醫(yī)療器械承諾書

時間：2024-07-04 17:01:12 承諾書我要投稿

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醫(yī)療器械承諾書

　　現(xiàn)如今，我們使用上承諾書的情況與日俱增，承諾書通常是要求以書面訂立的合同，其承諾也必須采取書面形式。大家知道承諾書的格式嗎？下面是小編整理的醫(yī)療器械承諾書，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械承諾書

醫(yī)療器械承諾書1

　　xx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、xx_公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務(wù);

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換;

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的'優(yōu)質(zhì)服務(wù);

　　4、公司服務(wù)電話：

　　xxx

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書2

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。

　　一、售后服務(wù)方案

　　1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

　　2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導和維修服務(wù)。

　　3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時內(nèi)予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

　　5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的'價格向貴方提供備品條件。

　　二、質(zhì)保承諾

　　1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

　　產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

　　2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復。

　　3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。

　　投標人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司

　　投標人授權(quán)代表簽字蓋章：

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書3

尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的'銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書4

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

　　1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

　　2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。

　　3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

　　4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

　　5、對在庫產(chǎn)品的'保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

　　6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

　　7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

　　8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

　　9、企業(yè)質(zhì)量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

　　10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

　　11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書5

　　xx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、xx公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的'使用方法和操作培訓等服務(wù)；

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換；

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)；

　　4、公司服務(wù)電話：xxx

　　xx醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書6

　　為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業(yè)賄賂，加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：

　　1．嚴格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)合法經(jīng)營，保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效；

　　2．堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后，及時向有關(guān)部門舉報；

　　3．積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設(shè)，建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案，如實申報企業(yè)及主要負責人的資格資質(zhì)信息、藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量安全信息和經(jīng)營活動中的`相關(guān)信用信息，接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風尚；

　　4．銷售藥品醫(yī)療器械的過程中，不以各種名義給予醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財物；

　　5．原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標競標過程中，不采取非正常手段獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益；

　　6．藥品、醫(yī)療器械審評、認證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中，不采取非正常手段獲得準入資質(zhì)；

　　7．接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

醫(yī)療器械承諾書7

尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：

　　一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

　　二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的'責任；牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。

　　三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。

　　四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

　　五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向XXX藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

　　六、認真接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。

　　本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。

　　承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。XXX藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書8

尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的`醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書9

　　醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、x公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務(wù);

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換;

　　4、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應，非一些特殊不可抗拒的.原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);

　　5、公司服務(wù)電話：

承諾人：xxx

20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書10

　　XXXXX器械設(shè)備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：LDZX-50KBS，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

　　一、服務(wù)方式

　　1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

　　2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。

　　二、服務(wù)承諾

　　1、服務(wù)響應及時;

　　2、解決問題有效;

　　3、服務(wù)過程規(guī)范;

　　4、服務(wù)內(nèi)容全面。

　　對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應，16小時內(nèi)到達現(xiàn)場，

　　24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的`，當天給予相應產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

　　三、售后服務(wù)內(nèi)容

　　1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)保修，五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

　　2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

　　3、服務(wù)計劃：詳見投標文件內(nèi)容。

　　4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。

　　5、x：詳見投標文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

　　6、安裝調(diào)試：貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。、

　　7、資料：安裝完畢、必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。

　　四、優(yōu)惠條件

　　設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，客戶后顧之憂。

　　投標單位公章：XXXXX器械設(shè)備有限公司

　　授權(quán)代表簽字：

　　XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、XXXXX公司將信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務(wù)；

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會調(diào)換；

　　4、公司服務(wù)電話：0XX-34XXXXXXXXXX

醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年X月X日

醫(yī)療器械承諾書11

　　一、售后服務(wù)方案

　　1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

　　2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xxxx本地售后服務(wù)機構(gòu)(xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導和維修服務(wù)。

　　4、我方在接到甲方提供的.技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

　　5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

　　二、質(zhì)保承諾

　　2、產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。

　　3、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復。

　　4、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。

　　xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司

醫(yī)療器械承諾書12

　　關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：

　　1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運行。

　　2、產(chǎn)品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內(nèi)提供免費的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。

　　3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內(nèi)，負責上門進行系列投標產(chǎn)品的'安裝、調(diào)試運行、操作培訓，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標完全符合合同要求為止。

　　4、我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進行維修的通知后，即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進行維修服務(wù)（節(jié)假日同樣提供服務(wù)），修復超過1個工作日，如一時無法修復的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。

　　5、我公司備有上述項目提供產(chǎn)品及時維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時更換。

　　6、售后服務(wù)電話：xxx

　　授權(quán)人簽字：xxx

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書13

　　我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的xx器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

　　三、維修響應：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

　　四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的.價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可更換新品（質(zhì)保不延長）。

　　承諾單位：

　　承諾單位法定代表人（簽字）：

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書14

　　為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：

　　1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。

　　2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

　　3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的`產(chǎn)品，不予采購。

　　5、對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

　　6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

　　7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

　　9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器

　　械產(chǎn)品流入市場。

　　10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

　　11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。