質(zhì)量承諾書(合集15篇)
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,需要使用承諾書的場(chǎng)合越來越多,承諾書是否產(chǎn)生法律約束力,要具體問題具體分析。寫起承諾書來就毫無頭緒?下面是小編整理的質(zhì)量承諾書,歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量承諾書1
尊敬的xx:
為加強(qiáng)本公司在建建筑工地進(jìn)場(chǎng)原材料的管理,強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控,完善材料使用的.行為規(guī)范,確實(shí)保證工程質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),特制定本承諾書:
1、施工工地使用原材料:如鋼筋、水泥、石子、砂用于結(jié)構(gòu)的混凝土使用的外加劑,除具備合格證、檢測(cè)報(bào)告外還必須抽樣送檢測(cè)中心復(fù)驗(yàn)合格后方準(zhǔn)使用。
2、抽樣時(shí)必須三方(建設(shè)方、監(jiān)理方、施工隊(duì)人員)同時(shí)進(jìn)行取樣、送樣進(jìn)行檢測(cè)。
3、上述規(guī)定必須復(fù)驗(yàn)的原材料而未進(jìn)行復(fù)驗(yàn)即使用的,每發(fā)現(xiàn)一次處罰本公司xx元以上xx元以下。并暫停施工,待復(fù)驗(yàn)合格后方可復(fù)工。
4、材料必須經(jīng)檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)后才準(zhǔn)使用,如在實(shí)際施工以次沖好、或者隨意使用其它型號(hào)、規(guī)格的材料,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)除責(zé)令必須更換為原樣品相同的原材料、半成品外,處以本公司該分部分次造價(jià)的x%罰款。
5、對(duì)于發(fā)現(xiàn)不合格材料、半成品、設(shè)備造成工程缺陷、事故的,處堅(jiān)決返工重做外,處以本公司x元以上、x元以下的罰款。
以此為謹(jǐn)記,做到無一絲暇癖!
請(qǐng)貴單位領(lǐng)導(dǎo)放心!
承諾人:xx
20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書2
根據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》,《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》經(jīng)協(xié)商一致對(duì)《甘州區(qū)新墩鎮(zhèn)花兒村居民委員會(huì)會(huì)所網(wǎng)架工程》簽訂工程質(zhì)量保證書。
一、工程質(zhì)量保修范圍和內(nèi)容:
承包人在質(zhì)量保修期內(nèi),按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。(主要包括本工程施工圖的設(shè)計(jì)與安裝)
保修范圍包括:網(wǎng)架鋼結(jié)構(gòu)部分、屋面彩鋼圍護(hù)部分、FRP采光帶。
二、質(zhì)量保修期:
雙方根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定,約定本工程質(zhì)量保修期:
1、 網(wǎng)架鋼結(jié)構(gòu)部分質(zhì)保50年。
2、屋面彩鋼圍護(hù)部分質(zhì)保5年。
3、 FRP采光帶質(zhì)保3年。
以上三項(xiàng)因不可抗拒外界因素造成的質(zhì)量問題除外,質(zhì)量保修期自工程竣工驗(yàn)收合格之日計(jì)算。
三、質(zhì)量保修責(zé)任:
1、屬于質(zhì)量保修范圍和內(nèi)容的項(xiàng)目,承包人應(yīng)當(dāng)在接到保修
通知7日內(nèi)實(shí)施保修。
2、發(fā)生緊急搶修事故的',承包人應(yīng)當(dāng)在接到事故通知后立即
到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)搶修。
3、對(duì)于涉及結(jié)構(gòu)安全的質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)按照《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》規(guī)定,采取安全防范措施,由設(shè)計(jì)單位或有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的設(shè)計(jì)單位提出保修方案,承包人實(shí)施保修。四、保修費(fèi)用、保修費(fèi)用由造成質(zhì)量缺陷的一方承擔(dān)。
本工程質(zhì)量保證書由施工合同發(fā)包方、承包方、生產(chǎn)廠家在竣工驗(yàn)收時(shí)共同簽署,其有效期至保修期滿。
本工程質(zhì)量保證書一式三份,發(fā)包方、承包方和生產(chǎn)廠家(設(shè)計(jì)單位)各執(zhí)一份。附;設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)資質(zhì)證書及安裝資質(zhì)證書復(fù)印件。
發(fā)包方(公章):簽字:
承包方(公章):簽字:
設(shè)計(jì)單位及生產(chǎn)廠家(公章):簽字:
20xx年X月X日
質(zhì)量承諾書3
遵照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求,為保證我單位所經(jīng)營(yíng)化妝品的質(zhì)量安全,現(xiàn)做出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度并建立臺(tái)帳。
二、保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所的衛(wèi)生環(huán)境符合條件;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)(貯存區(qū))保持內(nèi)外整潔;具有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設(shè)施。
三、所經(jīng)營(yíng)的化妝品從合法渠道購(gòu)進(jìn),符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的.要求,并具有合格的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。
四、確保誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),對(duì)所經(jīng)營(yíng)化妝品不做虛假和夸大宣傳,不銷售過期變質(zhì)、自制化妝品。
五、自覺規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,接受行政機(jī)關(guān)依法監(jiān)管;自覺接受社會(huì)監(jiān)督,維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康和其他合法權(quán)益。
六、以上承諾如有違反,自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予相應(yīng)的行政處罰。
承諾人(簽名):XXX
承諾日期:20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書4
教育是服務(wù)。為了提高服務(wù)質(zhì)量,作出質(zhì)量承諾顯得至關(guān)重要。但教育是特殊的服務(wù),教育質(zhì)量承諾跟一般的商品質(zhì)量承諾有著許多不同之處。我們發(fā)動(dòng)全體老師充分討論,結(jié)合新教育實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容,策劃了一份教育質(zhì)量承諾書:
xxx學(xué)校小學(xué)部秉持“讓學(xué)生享受與世界同步的優(yōu)質(zhì)教育”的辦學(xué)理念,堅(jiān)持開展新教育實(shí)驗(yàn),以新教育實(shí)驗(yàn)培養(yǎng)傳承與發(fā)展人類文明的現(xiàn)代人,小學(xué)部將與家長(zhǎng)保持良好的合作關(guān)系,確保每個(gè)孩子在我校就讀期間,各方面素質(zhì)均有良好發(fā)展。
一、學(xué)校的'承諾
1、培養(yǎng)良好的文明禮儀習(xí)慣和生活習(xí)慣,舉止文明,待人禮貌,生活自理。
2、培養(yǎng)良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣,學(xué)習(xí)成績(jī)有明顯進(jìn)步。
3、書寫工整、整潔,逐步達(dá)到美觀。
4、背誦古詩(shī)文250篇左右。舉辦名人報(bào)告會(huì)30場(chǎng)(每年5場(chǎng))。
5、堅(jiān)持寫日記,每學(xué)期發(fā)表優(yōu)秀日記。
6、掌握生活英語300句。
7、會(huì)利用網(wǎng)絡(luò)搜集信息,能建立個(gè)人網(wǎng)頁。
8、培養(yǎng)一項(xiàng)愛好,逐漸形成特長(zhǎng)。
二、教師的承諾
1、全心全意為學(xué)生提供教育與服務(wù)。
2、為人師表,態(tài)度和藹,服飾大方,語言文雅,舉止端莊。
3、備課充分,授課科學(xué)合理,批改作業(yè)認(rèn)真仔細(xì)。
4、尊重學(xué)生人格,不體罰學(xué)生,不侮辱學(xué)生,公正評(píng)價(jià)每一名學(xué)生,不放棄任何一名學(xué)生。
5、尊重家長(zhǎng),主動(dòng)與家長(zhǎng)聯(lián)系,熱情接待家長(zhǎng)來訪,不指責(zé)家長(zhǎng),主動(dòng)聽取家長(zhǎng)意見與建議。
6、無償為學(xué)習(xí)困難學(xué)生個(gè)別輔導(dǎo),不收受家長(zhǎng)禮物和現(xiàn)金。
7、學(xué)生因病因事未到校學(xué)習(xí),教師及時(shí)為學(xué)生補(bǔ)上功課。
8、帶領(lǐng)學(xué)生參加有益的社會(huì)活動(dòng),制止學(xué)生不良行為。
三、家長(zhǎng)的義務(wù)
1、行使監(jiān)護(hù)人職責(zé),確保孩子受完國(guó)家法律規(guī)定的九年義務(wù)教育。
2、教育孩子尊重老師,友愛同學(xué),遵守學(xué)校各項(xiàng)規(guī)章制度。
3、教育孩子注意校內(nèi)安全,避免不必要的傷害事故。
4、關(guān)心學(xué)校發(fā)展,為學(xué)校發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。
5、盡其所能維護(hù)學(xué)校良好聲譽(yù),密切家校聯(lián)系。
6、接受學(xué)校、老師正確的家庭教育方法的指導(dǎo)。
7、努力爭(zhēng)創(chuàng)學(xué)習(xí)型家庭,以身作則,為孩子創(chuàng)造良好的學(xué)習(xí)、生活和道德生長(zhǎng)環(huán)境。
8、履行國(guó)家法律規(guī)定的其他監(jiān)護(hù)人義務(wù)。
四、其他
1、本協(xié)議于學(xué)生在我校就讀期間有效。
2、本協(xié)議如有更改,須經(jīng)雙方同意。
3、本協(xié)議條款如與國(guó)家法律、法規(guī)、法令有抵觸,則以國(guó)家法律、法規(guī)、法令為準(zhǔn)。
4、本協(xié)議一式兩份,家長(zhǎng)與校方各執(zhí)一份。
家長(zhǎng)簽章校長(zhǎng)
xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書5
。一、工程質(zhì)量保修范圍和內(nèi)容:
承包人在質(zhì)量保修期內(nèi),按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。(主要包括本工程施工圖的設(shè)計(jì)與安裝)
保修范圍包括:網(wǎng)架鋼結(jié)構(gòu)部分、屋面彩鋼圍護(hù)部分、frp采光帶。
二、質(zhì)量保修期:
雙方根據(jù)和有關(guān)規(guī)定,約定本工程質(zhì)量保修期:
二、制定施工工期管理機(jī)構(gòu)和安全管理責(zé)任制,配備足夠的'安全生產(chǎn)設(shè)備和人員,并認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)施工加速管理規(guī)定。
三、所有工程建設(shè)施工作業(yè)人員均提前做好工期提速準(zhǔn)備,做好思想工作。
五、保證在工期內(nèi),安全、保質(zhì)、高效的完成此次施工任務(wù)。六、在接到中標(biāo)通知書后,簽定工程承包合同,在施工設(shè)備進(jìn)場(chǎng)施工條件后,保證在業(yè)主要求的工期內(nèi)全部完工,如延期,愿賠償工程總造價(jià)的0.03%/天。
投標(biāo)人:河南方圓建設(shè)有限公司(蓋章)
法定代表人或授權(quán)代表:(簽字)
日期:20xx年1月17日
質(zhì)量承諾書6
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的'說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
(二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
。ㄋ模⿲(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無菌盤的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對(duì)于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
質(zhì)量承諾書7
是本校所需的食品(商品)的供應(yīng)商,所供應(yīng)食品(商品)的安全性是我們的第一責(zé)任人,我們鄭重承諾、保證做到:
1、嚴(yán)格遵守《食品(商品)質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)食品生產(chǎn)許可證條例》、《查處食品標(biāo)簽違法違法行為規(guī)定》、《食品(商品)標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》、《加強(qiáng)食品(商品)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實(shí)施意見》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在供應(yīng)食品(商品)時(shí),確保在取得供應(yīng)許可資質(zhì)的前提下組織供應(yīng),并保證不供假送假。
2、保證配送人員了解與食品(商品)質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),切實(shí)提高對(duì)食品(商品)質(zhì)量安全重要意義的認(rèn)識(shí),不斷強(qiáng)化“食品(商品)質(zhì)量、安全第一”的意識(shí)。保證從事食品(商品)加工和配送的人員身體健康,無傳染性疾病,保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
3、建立健全管理體系,建立完善各項(xiàng)規(guī)章制度,努力提高管理水平。保證在加工、配送全過程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,從配送檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過程質(zhì)量管理。
4、保證按照合法有效的食品(商品)標(biāo)準(zhǔn)組織加工配送。食品(商品)質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn),決不配送非食用性原輔材料。
5、保證配送加工食品(商品)所用的原料、添加劑等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),決不配送非食用性原輔材料。
6、保證食品(商品)的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品(商品)的'容器包裝、工具、設(shè)備無毒無害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,保持清潔,對(duì)食品無污染。
7、保證食品(商品)配送前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保配送食品(商品)質(zhì)量合格。
8、保證食品(商品)標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品(商品)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
9、保證不供應(yīng)、配送三無食品(商品),配送食品(商品)時(shí),保證配附批次產(chǎn)品(食品、商品)合格證,無證不送。
10、保證當(dāng)配送有:存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)的、臨期的、過期的食品(商品)時(shí),及時(shí)召回(更換)已經(jīng)配送、銷售的食品(商品)。
11、如配送不合格食品(商品)和制售、配送假冒偽劣食品(商品)的,已經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),愿意接受你方相關(guān)規(guī)定的處罰;造成后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
承諾單位(蓋章)
單位負(fù)責(zé)人:
日期:20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書8
致:XX市農(nóng)行局:
本書作為我公司鄭州市神龍泵業(yè)有限公司對(duì)xx市農(nóng)行局的項(xiàng)目設(shè)項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào):-)公開招標(biāo)提供的質(zhì)量保證的證明。
我方承諾提供以下質(zhì)量保證并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任:
1、提供的設(shè)備是全新的、符合國(guó)家、盛市及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、提供的設(shè)備符合投標(biāo)文件承諾和所簽合同規(guī)定的.技術(shù)要求;
3、保證“售后服務(wù)承諾書”全部?jī)?nèi)容的滿足;
4、每件設(shè)備和器材配件齊全、包裝完整、完好未拆封;
5、保證嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行安裝和調(diào)試,并保證所有投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的要求,保質(zhì)期按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、附件:制造商本身的售后服務(wù)體系(規(guī)定)文件。
本保證書自投標(biāo)起30日內(nèi)有效,如我方中標(biāo)則至設(shè)備保質(zhì)期滿為止有效。
單位:XX市神龍泵業(yè)有限公司(公章)
20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書9
"xx"系列涂料是xx有限公司生產(chǎn)的新型水性環(huán)保功能涂料,其質(zhì)量已由中國(guó)人民保險(xiǎn)公司承擔(dān)承諾保險(xiǎn)責(zé)任。為使用戶放心消費(fèi),本公司作出如下質(zhì)量承諾:
1、本公司出廠的屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術(shù)指標(biāo),承諾符合q/mrh01—XX標(biāo)準(zhǔn);墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標(biāo),承諾符合gb/t9755—1997標(biāo)準(zhǔn);納米超強(qiáng)彈性防水涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),承諾符合q/mrht2—XX標(biāo)準(zhǔn)及gb/18582—XX標(biāo)準(zhǔn);超級(jí)環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),承諾符合q/mrht3—XX標(biāo)準(zhǔn)及gb/18582—XX標(biāo)準(zhǔn)。用戶如證實(shí)所用"茂日化"產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標(biāo)準(zhǔn),本公司將賠償由此造成的'損失。
2、用戶必須按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工,并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內(nèi)容包括:施工時(shí)間、地點(diǎn)、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過程等),否則,出現(xiàn)質(zhì)量問題本公司概不負(fù)責(zé)。
3、若因建筑用材不達(dá)標(biāo)而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損,或因用戶施工不當(dāng)造成涂層受損,此責(zé)任不屬公司承保之列,但本公司可根據(jù)用戶需要提供快速有效的技術(shù)報(bào)務(wù)。
。▎挝徽拢
法定代表人(簽字或蓋章):
日期:
質(zhì)量承諾書10
我單位為《XX縣XX年度鞏固退耕還林后續(xù)項(xiàng)目---中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目》中藥材種子供應(yīng)商,作為種子供應(yīng)單位,我們深感榮幸和責(zé)任重大,為了保證項(xiàng)目實(shí)施順利完成和藥農(nóng)增產(chǎn)增收,我單位鄭重向各生產(chǎn)基地做出如下承諾:
一、品種純正。本次供應(yīng)的中藥材種子產(chǎn)地和來源均為縣內(nèi)及相鄰縣中藥材生產(chǎn)區(qū),無摻雜使假嚴(yán)格種子,生產(chǎn)藥材為藥材市場(chǎng)銷售的正宗產(chǎn)品,無假冒風(fēng)險(xiǎn)。
二、種子全部為新種子。本次供應(yīng)種子均委托中藥材協(xié)會(huì)或中藥材種植專合組織負(fù)責(zé)組織收購(gòu)廣大中藥材種植區(qū)藥材大戶生產(chǎn)的種子,同時(shí)均經(jīng)過嚴(yán)格篩選和包裝,全部為20xx年生產(chǎn)的新種子,無陳種子。
三、種子組織供應(yīng)前我單位委托有關(guān)種子質(zhì)量管理部門作了質(zhì)量檢測(cè),種子質(zhì)量達(dá)到了項(xiàng)目招標(biāo)要求,保證播種后只要種植方法正確,就能夠達(dá)到一次全苗的效果。因種子質(zhì)量原因造成的`出苗不齊或達(dá)不到苗全效果的,我單位愿意承擔(dān)相關(guān)責(zé)任,因其他因素造成的損失我們不承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。
在項(xiàng)目實(shí)施過程中,我單位愿意無償為各生產(chǎn)基地提供和開展相關(guān)的技術(shù)服務(wù),真誠(chéng)歡迎各位基地干部對(duì)我們的工作提出寶貴意見,同時(shí)監(jiān)督我單位本次種子供應(yīng)質(zhì)量。
承諾單位: (蓋章)
負(fù)責(zé)人:
地址:
聯(lián)系電話:
質(zhì)量承諾書11
為保證我省_____質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效,我企業(yè)作為_____安全第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、本企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)將依法履行職責(zé),帶領(lǐng)企業(yè)嚴(yán)格按照《_____管理法》等法律法規(guī)要求,依法從事_____生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立健全質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)_____質(zhì)量管理,不生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣_____,嚴(yán)防嚴(yán)控_____質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,堅(jiān)決杜絕任何虛假、欺騙行為。
三、積極配合_____監(jiān)管部門的`監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)和公眾的監(jiān)督。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書12
中石化南京石油分公司:
本單位已將單位多用戶加油卡卡號(hào)為:10001132000 于 年 月 日通過電話掛失,現(xiàn)本單位委托袁超同志申請(qǐng)補(bǔ)辦已掛失的加油卡。若由此而產(chǎn)生的一切責(zé)任和后果,概由本單位和經(jīng)辦人負(fù)責(zé)和承擔(dān)。
承諾單位(蓋章)
經(jīng)辦人
年 月 日
質(zhì)量承諾書13
本人_____________身份證號(hào)碼______________________自愿承接位于_________________________________的裝修工程。
本人自愿向深圳市網(wǎng)安居信息科技有限公司交納裝修合同款
_______________的10%__________________作為工程質(zhì)量保證金。如果業(yè)主對(duì)本人的施工不滿意,并向網(wǎng)安居公司出具書面文件,本人自原服從網(wǎng)安居公司的安排,將保證金________________無條件賠償給業(yè)主,并接受業(yè)主終止合同的處罰。
網(wǎng)安居公司只作本人與________________裝修合同的見證人,并負(fù)責(zé)保管工程質(zhì)量保證金,施工過程中產(chǎn)生的`一切經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任由本人全部承擔(dān),施工工地及施工人員的安全又由本人負(fù)全部責(zé)任。
特此保證
此保證書一式三份、業(yè)主、網(wǎng)安居及本人各執(zhí)一份,同具法律效力。
承諾單位(公章):
法定代表人或其授權(quán)委托人(簽字):
日期:年月日
質(zhì)量承諾書篇為營(yíng)造良好的糧油食品安全消費(fèi)環(huán)境,本著為客戶為自己負(fù)責(zé)的精神,本店鄭重承諾如下:
第一條:本店持有《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《糧油經(jīng)營(yíng)許可證》和《稅務(wù)登記證》。
第二條:本店銷售的糧油符合國(guó)家質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),所售商品的生產(chǎn)企業(yè)持有有效《食品生產(chǎn)許可證》和有正確標(biāo)注的“QS”標(biāo)志。
第三條:有經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門檢定合格的計(jì)量器具。
第四條:本店防鼠、防蠅、防蟑螂符合規(guī)范要求,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合衛(wèi)生條件;營(yíng)業(yè)員衣著整潔、態(tài)度和藹、服務(wù)周到。
第五條:本店主營(yíng)成品糧油(主要指大米、面粉、食用油脂、糧油等制品、小雜糧等),執(zhí)行國(guó)家、省、市有關(guān)法規(guī),建立糧油收支存登記臺(tái)帳,及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)送統(tǒng)計(jì)資料。
第六條:本店嚴(yán)格執(zhí)行商品價(jià)格管理制度,出售商品明碼標(biāo)價(jià),不搞虛假讓利,不哄抬物價(jià)。
第七條:本店實(shí)行服務(wù)承諾,設(shè)立意見箱(簿),公開舉報(bào)監(jiān)督電話,主動(dòng)接受群眾監(jiān)督,自覺接受秭歸縣糧食等相關(guān)部門組織的監(jiān)督檢查。
第八條:本店糧油商品經(jīng)過糧油質(zhì)量監(jiān)測(cè)站和有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽檢,符合國(guó)家糧油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第九條:違背以上承諾之一,自愿接受有關(guān)部門的處理。
承諾人:_________
監(jiān)督電話:_________
投訴電話:______
____年___月___日
質(zhì)量承諾書14
我莊嚴(yán)承諾認(rèn)真執(zhí)行以下規(guī)定:
1、嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)章制度,嚴(yán)格按照崗位作業(yè)指導(dǎo)書和流程操作;
2、不斷提高量、檢具使用技能,能夠正確、熟練使用相關(guān)工量器具和檢測(cè)儀器;
3、認(rèn)真學(xué)習(xí)、熟練掌握相關(guān)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書和標(biāo)準(zhǔn)要求,不斷提高檢驗(yàn)技能,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率;
4、嚴(yán)格落實(shí)檢驗(yàn)、把關(guān)和匯報(bào)職能,我檢驗(yàn)我簽字,我簽字我負(fù)責(zé),我負(fù)責(zé)我承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
5、實(shí)施檢驗(yàn)前,必須明確技術(shù)文件要求,存在疑義時(shí)立即查實(shí);
6、實(shí)施檢驗(yàn)時(shí),專檢檢驗(yàn)員對(duì)操作工自檢真實(shí)性負(fù)責(zé);
7、開具的《不合格品處理單》數(shù)據(jù)真實(shí),判斷準(zhǔn)確,處理措施得當(dāng)。并按處理最終跟蹤驗(yàn)證、落實(shí)和記錄處理結(jié)果;
8、按規(guī)定核驗(yàn)零部件編號(hào),完善標(biāo)識(shí)管理,歸集和建立質(zhì)量檔案;
9、對(duì)上道工序質(zhì)量進(jìn)行把關(guān),對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的錯(cuò)漏檢負(fù)責(zé),對(duì)下道工序負(fù)責(zé),質(zhì)量問題不得到處理不放過,保證轉(zhuǎn)出產(chǎn)品全部受控;
10、對(duì)于弄虛作假、謊報(bào)瞞報(bào)質(zhì)量問題的`第一次考核500元,第二次下崗,第三次開除(年度內(nèi)有效);
11、對(duì)于月度內(nèi)出現(xiàn)重復(fù)錯(cuò)誤的,質(zhì)量控制點(diǎn)必檢項(xiàng)錯(cuò)漏檢的檢驗(yàn)員,第一次考核500元,第二次下崗,第三次開除(月度內(nèi)有效);
12、對(duì)于重復(fù)發(fā)生的及典型的錯(cuò)漏檢,檢驗(yàn)員承擔(dān)20%的質(zhì)量損失賠償。
如果因我工作失誤而導(dǎo)致的質(zhì)量問題,本人愿自覺接受公司和國(guó)家按規(guī)定要求作出的相關(guān)處理。
承諾人:XXX
承諾時(shí)間:XXXXXX
質(zhì)量承諾書15
建設(shè)單位:
監(jiān)理單位:
建筑面積(㎡):
設(shè)計(jì)單位:
施工單位:
使用年限:
發(fā)包人、承包人根據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》,經(jīng)協(xié)商一致,對(duì)工程簽訂質(zhì)量保證書。
第一條工程質(zhì)量承包范圍內(nèi)容承包人在質(zhì)量保修期內(nèi),按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定,承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。質(zhì)量保修范圍包括地基基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)工程,屋面防水工程、有防水要求的衛(wèi)生間、房間和外墻面的'防滲漏,電氣管線、給排水管道,以及雙方約定的其他項(xiàng)目。
第二條質(zhì)量保證條款明細(xì)雙方根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定,約定本工程質(zhì)量保證如下:
1。保證地基基礎(chǔ)工程和主體結(jié)構(gòu)工程能達(dá)到合理使用年限;
2。保證屋面具有防水能力、洗手間等具防滲漏性能;
3。保證整體樓層具有抗風(fēng)防水抗震能力;
4。保證樓內(nèi)水電暢通;
5。保證房屋各樓層建筑高度達(dá)到發(fā)包方要求;
6。保證房屋建筑格局適用于甲方要求;質(zhì)量保證自工程竣工驗(yàn)收合格之日起生效。
第三條質(zhì)量保修責(zé)任
1。如未達(dá)到上述要求,承包人應(yīng)當(dāng)在接到甲方通知之日起7天內(nèi)派人負(fù)責(zé)維修或重建。承包人不在約定期限內(nèi)派人修建,發(fā)包人可以委托他人修理。費(fèi)用由承包人負(fù)責(zé)。
2。發(fā)生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應(yīng)當(dāng)立即達(dá)到事故現(xiàn)場(chǎng)搶修。
3。對(duì)于涉及結(jié)構(gòu)安全質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)按照《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》的規(guī)定立即向當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)行政主管部門報(bào)告,采取安全防范措施;由當(dāng)?shù)匕踩ㄖ芾聿块T或者具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的設(shè)計(jì)單位提出保修方案,承包人實(shí)施保修。
4。除不可抗力以外造成的房屋倒塌、裂縫、傾斜等因素,乙方負(fù)責(zé)全部責(zé)任。(不可抗力:指因戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災(zāi)以及特大自然災(zāi)害。)
第四條保修費(fèi)用因建筑質(zhì)量出現(xiàn)問題而造成的修建費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
建設(shè)單位(蓋章):
施工企業(yè)(蓋章):法定代表人:
法定代表人:年月日
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