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藥品質(zhì)量承諾書范文（通用12篇）
在現(xiàn)在社會，承諾書與我們的生活息息相關(guān)，承諾書是簽署人內(nèi)心真實意愿的表示，忌搞形式、走過場，忌出于無奈。寫起承諾書來就毫無頭緒？下面是小編收集整理的藥品質(zhì)量承諾書范文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品質(zhì)量承諾書 1
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和20xx年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關(guān)，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
二是嚴格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;
三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運行;
四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內(nèi)部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營行為;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的.經(jīng)營范圍進行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證;
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實守信，不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 2
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的.要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺，不擅自變更經(jīng)營地址，不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
企業(yè)法定代表人(簽字)：
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 3
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的'責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一 加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二 嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策，實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四 搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯(lián)系，及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 4
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20XX年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的.經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 5
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能，切實保障人民群眾的'飲食安全和用藥安全，近期，xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上，日前又向全社會作出莊嚴承諾，請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督：
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責，深入組織開展食品安全專項整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴管理執(zhí)法隊伍。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴禁索拿卡要、謀取私利，嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責，認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果"，行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務(wù)承諾制和首問負責制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑，改進工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風，切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的意識，處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 6
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的'銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 7
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
值此新的《食品安全法》即將實施之際，我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：
一、誠信經(jīng)營。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實守信、腳踏實地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的`食品安全標準、藥品質(zhì)量標準以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴格保證質(zhì)量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 8
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
�。ㄒ唬┌匆�(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。
�。ǘ┤鐚嵱涗浰幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
�。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
�。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪�，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
�。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應(yīng)的法律責任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的`，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：
企業(yè)負責人（簽名）：
企業(yè)（公章）：
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 9
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的`生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應(yīng)商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔相應(yīng)的法律責任以及相應(yīng)的后果。
xx公司
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 10
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為人民群眾提供健康安全的食品，保障消費者人體健康、人身安全，是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責任，本企業(yè)鄭重承諾如下：
(一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，認真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項主體責任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德，誠實信用，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴格按食品安全標準組織生產(chǎn)，不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等禁用物質(zhì)的'生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生，保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運作。
(四)保證依法制訂并嚴格執(zhí)行食品原輔材料進貨驗收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假，不以假充真，不以次充好，不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標志等違法行為。
(六)認真履行食品售后服務(wù)義務(wù)，妥善處理消費者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時召回，并依法賠償相應(yīng)損失和承擔相應(yīng)責任。
(七)本企業(yè)的以上承諾，愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章：xx
企業(yè)法定代表人：xx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 11
單位名稱：
鑒于當前藥品安全形勢嚴峻，我們將積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，進一步強化企業(yè)的責任意識和危機意識，確保公眾用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展，防止藥害的發(fā)生，并鄭重承諾：
一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，保證營業(yè)期間藥師在崗履職，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不擅自變更許可條件，不經(jīng)營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的藥品。
四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫，并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴格藥品銷售管理，并建立真實、完整的藥品銷售記錄，及時打印藥品電子銷售憑證。杜絕出租出借藥品經(jīng)營許可證、掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為。
六、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，嚴格按說明書要求儲存藥械，保證藥品質(zhì)量安全有效。
七、嚴格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥管理有關(guān)規(guī)定，確保不流入非法渠道。
八、嚴格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定。
九、嚴格中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的'單位或個人采購中藥飲片。
十、嚴格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管部門關(guān)于信息化監(jiān)管的要求，及時上傳藥品購進品種。
十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患，將立即采取有效措施，防止嚴重后果發(fā)生。
十二、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如發(fā)生違法違規(guī)行為，自愿接受依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰，并承擔法人責任及由此造成的一切后果。
本承諾書自簽訂之日起生效，一式2份。食藥監(jiān)管部門、經(jīng)營（使用）單位各留存一份。
承諾人（簽字）：
經(jīng)營（使用）單位（蓋章）：
監(jiān)管單位（蓋章）：
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書 12
為保證藥品質(zhì)量安全，維護群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責任人，特作出以下承諾：
一、我藥店對所經(jīng)營的藥械質(zhì)量安全負全責。自覺抵制假劣藥械，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營活動，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，嚴格藥品購入渠道，建立真實完整的藥品購銷記錄。
三、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營、不違規(guī)經(jīng)營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項。
五、加強藥品分類管理，嚴格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實行藥品主動召回，積極收集上報藥品不良反應(yīng)。
六、認真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。
八、嚴格執(zhí)行藥品購銷實時監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購進藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。
九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負責，嚴格按規(guī)定購進和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴格執(zhí)行查驗、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過2個最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。
十、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的.監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
20xx年xx月xx日
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