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醫(yī)療器械倉管年終個人工作總結(jié)
總結(jié)是對過去一定時期的工作、學(xué)習(xí)或思想情況進行回顧、分析，并做出客觀評價的書面材料，它能夠給人努力工作的動力，不如我們來制定一份總結(jié)吧。總結(jié)怎么寫才不會千篇一律呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械倉管年終個人工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械倉管年終個人工作總結(jié) 篇1
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監(jiān)管，強化風險防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效。現(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進
1、嚴格執(zhí)行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進一步簡化，流程進一步優(yōu)化，通過鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面，全年共計受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管納入遠程監(jiān)管系統(tǒng)，同時滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數(shù)據(jù)實時傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷售等數(shù)據(jù)能實現(xiàn)定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風險防控
1、切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項檢查、重點領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發(fā)現(xiàn)不合格項58項，主要涉及人員培訓(xùn)、驗證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)企業(yè)及時進行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現(xiàn)場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用專項檢查。對全市2家經(jīng)營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均確定專人負責不良反應(yīng)監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務(wù)。
三、以落實流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點，切實規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領(lǐng)域?qū)ｍ棛z查。將日常監(jiān)管和專項檢查有機結(jié)合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點開展規(guī)范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計委對太倉市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調(diào)閱購進票據(jù)、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)，強化對疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機構(gòu)23家，守信（B級）醫(yī)療機構(gòu)2家，警示（C級）醫(yī)療機構(gòu)4家。對部分醫(yī)療機構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個節(jié)點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施規(guī)范情況進行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)，對4家確實不具備實施規(guī)范條件的企業(yè)進行勸退，統(tǒng)一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的.企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經(jīng)營企業(yè)等重點品種和重點領(lǐng)域的專項檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，與經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進行詳細解讀，切實提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識，扎實推進醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點單位、重點區(qū)域開展了專項檢查，立案查處3家經(jīng)營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機構(gòu)，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查不按照批準內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營單位，重點檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售的經(jīng)營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實地檢查經(jīng)營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網(wǎng)絡(luò)營銷保健食品經(jīng)營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監(jiān)督抽樣；完成對240個化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場檢查；開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應(yīng)報告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關(guān)心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學(xué)，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學(xué)校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經(jīng)營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區(qū)、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械倉管年終個人工作總結(jié) 篇2
按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負責此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實效
1是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動。活動通過懸掛宣傳標語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的`不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識別假劣醫(yī)療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫(yī)療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買�；顒蝇F(xiàn)場，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識，共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的普遍好評，營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。
2是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負責人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機構(gòu)安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行現(xiàn)場指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監(jiān)督檢查，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實，加強行業(yè)自律，進一步夯實企業(yè)主體責任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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