產(chǎn)品質(zhì)量承諾書【薦】
在發(fā)展不斷提速的社會中，越來越多人會去使用承諾書，承諾書本身雖無法律效力，但有約束作用，簽下承諾書，就得考驗(yàn)誠信。寫起承諾書來就毫無頭緒？下面是小編整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
尊敬的客戶：
你們好
為貫徹落實(shí)中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和各級政府文件的規(guī)定，切實(shí)采取有效措施，確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，確保廣大人民群眾的'身體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全，特作承諾如下：
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。
2、積極按國家規(guī)定要求，禁止無證生產(chǎn)或委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。
3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不出廠。
4、堅(jiān)決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品，不無證生產(chǎn)，
5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好，不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標(biāo)，決不偽造或冒用質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量保險(xiǎn)等標(biāo)志。
7、堅(jiān)決強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢測臺帳，主動(dòng)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門的標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量等監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
以上承諾是本企業(yè)的行為準(zhǔn)則，歡迎全體員工和社會各界共同監(jiān)督(舉報(bào)電話：)，如違反上述承諾，由本企業(yè)承擔(dān)其一切法律和民事責(zé)任(全責(zé))。
本承諾書一式兩份，一份由企業(yè)留存公布，一份由質(zhì)監(jiān)部門存檔。
企業(yè)蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
為了進(jìn)一步落實(shí)食品安全責(zé)任，搞好我區(qū)菜藍(lán)子工程，讓市民吃上安全放心肉，特作如下承諾：
1.嚴(yán)格按照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》等法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，誠實(shí)守信，合法經(jīng)營，確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2.恪守職業(yè)道德，堅(jiān)定杜絕和抵制一切違法、違規(guī)和欺詐消費(fèi)者行為。
3.建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制，不到疫區(qū)收購、調(diào)進(jìn)畜禽，拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測不合格的動(dòng)物。
4.宰前、宰后配合動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)搞好檢疫檢驗(yàn)。
5.嚴(yán)格執(zhí)行無害化處理制度，對病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動(dòng)物處置辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。
6.嚴(yán)格信息報(bào)送制度，按照有關(guān)制度要求，及時(shí)報(bào)送屠宰、銷售等相關(guān)信息。
本人將嚴(yán)守承諾，若有違犯，將自愿接受區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所及相關(guān)部門的依法處理。
承諾單位（個(gè)人）：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
從設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)和檢測到產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸和售后服務(wù)，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品永遠(yuǎn)不會出廠。不定期邀請相關(guān)專家來公司監(jiān)督指導(dǎo)工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量。
1.原材料采購
為了保證原材料的質(zhì)量，我公司經(jīng)過嚴(yán)格的評估，從合格的供應(yīng)商處采購。來料檢驗(yàn)合格后才能入庫，確保入庫合格率達(dá)到100%。所有主要材料優(yōu)先從國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)采購優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并實(shí)行層層檢查審核制度和我公司原材料唯一批號制度。
2.生產(chǎn)
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格控制所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，對班組和個(gè)人進(jìn)行跟蹤，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使下道產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。目前，我公司引進(jìn)了先進(jìn)的設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，為保證生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
3.檢查
公司嚴(yán)格控制產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用，不出廠。我公司產(chǎn)品已通過質(zhì)檢部門和質(zhì)檢中心技術(shù)人員的第三方認(rèn)證(CTI)。我公司檢驗(yàn)員每天不定期對公司產(chǎn)品和我公司產(chǎn)品的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量審核，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)記錄。同時(shí)，我公司每年定期去CTI檢測中心檢測產(chǎn)品。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制(自檢、互檢和專檢)，防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的.不合格因素，防止類似的質(zhì)量問題。并且有質(zhì)檢部門的技術(shù)人員對生產(chǎn)過程中的不合格品進(jìn)行分析，制定預(yù)防措施，整理解決方案。
5.包裝和運(yùn)輸
控制成型過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付環(huán)節(jié)，防止產(chǎn)品受損。產(chǎn)品最終驗(yàn)收后，根據(jù)運(yùn)輸方式和簽訂的合同的相關(guān)要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和保護(hù)，以確保產(chǎn)品完好無損地運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.符合標(biāo)準(zhǔn)
我公司保證提供符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全新產(chǎn)品，滿足招標(biāo)文件、招標(biāo)文件和技術(shù)協(xié)議的要求。
7.售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品經(jīng)過多方驗(yàn)證，絕對環(huán)保、安全、無害、美觀。我們?yōu)樗锌蛻籼峁┳顑?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最好的服務(wù)。我們不僅保證為所有客戶提供的鼻梁架是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，而且我們將大力配合您的工作，提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾！
本承諾的最終解釋權(quán)屬于xxxxxxx公司！
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
發(fā)包人和承包人根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》，經(jīng)協(xié)商一致，達(dá)成協(xié)議
第一條，工程質(zhì)量合同范圍內(nèi)容
在質(zhì)量保修期內(nèi)，承包人應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方的約定，承擔(dān)本工程的質(zhì)量保修責(zé)任。
第二條，質(zhì)量修理期:安裝調(diào)試合格后兩年；根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，雙方同意本工程質(zhì)量保證如下:
1.保證安裝供貨的電氣設(shè)備安裝調(diào)試兩年；
2.確保安裝和供應(yīng)的電氣設(shè)備和導(dǎo)電線路能夠承受設(shè)計(jì)圖紙要求的定額；
3.質(zhì)量保證自工程安裝調(diào)試通過之日起生效。
第三條，質(zhì)量保修責(zé)任
1、如果不符合上述要求，承包商應(yīng)在收到甲方通知之日起7天內(nèi)派人負(fù)責(zé)維修或改造..承包人未在約定期限內(nèi)派人修復(fù)的.，發(fā)包人可以委托他人修復(fù)。費(fèi)用由承包商承擔(dān)。
2、發(fā)生緊急搶修事故時(shí)，承包人應(yīng)在接到事故通知后立即到達(dá)事故現(xiàn)場。
3、除不可抗力和用戶的人為原因外，所有其他因素均由乙方負(fù)責(zé)。(不可抗力:指戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、空中飛行物墜落或其他非甲乙雙方原因引起的爆炸、火災(zāi)和災(zāi)難性自然災(zāi)害..)
第四條，保修費(fèi)用
保修期內(nèi)，因電氣設(shè)備和安裝質(zhì)量問題造成的工程費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
建設(shè)單位(蓋章):x x x x x x x x x x房地產(chǎn)管理局
施工企業(yè)(蓋章):甘x x x x x x x股份有限公司
處理者:xxx
xxx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
**有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司；具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一直贏得客戶好評�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)鄭重作出如下承諾：
1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分：碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，精鑄公差等級按ct8執(zhí)行，砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求：鑄件內(nèi)部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能：碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無損探傷檢測要求：依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的`的鑄件按規(guī)定做無損檢測，無損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠檢驗(yàn)：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前，嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求，依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測試，檢測合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位：**有限公司
法人代表：單位蓋章：
承諾日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
至xx公司：
我司們所提供 的“扇貝的.奇跡”貝殼粉產(chǎn)品，已符合國家質(zhì)檢總局要求，準(zhǔn)予在國內(nèi)銷售。對此承諾，我司愿意支付給溯源 電商（深圳）有限公司產(chǎn)品質(zhì)量保證金10000（壹萬）元人 民幣，并承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問產(chǎn)生的責(zé)任和善后問題。
承諾企業(yè)：
日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
一、遵紀(jì)守法，自覺遵守國家法律法規(guī)，做到證照齊全，依法經(jīng)營。
二、誠信經(jīng)營，講道德、守信用、公平競爭，加強(qiáng)行業(yè)自律。
三、保證質(zhì)量，堅(jiān)持“質(zhì)量第一，信譽(yù)至上”的宗旨，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保證不銷售假冒偽劣農(nóng)藥;保證不銷售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農(nóng)藥和國家禁用的18種劇(高)毒農(nóng)藥、殺鼠劑;對種植業(yè)限用的19種農(nóng)藥進(jìn)行實(shí)名制銷售。
四、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，健全各項(xiàng)規(guī)章制度，完善安全管理機(jī)制，加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營批零業(yè)務(wù)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)藥經(jīng)營(便民)店的'安全業(yè)務(wù)指導(dǎo)，做到進(jìn)出農(nóng)藥有臺帳，銷售農(nóng)藥有憑據(jù)，安全用藥有資料，為廣大農(nóng)民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
五、服從農(nóng)業(yè)行政機(jī)關(guān)對農(nóng)藥市場安全監(jiān)管，積極協(xié)助農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢部門對經(jīng)營品種的抽樣檢查，自覺接受社會、輿論和廣大農(nóng)民群眾的監(jiān)督，積極協(xié)助政府、部門救援處置農(nóng)藥使用中各種突發(fā)或意外事故。
承諾人：XXX
時(shí)間：XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
建設(shè)單位：******房產(chǎn)管理局
施工單位：********************有限公司
二0一五年五月
發(fā)包人、承包人根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》，經(jīng)協(xié)商一
第一條 工程質(zhì)量承包范圍內(nèi)容
承包人在質(zhì)量保修期內(nèi)，按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定，承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。
第二條 質(zhì)量修期：安裝調(diào)試合格后兩年；雙方根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定，約定本工程質(zhì)量保證如下：
1．保證所安裝供應(yīng)的電氣設(shè)備安裝調(diào)試合格后兩年； 2．保證所安裝供應(yīng)的`電氣設(shè)備及導(dǎo)電線路能夠承受設(shè)計(jì)圖紙所要求的額度；
3.質(zhì)量保證自工程自工程安裝調(diào)試合格之日起生效。
第三條質(zhì)量保修責(zé)任1.如未達(dá)到上述要求，承包人應(yīng)當(dāng)在接到甲方通知之日起7天內(nèi)派人負(fù)責(zé)維修或重建。承包人不在約定期限內(nèi)派人維修，發(fā)包人可以委托他人修理。費(fèi)用由承包人負(fù)責(zé)。2.發(fā)生緊急搶修事故的，承包人在接到事故通知后，應(yīng)當(dāng)立即達(dá)到事故現(xiàn)場搶修。
3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素，乙方負(fù)責(zé)全部責(zé)任。（不可抗力：指因戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災(zāi)以及特大自然災(zāi)害。）
第四條保修費(fèi)用
保修期內(nèi)，因電氣設(shè)備及安裝質(zhì)量出現(xiàn)問題而造成的修建費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
建設(shè)單位（蓋章）：*********房產(chǎn)管理局施工企業(yè)（蓋章）：甘
*********有限公司
經(jīng)辦人：經(jīng)辦人：
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
為營造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境，本公司鄭重承諾：嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度，嚴(yán)把食品質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真處理消費(fèi)投訴，樹立誠實(shí)守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收備查制度
(一)本公司嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律的規(guī)定，嚴(yán)把商品進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)決杜絕“三無”商品進(jìn)公司;
(二)本公司及時(shí)收集經(jīng)銷食品的相關(guān)重要資料，并按商品類別分別建立進(jìn)貨臺賬;
(三)進(jìn)貨臺賬記錄商品品種、進(jìn)貨日期、供貨單位、購銷憑證編號、數(shù)量、保質(zhì)期等信息，內(nèi)容真實(shí)可靠、有據(jù)可查，并接受工商、糧食、及藥品食品監(jiān)督等部門檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對過期變質(zhì)食品，主動(dòng)及時(shí)下柜(下架);
(二)本公司對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜(下架)，然后提交有關(guān)部門組織鑒定，經(jīng)鑒定合格的'食品重新上柜(上架)銷售，鑒定為不合格的食品立即停止銷售;
(三)本公司對已銷售的不合格食品、假冒偽劣食品，及時(shí)予以追回，并將有關(guān)情況通報(bào)供應(yīng)商和工商、糧食等部門。
三、消費(fèi)投訴處理制度
(一)本公司嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)商品售后服務(wù)規(guī)定，努力提高售后服務(wù)水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門處理消費(fèi)者投訴;
(三)本公司對消費(fèi)者的投訴，嚴(yán)格按照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
xxx公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
致：××
我公司在本次投標(biāo)中所投的所有產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國家三包標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，嚴(yán)格按照廠家提供質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。
對本次項(xiàng)目所采購的貨物如因質(zhì)量問題，“三包”承諾如下：①七日內(nèi)免費(fèi)退貨;②八至十五日免費(fèi)換貨;③整機(jī)一年內(nèi)維修兩次以上仍不能正常使用免費(fèi)更換。在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi)，我方對產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟(jì)損失;產(chǎn)品過質(zhì)量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件，我公司只收配件工本費(fèi)，免收人工費(fèi)。
嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;
對本次采購項(xiàng)目中交換機(jī)、服務(wù)器、等設(shè)備提供三年質(zhì)保、郵件服務(wù)器軟件提供三年免費(fèi)升級服務(wù);提供三年免費(fèi)上門維護(hù)服務(wù)和技術(shù)支持;提供代用機(jī)和備品備件服務(wù)。
技術(shù)支持熱線：
技術(shù)支持與咨詢服務(wù)監(jiān)督電話：
特此承諾!
投標(biāo)單位名稱：
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名：
產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾書
1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個(gè)方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時(shí)，提供質(zhì)量證明書以及主要零部件化學(xué)成分分析、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
2、本公司產(chǎn)品在開始使用前的`安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費(fèi)對使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運(yùn)行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。
4、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗(yàn)收成功后12個(gè)月。
5、本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修。
6、質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的3個(gè)小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員50小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。
7、產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局，由公司指定下屬公司或辦事處就近服務(wù)，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報(bào)存檔。
8、本公司閥門質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
××××限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
尊敬的客戶：
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
一、原料采購
為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫，確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
二、生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前，我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三、檢驗(yàn)
公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認(rèn)證（CTI）。我們公司的檢測員每天不定時(shí)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙與公司產(chǎn)品方面的.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
四、不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析，做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
五、包裝與運(yùn)輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
六、符合標(biāo)準(zhǔn)
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
七、售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過了多方驗(yàn)證，產(chǎn)品絕對環(huán)保，安全，無害，美觀。我們對所有客戶均提供：質(zhì)量最好，服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
xxx公司
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
我xxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收報(bào)告簽署之日起 24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xxxx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后， 1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的.優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé)，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱：xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
1.我們在本次投標(biāo)中投標(biāo)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)和制造商的保修期實(shí)行三包。
2.如果本項(xiàng)目采購的貨物是由于質(zhì)量問題，三包承諾如下:①七天內(nèi)免費(fèi)退貨；②8月至15日免費(fèi)兌換。
3.在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)，我們對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失；產(chǎn)品超過保修期后，出現(xiàn)故障需要維修，我公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維修。
4.嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定和合同認(rèn)真履行我們的`責(zé)任和義務(wù)。
5.確保提供的貨物是來自制造商正規(guī)渠道的全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。
6.如果用戶投訴我公司的產(chǎn)品質(zhì)量，我們將在半個(gè)工作日內(nèi)提出處理意見。如果情況需要，我公司相關(guān)服務(wù)人員會及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行處理。
7.我公司負(fù)責(zé)向用戶提供與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持。
承諾單位:xxx
時(shí)間:xxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
（三）組織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的'操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
（四）對用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無菌盤的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
尊敬的客戶：
XX市天利電子廠對購買我廠的tl系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾：
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-xx標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的'質(zhì)量。
4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn)，保證成品一次交檢合格率99%，成品抽查合格率99%。
5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對所有用戶均提供：技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的tl系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，而且我們將予以積極配合，大力支持你們的工作。
特此承諾!
xxx公司
20xx年xx月xx日
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