跟進(jìn)。
三、20xx年質(zhì)量管理的重點(diǎn)工作：
1、全面準(zhǔn)備，完成藥品經(jīng)營許可證的換證工作。
2、提高全員質(zhì)量管理水平：
加大全員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的力度，提高崗位人員的素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍，使其堅(jiān)持原則、據(jù)實(shí)反應(yīng)問題、有效履職，嚴(yán)把藥品進(jìn)銷存各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作，杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入公司，防止不合格產(chǎn)品出庫銷售。同時(shí)建議重點(diǎn)崗位人員在職在崗，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，復(fù)核等至少有一人在崗位從事與其相關(guān)的工作，做好相關(guān)記錄，完善相關(guān)崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關(guān)操作流程、環(huán)節(jié)等的記錄和檔案。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理：
嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規(guī)定，加大對(duì)日常經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)和流程的質(zhì)量管理力度，加強(qiáng)購、銷、儲(chǔ)、運(yùn)中關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量，避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責(zé)，踐行質(zhì)量責(zé)任，以自身為中心，做好上下左右個(gè)流程的銜接工作。同時(shí)建議各科室做好部門內(nèi)各崗位人員的責(zé)任細(xì)化工作，權(quán)責(zé)到人。
4、堅(jiān)持繼續(xù)教育培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用：
教育培訓(xùn)是提升公司質(zhì)量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計(jì)劃和規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，促使全員掌握與各自本職工作相關(guān)的所必須具備的知識(shí)和技能。20xx年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開展繼續(xù)教育培訓(xùn)和新入職員工、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提高培訓(xùn)質(zhì)量，提升培訓(xùn)水平。
5、以人為本，人盡其用：
隨著新修訂藥品管理法等的相關(guān)法律法規(guī)及國家政策的變化，公司的生存環(huán)境受到嚴(yán)重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強(qiáng)員工的公司認(rèn)同感，充分調(diào)動(dòng)公司員工的積極性，發(fā)揮員工主觀能動(dòng)性，為公司發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。在工作中做到量才而用，發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性，為公司發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
四、20xx年公司業(yè)務(wù)發(fā)展建議：
在20xx年的業(yè)務(wù)發(fā)展中，個(gè)人觀點(diǎn)是守住根本，避免風(fēng)險(xiǎn)。守住根本是發(fā)展縣域內(nèi)的業(yè)務(wù)，避免風(fēng)險(xiǎn)是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實(shí)施后的嚴(yán)重處罰。
1、近兩三年以來，縣域內(nèi)客戶數(shù)量和整體購進(jìn)量有所減少，原因有：
�、匐娚逃绊懀ㄋ帋煄偷染�上平臺(tái)采購）；
②上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉（濟(jì)南、德州、河北等公司的業(yè)務(wù)通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店）；
�、弁鈱脴I(yè)務(wù)人員品種對(duì)縣域內(nèi)市場(chǎng)的沖擊（縣域內(nèi)市場(chǎng)就這么大，其經(jīng)營的相同品種與公司原經(jīng)營品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種（如小沖、阿莫西林等）商品資料超70個(gè)品規(guī)）。外屆業(yè)務(wù)人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產(chǎn)品市場(chǎng)形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展，而公司想要搶回市場(chǎng)困難較大；
�、芸蛻糍Y質(zhì)效期或校驗(yàn)問題（主要是村級(jí)衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過期和到期未校驗(yàn)，衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質(zhì)或委托書、質(zhì)量協(xié)議不能及時(shí)更新，現(xiàn)用現(xiàn)更、現(xiàn)用后更、臨時(shí)抱佛腳現(xiàn)象較多）。
2、針對(duì)以上原因的個(gè)人解決建議（僅供參考）：縣域內(nèi)業(yè)務(wù)是公司賴以生存的根本。
�、賹�(duì)于電商和上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉情況，公司要選擇適銷對(duì)路品種，同時(shí)做好日常業(yè)務(wù)的配送服務(wù)工作！合理規(guī)劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時(shí)、送貨覆蓋的下游單位要全！
�、谕饨鐦I(yè)務(wù)人員品種需要控制：公司經(jīng)營的品種品規(guī)已經(jīng)得到認(rèn)可或市場(chǎng)銷量不小的，禁止這類人員的品種進(jìn)入；規(guī)范此類人員品種進(jìn)銷存行為，形成完整的閉環(huán)（除了上下游資質(zhì)建立以外，所有進(jìn)銷存運(yùn)的環(huán)節(jié)均由公司進(jìn)行，其個(gè)人不得參與）才能切實(shí)避免此類風(fēng)險(xiǎn)。
③客戶資質(zhì)效期、校驗(yàn)問題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗(yàn)證明，公司按其證明事項(xiàng)更新資料并存檔備查（這樣做可以減少業(yè)務(wù)損失，但存在的風(fēng)險(xiǎn)是檢查時(shí)是否認(rèn)可有待討論）。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質(zhì)或委托書質(zhì)量協(xié)議必須按規(guī)定及時(shí)索取后更新，保證業(yè)務(wù)不斷流！
20xx年是公司發(fā)展進(jìn)程中的關(guān)鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實(shí)施的第一年，質(zhì)量管理工作責(zé)任重大。讓我們?cè)诠绢I(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，為保證公司進(jìn)銷存中藥品質(zhì)量安全、順利通過藥品經(jīng)營許可證換證工作和推動(dòng)公司發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)2
質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營許可證》，并于十二月份又順利的通過了GSP認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的思想，在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營，對(duì)樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用�，F(xiàn)對(duì)本部門在20xx年工作做如下總結(jié)：
一、質(zhì)量管理方面
根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。
為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報(bào)了國藥編碼。
為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。
對(duì)于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進(jìn)，在審批過程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營品種的合法性，全年共審核首營企業(yè)62家，首營品種202個(gè)，并建立了首營品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的維護(hù)。
為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行了藥品專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。
按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對(duì)各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對(duì)執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。
不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對(duì)不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、銷毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報(bào)告，這有賴于各部門的.相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán)格把控。
二、藥品驗(yàn)收方面
公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照《藥品驗(yàn)收細(xì)則》的要求對(duì)購進(jìn)藥品與銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對(duì)藥品外包裝檢查，驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令的要求，對(duì)外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對(duì)新增品種建立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。
三、藥品養(yǎng)護(hù)方面
藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四”原則對(duì)在庫藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118批次。
為保證庫存藥品的儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷，并報(bào)相關(guān)部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。
在過去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無止境的學(xué)問，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達(dá)到的目的。
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